Аторвастатин, таблетки покрыт. плен. об. 40 мг, 90 шт.

Не принимайте препарат Аторвастатин:
• Если у Вас аллергия на аторвастатин или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
• Если у Вас имеются заболевания печени или повышены печеночные показатели по результатам анализа крови;
• Во время беременности;
• В период грудного вскармливания;
• Если Вы являетесь женщиной детородного возраста, и Вы не используете надежные методы контрацепции;
• Если Ваш возраст менее 18 лет, за исключением гетерозиготной семейной гиперхолестеринемии (детский возраст до 10 лет);
• Если одновременно с аторвастатином Вы принимаете фузидовую кислоту.

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные препараты. Это связано с тем, что препарат Аторвастатин и другие одновременно принимаемые препараты могут усиливать или ослаблять эффекты друг друга. Это также может увеличить риск и степень серьезности нежелательных реакций, включая разрушение мышечных клеток (рабдомиолиз).

Особенно важно сообщить врачу о приеме следующих лекарственных препаратов:
• Фузидовая кислота (для лечения инфекций), т.к. одновременный прием аторвастатина с фузидовой кислотой приводит к мышечной слабости и разрушению мышечных клеток - рабдомиолизу (см. раздел «Противопоказания»);
• Циклоспорин (применяется при пересадке органов);
• Любые другие препараты, снижающие уровень холестерина в крови, например, симвастатин, розувастатин, эзетимиб, колестипол и другие;
• Некоторые антибиотики, например, эритромицин, телитромицин, кларитромицин, рифампицин;
• Некоторые противогрибковые препараты, например, кетоконазол, итраконазол, флуконазол, вориконазол, позаконазол;
• Некоторые противовирусные препараты, применяемые при вирусе иммунодефицита человека (ВИЧ-инфекции), например, делавирдин, ритонавир, лопинавир, атазанавир, индинавир, дарунавир, эфавиренз, типранавир;
• Некоторые препараты, влияющие на нервную систему, например, стирипентол;
• Дилтиазем, амлодипин (для лечения при повышенном давлении и учащенном сердцебиении);
• Глекапревир, пибрентасвир, элбасвир, гразопревир, телапревир, боцепревир (для лечения гепатита С);
• Препараты Зверобоя продырявленного (средства растительного происхождения для лечения депрессии);
• Препараты от изжоги на основе магния и/или алюминия, например, Маалокс;
• Дигоксин (для лечения заболеваний сердца);
• Пероральные контрацептивы (противозачаточные препараты для приема внутрь);
• Варфарин (для снижения свертываемости крови);
• Колхицин (для лечения подагры).

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Аторвастатин может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Немедленно прекратите прием препарата Аторвастатин и обратитесь за медицинской помощью в случае возникновения любой из нижеперечисленных серьезных нежелательных реакций, которые наблюдались:
Часто - могут возникать не более чем у 1 человека из 10:
• Аллергия на коже в виде зуда, жжения, сыпи, волдырей, осложнения в виде отека губ, языка или горла, затруднения дыхания или глотания (признаки аллергической реакции).

Нечасто - могут возникать не более чем у 1 человека из 100:
• Воспаление поджелудочной железы, может сопровождаться болью в животе, тошнотой, рвотой, изжогой, вздутием живота, повышенной температурой тела, снижением давления, слабостью, потливостью, бледностью (признаки панкреатита);
• Воспаление печени, темная моча, бледный стул, желтый цвет кожи и глаз, повышенная температура тела (признаки гепатита).

Редко - могут возникать не более чем у 1 человека из 1000:
• Снижение количества клеток крови (тромбоцитов), характеризуется кровоподтеками, синяками, кровотечениями из носа, кровоточивостью десен, обильными менструациями (признаки тромбоцитопении);
• Отек лица, губ, языка и/или горла, которые могут вызвать затруднение дыхания или глотания, интенсивный зуд кожи, появление сыпи и/или волдырей (признаки ангионевротического отека);
• Аллергическая реакция в виде болезненных пузырьков на коже, наполненных жидкостью (буллезная сыпь);
• Аллергическая реакция в виде небольших розовых высыпаний на коже с синюшным или красным центром, возможны осложнения в виде волдырей, шелушения и отслоения кожи, язв во рту, горле, носу, на глазах и половых органах, лихорадки, обезвоживания, нагноения воспаленных участков кожи, воспаления легких, поражения почек, развития инфекции (признаки полиморфной экссудативной эритемы, в том числе синдрома Стивенса-Джонсона, токсического эпидермального некролиза (или синдрома Лайелла));
• Повреждение и последующее разрушение мышц, сопровождается мышечными болями, слабостью, рвотой, спутанностью сознания, осложнение - тяжелые заболевания почек (признаки рабдомиолиза).

Очень редко - могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000:
• Аллергическая реакция немедленного типа, сопровождается такими симптомами, как сыпь на коже, зуд, отек кожи, одышка, потемнение в глазах, головокружение, резкое снижение давления, возможна потеря сознания (признаки анафилаксии);
• Потеря слуха;
• Немотивированная слабость, снижение трудоспособности, диспепсические расстройства (тошнота, рвота, понос желтого цвета), появление и прогрессирование желтухи, кровотечений, иногда отеков (признаки вторичной печеночной недостаточности).

Частота неизвестна (не может быть оценена на основании имеющихся данных):
• Мышечная слабость, возможно отвисание челюсти, нарушение глотания, жевания (признак миастении гравис);
• Опущение века, двоение в глазах, косоглазие, трудности при фокусировке взгляда (глазная миастения).

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Аторвастатин
Часто - могут возникать не более чем у 1 человека из 10:
• Насморк и боль в горле (назофарингит);
• Повышение концентрации сахара (глюкозы) в крови (гипергликемия);
• Головная боль;
• Боль в горле;
• Носовое кровотечение;
• вздутие живота (метеоризм), нарушение пищеварения (диспепсия), запор, тошнота, диарея;
• Боль в мышцах (миалгия), боль в суставах (артралгия), боль в конечностях, судороги мышц, припухлость суставов, боль в спине, мышечно-скелетные боли;
• Отклонение показателей анализа крови, которые могут помочь врачу оценить функции организма (отклонение от нормы показателей аланинаминотрансферазы (АЛТ), аспартатаминотрансферазы (АСТ), повышение концентрации креатинфосфокиназы (КФК).

Нечасто - могут возникать не более чем у 1 человека из 100:
• Понижение концентрации сахара (глюкозы) в крови (гипогликемия);
• Увеличение массы тела;
• Полное отсутствие аппетита и снижение массы тела (анорексия);
• «Кошмарные» сновидения, бессонница;
• Головокружение;
• Ощущение покалывания, «ползания мурашек» на коже (парестезия), чувство онемения (гипестезия);
• Нарушение вкуса;
• Потеря памяти (амнезия);
• Возникновение «пелены» перед глазами;
• Шум в ушах;
• Рвота, боль в животе, отрыжка, дискомфорт в животе;
• Аллергические высыпания на коже, зуд, жжение (крапивница), кожный зуд, сыпь;
• Выпадение волос (алопеция);
• Боль в шее, мышечная слабость, боль в груди;
• Неспособность проведения полового акта (импотенция);
• Слабость (астенический синдром), недомогание, повышенная утомляемость;
• Отеки ног;
• Температура тела выше 38,5 С (лихорадка);
• Повышенное содержание лейкоцитов в моче (лейкоцитурия).

Редко - могут возникать не более чем у 1 человека из 1000:
• Боль, чувство покалывания, жжения в ногах, онемение и потеря чувствительности ног (периферическая нейропатия);
• Нарушение зрения;
• Нарушение оттока желчи (холестаз);
• Дистрофия мышц (миопатия), изменение и воспаление скелетных мышц (миозит);
• Воспаление сухожилий, в некоторых случаях с разрывом сухожилий.

Очень редко - могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000:
• Увеличение молочных желез у мужчин (гинекомастия).

Частота неизвестна (не может быть оценена на основании имеющихся данных):
• Сахарный диабет, частота развития зависит от наличия или отсутствия факторов риска, например, повышенный уровень глюкозы в крови, ожирение, повышенное давление;
• Сильная апатия, снижение настроения, отсутствие интереса к жизни (депрессия);
• Потеря или снижение памяти;
• Одышка, сухой кашель, быстрая усталость при физических нагрузках (единичные случаи интерстициального заболевания легких);
• Заболевание мышц (иммуноопосредованная некротизирующая миопатия);
• Повышение концентрации гликозилированного гемоглобина.

При передозировке препарата обратитесь к лечащему врачу или в отделение ближайшей больницы. Возьмите с собой упаковку и листок-вкладыш, чтобы показать врачу, какой препарат Вы приняли.

Активное вещество:
1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит аторвастатина кальция тригидрат, эквивалентный 40 мг аторвастатина.

Вспомогательные вещества:
Лактозы моногидрат (сахар молочный), кальция карбонат, целлюлоза микрокристаллическая (МКЦ-101), карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), повидон-К25, магния стеарат, натрия лаурилсульфат;
Состав оболочки: гипромеллоза, титана диоксид, макрогол-4000.

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета. На изломе ядро белого цвета.

У взрослых в возрасте от 18 лет:

Гиперхолестеринемия:
• В качестве дополнения к диете для снижения повышенного общего холестерина, липопротеинов низкой плотности, аполипопротеина В и триглицеридов у пациентов с первичной гиперхолестеринемией, включая семейную гиперхолестеринемию (гетерозиготный вариант) или комбинированную (смешанную) гиперлипидемию (типа IIa и IIb по классификации Фредриксона), когда ответ на диету и другие немедикаментозные методы лечения недостаточны;
• Для снижения повышенного общего холестерина, липопротеинов низкой плотности с гомозиготной семейной гиперхолестеринемией в качестве дополнения к другим гиполипидемическим методам лечения, или если такие методы лечения недоступны.

Профилактика сердечно-сосудистых заболеваний:
• Профилактика сердечно-сосудистых заболеваний у пациентов, имеющих высокий риск развития первичных сердечно-сосудистых заболеваний, в качестве дополнения к коррекции других факторов риска;
• Вторичная профилактика сердечно-сосудистых осложнений у пациентов с ишемической болезнью сердца с целью снижения смертности, инфарктов миокарда, инсультов, повторных госпитализаций по поводу стенокардии и необходимости в реваскуляризации.

У детей в возрасте от 10 до 18 лет:
• В качестве дополнения к диете для снижения повышенного общего холестерина, липопротеинов низкой плотности, аполипопротеина В и триглицеридов с первичной гиперхолестеринемией, включая семейную гиперхолестеринемию (гетерозиготный вариант), когда ответ на диету и другие немедикаментозные методы лечения недостаточны.

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом приема препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

• Беременность:
Данные о применении аторвастатина у беременных женщин отсутствуют. Не принимайте препарат Аторвастатин во время беременности.

• Грудное вскармливание:
Данные о проникновении в грудное молоко человека отсутствуют. Не принимайте препарат Аторвастатин, если кормите грудью. Если же лечение препаратом Аторвастатин необходимо и рекомендовано врачом, прекратите грудное вскармливание в период лечения.

• Фертильность:
Не принимайте препарат Аторвастатин, если планируете забеременеть.

• Женщины детородного возраста:
Во время лечения препаратом Аторвастатин используйте надежные методы контрацепции.

Перед приемом препарата Аторвастатин проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Сообщите врачу, если у Вас имеется сейчас или было когда-либо раньше, а также если при приеме данного препарата появится любое из следующих заболеваний или состояний. Лечащий врач примет решение о снижении дозы или о прекращении лечения этим препаратом.

Сообщите врачу:
• Если Вы злоупотребляете алкоголем;
• Если у Вас были в прошлом или имеются сейчас заболевания печени;
• Если у Вас имеется риск развития разрушения мышечных клеток (рабдомиолиз), факторами риска являются:
- Заболевания почек;
- Снижена функции щитовидной железы (гипотиреоз);
- Наследственные мышечные нарушения в прошлом у Вас или у членов Вашей семьи;
- Перенесенное в прошлом токсическое влияние лекарств для снижения уровня холестерина (статинов или фибратов) на мышцы;
- Заболевания печени;
- Злоупотребление алкоголем;
- Возраст старше 70 лет;
- Вероятность повышения концентрации аторвастатина в крови (например, при взаимодействии с другими лекарствами).

• Если у Вас недавно были нарушения кровообращения в сосудах сердца (инфаркт миокарда) и/или мозга (инсульт);
• Если у Вас повышенный уровень глюкозы в крови (сахарный диабет) или повышен риск заболеть диабетом, т. к. возможно развитие или обострение диабета;
• Если у Вас одышка, кашель, утомляемость, снижение массы тела, лихорадка, это могут быть симптомы интерстициального заболевания легких;
• Если у Вас была в прошлом или имеется сейчас мышечная слабость (миастения гравис), или опущение века, двоение в глазах (глазная миастения), т. к. прием аторвастатина или другого статина может развить или усугубить данные заболевания. Если у Вас возникли или развились признаки миастении, не принимайте препарат Аторвастатин.

Внимание! Немедленно обратитесь к врачу, если у Вас появятся необъяснимые боли или мышечная слабость, особенно если они сопровождаются недомоганием или повышенной температурой тела.

• Дети и подростки:
Препарат Аторвастатин не предназначен для применения у детей в возрасте до 18 лет в связи с тем, что данные по безопасности и эффективности препарата Аторвастатин у данной категории пациентов отсутствуют.

Препарат Аторвастатин разрешен для применения у детей в возрасте от 10 до 18 лет только для лечения гетерозиготной семейной гиперхолестеринемии (генетическое заболевание, сопровождающееся повышенным уровнем холестерина в крови).

• Алкоголь:
Не употребляйте большое количество алкоголя во время лечения препаратом Аторвастатин, чтобы избежать риска развития нежелательных реакций.

• Грейпфрутовый сок:
Не употребляйте грейпфрутовый сок более 1,2 л в день, т. к. большое количество грейпфрутового сока во время лечения препаратом Аторвастатин может увеличить риск развития нежелательных реакций.

• Управление транспортными средствами и работа с механизмами:
Препарат Аторвастатин может вызывать головокружение и другие нежелательные реакции, ухудшающие Ваше внимание. Если у Вас возникнут подобные реакции, воздержитесь от управления транспортными средствами и работы с механизмами.

• Препарат Аторвастатин содержит лактозу:
Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата.

Препарат Аторвастатин регулирует уровень холестерина, снижает его концентрацию в крови, тем самым снижает риск развития осложнений со стороны сердца и сосудов, в том числе у пациентов с такими заболеваниями как сахарный диабет, инсульт и ишемическая болезнь сердца.

Если улучшение не наступило, или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

1. Государственный реестр лекарственных средств;

2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX);

3. Международная классификация болезней 10-го пересмотра;

4. Официальная инструкция производителя