По рецепту
Фото Амлодипин, таблетки 5 мг, 20 шт.
Фото Амлодипин, таблетки 5 мг, 20 шт.
По рецепту

Амлодипин, таблетки 5 мг, 20 шт.

Количество20309060
Форма выпускатаблетки
Дозировка5 мг10 мг
Действующее вещество
Амлодипин 
Производитель
Озон
Бренд
Амлодипин
Артикул
198099
Дозировка
5 мг
Страна
Россия
Отпускается
По рецепту
Срок хранения
4 года
Количество
20
Код ATX
C08CA01
Товар закончился

Инструкция по применению Амлодипин, таблетки 5 мг, 20 шт.

Способ применения

Внутрь,начальная доза для лечения артериальнойгипертензиии стенокардии составляет 5 мг препарата 1 разв сутки. Доза максимально может быть увеличена до 10 мг однократно всутки. При артериальной гипертензии поддерживающая доза может быть 5 мг в сутки.

При стенокардии напряжения ивазоспастической стенокардии — 5–10 мг в сутки, однократно. Худымпациентам, пациентам невысокого роста, пожилым больным, больным с нарушениемфункции печени в качестве гипотензивного средства назначают в начальной дозе2,5 мг; в качествеантиангинального средства— 5 мг.

Не требуетсяизменения дозы при одновременном назначении с тиазидными диуретиками,бета-адреноблокаторамии ингибиторами ангиотензин-превращающего фермента (АПФ). Не требуется изменениядозы у пациентов с почечной недостаточностью.

Противопоказания

  • повышенная чувствительность к амлодипину и другим производным дигидропиридина;
  • артериальная гипотензия;
  • коллапс, сосудистый и кардиогенный шок;
  • нестабильная стенокардия;
  • беременность и период лактации;
  • возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

С осторожностью

Печеночная и/или почечная недостаточность, синдром слабости синусового узла (выраженная брадикардия, тахикардия), хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации, аортальный стеноз, митральный стеноз, гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия, острый инфаркт миокарда (и в течение 1 месяца после), сахарный диабет, нарушение липидного профиля, пожилой возраст.

Взаимодействия

Ингибиторымикросомального окисления повышают концентрацию амлодипина в плазме крови, потенцируяриск развития побочных эффектов, а индукторы микросомальных ферментов печени — уменьшают.

Гипотензивныйэффект ослабляют нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), особенноиндометацин и эстрогены. Средства для ингаляционного наркоза, амиодарон,хинидин и др. антагонисты кальция могут усиливать гипотензивное действие.

Тиазидные и«петлевые»диуретики, бета-адреноблокаторы, ингибиторы АПФ, нитратами, усиливаютантиангинальный и гипотензивный эффекты.

Не оказываетвлияния на фармакокинетические параметры дигоксина и варфарина.

Циметидин невлияет на фармакокинетику амлодипина.

При совместномприменении с препаратами лития возможно усиление проявлений их нейротоксичности(тошнота, рвота, диарея, атаксия, тремор, шум в ушах).

Препаратыкальция могут уменьшить эффект блокаторов “медленных” кальциевых каналов.

Прокаинамид, хинидин и другиелекарственные средства, вызывающие удлинение интервала QT, усиливаютотрицательный инотропный эффект и могут повышать риск значительного удлиненияинтервала QT.

Грейпфрутовыйсок может снижать концентрацию амлодипина в плазме крови, однако это снижениенастолько мало, что значимо не изменяет действие амлодипина.

Побочные действия

Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение,одышка, выраженное снижение артериального давления, обморок, васкулит, отеки(отечность лодыжек и стоп), “приливы” крови к лицу, редко — нарушения ритма(брадикардия, желудочковая тахикардия, трепетание предсердий), боль в груднойклетке, ортостатическая гипотензия, очень редко — развитие или усугублениесердечной недостаточности, экстрасистолия, мигрень.

Со стороны центральной нервной системы: головная боль,головокружение, утомляемость, сонливость, изменение настроения, судороги, редко — потеря сознания,гипестезия, нервозность, парестезии, тремор, вертиго, астения, недомогание,бессонница, депрессия, необычные сновидения, очень редко — атаксия, апатия,ажитация, амнезия.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота,боли в эпигастрии, редко— повышениеуровня “печеночных” трансаминаз и желтуха (обусловленные холестазом),панкреатит, сухость во рту, метеоризм, гиперплазия десен, запор или диарея, очень редко — гастрит,повышение аппетита, анорексия, гипербилирубинемия.

Со стороны мочеполовой системы: редко — поллакиурия,болезненные позывы на мочеиспускание, никтурия, нарушение сексуальной функции(в том числе снижение потенции); очень редко — дизурия, полиурия.

Со стороны кожных покровов: очень редко — ксеродермия,алопеция, дерматит, пурпура, изменение цвета кожи.

Аллергические реакции: кожный зуд,сыпь (в том числе эритематозная, макулопапулезная сыпь, крапивница),ангионевротический отек.

Со стороны опорно-двигательногоаппарата:редко— артралгия,артроз, миалгия (при длительном применении); очень редко — миастения.

Прочие: редко — гинекомастия, полиурикемия,увеличение/снижение массытела, тромбоцитопения, лейкопения, гипергликемия, нарушение зрения, диплопия,конъюнктивит, боль в глазах, звон в ушах, боль в спине, диспноэ, носовоекровотечение, повышенное потоотделение, жажда; очень редко — холодный липкийпот, кашель, ринит, паросмия, нарушение вкусовых ощущений, нарушениеаккомодации, ксерофтальмия.

Передозировки

Симптомы — чрезмернаяпериферическая вазодилатация, выраженное и длительное снижение АД, тахикардия.

Лечение — промывание желудка, поддержание функциисердечно-сосудистойсистемы, мониторированиепоказателей работы сердца и легких, возвышенное положение конечностей, контрольза объемом циркулирующей крови и диурезом, в/в введение глюконата кальция идопамина. Гемодиализ не эффективен.

Состав

Одна таблетка содержит

Активное вещество:

Амлодипина бесилата в пересчете на амлодипин — 5 мг или 10 мг;

Вспомогательные вещества

Сахар молочный (лактоза), целлюлоза микрокристаллическая, крахмал картофельный, кальция стеарат, магния стеарат.

Описание лекарственной формы

Таблетки белого цвета,плоскоцилиндрической формы с фаской.

Фармакокинетика

Медленно и почтиполностью всасывается из желудочно-кишечного тракта (абсорбция — 90%). Прием пищи невлияет на всасываемость препарата. Максимальная концентрация препарата в плазменаблюдается через 6–9 ч послеприменения. Биодоступность составляет 60–80%, связь с белками плазмы — 90–97%.

Амлодипинподвергается медленному, но экстенсивному метаболизму (90%) в печени собразованием неактивных метаболитов, имеет эффект “первого прохождения” черезпечень. Метаболиты не обладают значимой фармакологической активностью.

Послеоднократного перорального приема период полувыведения (T1/2) варьирует от 31до 48 часов, при повторном назначении Т1/2 составляет приблизительно45 часов. Около 60% принятой внутрьдозы экскретируется почками преимущественно в виде метаболитов, 10% в неизмененномвиде, а 20–25% через кишечник,а также с грудным молоком.

Препаратпроникает через гематоэнцефалический барьер. При гемодиализе не удаляется.

Фармакодинамика

Селективный антагонисткальция из группы дигидропиридинов.Связываясь с дигидропиридиновыми рецепторами, блокирует кальциевые каналы,снижает трансмембранный переход ионов кальция в клетку (в большей степени вгладкомышечные клетки сосудов, чем в кардиомиоциты). Под его действиемснижается тонус гладкой мускулатуры сосудов (артериол), уменьшаетсяпериферическое сосудистое сопротивление, что приводит к снижению артериальногодавления (АД). Гипотензивное действие обусловлено прямым расслабляющим влияниемна гладкую мышцу сосудов. При стенокардии уменьшает выраженность ишемиимиокарда (за счет расширения периферических артериол и снижения ОПСС на фонемало изменяющегося ЧСС). Уменьшение нагрузки на сердце приводит к снижениюпотребности миокарда в кислороде; с другой стороны, за счет расширения главныхкоронарных артерий и коронарных артериол как в неизменных, так и вишемизированных зонах миокарда увеличивается поступление кислорода в миокард(особенно при вазоспастической стенокардии). Предотвращает развитие констрикциикоронарных артерий (в т.ч. вызванной курением). При артериальной гипертензииразовая суточная доза обеспечивает клинически значимое снижение АД на протяжении 24 ч (как в положениилежа, так и стоя). Благодаря медленному началу действия не вызывает резкогоснижения АД, снижения толерантности к физической нагрузке, фракции выбросалевого желудочка. У больных стенокардией разовая суточная доза увеличиваетвремя выполнения физической нагрузки, замедляет скорость развития приступастенокардии и «ишемической» депрессии сегмента ST, снижает частотуприступов стенокардии и потребления нитроглицерина. Не оказываетнеблагоприятных влияний на обмен веществ и липиды плазмы крови. Времянаступления клинического эффекта — 2–4 ч, длительность — 24 ч.

Показания

Показания к применению:- артериальная гипертензия (монотерапия или в комбинации с другими гипотензивными средствами);- стенокардия напряжения, вазоспастическая стенокардия (стенокардия Принцметала) (как в монотерапии, так и в сочетании с другими антиангинальными средствами).

Специальные инструкции

В период лечениянеобходим контроль за массой тела и потреблением натрия, назначениесоответствующей диеты.

Необходимоподдержаниегигиены зубов и частоепосещение стоматолога (для предотвращения болезненности, кровоточивости игиперплазии десен).

<Режимдозирования для пожилых такой же, как и для пациентов других возрастных групп.При увеличении дозы необходимо тщательное наблюдение за пожилыми пациентами.

Несмотря наотсутствие у блокаторов “медленных” кальциевых каналов синдрома “отмены”, передпрекращением лечения рекомендуется постепенное уменьшение доз.

Амлодипин невлияет на плазменные концентрации К+, глюкозы, триглицеридов, общегохолестерина, ЛПНП, мочевой кислоты, креатинина и азота мочевой кислоты.

Влияние на способность к управлениюавтомобилем и механизмами

Не былосообщений о влиянии амлодипина на управление автомобилем или работу смеханизмами. Тем не менее, у некоторых пациентов преимущественно в началелечения могут возникать сонливость и головокружение. При их возникновениипациент должен соблюдать особые меры предосторожности при управленииавтомобилем и работе с механизмами.

Фармакологическое действие

антигипертензивное

Условия хранения

Защ. от св., t не выше 25 °C

Контакты для принятия претензий

ПАО «Озон Фармацевтика» Вопросы по качеству продукции
+7 (84862) 2-90-00, +7 (84862) 2-90-06
ozon@ozon-pharm.ru

Источники

1. Государственный реестр лекарственных средств;

2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX);

3. Международная классификация болезней 10-го пересмотра;

4. Официальная инструкция производителя

Характеристики

Торговое название
Амлодипин
Действующее вещество (МНН)
Амлодипин
Дозировка
5 мг
Форма выпуска
таблетки
Первичная упаковка
упаковка контурная ячейковая
Количество в упаковке
20
Производитель
Озон
Страна
Россия
Срок годности
4 года
ФТГ
Блокаторы кальциевых каналов
Код АТХ
C08CA01
GTIN (штрих-код)
4607027761332
Проверено специалистом

Полные аналоги Амлодипин

Все варианты Амлодипин

Установите приложение POLZAru на любое устройство для удобного заказа лекарств
Наведите камеру телефона на QR-код, чтобы скачать