Описание
Прозрачный раствор от бесцветного до светло-желтого цвета.
Способ применения
Препарат предназначен только для внутривенного введения! Нельзя вводить в неразбавленном виде. Перед применением Аддамель Н необходимо в асептических условиях добавить к раствору аминокислот или раствору глюкозы с концентрацией от 5 % до 50 % (например, 5 %, 10 %, 20 %, 40 % или 50 %) для парентерального питания. Перемешать полученный раствор легким покачиванием, затем использовать для введения в течение не более 24 ч после приготовления. Способ и скорость введения приготовленного раствора не должны превышать показателей, указанных в инструкциях по медицинскому применению лекарственных препаратов, используемых для разведения Аддамель Н. Взрослым пациентам с массой тела более 40 кг при стандартных или умеренно повышенных потребностях в микроэлементах рекомендуемая суточная доза Аддамель Н - 10 мл (1 ампула). Для детей с массой тела 15 кг и более рекомендуемая доза Аддамель Н составляет 0,1 мл на кг массы тела в сутки. Препарат Аддамель Н может применяться столько времени, сколько этого требует клиническое состояние пациента, исходя из суточной потребности в микроэлементах.
Противопоказания
Полная непроходимость желчевыводящих путей, повышенная чувствительность к действующим или вспомогательным веществам препарата, дети с массой тела менее 15 кг. С осторожностью: Нарушение функции печени, особенно холестаз; нарушение функции желчевыводящих путей и/или почек.
Побочные действия
При применении Аддамель Н в рекомендуемых дозах о побочных эффектах, связанных с входящими в состав препарата микроэлементами, не сообщалось. При введении Аддамель Н с концентрированными растворами глюкозы наблюдалось развитие поверхностного тромбофлебита, однако связь с микроэлементами не установлена. В месте введения могут возникнуть аллергические реакции на йод. Побочных реакций, связанных с внутривенным введением йодида в рекомендованных дозах, не отмечалось.
Состав
Активное вещество: 1 мл препарата содержит: Хрома хлорида гексагидрат 5,33 мкг; Меди хлорида дигидрат 0,34 мг; Железа хлорида гексагидрат 0,54 мг; Марганца хлорида тетрагидрат 99,0 мкг; Калия йодид 16,6 мкг; Натрия фторид 0,21 мг; Натрия молибдата дигидрат 4,85 мкг; Натрия селенит 6,90 мкг; Цинка хлорид 1,36 мг. Содержание активных веществ в 1 мл препарата соответствует: Сr3+ 0,02 мкмоль 1,0 мкг; Сu2+ 2 мкмоль 0,13 мг; Fe3+ 2 мкмоль 0,11 мг; Мn2+ 0,5 мкмоль 0,027 мг; I - 0,1 мкмоль 0,013 мг; F- 5 мкмоль 0,095 мг; МоO42- 0,02 мкмоль 1,9 мкг (Мо6+); SeO32- 0,04 мкмоль 3,2 мкг (Se4+); Zn2+ 10 мкмоль 0,65 мг. Содержание натрия и калия соответствует: Na+ 5,12 мкмоль 118 мкг; К+ 0,1 мкмоль 3,9 мкг. Теоретическая осмоляльность 3100 мОсм/кг H2O. pH ~ 2,5.
Вспомогательные вещества: Ксилитол 300 мг, хлористоводородная кислота q.s. (для коррекции pH), вода для инъекций до 1 мл
Описание лекарственной формы
Прозрачный раствор от бесцветного до светло-желтого цвета.
Фармакокинетика
При внутривенном введении фармакокинетика микроэлементов, входящих в состав Аддамель Н, соответствует таковой при поступлении их с пищей. Отдельные микроэлементы поступают в ткани и поддерживают или восстанавливают концентрации каждого микроэлемента в зависимости от метаболических потребностей данной ткани. Медь и марганец в норме выводятся с желчью. Селен, цинк и хром (особенно у пациентов, получающих парентеральное питание) в основном выводятся с мочой. Основной путь выведения молибдена - экскреция с мочой, хотя небольшие количества выводятся с желчью. Железо в небольших количествах выводится при десквамации поверхностных клеток кишечника. Женщины пременопаузального возраста теряют 30-150 мг железа при менструации. Потеря железа происходит при любых кровотечениях.
Фармакодинамика
Аддамель Н - это смесь микроэлементов в количествах, которые в норме всасываются в желудочно-кишечном тракте и не должны оказывать какое-либо фармакодинамическое действие помимо поддержания или восполнения обычной суточной потребности.
Показания
Аддамель Н обеспечивает стандартные или умеренно повышенные потребности в микроэлементах у пациентов при частичном и полном парентеральном питании.
Характеристики
- Действующее вещество (МНН)
- комплекс микроэлементов (парентеральное введение)
- Форма выпуска
- концентрат
- Количество в упаковке
- 20
- Производитель
- ФРЕЗЕНИУС КАБИ
- Страна
- Норвегия