Амлодипин+Валсартан Вертекс, таблетки покрыт. плен. об. 10 мг +160 мг, 30 шт.

Всегда принимайте препарат Амлодипин + Валсартан ВЕРТЕКС в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Рекомендуемая доза

Ваш врач определит необходимую дозу.

Рекомендуемая суточная доза - 1 таблетка в дозе 5 мг + 80 мг, или 5 мг + 160 мг, или 10 мг + 160 мг (максимальная суточная доза по амлодипину).

Обычно начальная доза составляет 5 мг + 80 мг 1 раз в сутки. При необходимости Ваш лечащий врач может увеличивать дозу через 1-2 недели после начала терапии.

Максимальная доза составляет 10 мг + 320 мг в сутки.

Путь и (или) способ введения

Внутрь, запивая небольшим количеством воды, 1 раз в сутки независимо от времени приема пищи.

Продолжительность терапии

Препараты для лечения артериальной гипертензии должны приниматься постоянно.

Если Вы забыли принять препарат Амлодипин + Валсартан ВЕРТЕКС

Важно принимать препарат каждый день, так как регулярность приема делает лечение более эффективным. Тем не менее, если Вы забыли принять очередную дозу препарата Амлодипин + Валсартан ВЕРТЕКС, примите следующую дозу в обычное время. Не принимайте двойную дозу препарата Амлодипин + Валсартан ВЕРТЕКС, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если Вы прекратили принимать препарат Амлодипин + Валсартан ВЕРТЕКС

Поскольку лечение повышенного АД обычно проводится постоянно, не прекращайте прием препарата Амлодипин + Валсартан ВЕРТЕКС без предварительного обсуждения с Вашим лечащим врачом.

При наличии вопросов по применению препарата Амлодипин + Валсартан ВЕРТЕКС, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

Не принимайте препарат Амлодипин + Валсартан ВЕРТЕКС:

• если у Вас аллергия на амлодипин или другое производное дигидропиридина, валсартан или любые другие компоненты данного препарата;
• если у Вас или Ваших родственников были случаи развития аллергического отека, особенно лица и горла (ангионевротический отек);
• если у Вас серьезные проблемы с печенью;
• если у Вас диагностированы билиарный цирроз, холестаз;
• если у Вас серьезные проблемы с почками, Вы находитесь на гемодиализе;
• если Вы беременны, планируете беременность или кормите грудью;
• если у Вас выраженное понижение АД (артериальная гипотензия), коллапс, кардиогенный шок (состояния, характеризующиеся выраженным понижением АД, нарушением сердцебиения, бледностью, головокружением вплоть до потери сознания);
• если у Вас диагностирована закупорка выносящего тракта левого желудочка;
• если Вы страдаете сердечной недостаточностью после перенесенного инфаркта миокарда;
• если у Вас сахарный диабет и/или нарушение функции почек, и Вы применяете от артериального давления алискирен или препараты, содержащие алискирен.

С осторожностью 

Перед приемом препарата Амлодипин + Валсартан ВЕРТЕКС проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Обязательно предупредите Вашего лечащего врача, если какой-либо из нижеуказанных пунктов относится к Вам:

• если у Вас заболевание сердца и/или сосудов сердца;
• если недавно у Вас был инфаркт миокарда;
• если у Вас заболевания печени и/или обструктивные заболевания желчевыводящих путей (нарушение проходимости);
• если у Вас сахарный диабет и/или почечная недостаточность и Вы принимаете препарат алискирен;
• если у Вас диабетическая нефропатия.

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

На эффективность и безопасность лечения препаратом Амлодипин + Валсартан ВЕРТЕКС может повлиять прием других препаратов. Ваш врач может изменить дозу и/или предпринять другие меры предосторожности.

Обязательно поставьте в известность своего лечащего врача, если Вы принимаете следующие препараты:

• симвастатин (применяется для снижения уровня холестерина в крови);
• дилтиазем (применяется для снижения артериального давления);
• кетоконазол, итраконазол (противогрибковые препараты);
• ритонавир (противовирусный препарат);
• противосудорожные средства (карбамазепин, фенобарбитал, фенитоин, фосфенитоин, примидон);
• рифампицин (антибактериальный препарат);
• растительные препараты, содержащие Зверобой продырявленный;
• препараты из группы антагонистов рецепторов ангиотензина II (например, лозартан, олмесартан, кандесартан);
• ингибиторы АПФ (например, эналаприл, каптоприл, периндоприл);
• алискирен;
• циклоспорин (иммунодепрессант, препарат для предотвращения отторжения тканей при трансплантации);
• препараты лития (препарат для лечения мании и биполярного расстройства);
• препараты группы нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) (диклофенак, кетопрофен, ибупрофен, нимесулид, целекоксиб).

При одновременном применении с биологически активными добавками, содержащими калий, калийсберегающими диуретиками, калийсодержащими заменителями соли или с другими препаратами, которые могут вызвать увеличение содержания калия в крови (например, с гепарином и др.), Вы должны соблюдать осторожность. Ваш врач может проводить регулярный контроль содержания калия в крови.

Препарат Амлодипин + Валсартан ВЕРТЕКС с напитками

Грейпфрутовый сок

При одновременном приеме препарата Амлодипин + Валсартан ВЕРТЕКС с грейпфрутовым соком, может увеличиваться концентрация амлодипина в крови.

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Амлодипин + Валсартан ВЕРТЕКС может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Прекратите прием препарата Амлодипин + Валсартан ВЕРТЕКС и немедленно обратитесь за медицинской помощью в случае возникновения одного из следующих

- признаков аллергической реакции:

• быстроразвивающийся отек лица, губ, языка, других слизистых и внутренних органов без зуда (ангионевротический отек, отек Квинке);

- признаков серьезной кожной реакции:

• покраснение и шелушение кожи, слизистых оболочек с образованием пузырей, волдырей (иногда с жидкостью внутри), эрозий (эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, многоформная эритема, буллезный дерматит);

- признаков острого нарушения кровообращения:

• жгущая, сжимающая боль в области сердца или грудной клетки, может отдавать в левую руку, ключицу, лопатку, челюсть, сопровождаться одышкой, чувством страха, холодным потом (инфаркт миокарда).

Другие нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Амлодипин + Валсартан ВЕРТЕКС:

Часто - могут возникать не более чем у 1 человека из 10:

• назофарингит (воспаление слизистых оболочек носовой полости и глотки);
• грипп;
• гипокалиемия;
• головная боль;
• астения (слабость);
• повышенная утомляемость;
• отек лица;
• периферические отеки (отеки конечностей);
• «приливы» крови к лицу;
• «приливы» жара;
• пастозность (отечность);
• отек.

Нечасто - могут возникать не более чем у 1 человека из 100:

• анорексия (расстройство пищевого поведения, сопровождающееся отказом от пищи, изнурительными диетами);
• гиперкальциемия (повышенное содержание кальция в крови);
• гиперлипидемия (повышенное содержание жиров в крови);
• гиперурикемия (повышение уровня мочевой кислоты в крови);
• гипонатриемия (снижение концентрации натрия в крови);
• нарушение координации;
• головокружение;
• постуральное головокружение (чувство неустойчивости);
• парестезия (ощущение покалывания);
• сонливость;
• ухудшение зрения;
• вертиго (головокружение при движении и повороте головы);
• ощущение сердцебиения;
• тахикардия (учащенное сердцебиение);
• ортостатическая гипотензия (снижение артериального давления при изменении положения тела из горизонтального в вертикальное);
• кашель;
• боль в глотке и гортани;
• абдоминальный дискомфорт (спазм мышц желудочно-кишечного тракта, колика);
• дискомфорт, боль в верхней части живота;
• запор;
• диарея;
• сухость слизистой оболочки полости рта;
• тошнота;
• эритема (покраснение участка кожи);
• кожная сыпь;
• артралгия (воспаление суставов);
• боль в спине;
• отек суставов.

Редко - могут возникать не более чем у 1 человека из 1000:

• гиперчувствительность;
• тревожность;
• нарушение зрения;
• шум в ушах;
• синкопальное состояние (обморок);
• артериальная гипотензия (снижение давления);
• экзантема (высыпания на коже);
• гипергидроз (повышенная потливость);
• кожный зуд;
• мышечный спазм;
• ощущение тяжести;
• поллакиурия (частое мочеиспускание);
• полиурия (большие объемы мочи);
• эректильная дисфункция.

При приеме только амлодипина могут возникать нежелательные реакции:

Часто - могут возникать не более чем у 1 человека из 10:

• головокружение;
• головная боль;
• сонливость;
• ощущение сердцебиения;
• «приливы» крови к лицу;
• абдоминальный дискомфорт (спазм мышц желудочно-кишечного тракта, колика);
• тошнота;
• отек лодыжек;
• повышенная утомляемость;
• отек.

Нечасто - могут возникать не более чем у 1 человека из 100:

• депрессия (подавленное состояние);
• бессонница;
• лабильность настроения;
• дисгевзия (расстройство вкусовых ощущений);
• парестезия (ощущение покалывания);
• обморок;
• тремор (дрожание);
• гипестезия (частичное онемение);
• нарушение зрения;
• диплопия (двоение зрения);
• ухудшение зрения;
• шум в ушах;
• артериальная гипотензия (снижение давления);
• одышка;
• ринит (воспаление слизистой носа);
• нарушение работы кишечника;
• диспепсия (дискомфорт в области желудочно-кишечного тракта);
• рвота;
• диарея;
• сухость слизистой оболочки полости рта;
• алопеция (облысение);
• фотосенсибилизация (чувствительность в УФ-излучению);
• пурпура (красные точки на коже);
• изменение цвета кожи;
• экзантема (высыпания на коже);
• гипергидроз (повышенная потливость);
• кожный зуд;
• кожная сыпь;
• артралгия (боль в суставах);
• боль в спине;
• мышечный спазм;
• миалгия (боль в мышцах);
• нарушение мочеиспускания;
• никтурия (частое мочеиспускание ночью);
• поллакиурия (частое мочеиспускание);
• импотенция;
• гинекомастия (увеличение груди у мужчин);
• астения (слабость);
• дискомфорт;
• недомогание;
• некардиогенная (не сердечная) боль в грудной клетке;
• боль;
• увеличение или снижение массы тела.

Редко - могут возникать не более чем у 1 человека из 1000:

• спутанность сознания.

Очень редко - могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000:

• лейкопения (снижение числа лейкоцитов в крови);
• тромбоцитопения (снижение количества тромбоцитов в крови), иногда с пурпурой (красные точки на коже);
• гиперчувствительность;
• гипергликемия (повышение уровня глюкозы в крови);
• гипертонус (спазм мускулатуры);
• периферическая нейропатия (онемение, жжение, покалывание конечностей);
• нейропатия (онемение, жжение, покалывание);
• аритмии (нарушение сердечного ритма), включая брадикардию (замедление сердцебиения), фибрилляцию предсердий (быстрый нерегулярный сердечный ритм), желудочковую тахикардию (учащенное сердцебиение);
• гипертензия;
• васкулит (воспаление кровеносных сосудов);
• кашель;
• гастрит;
• панкреатит;
• гиперплазия десен (разрастание и набухание ткани);
• отклонение лабораторных показателей функции печени от нормы, в том числе повышение концентрации билирубина в плазме крови, преимущественно связанное с холестазом (нарушение оттока желчи);
• гепатит;
• внутрипеченочный холестаз (застой желчи в печени);
• крапивница (зудящая сыпь на коже);
• желтуха (болезнь печени, характеризуется пожелтением кожи и глаз).

Неизвестно (исходя из имеющихся данных, частоту возникновения определить невозможно):

• экстрапирамидный синдром (изменение качества и количества мышечных движений);
• токсический эпидермальный некролиз (тяжелая системная аллергическая реакция).

При приеме только валсартана могут возникать нежелательные реакции:

Часто - могут возникать не более чем у 1 человека из 10:

• повышенная утомляемость.

Нечасто - могут возникать не более чем у 1 человека из 100:

• вертиго (головокружение при движении и повороте головы);
• кашель;
• абдоминальный дискомфорт (спазм мышц желудочно-кишечного тракта, колика);
• боль в верхней части живота.

Неизвестно (исходя из имеющихся данных, частоту возникновения определить невозможно):

• уменьшение концентрации гемоглобина и уменьшение гематокрита в анализе крови;
• нейтропения (снижение количества нейтрофилов в анализе крови);
• тромбоцитопения (снижение количества тромбоцитов в крови), иногда с пурпурой (красные точки на коже);
• гиперчувствительность, включая сывороточную болезнь (реакция иммунитета на чужеродные белки);
• васкулит (воспаление кровеносных сосудов);
• отклонение лабораторных показателей функции печени от нормы, в том числе повышение концентрации билирубина в анализе плазмы крови;
• кожный зуд;
• кожная сыпь;
• миалгия (боль в мышцах);
• повышение концентрации креатинина в плазме крови;
• нарушения функции почек, включая острую почечную недостаточность;
• повышение содержания калия в плазме крови.

Если Вы приняли препарат Амлодипин + Валсартан ВЕРТЕКС больше, чем следовало

Если Вы приняли слишком много таблеток, немедленно сообщите об этом Вашему лечащему врачу или свяжитесь с ближайшим пунктом скорой помощи.

Наиболее вероятным симптомом в случае передозировки является снижение АД. Если у Вас резко снизилось АД (состояние, сопровождающееся тошнотой, рвотой, судорогами, головокружением, сонливостью, спутанностью сознания, изменением объема мочи, выделяемого почками), примите горизонтальное положение и приподнимите ноги. Это может улучшить Ваше состояние.

Действующими веществами являются амлодипин + валсартан.

Амлодипин + Валсартан ВЕРТЕКС, 5 мг + 80 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 5 мг амлодипина (в виде амлодипина безилата - 6,95 мг) и 80 мг валсартана.

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: целлюлоза микрокристаллическая, повидон К-30, кроскармеллоза натрия, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.

Пленочная оболочка: сухая смесь для пленочного покрытия, содержащая гипромеллозу, гипролозу (гидроксипропилцеллюлозу), тальк, титана диоксид (Е171), краситель железа оксид желтый (Е172).

Амлодипин + Валсартан ВЕРТЕКС, 5 мг + 160 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 5 мг амлодипина (в виде амлодипина безилата - 6,95 мг) и 160 мг валсартана.

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: целлюлоза микрокристаллическая, повидон К-30, кроскармеллоза натрия, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.

Пленочная оболочка: сухая смесь для пленочного покрытия, содержащая гипромеллозу, гипролозу (гидроксипропилцеллюлозу), тальк, титана диоксид (Е171), краситель железа оксид желтый (Е172).

Амлодипин + Валсартан ВЕРТЕКС, 10 мг + 160 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 10 мг амлодипина (в виде амлодипина безилата - 13,90 мг) и 160 мг валсартана.

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: целлюлоза микрокристаллическая, повидон К-30, кроскармеллоза натрия, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.

Пленочная оболочка: сухая смесь для пленочного покрытия, содержащая гипромеллозу, гипролозу (гидроксипропилцеллюлозу), тальк, титана диоксид (Е171), краситель железа оксид желтый (Е172).

Амлодипин + Валсартан ВЕРТЕКС, 5 мг + 80 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой темно-желтого цвета. На поперечном разрезе ядро белого или почти белого цвета.

Амлодипин + Валсартан ВЕРТЕКС, 5 мг + 160 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой темно-желтого цвета. На поперечном разрезе ядро белого или почти белого цвета.

Амлодипин + Валсартан ВЕРТЕКС, 10 мг + 160 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета. На поперечном разрезе ядро белого или почти белого цвета.

Препарат Амлодипин + Валсартан ВЕРТЕКС применяется у взрослых в возрасте от 18 лет при артериальной гипертензии (у пациентов, которым показана комбинированная терапия).

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели или планируете беременность, перед началом приема препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Беременность

Вы должны проинформировать своего лечащего врача, если думаете, что беременны (или можете забеременеть). Как правило, врач посоветует Вам прекратить прием препарата Амлодипин + Валсартан ВЕРТЕКС до наступления беременности или сразу же, как только Вы узнаете, что беременны. Врач посоветует Вам принимать другой препарат вместо препарата Амлодипин + Валсартан ВЕРТЕКС.

Препарат Амлодипин + Валсартан ВЕРТЕКС противопоказан во время беременности, так как его прием может приводить к нарушению развития плода (снижение функции почек, дефицит околоплодных вод, замедление формирования костей черепа) или развитию осложнений у новорожденного (почечная недостаточность, выраженное понижение уровня артериального давления, повышение концентрации калия в крови).

Препарат Амлодипин + Валсартан ВЕРТЕКС не следует принимать если Вы планируете беременность.

Грудное вскармливание

Неизвестно, выделяется ли валсартан с грудным молоком.

Известно, что амлодипин попадает в грудное молоко в небольших количествах.

Сообщите своему лечащему врачу о том, что Вы кормите грудью или планируете кормить грудью.

Препарат Амлодипин + Валсартан ВЕРТЕКС противопоказан для матерей, которые кормят грудью. Ваш врач может выбрать другое лечение для Вас, если Вы хотите кормить грудью, особенно если Ваш ребенок новорожденный или родился преждевременно.

Если у Вас когда-либо отмечалось развитие аллергической реакции (ангионевротического отека) на какой-либо лекарственный препарат, в том числе ингибиторы АПФ, то при развитии отека лица, губ, гортани, языка (ангионевротического отека) терапию лекарственным препаратом Амлодипин + Валсартан ВЕРТЕКС следует незамедлительно прекратить без повторного возобновления.

Перед началом лечения лекарственным препаратом Ваш врач может провести коррекцию содержания натрия и/или ОЦК (объем циркулирующей крови), так как возможно развитие симптоматической артериальной гипотензии.

При одновременном применении лекарственного препарата с биологически активными добавками, содержащими калий, калийсберегающими диуретиками (мочегонными препаратами), калийсодержащими заменителями соли или с другими препаратами, которые могут вызывать повышение содержания калия в крови (например, с гепарином), следует соблюдать осторожность и проводить регулярный контроль содержания калия в крови.

Если у Вас односторонний или двусторонний стеноз (сужение) почечной артерии или стеноз артерии единственной почки, то прием лекарственного препарата может сопровождаться повышением концентраций мочевины и креатинина в сыворотке крови.

Дети

Не давайте препарат детям и подросткам в возрасте от 0 до 18 лет, поскольку эффективность и безопасность не установлены.

Перед приемом препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нем содержатся важные для Вас сведения.

Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его еще раз.

Если у Вас возникли дополнительные вопросы, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

Препарат назначен именно Вам. Не передавайте его другим людям. Он может навредить им, даже если симптомы их заболевания совпадают с Вашими.

Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех. 

Амлодипин + Валсартан ВЕРТЕКС из-за пониженного АД может вызвать головокружение или слабость. Вам следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и работе с механизмами.

Амлодипин блокирует кальциевые каналы и препятствует поступлению в клетки кальция, необходимого для сокращения гладких мышц сосудов. Это приводит к расслаблению стенок кровеносных сосудов, уменьшению сопротивления и снижению артериального давления (АД).

Валсартан блокирует рецепторы вещества ангиотензин II во многих тканях, таких как гладкие мышцы сосудов и надпочечники. Это уменьшает сужение сосудов и задержку жидкости в организме.

Одновременный прием амлодипина и валсартана усиливает действие каждого из них на АД. Если улучшение не наступило, и Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

1. Государственный реестр лекарственных средств;

2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX);

3. Международная классификация болезней 10-го пересмотра;

4. Официальная инструкция производителя