Авомит концентрат для приготовления раствора для инфузий 1 мг/ мл 3 мл №5

Препарат авомит® вводится внутривенно. Взрослые тошнота и рвота при цитостатической и/или лучевой терапии С профилактической целью: пациенты с массой тела более 50 кг: один флакон (3 мг/3 мл) разводят в 20-50 мл инфузионного раствора и вводят внутривенно капельно в течение 5 минут или в неразведенном виде внутривенно струйно в течение 30 секунд до начала химиотерапии или лучевой терапии. Пациентам с массой тела менее 50 кг: препарат авомит® вводится в дозе 20-40 мкг/кг. В большинстве случаев однократного применения препарата авомит® достаточно для контроля тошноты и рвоты в течение 24 часов. С лечебной целью: - при необходимости дополнительно к профилактическому введению препарата авомит® можно провести 2 дополни­тельные инфузии (по 5 минут), каждая в дозе не более 3 мг, с интервалом не менее 10 минут в течение 24 часов. Максимальная суточная доза не должна превышать 9 мг. Терапия послеоперационной тошноты и рвоты- однократно 1 мг внутривенно (без разведения раствором для инфузий) медленно (не менее 30 секунд). Существует опыт использования препаратов гранисетрона в дозе до 3 мг у пациентов, перенесших элективное оперативное вмешательство под анестезией. Дети от 2 до 16 лет тошнота и рвота при цитостатическойхимиотерапии С профилактической целью: -20 мкг/кг в 10-30 мл раствора для инфузий в течение 5 минут внутривеннокапельно до начала цитостатической терапии. С лечебной целью: при необходимости дополнительно к профилактическому введению препарата авомит® можно провести не более 2-х дополнительных инфузий (по 5 минут), каждая в дозе 20 мкг/кг, с интервалом не менее 10 минут. Максимальная суточная доза не должна превышать 60 мкг/кг. Послеоперационная тошнота и рвота недостаточно данных, чтобы рекомендовать гранисетрон для профилактики и лечения послеоперационной тошноты и рвоты у детей. Тошнота и рвота при лучевой терапии недостаточно данных, чтобы рекомендовать гранисетрон для профилактики и лечения тошноты и рвоты при лучевой терапии у детей. Пациенты с почечной или печеночной недостаточностью, пожилые пациенты коррекции дозы не требуется. Приготовление раствора для внутривенной инфузии для получения раствора препарата авомит® для внутривенного капельного введения используют следующие инфузионные растворы: 0, 9 % раствор натрия хлорида, 0, 18% раствор натрия хлорида и 4 % раствор декстрозы, 5 % раствор декстрозы, раствор хартмана, раствор натрия лактата или раствор маннитола. Использование других растворов не допускается. Раствор для инфузий рекомендуется вводить сразу после его приготовления. Готовый раствор стабилен в течение 24 часов при комнатной температуре (15-25°С) при нормальном комнатном освещении. В исключительных случаях приготовленный раствор может храниться не более 24 часов при температуре (5 ± 3) °С, если разведение происходило в контролированных и валидированных асептических условиях. При этом за условия хранения (правила хранения и продолжительность) отвечает специалист, готовивший раствор. Допускается внутривенное введение препарата без разведения.

В большинстве случаев побочные действия при применении гранисетрона не были тяжелыми и переносились пациентами без прерывания терапии. Отмечены редкие и иногда тяжелые случаи проявления повышенной чувствительности (например, анафилаксия). Частота побочных реакций, приведенных ниже, определялась соответственно следующим критериям: очень часто (? 10%), часто (? 1% и < 10%), нечасто (? 0, 1% и < 1%), редко (? 0, 01% и < 0, 1%), очень редко (< 0, 01%), включая отдельные сообщения. Нарушения со стороны нервной системы: очень часто - головная боль; нечасто - серотониновый синдром (включая изменение психического состояния, вегетативную дисфункцию и нарушения со стороны нервной и мышечной систем); редко - тревога, беспокойство, головокружение. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: очень часто - запор; редко - изжога, изменение вкусовых ощущений. Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: часто -повышение активности "печеночных" трансаминаз (AЛT, aCT) обычно в пределах их нормальных значений. Нарушения со стороны иммунной системы: нечасто - реакции повышенной чувствительности, включая анафилаксию и крапивницу. Нарушения со стороны сердца и сосудов: нечасто - увеличение интервала qT. Нарушения со стороны ножи и подкожных тканей: нечасто - кожная сыпь; очень редко - отёк/отёк лица. Общие расстройства и нарушения а месте введения: очень редко -гриппоподобный синдром (включая лихорадку и озноб). Постмаркетинговое наблюдение нарушения со стороны нервной системы: бессонница, сонливость, слабость. Нарушения со стороны пищеварительной системы: боль в животе, диарея, метеоризм, диспепсия. Нарушения со стороны иммунной системы: гипертермия, бронхоспазм, зуд. Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы: аритмия, боль в груди, снижение или повышение артериального давления.

Гранисетрон - селективный антагонист серотониновых 5-НТ3-рецепторов, расположенных в окончанияхблуждающего нерва и триггерной зоне дна IV желудочка головного мозга (практически не влияет на другие рецепторы серотонина), с выраженным противорвотным эффектом. Исследования показали, что у гранисетрона низкая аффинность к другим видам рецепторов, включая другие подтипы серотониновых рецепторов и дофаминовые D2-рецепторы. Устраняет рвоту, возникающую при возбуждении парасимпатической нервной системы, вследствие высвобождениясepoтонина энтерохромаффиннымиклетками.Гранисетрон устраняет тошноту и рвоту, вызванную цитотоксическойхимиотерапией, лучевой терапией, а также послеоперационную тошноту и рвоту. Гранисетрон не влияет на концентрацию пролактина и альдостерона в плазме крови. Гранисетрон не оказывает мутагенного действия invivo и invitro. При пожизненном введении в высоких дозах повышает риск возникновения гепатоцеллюлярных опухолей у животных.

BIOCAD
198515, Санкт-Петербург, п. Стрельна, ул. Связи, 34-А
8-812-380-49-33 (доб. 8639)
+7 (812) 380-49-33
safety@biocad.ru

1. Государственный реестр лекарственных средств;

2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX);

3. Международная классификация болезней 10-го пересмотра;

4. Официальная инструкция производителя