Аллерген из пыльцы циклахены дурнишниколистной раствор для внутрикожного и подкожного введения 10 тыс. Pnu/ мл 5 мл №1

I. Специфическая диагностика. Препарат используют для постановки кожных проб (скарификация, прик-тест и внутрикожно). Специфическую диагностику, как правило, проводят одновременно с другими пыльцевыми аллергенами. В течение одной процедуры разрешается проводить до 15 проб с пыльцевыми аллергенами различных наименований. За 2-3 дня до постановки кожных проб должны быть отменены антигистаминные препараты. При сомнительных результатах кожных проб их можно повторить через 2 сут после стихания местной реакции на предыдущие пробы. В случае положительного результата, кожные пробы с пыльцевыми аллергенами можно повторять не чаще одного раза в месяц. Постановка скарификационных кожных проб, прик-тестов скарификационные кожные пробы, прик-тесты ставят на внутренней поверхности предплечья или, при необходимости, на коже спины. Одновременно с аллергеном проводят постановку кожных проб с тест-контрольной жидкостью и с 0, 01% раствором гистамина, который готовят разведением 0, 1% гистамина дигидрохлорида раствора (1 часть) натрия хлорида раствором 0, 9% (9 частей), положительная реакция на который не менее "+" свидетельствует о наличии достаточной реактивности кожи. Разведенный раствор гистамина годен в течение 6 ч с момента приготовления. Металлический колпачок флаконов (с аллергеном или тест-контрольной жидкостью) протирают спиртом. Удаляют стерильным пинцетом центральную крышку колпачка, а резиновую пробку, предварительно обработанную 70% этиловым спиртом, прокалывают стерильной иглой. Кожу внутренней поверхности предплечья протирают 70% этиловым спиртом и дают ей высохнуть. На дезинфицированную кожу с помощью стерильного шприца наносят каплю испытуемого аллергена, каплю тест-контрольной жидкости и каплю 0, 01% раствора гистамина на расстоянии (30±10) мм друг от друга. Аллерген, набранный в шприц, нельзя выливать обратно во флакон. При постановке скарификационных кожных проб через капли нанесенных растворов стерильными скарификаторами или инъекционными иглами наносят две параллельные царапины длиной 5 мм. При постановке прик-тестов через капли нанесенных растворов стерильными инъекционными иглами, укороченными или с ограничителем глубины укола или иглами для прик-теста (ланцетами) производят укол кожи на глубину 1, 0-1, 5 мм. При использовании инъекционных игл кожу прокалывают под углом 45° так, чтобы не выступила кровь; затем иглу вынимают, слегка приподнимая кожу. Через 15-20 мин стерильными ватными тампонами "промокают" капли нанесенных растворов в месте царапин или прокола кожи (ватный тампон должен быть отдельным для каждой капли нанесенных растворов) и учитывают реакцию кожи. Постановка внутрикожных проб внутрикожные пробы ставят в тех случаях, если скарификационная кожная проба дает отрицательную реакцию, а по анамнезу имеется подозрение на повышенную чувствительность к пыльце циклахены дурнишниколистной, и/или если необходимо проведение аллергометрического титрования перед началом специфической иммунотерапии. Внутрикожные пробы проводят на внутренней поверхности предплечья. Кожу натягивают движением пальца книзу, иглу вводят под углом 15° к поверхности кожи, при этом необходимо следить за тем, чтобы отверстие иглы полностью скрывалось в эпидермисе, игла должна быть тонкой с коротким острием. Стерильными, индивидуальными для аллергена и тест-контрольной жидкости, маркированными шприцами со шкалой деления 0, 02 мл, строго внутрикожно вводят по 0, 02 мл аллергена и тест-контрольной жидкости, пробу с 0, 01% раствором гистамина ставят методом скарификации. Аллерген, набранный в шприц, нельзя выливать обратно во флакон. Оценка диагностических кожных проб местную реакцию кожи при постановке скарификационных кожных проб, прик-тестов учитывают через 15-20 мин, внутрикожных проб - через 20 мин при отсутствии реакции на тест-контрольную жидкость и при наличии положительной пробы на гистамин (не менее "+") (табл. 1). Таблица 1. Схема учета скарификационных кожных проб, прик-тестов оценка реакции степень выраженности реакции*Размер и характер реакции отрицательная-Отсутствие волдыря (папулы), гиперемия с размерами как в контроле с тест-контрольной жидкостью сомнительная±Отсутствие волдыря (папулы), гиперемия с размерами, превышающими таковые в контроле с тест-контрольной жидкостью положительная+Волдырь (папула) 2-3 мм, заметен только при натягивании кожи, гиперемия (для скарификационных проб); волдырь (папула) 3-5 мм, заметен только при натягивании кожи, гиперемия (для прик-тестов)Положительная++Волдырь (папула) 4-5 мм, гиперемия (для скарификационных проб); волдырь (папула) 5-10 мм, гиперемия (для прик-тестов)Положительная+++Волдырь (папула) 6-10 мм, гиперемия или волдырь (папула) 6-10 мм с псевдоподиями, гиперемия (для скарификационных проб); волдырь (папула) 10-15 мм, гиперемия (для прик-тестов)Положительная++++Волдырь (папула) более 10 мм, гиперемия или волдырь (папула) более 10 мм с псевдоподиями, гиперемия (для скарификационных проб); волдырь (папула) более 15 мм с псевдоподиями, гиперемия (для прик-тестов)Схема учета внутрикожных проб оценка реакции степень выраженности реакции*Размер и характер реакции отрицательная-Размеры такие же, как и в контроле сомнительная±В месте пробы волдырь рассасывается медленнее, чем в контроле положительная+Волдырь (папула) диаметром 4-7 мм, окруженный гиперемией положительная++Волдырь (папула) 8-14 мм в диаметре, окруженный гиперемией положительная+++Волдырь (папула) 15-20 мм в диаметре с псевдоподиями, окруженный гиперемией положительная++++Волдырь (папула) более 20 мм в диаметре с псевдоподиями и (или) эритемой вокруг (дополнительные волдыри по периферии розово- или ярко-красного цвета)Примечание: * степень выраженности реакции: - отрицательная; ± сомнительная; + слабоположительная; ++ положительная; +++ резко положительная; ++++ очень резко положительная. II. Специфическая иммунотерапия. Специфическая иммунотерапия проводится в тех случаях, когда невозможно исключить контакт сенсибилизированного пациента с аллергеном. Иммунотерапию начинают с дозы в 10 раз меньшей, чем та, которая вызвала минимальную положительную реакцию при внутрикожном введении. Аллерген при специфической иммунотерапии вводят подкожно. За правильность приготовления и использования разведений аллергена с соблюдением асептики ответственность несет врач-аллерголог. Разведения препарата, вводимый объем (доза) и рекомендуемая схема применения приведены в табл. 2. Таблица 2. Примерная схема специфической иммунотерапии при поллинозах разведение аллергена доза(мл)Примечания12310-51: 1000000, 1 pNU/мл0, 10, 20, 40, 8Специфическую иммунотерапию начинают после диагностирования атопического заболевания не позднее, чем за 3-4 мес. До начала цветения и завершают не позднее, чем за 1, 5 мес. До начала цветения растений. Инъекции делают строго подкожно в область нижней трети плеча. Первые инъекции (при разведении аллергена 10-5, 10-4, 10-3) делают ежедневно или через день, последующие инъекции (разведения 10-2, 10-1) - с интервалом 7-10 дней. Дозу аллергена 0, 9-1, 0 мл в разведении 10-1 повторяют с интервалом 5-7 дней до начала цветения растений. Срок использования аллергена после его разведения - 1 мес. После каждой инъекции аллергена пациента наблюдают в кабинете не менее 60 мин. Врач отмечает реакцию кожи на месте введения аллергена и общее состояние пациента. Противопоказанием для увеличения дозы является местная реакция в виде инфильтрата размером более 25 мм, возникшая в течение суток на месте инъекции, общая реакция организма, обострение основного заболевания. В этих случаях дозу уменьшают, интервалы между инъекциями удлиняют, пока установится хорошая переносимость. 10-41: 100001, 0 pNU/мл0, 10, 20, 40, 810-31: 100010 pNU/мл0, 10, 20, 40, 810-21: 100100 pNU/мл0, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 91, 010-11: 101000 pNU/мл0, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 91, 0

При введении аллергена возможны местные и общие реакции. В ряде случаев у высокочувствительных пациентов при специфической иммунотерапии аллергеном могут появляться общие реакции, которые проявляются симптомами разной степени тяжести: от умеренно выраженных - кашля, чихания, головной боли, крапивницы, отека лица, конъюктивита, ринита, бронхоспазма, обострения основного заболевания до анафилактического шока в редких случаях. Местные реакции выражаются образованием в месте введения отека, гиперемии. После каждой инъекции аллергена пациент должен наблюдаться врачом-аллергологом не менее 60 мин. В течение этого времени врач должен отмечать реакцию кожи на введение препарата и общее состояние пациента. Об отдаленных реакциях пациент должен информировать врача. В кабинете, где проводится специфическая иммунотерапия пациентов, должны находиться фармакологические препараты и инструментарий для оказания неотложной помощи.

Иммунобиологические свойства. Основным действующим началом аллергена является белково-полисахаридный комплекс, позволяющий диагностировать у пациента при постановке кожных проб гиперчувствительность к пыльце циклахены дурнишниколистной и применять его для иммунотерапии поллинозов и атопической бронхиальной астмы.

1. Государственный реестр лекарственных средств;

2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX);

3. Международная классификация болезней 10-го пересмотра;

4. Официальная инструкция производителя