Атозибан концентрат для приготовления раствора для инфузий 7,5 мг/мл 0,9 мл №1

Атозибан вводится в/в сразу же после постановки диагноза"преждевременные роды"в 3 этапа: 1) вначале, в течение 1 мин вводится I флакон по 0,9 мл препарата без разведения (начальная доза - 6,75 мг); 2) сразу после этого в течение 3-х ч проводится инфузия атозибана в дозе 300 мкг/мин (скорость введения - 24 мл/ч, доза атозибана - 18 мг/ч); 3) после этого проводится продолжительная (до 45 ч) инфузия атозибана в дозе 100 мкг/мин (скорость введения - 8 мл/ч, доза атозибана - 6 мг/ч). Общая продолжительность лечения не должна превышать 48 ч. Максимальная доза атозибана на весь курс не должна превышать 330,75 мг. Если возникает необходимость в повторном применени атозибана, также следует начинать с 1-го этапа, за которым будет следовать инфузионное введение атозибана (этапы 2-й и 3-й). Повторное применение можно начинать в любое время после первого применения препарата, повторять его можно до 3-х циклов. Если после 3-х циклов терапи атозибаном сократительная активность матки не снижается, следует рассмотреть вопрос о применени другого токолитического препарата. Инструкция по приготовлению раствора для инфузии (этап 2-й и 3-й) Концентрат разводят в одном из следующих растворов: - 0,9% раствора натрия хлорида; - раствор Рингера ацетата; - 5% раствор глюкозы. Из флакона, содержащего 100 мл одного из вышеперечисленных растворов для разведения, сливают 10 мл. Затем во флакон вводят 10 мл (2 флакона) препарата для получения концентрации 75 мг/100 мл. Срок годности приготовленного раствора для инфузий 24 ч. Не применять, если в растворе видны не растворившиеся частицы или раствор изменил цвет. Особые категории пациентов. Возраст до 18 лет. Атозибан не следует применять у беременных младше 18 лет из-за отсутствия данных об эффективности и безопасности у пациентов данной возрастной группы. Нарушение функции почек. Данные относительно применения препарата Атозибан у пациентов с нарушением функции почек отсутствуют. Нарушение функции печени Данные относительно применения препарата Атозибан у пациентов с нарушением функции печени отсутствуют.

Нежелательные реакции перечислены ниже по органам и системам с указанием частоты их возникновения. Критери частоты: очень часто (? 1/10), часто (? 1/100, < 1/10), не часто (? 1/1000, < 1/100), редко (? 1/10000, < 1/1,000), очень редко (< 1/10000), включая отдельные сообщения. Нарушения со стороны иммунной системы: редко - аллергические реакции. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: очень часто - тошнота, часто - рвота. Нарушения со стороны обмена веществ и питания: часто - гипергликемия. Нарушения со стороны нервной системы: часто - головная боль, головокружение; не часто - бессонница. Нарушения со стороны сердца: часто - тахикардия. Нарушения со стороны сосудов: часто - артериальная гипотензия, приливы. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: не часто - зуд, кожная сыпь. Нарушения со стороны половых органов и молочной железы: очень редко - маточное кровотечение/атония матки. Общие расстройства и нарушения в месте введения: часто - гипертермия в месте введения, не часто - лихорадка.

Атозибан - синтетический пептид, являющийся конкурентным антагонистом человеческого окситоцина на уровне рецепторов. Атозибан, связываясь с рецепторами окситоцина, снижает частоту маточных сокращений и тонус миометрия, приводя к подавлению сократимости матки. Атозибан также связывается с рецепторами вазопрессина, угнетая эффект вазопрессина, но при этом не оказывает влияния на сердечно-сосудистую систему.В случае развития преждевременных родов у женщины атозибан в рекомендованных дозах подавляет сокращения матки и обеспечивает матке функциональный покой. Расслабление матки начинается сразу после введения атозибана. В течение 10 мин сократительная активность миометрия существенно снижается, поддерживая стабильный функциональный покой матки (?4 сокращений в час) в течение 12 ч.

1. Государственный реестр лекарственных средств;

2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX);

3. Международная классификация болезней 10-го пересмотра;

4. Официальная инструкция производителя