BD Micro-Fine Plus, иглы для шприц-ручки 32g (0,23 х 4 мм), 100 шт.

ИГЛА ДЛЯ ШПРИЦ-РУЧКИ BD MICRO-FINE PLUS С ЗАТОЧКОЙ PENTAPOINT 0,23ММ (32G)Х4ММ - для парентерального (подкожного) введения лекарственного препарата/инсулина из картриджа, расположенного в шприц-ручке.

ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ:

• Длина иглы: 4 мм

• Размер иглы: 32G

• Заточка острия иглы (Кол-во граней заточки) - Пятигранная

ОБЛАСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ

Выполнение парентеральных (подкожных) инъекций лекарственных веществ/ инсулина, в любой области медицины, в домашних условиях или клиниках, при помощи шприц-ручек (инжекторов)

Лечение может проводиться пациентом или медицинским работником в домашних условиях, в больнице или в клинических условиях.

• Игла для шприц-ручки BD Микро-Файн Плюс® с пятигранной заточкой по технологии PentaPoint® представляет собой одноразовое, стерильное медицинское изделие, которое с проникающей стороны содержит 5 углов заточки. Технология пятигранной заточки получила название PentaPoint®

• Пятигранная заточка острия иглы предназначена для уменьшения сопротивления, возникающего при прохождении иглы через ткани, что позволяет снизить болевые ощущения пациента при инъекции и согласно Алгоритмами специализированной медицинской помощи больным сахарным диабетом рекомендуется для уменьшения болевых ощущений.

• Данное МИ бывает в трех вариантах исполнения: 4 мм, 5 мм, 8 мм

• Игла поставляется в стерильном виде и предназначена только для одноразового использования.

• При этом согласно Методическим руководствам «Техника инъекции? и инфузии при лечении сахарного диабета», 2018, короткие иглы (4-5 мм) позволяют снизить риск внутримышечных инъекций и могут быть использованы всеми группами пациентов вне зависимости от возраста, пола и индекса массы тела.

• Каждая игла BD Micro-Fine Plus покрыта силиконовой смазкой, что уменьшает силу, необходимую для проникновения иглы через кожу

• Совместимы со всем типом шприц-ручек (соответствуют требованиям "TYPE A" EN ISO 11608-22)

ОПИСАНИЕ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ И ПРИНЦИПОВ, НА КОТОРЫХ ОСНОВАНА РАБОТА МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ, ИХ ОСОБЕННОСТИ

МИ представляет собой одноразовое, стерильное медицинское изделие.

Игла для шприц-ручки состоит из двусторонней канюли из нержавеющей стали, покрытой смазывающим веществом и закрепленной в полипропиленовой втулке.

Игла и втулка находятся в защитной или полиэтиленовой крышке, которая закрыта барьером стерильности - стерильная запаянная отрывная мембрана.

Запаянная стерильная отрываная мембрана также служит индикатором первого вскрытия.

Цветовое кодирование групповой/потребительской картонной упаковки МИ и защитного язычка/ индивидуальной упаковки МИ упрощает распознавание игл разного размера.

Стерильность МИ сохраняется при помощи защитного колпачка и барьера стерильности/индивидуальной упаковки, гарантирующего стерильность изделия.

От случайного укола в снятом состоянии МИ защищает особенность конструкции защитного колпачка.

Игла с проникающей стороны содержит 5 углов заточки.

Технология пятигранной заточки получила название PentaPoint.

Пятигранная заточка острия иглы предназначена для уменьшения сопротивления, возникающего при прохождении иглы через ткани, что позволяет снизить болевые ощущения пациента при инъекции.

Игла поставляется только в стерильном виде и предназначена только для одноразового использования.

Принципы работы медицинского изделия (МИ):

В шприц-ручку загружается картридж с лекарственным веществом/инсулином.

Барьер стерильности («язычок») индивидуальной упаковки МИ снимается с защитного колпачка иглы.

Затем МИ, находясь в защитном колпачке, прикрепляется к шприц-ручке (инжектору), проникая сквозь мембрану картриджа, и навинчивается на шприц-ручку.

С иглы после ее присоединения к щприц-ручке снимается внешний защитный колпачок, обнажая внутренний колпачок, непосредственно надетый на иглу.

Внутренний колпачок снимается с иглы перед самой инъекцией.

Для пациентов, выполняющих инъекции самостоятельно:

Необходимо проконсультироваться у лечащего врача по поводу техники инъекции и выбора наиболее подходящей для Вас длины иглы.

В шприц-ручку (инжектор, не входит в комплект поставки) загружается картридж с лекарственным веществом/инсулином.

Барьер стерильности («индивидуальная этикетка») индивидуальной упаковки МИ снимается с защитного колпачка иглы.

Затем МИ, продолжая находиться в защитном колпачке, прикрепляется к шприц-ручке (инжектору), пробивая мембрану картриджа, и навинчивается на шприц-ручку.

С иглы после ее присоединения к щприц-ручке снимается защитный колпачок, в который она была ранее помещена, обнажая колпачок иглы, непосредственно надетый на иглу.

Колпачок иглы снимается с иглы непосредственно перед инъекцией.

Для того чтобы ввести необходимую дозу лекарственного вещества/инсулина, используя шприц-ручку, необходимо:

1)Провести проверку поступления в иглу лекарственного вещества/ инсулина, после установки нового картриджа и перед каждой инъекцией.

2)Для каждой инъекции следует использовать новое МИ, которое немедленно снимается и утилизируется после каждой инъекции. Не рекомендуется повторное использование иглы. Нельзя оставлять иглу, накрученную на шприц-ручку, так как это открывает доступ в картридж.

3)Ввести иглу под кожу, следуя рекомендации лечащего врача.

После введения иглы нажмите кнопку введения инсулина на шприц-ручке и удерживайте ее минимум 10 секунд до выведения иглы из кожи.

Если после инъекции инсулин продолжает выделяться из иглы, во время следующей инъекции удерживайте иглу под кожей более продолжительный период времени.

Для медицинского персонала:

МИ не требует специальной подготовки или обучения мед. персонала.

При работе с МИ следует соблюдать меры предосторожности, показанные для выполнения инвазивных манипуляций/процедур (потенциальный контакт с кровью)

Противопоказания не выявлены.

Производителем не выявлены возможные побочные действия, связанные с применением самого МИ. Все возможные предостережения, которые необходимы для безопасного применения изделия, указаны в инструкции по применению и на упаковке.

- Игла для шприц-ручки состоит из двусторонней канюли из нержавеющей стали, покрытой смазывающим веществом и закрепленной в полипропиленовой втулке.

- не содержат натуральный каучуковый латекс.

Медицинское изделие предназначено для самостоятельного введения лекарственного препарата/инсулина, пациентом с помощью шприц-ручки в домашних условиях. МИ также может быть использовано квалифицированным медицинским персоналом в лечебном учреждении, при условии использования индивидуальных картриджей с лекарственным препаратом/инсулином и шприц-ручек отдельно для каждого пациента. Основное применение МИ - подкожное введение инсулина.

1. Государственный реестр лекарственных средств;

2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX);

3. Международная классификация болезней 10-го пересмотра;

4. Официальная инструкция производителя