Описание
Капсулы мягкие желатиновые сферической формы со швом, прозрачные, светло-желтого цвета. Содержимое капсул - прозрачная бесцветная или слегка желтоватая маслянистая жидкость.
Способ применения
Принимается внутрь, во время еды. Профилактические дозы: • Взрослым с выявленным риском дефицита - 2000 ME (1 капсула) в сутки. Рекомендуемая длительность приема препарата - не более 12 недель. Терапевтические дозы: Лечебная доза витамина D и продолжительность лечения определяется индивидуально врачом с учетом исходной степени тяжести дефицита витамина D, подтвержденной лабораторно, возраста, поступления витамина D из других источников (пища, инсоляция), избыточной массы тела (ожирения) пациента, приема лекарственных средств, влияющих на метаболизм витамина D: • взрослым рекомендуется прием 4000 ME витамина D (2 капсулы) в сутки в течение 6-12 недель, с последующим переходом на поддерживающую терапию в дозе 2000 ME витамина D (1 капсула) в сутки.
Противопоказания
Гиперчувствительность к колекальциферолу и/или к любому из вспомогательных веществ, входящих в состав препарата; Гипервитаминоз витамина D; Повышенная концентрация кальция в крови (гиперкальциемия); Повышенное выделение кальция с мочой (гиперкальциурия); Мочекаменная болезнь (образование кальциевых оксалатных камней); Почечная остеодистрофия с гиперфосфатемией; Псевдогипопаратиреоз; Саркоидоз; Острые и хронические заболевания печени и почек, почечная недостаточность, активная форма туберкулеза легких, детский возраст; Период беременности и грудного вскармливания (высокая доза колекальциферола). С осторожностью: Прием дополнительных количеств колекальциферола и кальция (например, в составе других препаратов), при нарушении экскреции кальция и фосфатов с мочой, при лечении иммобилизированных пациентов, при одновременном приеме тиазидов, сердечных гликозидов (особенно гликозидов наперстянки), производных бензотиадиазина, у пациентов с атеросклерозом.
Побочные действия
Нарушения со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, такие, как ангионевротический отек или отек гортани. Нарушения со стороны обмена веществ и питания: гиперкальциемия, гиперкальциурия, снижение аппетита. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: запор, вздутие живота, тошнота, абдоминальная боль, диарея. Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки: реакции гиперчувствительности, такие как, зуд, сыпь, крапивница. Нарушения со стороны нервной системы: головная боль. Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: артралгия, миалгия. Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: нарушения функции почек, полиурия.
Состав
Активное вещество: 1 капсула содержит: колекальциферол* (в виде масляного раствора колекальциферола 1 млн. МЕ/г, содержащего колекальциферол кристаллический 2,5 %, альфа-токоферол 0,25 %, триглицериды среднецепочечные 97,25 %) - 50 мкг (2000 ME). *Состав 1 г масляного раствора колекальциферола 1 млн. МЕ/г: колекальциферол кристаллический - 25,0 мг.
Вспомогательные вещества: альфа-токоферол - 2,5 мг, триглицериды среднецепочечные - 972,5 мг.
Описание лекарственной формы
Капсулы мягкие желатиновые сферической формы со швом, прозрачные, светло-желтого цвета. Содержимое капсул - прозрачная бесцветная или слегка желтоватая маслянистая жидкость.
Фармакокинетика
В дозах, поступающих с пищей, витамин D почти полностью всасывается вместе с алиментарными липидами. При более высоких дозах всасывается примерно две трети витамина D. Кожа под действием ультрафиолетового облучения синтезирует витамин D из 7-дегидрохолестерола. Витамин D переносится в печень специфическим транспортным белком. В печени он метаболизируется микросомальной гидроксилазой до 25-гидроксихолекальциферола. Витамин D и его метаболиты выводятся из организма с желчью и калом. Витамин D накапливается в мышечной и жировой ткани и поэтому имеет длительный биологический период полувыведения. После приема высоких доз витамина D концентрация 25-гидроксивитамина D в плазме крови может оставаться повышенной в течение нескольких месяцев. Гиперкальциемия, вызванная передозировкой витамина D, может сохраняться несколько недель (также см. раздел «Передозировка»).
Фармакодинамика
Колекальциферол (витамин D3) формируется в коже под действием ультрафиолетового облучения и превращается в биологически активную форму, 1,25-гидроксиколекальциферол, в два этапа гидроксилирования: первый происходит в печени (положение 25), второй - в почках (положение 1). Наряду с паратгормоном и кальцитонином 1,25-гидроксиколекальциферол оказывает значительное влияние на регуляцию кальций-фосфорного обмена. В своей биологически активной форме витамин D усиливает всасывание кальция в кишечнике, встраивание кальция в остеоид и выход кальция из костной ткани. При дефиците витамина D не происходит кальцификации скелета (что приводит к развитию рахита) или наблюдается декальцификация костей (что приводит к остеомаляции). Дефицит кальция и/или витамина D вызывает обратимое увеличение секреции паратгормона. Подобный вторичный гиперпаратиреоз становится причиной усиления метаболизма в костной ткани, что в свою очередь может привести к возникновению хрупкости костей и переломам. В соответствии с продукцией, физиологической регуляцией и механизмом действия витамин D может расцениваться в качестве прекурсора стероидного гормона. В дополнение к колекальциферолу, образующемуся в физиологических условиях в коже, его дополнительные количества могут поступать в организм с пищей или в форме лекарственных средств. Поскольку в последнем случае ингибирования образования синтеза витамина D не происходит, возможно развитие передозировки и симптомов интоксикации. Эргокальциферол (витамин D2) синтезируется растениями. Человеческий организм метаболизирует его в активную форму способом, аналогичным активации колекальциферола. Он обладает такими же количественными и качественными характеристиками.
Показания
Профилактика и лечение дефицита витамина D.
Характеристики
- Действующее вещество (МНН)
- колекальциферол
- Дозировка
- 2000 МЕ
- Форма выпуска
- капсулы
- Количество в упаковке
- 30
- Производитель
- УП Минскинтеркапс, Республика Беларусь
- Страна
- Республика Беларусь
- Код АТХ
- A11CC05
- GTIN (штрих-код)
- 4810046008061