Бактробан, мазь 2%, 15 г

Наружно.

Небольшое количество мази наносятна пораженную поверхность кожи 2–3 раза в сутки с помощью ватного или марлевоготампона. Затем на область нанесения мази может быть наложена простая марлеваяили окклюзионная повязка. Частота нанесения и длительность лечения зависит отдинамики клинической картины. Не следует применять препарат более 10 дней.

В случае отсутствия эффекта попрошествии 5 дней лечения рекомендуется пересмотреть дальнейшую тактикулечения с учетом динамики клинических показателей.

Следует мыть руки до и посленанесения препарата.

Особые группы пациентов

Дети

Нет ограничений по применению.Эффективность и безопасность мази изучалась у пациентов от 2 месяцев в рамкахфундаментальных клинических программ.

Пациенты пожилого возраста

См. раздел «Особые указания».

Пациенты с нарушением функциипочек

См. раздел «Особые указания».

Повышенная чувствительность кмупироцину или любому другому компоненту, входящему в состав препарата, ванамнезе.

С осторожностью

Почечная недостаточность среднейи тяжелой степени, пожилой возраст.

Не отмечено взаимодействия сдругими лекарственными препаратами.

Нежелательные реакции,представленные ниже, перечислены в соответствии с поражением органов и системорганов и частотой встречаемости. Частота встречаемости определяется следующимобразом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и<1/10), нечасто (≥1/1000 и <1/100), редко(≥1/10000 и <1/1000), очень редко (<1/10000), включаяотдельные случаи.

Распространенность частых инечастых нежелательных реакций была установлена на основании обобщенных данныхпо безопасности препарата, полученных в ходе 12 клинических исследований сучастием 1573 пациентов. Распространенность очень редких нежелательных реакцийбыла установлена преимущественно на основании пострегистрационных данных ипоэтому представляют собой скорее частоту сообщений о таких реакциях, нежелиистинную частоту встречаемости этих реакций.

Частота встречаемостинежелательных реакций

Нарушения со стороны иммунной системы

Очень редко: системные аллергические реакции(в том числе анафилаксия, генерализованная сыпь, крапивница и ангионевротическийотек).

Нарушения со стороны кожиподкожных тканей

Часто: жжение в месте нанесения.

Нечасто: зуд, эритема, покалывание,сухость в месте нанесения. Кожные аллергические реакции на мупироцин или основумази.

Симптомы

В настоящий момент имеютсяограниченные данные о передозировке мупироцином.

Лечение

Специфическое лечение дляпередозировки мупироцином отсутствует. В случае передозировки показана поддерживающаятерапия и соответствующий контроль за пациентом при необходимости.

Однородная мазь почти белогоцвета.

Всасывание

Мупироцин плохо всасывается черезнеповрежденную кожу человека.

Метаболизм

Мупироцин предназначен только дляместного применения. В случае всасывания через поврежденную кожу мупироцинбыстро метаболизируется до неактивной мониевой кислоты.

Выведение

Мупироцин быстро выводится изорганизма путем метаболического превращения в неактивный метаболит — мониевуюкислоту, которая быстро выводится почками.

Механизм действия

Мупироцин представляет собойновый антибиотик, который получают путем ферментации Pseudomonas fluorescens. Мупироцин подавляетизолейцил-трансфер-РНК-синтетазу. блокируя синтез белка в бактериальной клетке.

Вследствие специфическогомеханизма действия и уникальной химической структуры, мупироцин нехарактеризуется перекрестной резистентностью с другими применяемыми вклинической практике антибиотиками.

При местном применении вминимальных подавляющих концентрациях (МПК) мупироцин обладаетбактериостатическими, а в более высоких концентрациях — бактерициднымисвойствами.

Фармакодинамические эффекты

Активность

Мупироцин являетсяантибактериальным веществом для местного применения, демонстрирующим in vivo активность против Staphylococcus aureus (включая метициллин-резистентныештаммы), S. epidermidis и бета-гемолитических штаммов Streptococcus species.

Спектр активности in vitro включает следующие бактерии:

Чувствительные виды

-       Staphylococcusaureus^1,2;

-       Staphylococcusepidermidis^1,2;

-       Коагулазонегативныеstaphylococci^1,2;

-       Streptococcusspecies;

-       Haemophilusinfluenzae;

-       Neisseriagonorrhoeae;

-       Neisseriameningitidis;

-       Moraxellacatarrhalis;

-       Pasteurellamultocida.

¹ — Клиническая эффективностьпродемонстрирована для изолятов чувствительных бактерий по зарегистрированнымклиническим показаниям к применению

² — Включая штаммы, продуцирующиебета-лактамазу, и метициллин-резистентные штаммы.

Устойчивые виды

-       Corynebacterium species;

-       Enterobacteriaceae;

-       Грамотрицательныенеферментирующие палочки;

-       Micrococcus species;

-       Анаэробы.

Пограничные концентрациичувствительности к мупироцину (МПК) для Staphylococcus spp.

Чувствительные: ниже или равно1 мкг/мл.

Промежуточная чувствительность:от 2 до 256 мкг/мл.

Устойчивые: выше 256 мкг/мл.

Механизмы резистентности

Показано, что низкий уровеньрезистентности стафилококков (МПК от 8 до 256 мкг/мл) обусловленизменениями нативного фермента изолейцил-трансфер-РНК-синтетазы. Показано, чтовысокий уровень резистентности стафилококков (МПК больше или равно512 мкг/мл) обусловлен определенной плазмидной кодировкой ферментаизолейцил-трансфер-РНК-синтетазы. Природная устойчивость грамотрицательныхбактерий, таких как Enterobacteriaceae, может быть обусловлена низкимуровнем проникновения антибиотика внутрь бактериальной клетки.

Лечение первичных и вторичныхинфекционных поражений кожи, вызванных чувствительными к мупироцинумикроорганизмами, включая:

-       первичные инфекциикожи:импетиго, фолликулит, фурункулез (в том числе фурункулы наружного слуховогопрохода и ушной раковины) и эктимы;

-       вторичные инфекции: инфицированная экзема;инфицированные травмы (ссадины, укусы насекомых), незначительные раны и ожоги(не требующие госпитализации).

Профилактика бактериальныхинфекций при небольших ранах, порезах, ссадинах и других незагрязненныхповреждениях кожи.

Нет данных о применении препаратав период беременности и грудного вскармливания.

В исследованиях на животных небыло обнаружено признаков репродуктивной токсичности.

Однако, как и при применениидругих лекарственных препаратов, применение препарата Бактробан^® прибеременности и в период грудного вскармливания возможно только в том случае,когда предполагаемая польза для матери превышает любой потенциальный риск для плода.

Грудное вскармливание необходимопрекратить на период применения препарата для профилактики бактериальногоинфицирования трещин сосков.