Амфолип концентрат для приготовления раствора для инфузий 5 мг/ мл 20 мл №1

Препарат следует вводить в виде внутривенной инфузии в дозе 5 мг/кг/сутки, со скоростью 2, 5 мг/кг/ч. Препарат амфолип рекомендуется разводить 5 % раствором декстрозы для инъекций. Готовый для внутривенного введения раствор должен иметь концентрацию 1 мг/мл. -Перед применением препарата амфолип необходимо провести тест-дозы на определение реакции пациента. Процедуру проводят непосредственно перед первой инфузией. Так как при применении всех продуктов амфотерицина В возможно развитие анафилактоидных реакций, инфузию препарата амфолип рекомендуется выполнять при наличии средств для восстановления сердечной деятельности и дыхания. Тест - дозу 1, 0 мг препарата вводят внутривенно инфузионно, в течение 15-20 минут. После прекращения инфузии каждые 30 минут в течение 3 часов наблюдают клиническое состояние пациента, мониторируют артериальное давление, температуру тела. При отсутствии признаков гиперчувствительности к компонентам препарата инфузия может быть продолжена. Необходимо контролировать концентрацию креатинина и электролитов в сыворотке крови. -При подтвержденных системных микозах независимо от возраста пациента терапию обычно начинают в дозе 5 мг/кг в сутки, не менее 14 дней. Если инфузия продолжается более 2 часов рекомендуется перемешивать содержимое инфузионного пакета путем встряхивания его каждые 2 часа. В зависимости от клинического состояния пациента возможна корректировка дозы. Опыт применения препарата амфолип в течение 1 1 месяцев в кумулятивной дозе 56, 6 г не выявил значительной токсичности. Применение в особых группах пациентов применение в педиатрии: препарат амфолип назначают в дозах сопоставимых с дозами, рекомендованными для взрослых пациентов в пересчете на массу тела. В настоящее время отсутствуют данные о безопасности и эффективности применения препарата амфолип у детей в возрасте до 1 месяца. Применение у пациентов старше 65 лет: коррекция дозы при назначении препарата амфолип не требуется, препарат назначают в дозе из расчета 5 мг/кг/сутки. Применение у пациентов с нейтропенией: амфолип может применяться у пациентов с выраженной нейтропенией, связанной с новообразованиями кроветворительной системы или с применением цитостатиков и иммунодепрессантов. Применение у пациентов с болезнью почек препарат амфолип может применяться у пациентов с нефропатией, в период терапии препаратом рекомендуется не реже одного раза в неделю проводить мониторинг почечной функции. Пациентам, находящимся на гемодиализе препарат амфолип рекомендуется вводить после процедуры диализа. Применение у пациентов с болезнью печени препарат амфолип может применяться у пациентов с нарушениями функции печени при инвазивной грибковой инфекции, также при состояниях иммуносупрессии с реакцией "трансплантат против хозяина". Способ приготовления раствора для инфузии: - непосредственно перед использованием препарат следует 1-2 часа хранить при комнатной температуре. Для приготовления раствора для инфузии флакон необходимо тщательно встряхнуть - до исчезновения осадка, отобрать необходимую дозу препарата при помощи шприца вместимостью 20 мл с иглой калибром не менее 18G. Иглу со шприца, заполненного препаратом амфолип, рекомендуется заменить, на фильтрующую иглу 5 мкм. Иглу с фильтром вставляют в инфузионный пакет, содержащий 5 % раствор декстрозы для инъекций, содержимое шприца вводят в пакет. После инфузионный пакет встряхивают до полного перемешивания содержимого. Готовый раствор для внутривенного применения должен иметь концентрацию 1 мг/мл. - для пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями и пациентов до 16 лет препарат разводят раствором 5 % декстрозы до концентрации инфузионного раствора 2 мг/мл. Меры предосторожности: - не использовать раствор для инфузии при наличии любых чужеродных частиц. - при приготовлении раствора для инфузии рекомендуется строго соблюдать правила асептики. Перед применением использованный внутривенный катетер промыть раствором 5 % декстрозы или использовать новую капельницу. - не использовать микробные фильтры. Не смешивать с другими лекарственными препаратами, с солевыми растворами, в том числе 0, 9% раствором натрия хлорида или электролитами!

Со стороны пищеварительной системы: часто - снижение аппетита, диспепсия, тошнота, рвота, диарея, гастралгия, гепатотокснчность (повышение активности "печеночных" ферментов, гипербилирубннемия); нечасто - острая печеночная недостаточность, гепатит, желтуха, геморрагический гастроэнтерит, мелена. Со стороны нервной системы: часто - головная боль; нечасто - судороги, преходящее вертиго, периферическая нейропатия, энцефалопатия. Полиневропатия, эпилептические припадки. Со стороны органов чувств: нечасто - нарушение зрения, диплопия; потеря слуха, шум в ушах. Со стороны органов кроветворения: часто - нормохромная нормоцитарная анемия; нечасто - агранулоцитоз, нарушение свертывания крови, лейкопения, гемолитическая анемия, тромбоцитопения, эоэинофилия, лейкоцитоз. Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто - снижение артериального давления; нечасто - аритмии, включая фибрилляцию желудочков, изменения на электрокардиограмме, повышение артериального давление, шок, остановка сердца, сердечная недостаточность. Со стороны дыхательной системы: часто - тахипноэ; нечасто - одышка, аллергический пневмонит, отек легких. Со стороны мочевыделительной системы: часто - нарушение функции почек, в т. Ч. Азотемия, гипокалиемия, гипостенурия, почечный тубулярный ацидоз, нефрокальциноз; нечасто - острая почечная недостаточность, ол и гурия, анурия, нефрогенный несахарный диабет. Предварительное введение 0. 9% раствора натрия хлорида снижает риск нефротоксичности, введение натрия гидрокарбоната - риск почечного тубулярного некроза. Аллергические реакции: часто - анафилактоидные реакции, бронхоспазм, чихание; нечасто - сыпь, особенно макулопапулезная, зуд. Эксфолиативный дерматит, токсический эпидермальный некролиз, синдром стивенса-Джонсона. Местные реакции: тромбофлебит в месте инъекции, химический ожог. Прочие: часто - лихорадка, снижение массы тела, миалгия, артралгня, общая слабость. Лабораторные показатели: гипокалиемия, гиперкалиемия, гипомагниемия.

Амфолип - липидассоциированная форма амфотерицина В.Молекула активного вещества препарата Амфолип состоит из двух фосфолипидов и амфотерицина В (АмВ), который является полиеновым макроциклическим антибиотиком с противогрибковой активностью широкого спектра действия, продуцируемым Streptomyces nodosus. Фосфолипиды и амфотерицин В образуют комплекс в виде ленточных структур, обладающих липофильными свойствами. Механизм действия амфотерицина В основывается на его селективной способности связываться со стеролами (эргостеролами), находящимися в клеточной мембране чувствительного к амфотерицину В гриба. В результате нарушается проницаемость мембраны, и внутриклеточные компоненты попадают во внеклеточное пространство. Активен в отношении большинства штаммов грибов -возбудителей микозов в том числе, Candida spp., Cryptococcus neoformans, Aspergillus spp., Mucor spp., Sporothrix schenckii, Blastomyces dermatidis, Coccidioides immitis, Histoplasma capsulatum. Умеренно активен в отношении некоторых простейших: Leishmania braziliensis, Leishmania mexicana.

1. Государственный реестр лекарственных средств;

2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX);

3. Международная классификация болезней 10-го пересмотра;

4. Официальная инструкция производителя