Асиглия Мет, таблетки покрыт. плен. об. 1000 мг+50 мг, 56 шт.

Всегда принимайте данный препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Рекомендованная доза

Обычная рекомендованная доза препарата - 1 таблетка 2 раза в день. Ваш врач может увеличить дозу препарата, чтобы контролировать уровень сахара в крови.

Если у Вас снижена функция почек, врач может назначить Вам более низкую дозу препарата Асиглия Мет. Во время приёма этого препарата Вы должны продолжать диету, рекомендованную врачом, и следить за тем, чтобы потребление углеводов с пищей равномерно распределялось в течение дня. Сам по себе этот препарат, как правило, не снижает до низких показателей уровень сахара в крови (гипогликемия). Но когда препарат Асиглия Мет применяется с другим препаратом на основе сульфонилмочевины или с инсулином, то уровень сахара в крови может понизиться слишком сильно, и Ваш врач может уменьшить дозу сульфонилмочевины или инсулина.

Путь и(или) способ введения

Внутрь. Таблетку следует проглотить целиком, не разжёвывая. Принимать препарат следует во время еды.

Не принимайте препарат Асиглия Мет, если:

- у Вас имеется аллергия на ситаглиптин, метформин или на другие компоненты данного препарата (перечислены в разделе 6 листка-вкладыша);

- Вам был поставлен диагноз сахарный диабет 1 типа;

- у Вас тяжёлое нарушение функции почек;

- Вы имеете состояния, в результате которых может развиться нарушение функции почек:

- обезвоживание в результате рвоты, диареи;

- лихорадка, тяжёлые инфекционные заболевания;

- шок, сепсис, инфекции почек, заболевания дыхательной системы.

- у Вас тяжёлые осложнения сахарного диабета - диабетический кетоацидоз, диабетическая прекома, кома. Кетоацидоз - это состояние, при котором вещества, называемые "кетоновыми телами", накапливаются в крови. Это состояние может привести к диабетической прекоме. Симптомы кетоацидоза следующие: боль в животе, частое и глубокое дыхание, сонливость, появление необычного фруктового запаха изо рта;

- имеется сердечная недостаточность с нарушением кровообращения, нарушения дыхания, сердечный приступ (острый инфаркт миокарда);

- Вам предстоит хирургическое вмешательство или была травма (при которых необходимо введение инсулина);

- у Вас имеются проблемы с печенью;

- Вы злоупотребляете алкоголем (каждый день или время от времени);

- Вы беременны или кормите грудью;

- у Вас имеется или был ранее лактоацидоз;

- назначен рентген, на котором Вам сделают инъекцию специального вещества - красителя, содержащего йод. В этом случае Вам нужно будет прекратить приём препарата Асиглия Мет в день проведения рентгена и в течение 2-х или более дней после него, согласно рекомендациям Вашего врача (это будет зависеть от того, как работают Ваши почки);

- Вы соблюдаете диету с низким содержание калорий (менее 1000 ккал в сутки);

- Вы младше 18 лет.

Если любое из перечисленных утверждений относится к Вам (или у Вас есть сомнения), обязательно сообщите об этом Вашему лечащему врачу.

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Асиглия Мет может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. Немедленно прекратите приём препарата Асиглия Мет и обратитесь за медицинской помощью, если у Вас появится любая из нижеперечисленных нежелательных реакций: - постоянная сильная боль в животе (в области желудка), которая может отдавать в спину и сопровождаться или не сопровождаться тошнотой и рвотой, так как это могут быть признаки воспаления поджелудочной железы (панкреатита); - при приёме препарата Асиглия Мет очень редко (может возникать более чем у 1 человека из 10000) может возникать очень серьезная нежелательная реакция, называемая лактоацидозом (см. подраздел "Особые указания"). В этом случае Вы должны прекратить приём препарата Асиглия Мет и немедленно обратиться к Вашему врачу или за неотложной помощью, так как лактоацидоз может привести к коме; - если у Вас возникла серьёзная аллергическая реакция (частота неизвестна - исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно), кожная сыпь, крапивница, волдыри на коже, шелушение кожи, отёк лица, губ, языка и горла, которые могут вызывать затруднение дыхания или глотания, прекратите приём препарата и немедленно обратитесь к врачу. Врач может назначить Вам лечение по поводу аллергической реакции и поменять лекарственный препарат для лечения сахарного диабета.

Нежелательные реакции, зарегистрированные в клинических исследованиях монопрепаратов ситаглиптина и метформина, а также в пострегистрационном периоде применения комбинации ситаглиптин + метформин

Часто (могут возникать не более чему 1 человека из 10): - низкий уровень сахара в крови (гипогликемия); - тошнота, метеоризм, рвота.

Нечасто (могут возникать не более чему 1 человека из 100): - сонливость; - боль в животе, диарея, запор; - кожный зуд.

Редко (могут возникать не более чему 1 человека из 1000): - пониженное количество тромбоцитов в крови.

Частота неизвестна (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно): - проблемы с почками (иногда требующие диализа); - боль в суставах, мышечная боль, боль в спине, боль в конечностях, заболевание суставов; - кожный васкулит; - интерстициальное заболевание лёгких; - серьёзные кожные реакции (например, буллезный пемфигоид, синдром Стивенса-Джонсона); - ангионевротический отёк, сыпь, крапивница.

У некоторых пациентов возникали следующие нежелательные реакции при приёме только метформина

Очень часто (могут возникать более чему 1 человека из 10): - тошнота, рвота, диарея, боль в животе и потеря аппетита. Эти симптомы обычно проходят самостоятельно.

Часто (могут возникать не более чему 1 человека из 10): - металлический привкус во рту.

Очень редко (могут возникать не более чему 1 человека из 10000): - пониженное содержание в организме витамина В12; - гепатит (проблема с печенью); - крапивница, покраснение кожи (сыпь) или кожный зуд; - дефицит витамина B12; - лактоацидоз.

У некоторых пациентов возникали следующие нежелательные реакции при приёме только ситаглиптина. Отмечались такие нежелательные реакции как: - головная боль, головокружение; - снижение уровня сахара в крови; - запор.

Часто (могут возникать не более чему 1 человека из 10): - инфекция верхних дыхательных путей, заложенность носа или насморк и боль в горле (назофарингит).

Нечасто (могут возникать не более чему 1 человека из 100): - остеоартрит (заболевание суставов, сопровождающееся болью и воспалением в них), боль в руках или ногах.

У некоторых пациентов возникали следующие побочные эффекты при приёме комбинации метформин + ситаглиптин с производным сульфонилмочевины.

Очень часто (могут возникать более чему 1 человека из 10): - низкий уровень сахара в крови.

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10): - запор.

У некоторых пациентов возникали следующие нежелательные реакции при приёме комбинации метформин + ситаглиптин в сочетании с пиоглитазоном.

Часто (могут возникать не более чему 1 человека из 10): - отёк рук или ног.

У некоторых пациентов при приёме комбинации метформин + ситаглиптин в сочетании с инсулином наблюдались следующие побочные эффекты.

Очень часто (могут возникать более чему 1 человека из 10): - низкий уровень сахара в крови;

Нечасто (могут возникать не более чему 1 человека из 100): - сухость во рту; - головная боль.

Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом.

Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе и на не перечисленные.

Каждая таблетка содержит 1000 мг метформина и 50 мг ситаглиптина.

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: повидон К30, целлюлоза микрокристаллическая, маннитол, натрия лаурилсульфат, магния стеарат

Оболочка пленочная: пленкообразующая смесь1, краситель железа оксид красный (Е172)

1. Пленкообразующая смесь: гипромеллоза тип 2910 (6 мПа с), титана диоксид (Е171), тальк, пропиленгликоль.

Пероральный гипогликемический препарат для лечения сахарного диабета 2-го типа.

Препарат Асиглия Мет показан к применению у взрослых с сахарным диабетом 2 типа.

Монотерапия (лечение только препаратом Асиглия Мет)

Препарат Асиглия Мет показан в качестве начального (стартового) лечения у взрослых с сахарным диабетом 2 типа для улучшения контроля уровня сахара в крови (гликемического контроля) при неэффективности диетотерапии и режима физических нагрузок.

Препарат Асиглия Мет показан в качестве дополнения к диете и режиму физических нагрузок для улучшения контроля уровня сахара в крови (гликемического контроля) у взрослых с сахарным диабетом 2 типа, не достигших адекватного контроля на фоне монотерапии только метформином или только ситаглиптином, либо у пациентов, ранее получавших лечение комбинацией этих двух препаратов.

Комбинированная терапия (лечение несколькими препаратами)

Для улучшения контроля уровня сахара в крови (гликемического контроля) в дополнение к диетотерапии и физическим нагрузкам:

- в комбинации с производным сульфонилмочевины (тройная комбинированная терапия: метформин + ситаглиптин + производное сульфонилмочевины) у пациентов, которые раньше получали лечение производным сульфонилмочевины и метформином, без достижения адекватного контроля уровня сахара в крови (гликемического контроля);

- в комбинации с тиазолидиндионами (тройная комбинированная терапия: метформин + ситаглиптин + тиазолидиндион (агонист PPARy-рецепторов, активируемых пролифератором пероксисом)) у пациентов, ранее получавших лечение тиазолидиндионами и метформином без достижения адекватного контроля уровня сахара в крови (гликемического контроля);

- в комбинации с инсулином (тройная комбинированная терапия: метформин + ситаглиптин + инсулин) у пациентов, ранее получавших лечение стабильными дозами инсулина и метформина без достижения адекватного гликемического контроля.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Если Вы беременны или кормите грудью, или думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом приёма препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Беременность

Нет клинических данных о применении комбинации метформина и ситаглиптина при беременности. Применение препарата Асиглия Мет при беременности противопоказано. В случае планирования или наступления беременности прекратите приём препарата и обратитесь к лечащему врачу, который подберет Вам другое лечение.

Грудное вскармливание

Нет данных о проникновении ситаглиптина в грудное молоко, метформин проникает в небольших количествах. В связи с невозможностью исключения риска возникновения нежелательных реакций у ребёнка, не принимайте препарат Асиглия Мет в период грудного вскармливания. Проконсультируйтесь с лечащим врачом.

1. Государственный реестр лекарственных средств;

2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX);

3. Международная классификация болезней 10-го пересмотра;

4. Официальная инструкция производителя