Установите приложение POLZAru на любое устройство для удобного заказа лекарств
Наведите камеру телефона на QR-код, чтобы скачать
- Главная
- Здоровое и лечебное питание
- Другое
- Аминокапроновая кислота раствор для инфузий 50 мг/мл 100 мл фл 1 шт
По рецепту
//media/products/1d78f35c64bae60a1eaa111f700bbe40_460.jpg "Фото")
//media/products/1d78f35c64bae60a1eaa111f700bbe40_460.jpg "Фото")
Инструкция по применению Аминокапроновая кислота раствор для инфузий 50 мг/мл 100 мл фл 1 шт
Описание
Прозрачный бесцветный раствор.
Способ применения
Внутривенно капельно. Суточная доза для взрослых составляет 5 - 30 г. При необходимости достижения быстрого эффекта (острая гипофибриногенемия) вводят внутривенно капельно до 100 мл раствора препарата на изотоническом растворе натрия хлорида со скоростью 50 - 60 капель в минуту. В течение первого часа вводят в дозе 4 - 5 г, в случае продолжающегося кровотечения-до его полной остановки - по 1 г каждый час не более 8 часов. При необходимости введение раствора аминокапроновой кислоты повторить. Детям: из расчета 100 мг/кг массы тела в первый час, затем 33 мг/кг/ч; максимальная суточная доза - 18 г/м2 поверхности тела. Суточная доза для взрослых: 5 - 30 г. Суточная доза для детей: до 1 года - 3 г; 2 - 6 лет - 3 - 6 г; 7 - 10 лет - 6 - 9 г; от 10 лет - как для взрослых. При острых кровопотерях: детям до 1 года - 6 г; 2 - 4 года - 6 - 9 г; 5 - 8 лет - 9 -12 г; 9 - 10 лет - 18 г. Длительность терапии - 3 - 14 дней.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, склонность к тромбозам и тромбоэмболическим заболеваниям, гиперкоагуляция (тромбообразование, тромбоэмболия), коагулопатии вследствие диффузного внутрисосудистого свертывания крови, беременность, период грудного вскармливания, нарушения мозгового кровообращения. С осторожностью: Артериальная гипотензия, кровотечения из верхних мочевыводящих путей (из-за риска интраренальной обструкции, обусловленной тромбозом клубочковых капилляров или образованием сгустков в просвете лоханки и мочеточников; применение в этом случае, возможно, только если ожидаемая польза превышает потенциальный риск), субарахноидальное кровоизлияние, печеночная недостаточность, нарушение функции почек, клапанные пороки сердца (в связи с отсутствием клинических данных по безопасности и эффективности), детский возраст до 1 года.
Взаимодействия
Можно сочетать свведением гидролизатов, раствором декстрозы (глюкозы) и противошоковыхрастворов. При остром фибринолизе дополнительно необходимо ввести фибриноген всредней суточной дозе 2–4 г (максимальная доза 8 г).
Нельзя смешиватьраствор аминокапроновой кислоты с растворами, содержащими левулезу, пенициллин,а также препараты крови.
Снижениеэффективности при одновременном приеме антикоагулянтов прямого и непрямого действия,антиагрегантов.
Одновременноеприменение аминокапроновой кислоты с препаратами факторов свертывания крови II,VII, IX и X в комбинации [протромбинового комплекса] и эстрогенами можетувеличить риск тромбоза.
Аминокапроноваякислота ингибирует действие активаторов плазминогена и, в меньшей степени,активность плазмина.
Побочные действия
Ниже указаны нежелательные реакции, наблюдавшиеся у пациентов. Частоту нежелательных реакций классифицировали следующим образом: очень частые (>10 %); частые (от 1 % до 10 %); нечастые (от 0.1 % до 1 %); редкие (от 0,01 % до 0.1 %); очень редкие (<0,01 %) и неустановленной частоты. Со стороны сердца: нечасто - брадикардия; редко - ишемия периферических тканей. Со стороны сосудов: часто - снижение артериального давления, ортостатическая артериальная гипотензия; неустановленной частоты - субэндокардиальное кровоизлияние, тромбоз. Со стороны крови и лимфатической системы: нечасто - агранулоцитоз, нарушение коагуляции; частота неизвестна - лейкопения, тромбоцитопения. Со стороны иммунной системы: нечасто - аллергические и анафилактические реакции; частота неизвестна - макулопапулезные высыпания. Со стороны органа зрения: редко - снижение остроты зрения, слезотечение. Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: часто - заложенность носа; нечасто - одышка; редко - тромбоэмболия легочной артерии; частота неизвестна - воспаление верхних дыхательных путей. Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: нечасто - мышечная слабость, миалгия; редко - повышение активности креатинфосфокиназы (КФК), миозит; частота неизвестна - острая миопатия, миоглобинурия, рабдомиолиз. Со стороны нервной системы: часто - головокружение, шум в ушах, головная боль; очень редко - спутанность сознания, судороги, делирий, галлюцинации, повышение внутричерепного давления, нарушение мозгового кровообращения, обморок. Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто - боль в животе, диарея, тошнота, рвота. Со стороны почек и мочевыводящих путей: частота неизвестна - острая почечная недостаточность, повышение азота мочевины крови, почечная колика, нарушение функции почек. Со стороны половых органов: частота неизвестна - сухая эякуляция. Нарушения вместе введения: нечасто - кожная сыпь, кожный зуд. Общие расстройства: часто - общая слабость, боль и некроз в месте введения; нечасто - отек.
Передозировки
Симптомы
Снижениеартериального давления, судороги, острая почечная недостаточность.
Лечение
Прекращениевведения препарата, симптоматическая терапия. Аминокапроновая кислота выводитсяпри гемодиализе и перитонеальном диализе.
Состав
Активное вещество: Состав на 1 мл: аминокапроновая кислота - 50,0 мг
Вспомогательные вещества: Натрия хлорид - 9,0 мг, вода для инъекций - до 1,0 мл. Теоретическая осмолярность: 689 мОсм/л.
Описание лекарственной формы
Прозрачный бесцветный раствор.
Фармакокинетика
При внутривенном введении действие проявляется через 15- 20 минут. Препарат быстро выводится почками - 40 - 60 % введенного количества через 4 ч. выделяется с мочой в неизменном виде, при нарушении выделительной функции почек концентрация аминокапроновой кислоты в крови значительно возрастает.
Фармакодинамика
Аминокапроновая кислота относится к синтетическим аналогам лизина. Она ингибирует фибринолиз, конкурентно насыщая лизин-связывающие ферменты, благодаря которым плазминоген (плазмин) связывается с фибриногеном (фибрином). Препарат так же ингибирует биогенные полипептиды - кинины (тормозит активирующее влияние стрептокиназы. урокиназы, тканевых киназ на фибринолиз), нейтрализует эффект калликреина, трипсина и гиалуронидазы, уменьшает проницаемость капилляров. Аминокапроновая кислота обладает противоаллергической активностью, усиливает детоксицирующую функцию печени, угнетает антителообразование.
Показания
• Кровотечения (гиперфибринолиз, гипо- и афибриногенемия); • Кровотечения при хирургических вмешательствах на органах, богатых активаторами фибринолиза (головном и спином мозге, легких, сердце, сосудах, щитовидной и поджелудочной железах, предстательной железе); • Заболевания внутренних органов с геморрагическим синдромом; • Преждевременная отслойка плаценты, длительная задержка в полости матки мертвого плода, осложненный аборт; • Для предупреждения вторичной гипофибриногенемии при массовых переливаниях консервированной крови.
При беременности
Применениепрепарата при беременности противопоказано. Данные по применениюаминокапроновой кислоты у беременных женщин ограничены.
В исследованияхна животных были выявлены нарушения фертильности и тератогенный эффект приприменении аминокапроновой кислоты.
Отсутствуютданные об экскреции аминокапроновой кислоты в грудное молоко, в связи с чем, напериод лечения необходимо отказаться от грудного вскармливания.
Специальные инструкции
При назначениипрепарата требуется установить источник кровотечения и контролироватьфибринолитическую активность крови и концентрации фибриногена в крови.Необходим контроль коагулограммы, особенно при ишемической болезни сердца,после инфаркта миокарда, при патологических процессах в печени.
Не рекомендуетсяприменение аминокапроновой кислоты у женщин для профилактики повышеннойкровоточивости в родах в связи с повышенным риском тромбообразования впослеродовом периоде.
При быстромвведении возможно развитие артериальной гипотензии, брадикардии и нарушенийсердечного ритма.
В редкихслучаях, после длительного применения, описано поражение скелетной мускулатурыс некрозом мышечных волокон. Клинические проявления могут варьировать отумеренной мышечной слабости до тяжелой проксимальной миопатии с рабдомиолизом,миоглобинурией и острой почечной недостаточностью. Необходимо контролироватьактивность КФК у пациентов, перенесших длительное лечение. Применениеаминокапроновой кислоты должно быть прекращено, если наблюдается повышениеактивности КФК. При возникновении миопатии, необходимо учитывать возможностьпоражения миокарда.
Применениеаминокапроновой кислоты может изменить результаты исследований функциитромбоцитов.
Влияние наспособность управлять транспортными средствами, механизмами
Данныеотсутствуют в виду исключительного применения препарата в условиях стационара.
Условия хранения
Защ. от св., t не выше 25 °C
Источники
1. Государственный реестр лекарственных средств;
2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX);
3. Международная классификация болезней 10-го пересмотра;
4. Официальная инструкция производителя
Характеристики
- Торговое название
- Аминокапроновая кислота
- Действующее вещество (МНН)
- аминокапроновая кислота
- Дозировка
- 50 мг/мл
- Форма выпуска
- раствор
- Первичная упаковка
- бутылка (бутыль)
- Количество в упаковке
- 1
- Производитель
- ИСТ-ФАРМ, Россия или Фармасинтез-Тюмень
- Страна
- Россия или Фармасинтез-Тюмень
- Срок годности
- 3 года
- ФТГ
- Ингибиторы фибринолиза
- Код АТХ
- A02BA02
- GTIN (штрих-код)
- 4607094501473
Проверено специалистом
Вязьминов Степан ВладимировичПровизор (стаж 10 лет)
