Способ применения
Таблетки следует проглатывать целиком, запивая достаточным количеством жидкости. Изначально следует применять наименьшую эффективную дозу.
Взрослым и детям старше 8 лет принимать внутрь по 1 таблетке 2–3 раза в сутки. Максимальная суточная доза составляет 3 таблетки.
Курс лечения зависит от характера и течения заболевания, достигнутого эффекта, характера комплексной фармакотерапии. Длительность лечения не должна превышать 3 суток.
Тяжелое общее состояние и нарушение клиренса креатинина: пациентам с тяжелым общим состоянием и нарушением клиренса креатинина необходимо снизить дозу, поскольку у них может быть снижено выведение метаболитов метамизола натрия.
Почечная или печеночная недостаточность: поскольку у пациентов с нарушением функции почек или печени скорость выведения препарата снижается, следует избегать многократного приема высоких доз. При краткосрочном применении снижения дозы не требуется. Опыт длительного применения отсутствует.
Противопоказания
Гиперчувствительность (в т.ч. к производным пиразолона); угнетение костномозгового кроветворения; выраженная печеночная и/или почечная недостаточность; дефицит глюкозо-6-фосфат-дегидрогеназы; детский возраст младше 8 лет; беременность, период грудного вскармливания; тахиаритмии, стабильная стенокардия напряжения III–IV функционального класса, нестабильная стенокардия, спонтанная стенокардия, коллапс, декомпенси-рованная хроническая сердечная недостаточность; закрытоугольная глаукома; гиперплазия предстательной железы; кишечная непроходимость, мегаколон; респираторные заболевания, сопровождающиеся обструктивным синдромом; бронхиальная астма, спровоцированная приемом ацетилсалициловой кислоты, салицилатов и других нестероидных противовоспалительных препаратов; нарушение атриовентрикулярной проводимости; коматозное состояние; угнетение дыхания; пожилой возраст; заболевания, сопровождающиеся повышением мышечного тонуса, судорожный синдром, порфирия (в том числе в анамнезе), миастения; алкогольная или наркотическая зависимость.
С осторожностью
Артериальная гипотензия, заболевания периферической крови, печеночная недостаточность.
Взаимодействия
Комбинация с нитратами (нитроглицерин, нитросорбид, сустак и др.), блокаторами кальциевых каналов (нифедипин, коринфар и др.), бета-адреноблокаторами (анаприлин, метопролол, талинолол и др.), ганглиоблокаторами (пентамин и др.), диуретиками (фуросемид, гипотиазид и др.), миотропными спазмолитиками (дипиридамол, эуфиллин и др.) усиливает гипотензивное действие указанных препаратов. Одновременное применение с другими ненаркотическими анальгетиками может привести к взаимному усилению токсических эффектов. Совместное применение с адсорбентами, вяжущими и обволакивающими средствами снижает всасывание препарата в желудочно-кишечном тракте.
Побочные действия
Аллергические реакции. Со стороны центральной нервной системы: сонливость, снижение скорости психомоторных реакций. Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, запоры. Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия. При длительном применении: лейкопения, агранулоцитоз, нарушение функции печени и почек.
Передозировки
Симптомы передозировки препарата обусловлены свойствами входящих в пего компонентов. При передозировке возникает выраженная сопливость, головокружение, коллаптоиднос состояние. Лечение: оказание первой помощи промывание желудка, прием активированного угля. Симптоматическая терапия, направленная на поддержание жизненно важных функций. Лечение интоксикации, как и профилактика серьезных осложнений, требуют интенсивного медицинского наблюдения и лечения.
Состав
Действующие вещества: метамизол натрия (анальгин) – 250,0 мг, фенобарбитал – 20,0 мг, бендазол – 20,0 мг, папаверина гидрохлорид – 20,0 мг.
Вспомогательные вещества: крахмал картофельный – 51,84 мг, тальк – 4,60 мг, стеариновая кислота – 3,56 мг.
Описание лекарственной формы
Таблетки белого или белого с желтоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрической формы, с фаской и риской.
Фармакокинетика
Метамизол натрия: хорошо и быстровсасывается в желудочно-кишечный тракт. В стенке кишечника гидролизуется собразованием активного метаболита, неизмененный метамизол натрия в кровиотсутствует (только после внутривенного введения незначительная егоконцентрация обнаруживается в плазме). Связь активного метаболита с белкамиплазмы — 50–60%. Метаболизируется в печени, выводится почками. Втерапевтических дозах проникает в грудное молоко.
Папаверин: абсорбциязависит от лекарственной формы. Биодоступность в среднем — 54%. Связь с белкамиплазмы — 90%. Хорошо распределяется, проникает через гистогематические барьеры.Метаболизируется в печени. Период полувыведения (T1/2) — 0,5–2 ч (может удлиняться до 24ч). Выводится почками в виде метаболитов. Полностью удаляется из крови пригемодиализе.
Фенобарбитал: при приемевнутрь фенобарбитал полностью, но относительно медленно всасывается.Максимальная концентрация в крови наблюдается через 1–2 ч после приема. Около50% связывается с белками плазмы. Препарат равномерно распределяется в разныхорганах и тканях; меньшие концентрации его обнаруживаются в тканях мозга.Период полувыведения у взрослых составляет 2–4 суток. Выделяется из организмамедленно, что создает предпосылки для кумуляции. Метаболизируетсямикросомальными ферментами печени. Выводится почками в виде неактивныхметаболитов 25–50% — в неизмененномвиде.
Фармакодинамика
Комбинированныйпрепарат, оказывает вазодилатирующее, анальгезирующее, спазмолитическое иседативное действие.
Андипал, какспазмолитическое средство, используют при спазмах периферических сосудов исосудов головного мозга.
Уменьшая общеепериферическое сопротивление, действуя на артериолы, препарат снижаетартериальное давление, улучшает коллатеральное кровообращение.
Комбинацияспазмолитиков миотропного типа (бендазол и папаверин) с метамизолом натрияусиливает обезболивающее действие последнего при головной боли, мигрени.Наличие в препарате фенобарбитала способствует проявлению седативного эффекта иусилению действия других компонентов.
Показания
Болевой синдром (слабо или умеренно выраженный), связанный со спазмом периферических артерий, гладкой мускулатуры желудочно-кишечного тракта, сосудов головного мозга, при повышении артериального давления.
При беременности
Препарат противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания.
Беременность
Данные о применении комбинированного препарата Андипал во время беременности ограничены. Метамизол натрия, входящий в состав препарата, проникает через плаценту. По результатам доклинических исследований тератогенное действие метамизола натрия не обнаружено. Несмотря на то, что метамизол натрия слабо ингибирует синтез простагландинов нельзя исключить преждевременное (внутриутробное) закрытие артериального протока, а также перинатальные осложнения, обусловленные нарушением агрегации тромбоцитов у матери или новорожденного.
Грудное вскармливание
Метаболиты метамизола натрия проникают в грудное молоко, поэтому при применении препарата Андипал, а также в течение 48 ч после приема последней дозы необходимо отказаться от грудного вскармливания.
Специальные инструкции
При длительном (более 7 дней) применении необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени.В период лечения необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Фармакологическое действие
Комбинированный препарат, оказывает вазодилатирующее, анальгезирующее, спазмолитическое и седативное действие.
Метамизол натрия обладает обезболивающим, жаропонижающим и слабым противовоспалительным действием. Комбинация спазмолитиков (бендазол и папаверина гидрохлорида) с метамизолом натрия усиливает обезболивающее действие последнего при головной боли, мигрени. Наличие в препарате фенобарбитала способствует проявлению седативного эффекта и усилению действия других компонентов
Уменьшая ОПСС, действуя на артериолы, снижает АД, улучшает коллатеральное кровообращение, увеличивает доставку кислорода к сердцу.
Условия хранения
Защ. от св., t не выше 25 °C
Контакты для принятия претензий
АО «Фармстандарт»
Москва, ул. Тестовская, 10, БЦ «Северная Башня»
+7 (495) 970-00-30
info@pharmstd.ru
Характеристики
- Торговое название
- Андипал
- Действующее вещество (МНН)
- Бендазол+Метамизол натрия+Папаверин+Фенобарбитал
- Форма выпуска
- таблетки
- Первичная упаковка
- упаковка контурная ячейковая
- Количество в упаковке
- 20
- Производитель
- Фармстандарт-Лексредства
- Страна
- Россия
- Срок годности
- 2,5 года
- ФТГ
- Спазмолитики миотропные в комбинациях
- Код АТХ
- N02BB72
- GTIN (штрих-код)
- 4601669009326