Описание
Продолговатые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, с гравировкой «UT» на одной стороне и «CL CR» на другой стороне
Способ применения
Внутрь. Таблетки следует проглатывать целиком, запивая достаточным количеством воды. Рекомендованная суточная доза для взрослых составляет 200 мг при однократном приеме (1 таблетка в сутки).
Противопоказания
− Повышенная чувствительность к ацеклофенаку или вспомогательным компонентам препарата;
− бронхоспазм, ринит или крапивница после приема ацетилсалициловой кислоты или других НПВП в анамнезе (полный или неполный синдром непереносимости ацетилсалициловой кислоты – риносинусит, крапивница, полипы слизистой оболочки полости носа, бронхиальная астма);
− эрозивно-язвенные поражения слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) в фазе обострения (в т.ч. язвенный колит, болезнь Крона);
− желудочно-кишечное кровотечение или подозрение на него;
− тяжелая сердечная недостаточность (II-IV класс по классификации Нью-Йоркской кардиологической ассоциации), ишемическая болезнь сердца, заболевания периферических артерий и /или артерий головного мозга;
− период после проведения аортокоронарного шунтирования;
− тяжёлая печеночная недостаточность или заболевания печени в активной стадии;
− тяжёлая почечная недостаточность (клиренс креатинина ˂30 мл/мин), прогрессирующие заболевания почек, подтверждённая гиперкалиемия;
− нарушения кроветворения и коагуляции;
− беременность и период грудного вскармливания;
− детский возраст до 18 лет.
Взаимодействия
Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали, или можете начать принимать какие-либо другие препараты. Это может быть особенно важно, если Вы принимаете какие-либо из следующих лекарств: - литий (используется для лечения психических заболеваний); - дигоксин (лекарство, применяемое для лечения сердечной недостаточности или нарушении ритма сердца (аритмии); - диуретики (мочегонные средства); - некоторые лекарства, применяемые для лечения повышенного артериального давления (ингибиторы АПФ, антагонисты ангиотензина II); - антикоагулянты (препараты, препятствующие свертыванию крови и образованию тромбов) и антитромботические средства (например, варфарин, ацетилсалициловая кислота, тиклопидин); - препараты, используемые для лечения депрессии, такие как селективные ингибиторы обратного захвата серотонина; - препараты, снижающие уровень сахара в крови (используются для лечения диабета); - метотрексат (лекарство, используемое для лечения некоторых воспалительных заболеваний и рака); - такролимус и циклоспорин (препараты, применяемые для подавления иммунной системы после трансплантации органов с целью предотвращения отторжения органов); - кортикостероидные противовоспалительные препараты (например, бетаметазон и преднизолон); - другие обезболивающие (так называемые нестероидные противовоспалительные средства); - зидовудин (используется для лечения ВИЧ-инфекции).
Побочные действия
Подобно всем лекарственным препаратам препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех пациентов. Немедленно прекратите прием препарата Ацеклагин® и обратитесь к врачу, если у Вас возникнут какие-либо из следующих симптомов: - отек лица, языка или горла; затруднение глотания; крапивница и затрудненное дыхание. Это могут быть симптомы тяжелой аллергической реакции. - большие пузырчатые высыпания и шелушащиеся участки кожи, особенно вокруг рта, носа, глаз и половых органов, или серьезное заболевание, связанное с образованием пузырей на коже, когда кожа отслаивается более чем на 30% поверхности тела. Это симптомы тяжелых кожных реакций. - сильная боль в животе, боль в груди, кровавый или черный, дегтеобразный стул или рвота кровью, одышка, бледность и слабость, потеря сознания, вздутие живота - могут быть симптомами желудочно-кишечного кровотечения. - усталость, потеря аппетита, рвота и желтуха могут быть симптомами поражения печени. - бледность, слабость, одышка, общие инфекции, лихорадка; небольшие кровотечения и синяки на коже, кровотечения. - отек лодыжек и повышенное артериальное давление - могут быть признаками воспаления почек. Встречаются также другие нежелательные реакции: Частые реакции (могут возникать не более чем у 1 человека из 10): диспепсия, головокружение, повышение активности «печеночных» ферментов. Нечастые реакции (могут возникать не более чем у 1 человека из 100): метеоризм, запор, гастрит, язвы во рту, кожный зуд и сыпь, дерматит, повышение концентрации мочевины и креатинина в сыворотке крови. Редкие реакции (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000): сердечная недостаточность, одышка, анемия (аномальное снижение количества красных кровяных телец или гемоглобина в крови), тяжелые аллергические реакции, так называемый анафилактический шок, нарушения зрения. Очень редкие реакции (могут возникать не более чем у 1 из 10000 человек): снижение функции костного мозга, аномальное снижение количества лейкоцитов и тромбоцитов в крови, повышение уровня калия в крови, повышение ферментов печени, необычные сны, тремор (непроизвольные, ритмичные движения), сонливость, головная боль, нарушение вкуса, воспаление слизистой оболочки рта, воспаление поджелудочной железы, повреждение печени, шум в ушах, экзема, судороги ног, почечная недостаточность, сильное сердцебиение, слабость, приливы, бронхоспазм, увеличение веса, появление или обострение воспалительных заболеваний кишечника (язвенный колит, болезнь Крона).
Передозировки
Возможные симптомы передозировки тошнота, рвота, боль в области желудка, головокружение, головная боль, судороги. Прием таблеток активированного угля может замедлить всасывание ацеклофенака.
Состав
Каждая таблетка содержит 200 мг ацеклофенака. Прочими ингредиентам (вспомогательными веществами) являются: целлюлоза микрокристаллическая, повидон-K30, кроскармеллоза натрия, натрия стеарилфумарат, полоксамер 407, гипромеллоза, карбомер 941. Состав оболочки: опадрай белый ОY-С-7000 А (гипромеллоза 5сР (Е 464), титана диоксид (Е 171), этилцеллюлоза 10сР, диэтилфталат).
Описание лекарственной формы
Продолговатые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, с гравировкой «UT» на одной стороне и «CL CR» на другой стороне.
Фармакокинетика
Всасывание. После приема внутрь ацеклофенак быстро всасывается. Максимальная концентрация (Сmax) в плазме крови достигается через 1,25-3 ч после приема внутрь. Прием пищи замедляет всасывание, но не влияет на его степень.
Распределение. Ацеклофенак в высокой степени связывается с белками плазмы (˃99,7%). Ацеклофенак проникает в синовиальную жидкость, где его концентрация достигает 60% от уровня его концентрации в плазме крови. Объем распределения составляет 30 л.
Метаболизм. Считается, что ацеклофенак метаболизируется изоферментом CYP2C9 c образованием метаболита 4-OH-ацеклофенакa. Диклофенак и 4-OH-диклофенак входят в число многочисленных метаболитов ацеклофенака.
Выведение. Средний период полувыведения (Т1/2) при приеме таблеток с модифицированным высвобождением составляет около 5-ти часов. Клиренс составляет 5 л/ч. Приблизительно 2/3 принятой дозы выводится почками, в основном в виде конъюгированных гидроксиметаболитов. Только 1% дозы после приема внутрь выводится в неизменном виде.
Фармакодинамика
Ацеклофенак обладает противовоспалительным, обезболивающим, жаропонижающим действием. Угнетает синтез простагландинов и, таким образом, влияет на патогенез воспаления, возникновения боли и лихорадки. При ревматических заболеваниях противовоспалительное и анальгезирующее действие ацеклофенака способствует значительному уменьшению выраженности боли, утренней скованности, припухлости суставов, что улучшает функциональное состояние пациента.
Показания
- Купирование воспаления и болевого синдрома при люмбаго, зубной боли, плечелопаточном периартрите, ревматическом поражении мягких тканей, для симптоматического лечения ревматоидного артрита, остеоартроза и анкилозирующего спондилита.
- Симптоматическая терапия, уменьшение боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет.
- Дисменорея.
При беременности
Беременность
Применение препарата Ацеклагин® противопоказано при беременности. Информация о применении ацеклофенака при беременности отсутствует. Угнетение синтеза простагландинов может неблагоприятно влиять на течение беременности и/или развитие эмбриона/плода.
В течение третьего триместра беременности все ингибиторы синтеза простагландинов:
- обладая сердечно-легочной токсичностью, могут вызывать преждевременное закрытие Боталлова протока с развитием легочной гипертензии;
- могут вызывать нарушение функции почек плода, которое может прогрессировать до почечной недостаточности в сочетании с многоводием.
На поздних сроках беременности:
- препарат может влиять на продолжительность кровотечения из-за антиагрегантного эффекта, который может развиться даже после применения очень низких доз;
- препарат может подавлять сокращения матки, приводя к задержке родов или затяжным родам.
Период грудного вскармливания
Препарат не следует принимать во время кормления грудью. Данные о выделении ацеклофенака с женским молоком отсутствуют. В доклинических исследованиях при введении радиоактивного 14С-ацеклофенака заметного переноса радиоактивности в молоко не наблюдалось.
Фертильность
Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) могут влиять на фертильность и не рекомендуются к применению женщинами, планирующими беременность.
Специальные инструкции
Перед приемом препарата Ацеклагин® проконсультируйтесь с лечащим врачом: - если у Вас есть воспалительные заболевания желудочно-кишечного тракта (язвенный колит, болезнь Крона), так как эти заболевания могут обостриться; - если у Вас легкое или умеренное поражение печени или почек, или если ваше тело склонно к задержке жидкости по любой другой причине. В качестве меры предосторожности следует регулярно проверять свое здоровье (показатели крови, функцию печени и почек); - если у Вас редкое заболевание кожи и мягких тканей, называемое системной красной волчанкой (СКВ); - если у Вас есть или была бронхиальная астма; - если у Вас редкое нарушение обмена веществ - порфирия; - если Вы планируете забеременеть или проходите обследование на бесплодие, поскольку ацеклофенак может снизить женскую способность к зачатию и рождению ребенка (фертильность); - если Вы пожилой человек, поскольку у Вас больше шансов иметь нежелательные реакции, особенно желудочно-кишечное кровотечение, которое может быть фатальным. Перед приемом препарата Ацеклагин® обязательно сообщите врачу, если: - Вы курите; - у вас есть диагноз сахарный диабет; - у Вас сильная боль в груди (стенокардия), повышенное артериальное давление; - у Вас повышенный уровень холестерина или триглицеридов; - у Вас нарушение свертывания крови или склонность к тромбообразованию (образование сгустков крови в сосудах). Безопасное применение для желудочно-кишечного тракта Следует избегать совместного приема препарата Ацеклагин® и других нестероидных противовоспалительных препаратов, таких как ацетилсалициловая кислота, ибупрофен, диклофенак. Желудочно-кишечное кровотечение Известно о желудочно-кишечных кровотечениях, которые могут возникнуть в любое время лечения всеми нестероидными противовоспалительными препаратами и могут быть фатальными. Такие кровотечения могут появиться как при наличии у Вас хронических желудочно-кишечных заболеваний, так и без них. Кровотечения могут сопровождаться подозрительными, предупреждающими признаками или протекать бессимптомно. Последствия обычно более тяжелые у пожилых пациентов. Для снижения риска желудочно-кишечных кровотечений, а также при одновременном применении низких доз ацетилсалициловой кислоты, может потребоваться одновременный прием защитных препаратов (например, ингибиторов протонной помпы или мизопростола). В случае желудочно-кишечного кровотечения (кровавая рвота или, кровянистый или черный стул) немедленно прекратите прием препарата Ацеклагин® и обратитесь к врачу. Если у Вас появилась боль в животе, рвота с примесью крови или, кровянистый или черный стул, особенно если Вы пожилой человек, немедленно обратитесь к врачу. Воздействие на сердечно-сосудистую систему При приеме таких лекарств, как Ацеклагин®, может возникнуть повышенный риск сердечного приступа или нарушения мозгового кровообращения (инсульт). Не превышайте рекомендованную дозу и продолжительность лечения, чтобы снизить риск нежелательных реакций. Кожные реакции При применении нестероидных противовоспалительных препаратов могут появляться серьезные кожные реакции. Могут возникнуть тяжелые аллергические реакции, даже если Вы раньше не принимали препарат. Могут появляться тяжелые кожные реакции, включая сильное воспаление участка кожи с покраснением и шелушением (смертельный эксфолиативный дерматит), большие волдыри на крупных участках кожи и слизистых оболочках (синдром Стивенса-Джонсона) и образование пузырей и шелушение кожи на больших участках кожи (токсический эпидермальный некролиз), при использовании противовоспалительных препаратов, содержащих ацеклофенак. Основными симптомами этих состояний являются кожная сыпь, зуд, крапивница, волдыри и жар. Пациенты подвергаются наибольшему риску развития этих реакций на ранних этапах лечения, поскольку в большинстве случаев реакция возникает в течение первого месяца лечения. Прием препарата Ацеклагин® следует прекратить в случае появления сыпи или любого другого признака реакции гиперчувствительности. Ацеклагин® не следует применять при ветряной оспе, так как это может вызвать осложнения с инфекциями кожи и мягких тканей. Длительный прием препарата Если Вы принимаете Ацеклагин® в течение длительного времени, Ваш врач должен проводить регулярные лабораторные анализы для оценки функции почек, печени и показателей крови. Дети и подростки Ацеклагин® противопоказан детям и подросткам в возрасте до 18 лет.
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Ацеклофенак обладает противовоспалительным, обезболивающим, жаропонижающим действием. Угнетает синтез простагландинов и, таким образом, влияет на патогенез воспаления, возникновения боли и лихорадки. При ревматических заболеваниях противовоспалительное и анальгезирующее действие ацеклофенака способствует значительному уменьшению выраженности боли, утренней скованности, припухлости суставов, что улучшает функциональное состояние пациента.
Фармакокинетика
Всасывание. После приема внутрь ацеклофенак быстро всасывается. Максимальная концентрация (Сmax) в плазме крови достигается через 1,25-3 ч после приема внутрь. Прием пищи замедляет всасывание, но не влияет на его степень.
Распределение. Ацеклофенак в высокой степени связывается с белками плазмы (˃99,7%). Ацеклофенак проникает в синовиальную жидкость, где его концентрация достигает 60% от уровня его концентрации в плазме крови. Объем распределения составляет 30 л.
Метаболизм. Считается, что ацеклофенак метаболизируется изоферментом CYP2C9 c образованием метаболита 4-OH-ацеклофенакa. Диклофенак и 4-OH-диклофенак входят в число многочисленных метаболитов ацеклофенака.
Выведение. Средний период полувыведения (Т1/2) при приеме таблеток с модифицированным высвобождением составляет около 5-ти часов. Клиренс составляет 5 л/ч. Приблизительно 2/3 принятой дозы выводится почками, в основном в виде конъюгированных гидроксиметаболитов. Только 1% дозы после приема внутрь выводится в неизменном виде.
Контакты для принятия претензий
Общество с ограниченной ответственностью "Тева"
125047 Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Тверской, пл.Тверская застава, д. 4
Тел.: +7 (495) 644-22-34
E-mail: info@teva.ru
Характеристики
- Торговое название
- Ацеклагин®
- Действующее вещество (МНН)
- Ацеклофенак
- Дозировка
- 200 мг
- Форма выпуска
- таблетки
- Количество в упаковке
- 10
- Производитель
- Тева
- Страна
- Корея
- Срок годности
- 2
- Код АТХ
- M01AB16
- GTIN (штрих-код)
- 03850114238946
//media/products/b174224d6b3e3a16c787de36e3e4dca7_460.jpg "Фото Аэртал, таблетки покрыт. плен. об. 100 мг, 20 шт.")
//media/products/3b0f8e9dc21845ed84c69d81b867ffcd_460.jpg "Фото Аэртал, таблетки покрыт. плен. об. 100 мг, 60 шт.")
//media/products/4c605c7af7d07e1ea2bc0829dfe74f91_460.jpg "Фото Аэртал, порошок 100 мг, 20 шт.")
//media/products/bdb64620c3c5f2d2157137be1bf4ff5f_460.jpg "Фото Ацеклофенак, таблетки покрыт. плен. об. 100 мг, 20 шт.")
//media/products/6cbc675a5cb6c04e1023ad778f9453f5_460.jpg "Фото Ацеклофенак Велфарм, таблетки покрыт. плен. об. 100 мг, 20 шт.")
//media/products/7d0bd592dd5bcc08cf0c825535c829ce_460.png "Фото Ацеклофенак, таблетки покрытые пленочной оболочкой 100 мг, 60 шт.")
//media/products/d4ff996a8500bfeac993bd5fb2cadc53_460.jpg "Фото Аленталь, таблетки покрыт. плен. об. 100 мг, 60 шт.")
//media/products/8c262076b9674c7a8dc2cc3b690a4133_460.jpg "Фото Ацеклофенак Велфарм, таблетки покрыт. плен. об. 100 мг, 60 шт.")
//media/products/31b5a67a4e5dd2d12777365dc002b7e7_460.jpg "Фото Ацеклофенак таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, 20 шт.")
//media/products/61eaba154c1bcf7dab8d8bd0f6dbc20d_460.jpg "Фото Аленталь, таблетки покрыт. плен. об. 100 мг, 20 шт.")
//media/products/96ddec7814622ed2af6bb69552b8aee2_460.png "Фото Аэртал, таблетки покрыт. плен. об. 100 мг, 10 шт.")
//media/products/6ee9da9f91280b421cda4f5c590793ac_460.jpg "Фото Ацеклагин, таблетки 200 мг, 30 шт.")
//media/products/3e5d4e36df1ed290caba7da4693880a9_460.jpg "Фото Ацеклофенак Авексима таб 100 мг 60 шт")
//media/products/bc6030250b4a4f1e1afb77ad2ca66952_460.jpg "Фото Ацеклофенак таб 100 мг 20 шт")
//media/products/1165e305f5754da5000b87be931bb0f6_460.png "Фото Аэртал, крем 1,5% 60 г, 1 шт.")
//media/products/819e5fa02d8ab231fb194d3e95f5f2b5_460.png "Фото Аленталь, крем для наружного применения 1,5%, туба 100 г")
//media/products/79920fb1b32405c14a973ccb7180eaba_460.jpg "Фото Аленталь, крем 1,5%, 50 г")
//media/products/bacf99d707fc9f4ccf85158e0cdf57d8_460.png "Фото Нимесил, гранулы д/приг. суспензии 100 мг, пакетики 2 г, 30 шт.")
//media/products/07f9ca8f9e5809879a1a9f7a4c04300c_460.jpg "Фото Найз, таблетки 100 мг, 30 шт.")
//media/products/4155c40958e2d606ff4fa4572f78543b_460.jpg "Фото Кеторол, раствор для в/в и в/м введения 30 мг/мл, ампулы 1 мл, 10 шт.")
//media/products/e9cee7635d52b0af480e46c1c7ede2f4_460.jpg "Фото Ибупрофен-Хемофарм, таблетки покрыт. плен. об. 400 мг, 30 шт.")
//media/products/d628725a934b43c6675fd0c036557caf_460.jpg "Фото Ибупрофен-АКОС, таблетки покрыт. плен. об. 400 мг, 50 шт.")
//media/products/927ea80d172f19f3575cb9c57de7a81d_460.png "Фото Кеторолак, таблетки покрыт. плен. об. 10 мг, 20 шт. (Татхимфармпрепараты)")
//media/products/91103d0f584e79737fddafc47da2b518_460.jpg "Фото Ибупрофен-АКОС, таблетки покрыт. плен. об. 400 мг, 20 шт.")
//media/products/2600624e6ff028e3ecfbd34e2f367880_460.jpg "Фото Ацеклагин, таблетки 200 мг, 10 шт.")
//media/products/4fb3e3f68416cfbc16ae4184e4ca5ba7_460.jpg "Фото Ацеклагин, таблетки 200 мг, 10 шт.")
//media/products/0292ca5b000318f8629045d433c6b97f_460.jpg "Фото Ацеклагин, таблетки 200 мг, 10 шт.")
//media/products/2600624e6ff028e3ecfbd34e2f367880_460.jpg "Фото Ацеклагин, таблетки 200 мг, 10 шт.")
//media/products/4fb3e3f68416cfbc16ae4184e4ca5ba7_460.jpg "Фото Ацеклагин, таблетки 200 мг, 10 шт.")
//media/products/0292ca5b000318f8629045d433c6b97f_460.jpg "Фото Ацеклагин, таблетки 200 мг, 10 шт.")
