Описание
Клинико-фармакологическая группа: Противопаркинсонический препарат - ингибитор холинергической передачи в ЦНС.
Фармако-терапевтическая группа: Н-холиноблокатор центральный.
Форма выпуска и описание
Таблетки белого или почти почти белого цвета, круглой формы, плоскоцилиндрические, с фаской и крестообразной риской на одной стороне.
Способ применения
Взрослым при приеме внутрь в начале лечения - по 1 мг 2 раза/сут, затем частоту приема можно постепенно увеличить и применять по 2 мг 2-4 раза/сут. Доза может быть повышена до 6-16 мг/сут. При в/м или в/в введении разовая доза составляет 2.5-5 мг. Повторное введение в той же дозе возможно каждые 30 мин, но не более 4 раз/сут. Максимальные дозы: при приеме внутрь - 16 мг/сут; при парентеральном введении - 20 мг/сут.
Противопоказания
Закрытоугольная глаукома, гиперплазия предстательной железы, обструктивные состояния ЖКТ (в т.ч. стеноз привратника, паралитическая кишечная непроходимость), мегаколон; повышенная чувствительность к биперидену. Применение при беременности и кормлении грудью При беременности и в период грудного вскармливания следует применять только после консультации с врачом, в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или младенца. На период лечения рекомендуется прекратить грудное вскармливание. Применение при нарушениях функции почек С осторожностью следует применять у пациентов с нарушениями функции почек. Применение у детей Прием внутрь у детей в возрасте до 3 лет противопоказан. Возможно применение у детей по показаниям в рекомендуемых соответственно возрасту дозах и лекарственных формах. Применение у пожилых пациентов С осторожностью применяют у больных пожилого возраста во избежание ухудшения течения сопутствующих заболеваний.
Взаимодействия
При одновременном применении с антихолинергическими препаратами возможно усиление центральных и периферических антихолинергических эффектов. При одновременном применении с антипсихотическими средствами (нейролептиками) повышается риск развития поздней дискинезии. При одновременном применении с бипериденом усиливается действие блокаторов гистаминовых Н1-рецепторов и противосудорожных средств. При одновременном применении с леводопой возможно усиление м-холиноблокирующего действия и дискинезии. При одновременном применении бипериден уменьшает эффективность метоклопрамида. При одновременном применении с хинидином повышается риск развития дискинезии. Потенцирует действие этанола.
Побочные действия
Со стороны ЦНС: слабость, астения, головокружение, оцепенение, беспокойство, нарушение памяти, спутанность сознания, галлюцинации. Со стороны органа зрения: мидриаз, нарушение аккомодации. Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия; редко - брадикардия; при парентеральном введении - снижение АД. Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, диспепсия, запоры. Со стороны обмена веществ: уменьшение потоотделения. Со стороны мочевыделительной системы: у пациентов с гипертрофией предстательной железы - затруднение мочеиспускания. Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд.
Состав
1 таб. содержит: биперидена гидрохлорид - 2 мг. Вспомогательные вещества: просолв (целлюлоза микрокристаллическая 98%, кремния диоксид коллоидный 2%) SMCC 90 (Prosolv SMCC 90 ) - 196 мг, кросповидон - 1 мг, магния стеарат - 1 мг.
Описание лекарственной формы
таблетки
Фармакокинетика
Противопаркинсоническое средство. Оказывает центральное м-холиноблокирующее действие, угнетает усиленную тормозную функцию холинергических нейронов полосатого тела (структурного компонента экстрапирамидной системы). Оказывает также умеренно выраженное периферическое м-холиноблокирующее действие, миотропное спазмолитическое и ганглиоблокирующее действие. Вызывает психомоторное возбуждение. Фармакокинетика При приеме внутрь Cmax составляет 1.01-6.53 нг/мл и достигается в течение - 0.5-2 ч. Css при приеме 2 мг 2 раза/сут достигается через 15.7-40.7 ч. Связывание с белками плазмы составляет 91-94%. Биодоступность при приеме внутрь - 33%. Плазменный клиренс - 11.6 мл/мин/кг. Полностью метаболизируется. Основные метаболиты - бициклогептан и пиперидин. Выведение осуществляется в две фазы с T1/2 1.5 ч - в первую фазу и 24 ч - во вторую. Выводится почками и через кишечник. Выделяется с грудным молоком.
Фармакодинамика
Противопаркинсоническое средство. Оказывает центральное м-холиноблокирующее действие, угнетает усиленную тормозную функцию холинергических нейронов полосатого тела (структурного компонента экстрапирамидной системы). Оказывает также умеренно выраженное периферическое м-холиноблокирующее действие, миотропное спазмолитическое и ганглиоблокирующее действие. Вызывает психомоторное возбуждение. Фармакокинетика При приеме внутрь Cmax составляет 1.01-6.53 нг/мл и достигается в течение - 0.5-2 ч. Css при приеме 2 мг 2 раза/сут достигается через 15.7-40.7 ч. Связывание с белками плазмы составляет 91-94%. Биодоступность при приеме внутрь - 33%. Плазменный клиренс - 11.6 мл/мин/кг. Полностью метаболизируется. Основные метаболиты - бициклогептан и пиперидин. Выведение осуществляется в две фазы с T1/2 1.5 ч - в первую фазу и 24 ч - во вторую. Выводится почками и через кишечник. Выделяется с грудным молоком.
Показания
Болезнь Паркинсона, синдром паркинсонизма (в составе комбинированной терапии), экстрапирамидные нарушения, вызванные антипсихотическими средствами (нейролептиками).
Специальные инструкции
С осторожностью применяют у пациентов с эпилепсией, аритмией, у больных пожилого возраста. Возможно развитие лекарственной зависимости. Лечение следует прекращать постепенно из-за риска развития абстиненции. Безопасность применения биперидена у детей не установлена, поэтому применение не рекомендуется. В период лечения не допускать употребления алкоголя. Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами С осторожностью применять у пациентов, деятельность которых требует повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.
Фармакологическое действие
Противопаркинсоническое средство. Оказывает центральное м-холиноблокирующее действие, угнетает усиленную тормозную функцию холинергических нейронов полосатого тела (структурного компонента экстрапирамидной системы). Оказывает также умеренно выраженное периферическое м-холиноблокирующее действие, миотропное спазмолитическое и ганглиоблокирующее действие. Вызывает психомоторное возбуждение. Фармакокинетика При приеме внутрь Cmax составляет 1.01-6.53 нг/мл и достигается в течение - 0.5-2 ч. Css при приеме 2 мг 2 раза/сут достигается через 15.7-40.7 ч. Связывание с белками плазмы составляет 91-94%. Биодоступность при приеме внутрь - 33%. Плазменный клиренс - 11.6 мл/мин/кг. Полностью метаболизируется. Основные метаболиты - бициклогептан и пиперидин. Выведение осуществляется в две фазы с T1/2 1.5 ч - в первую фазу и 24 ч - во вторую. Выводится почками и через кишечник. Выделяется с грудным молоком.
Характеристики
- Действующее вещество (МНН)
- Бипериден
- Дозировка
- 2 мг
- Форма выпуска
- таблетки
- Количество в упаковке
- 50
- Производитель
- ФГУП НПЦ Фармзащита ФМБА России
- Страна
- Россия
- Код АТХ
- N04AA02
- GTIN (штрих-код)
- 4602779006656