Анатоксин столбнячный очищенный адсорбированный, суспензия для инъекций 0,5 мл/доза 1 мл, 10 шт.

АС-анатоксинпредставляет собой обезвреженный формальдегидом и теплом столбнячный токсин, очищенныйот балластных белков, адсорбированный на алюминия гидроксиде.

АС-анатоксинвводят глубоко подкожно в подлопаточную область в дозе 0,5 мл(возможно введение в дозе 1 мл при сокращенной схеме иммунизации и приэкстренной профилактике). Перед прививкой ампулу необходимо тщательновстряхнуть до получения гомогенной взвеси.

Плановаяиммунизация.Полный курс вакцинации АС-анатоксином (для лиц, ранее не привитых противстолбняка) состоит из двух прививок с интервалом 30–40 дней и ревакцинациичерез 6–12 мес (в порядке исключения допускается удлинение интервала до 2‑хлет). Последующие ревакцинации проводят каждые 10 лет АС- илиАДС-М-анатоксином однократно.

Иммунизациянекоторых трудно охватываемых контингентов населения (пожилые люди,неорганизованное население), с учетом специфических условий в отдельныхместностях, может быть проведена по сокращенной схеме, предусматривающейоднократное введение АС-анатоксина в удвоенной дозе (1,0 мл) с первойревакцинацией в период от 6 мес до 2 лет и последующими ревакцинациямичерез каждые 10 лет обычными дозами препарата (0,5 мл).

Примечание

Активнуюиммунизацию детей против столбняка от 3‑х мес проводят в плановомпорядке адсорбированной коклюшно-дифтерийно-столбнячной вакциной(АКДС-вакцина), или адсорбированным дифтерийно-столбнячным анатоксином (АДС-или АДС-М-анатоксином) в соответствии с инструкциями по применению препаратов.

Экстреннаяпрофилактика столбняка. Экстренную специфическую профилактику столбнякапроводят при:

-       травмахс нарушением целостности кожных покровов и слизистых оболочек;

-       обмороженияхи ожогах (термических, химических, радиационных), второй, третьей и четвертойстепени;

-       внебольничныхабортах;

-       родахвне медицинских учреждений;

-       гангренеили некрозе тканей любого типа, длительно текущих абсцессах;

-       укусахживотными;

-       проникающихповреждениях желудочно-кишечного тракта.

Экстреннаяпрофилактика столбняка предусматривает первичную хирургическую обработку раны исоздание, при необходимости, специфического иммунитета против столбняка.Экстренную иммунопрофилактику следует проводить как можно раньше с моментаполучения травмы, вплоть до 20 дня, учитывая длительность инкубационногопериода при заболевании столбняком.

Для экстреннойспецифической профилактики столбняка применяют:

-       АС-анатоксин;

-       иммуноглобулинпротивостолбнячный человека (ИПСЧ);

-       приотсутствии ИПСЧ сыворотку противостолбнячную лошадиную очищеннуюконцентрированную жидкую (ПСС).

Выборпрофилактических средств при проведении экстренной специфической профилактикистолбняка представлен в таблице 1.

Таблица 1

Схема выборапрофилактических средств при проведении экстренной специфической профилактикистолбняка

Примечание

1.    Вместо 0,5 млАС-анатоксина можно использовать АДС-М-анатоксин, если необходима вакцинацияпротив дифтерии этим препаратом. Если локализация раны позволяет, АС‑анатоксинпредпочтительно вводить в область ее расположения путем подкожного обкалывания.

2.    Применять одиниз указанных препаратов: ИПСЧ или ПСС, детям предпочтительно вводить ИПСЧ.

3.    При«инфицированных» ранах вводят 0,5 мл АС-анатоксина, если после последнейревакцинации прошло 5 и более лет.

4.    Полный курсиммунизации АС-анатоксином для взрослых состоит из двух прививок по 0,5 млкаждая с интервалом 30–40 дней и ревакцинации через 6–12 мес той же дозой.По сокращенной схеме полный курс иммунизации включает однократнуювакцинацию АС-анатоксином в удвоенной дозе (1 мл) и ревакцинацию через 6мес – 2 года дозой 0,5 мл АС-анатоксина.

5.    Две прививки пообычной схеме иммунизации (для взрослых и детей) или одна прививка посокращенной схеме иммунизации для взрослых.

6.    При «инфицированных»ранах вводят ИПСЧ или ПСС.

7.    Все лица,получившие активно-пассивную профилактику, для завершения курса иммунизациичерез 6 мес – 2 года должны быть ревакцинированы 0,5 млАС-анатоксина или 0,5 мл АДС-М-анатоксина.

8.    При проведенииактивно-пассивной профилактики детям вводят 0,5 мл АС-анатоксина (детям до6‑ти лет АС-анатоксин следует вводить внутримышечно). После нормализациипосттравматического состояния дети должны быть привиты АКДС-вакциной или АДС‑анатоксином.

АС-анатоксинвводят глубоко подкожно в подлопаточную область.

ИПСЧ вводят вдозе 250 МЕ внутримышечно в верхненаружный квадрант ягодицы.

ПСС вводят вдозе 3000 МЕ подкожно (см. инструкцию по применению сывороткипротивостолбнячной).

Примечание

Перед введениемпротивостолбнячной сыворотки для определения чувствительности к чужеродномубелку в обязательном порядке ставят внутрикожную пробу с лошадиной сывороткой,разведенной 1:100 (выпускается в комплекте с ПСС).

Иммунодефицитноесостояние, ВИЧ-инфекция, иммуносупрессия, злокачественные новообразования неявляются противопоказаниями к прививке.

АС-анатоксиндетям со всеми формами иммунодефицита вводится как обычно, целесообразнооценить у данных детей иммунный ответ и ввести дополнительную дозу вакцины вслучае его слабой выраженности.

При вакцинациидетей с ВИЧ-инфекцией учитываются: показатели иммунного статуса, возрастребенка, сопутствующие заболевания. Анатоксин вводится при отсутствиивыраженного и тяжелого иммунодефицита.

1.    Сильная реакцияили поствакцинальное осложнение на предыдущее введение препарата АС‑анатоксин.

2.    Беременность:

-       впервой половине противопоказано введение АС-анатоксина (АДС-М-анатоксина) иПСС;

-       вовторой половине противопоказано введение ПСС.

3.    Острыеинфекционные и неинфекционные заболевания — прививки проводят не ранее чемчерез 1 мес после выздоровления.

4.    Хроническиезаболевания — прививки проводят через 1 мес от начала ремиссии.

5.    Неврологическиеизменения — прививают после исключения прогрессирования процесса.

6.    Аллергическиезаболевания — прививки проводят через 2–4 недели ремиссии, при этом стабильныепроявления заболевания (локализованные кожные явления, скрытый бронхоспазми т.п.) не являются противопоказаниями к вакцинации, которая можетбыть проведена на фоне соответствующей терапии.

С цельювыявления противопоказаний врач (фельдшер на ФАП) в день прививки проводитопрос и осмотр прививаемых с обязательной термометрией. Лица, временноосвобожденные от прививки, должны быть взяты под наблюдение и своевременнопривиты.

С осторожностью

При осложнениях(аллергические реакции немедленного типа: анафилактический шок, отек Квинке,крапивница, полиморфная сыпь) следует проводить симптоматическую терапию. Послевведения препарата пациент должен находиться под медицинским наблюдением втечение 30 минут. Места проведения иммунизации должны быть обеспеченысредствами неотложной и противошоковой терапии.

АС-анатоксинможно вводить одновременно (в один день) с другими препаратами национальногокалендаря профилактических прививок, а также с инактивированными вакцинамикалендаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям разнымишприцами, в разные участки тела. АС-анатоксин запрещено смешивать в одномшприце с любыми препаратами для парентерального введения.

АС-анатоксинможно вводить в любые сроки до или после введения иммуноглобулина.

Использованиеподдерживающих доз стероидов, а также ингаляционное, местное иливнутрисуставное их применение, не являются противопоказаниями к прививке.

Поддерживающаякурсовая терапия, в том числе психофармацевтическими препаратами, не являетсяпротивопоказанием к плановой вакцинации, которую проводят через 12 меспосле окончания лечения.

Частотавстречаемости побочных реакций указана согласно рекомендациям Всемирнойорганизации здравоохранения и включает следующие категории: очень часто(≥1/10), часто (≥1/100 и <1/10), нечасто (≥1/1000 до<1/100), редко (≥1/10000 и <1/1000), очень редко (<1/10000,включая отдельные случаи).

Общиерасстройства и нарушения в месте введения.

Нечасто —повышение температуры, недомогание, болезненность, гиперемия, отечность.

Нарушения состороны иммунной системы.

Очень редко —аллергические реакции (отек Квинке, крапивница, полиморфная сыпь), незначительноеобострение аллергических заболеваний.

О случаяхпередозировки не сообщалось.

Опалесцирующаяжидкость белого цвета с желтоватым оттенком. При отстаивании разделяется нарыхлый осадок белого или белого с желтоватым оттенком цвета, легкодиспергирующийся при встряхивании, и прозрачную бесцветную надосадочнуюжидкость.

Плановаявакцинация лиц, ранее не привитых против столбняка и экстренная профилактикастолбняка.

При плановойвакцинации не рекомендуется введение вакцины беременным. Применение во времябеременности и в период грудного вскармливания возможно только при проведенииэкстренной профилактики, когда предполагаемая польза для матери превышаетпредполагаемый риск для плода или ребенка. При экстренной профилактикестолбняка в первой половине беременности противопоказано введение АС-анатоксина(АДС-М- анатоксина) и ПСС, во второй половине — ПСС.

Не пригоден кприменению препарат в ампулах с нарушенной целостностью, отсутствиеммаркировки, при изменении физических свойств (изменение цвета, наличиенеразбивающихся хлопьев и посторонних включений, помутнение сывороток ииммуноглобулинов), при истекшем сроке годности, неправильном хранении. Вскрытиеампул и процедуру вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правиласептики и антисептики. Препарат во вскрытой ампуле хранению не подлежит.

Влияниелекарственного препарата на способность управлять транспортными средствами,механизмами

Применениепрепарата не оказывает влияние на способность управлять транспортнымисредствами и механизмами.