Даграблок таблетки, покрытые пленочной оболочкой 80 мг, 28 шт.

Всегда принимайте препарат Даграблок® в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Рекомендуемая доза

Подагра

Рекомендованная начальная доза препарата Даграблок® составляет 80 мг один раз в сутки независимо от приема пищи. В случае если концентрация мочевой кислоты в плазме крови превышает 6 мг/дл (357 мкмоль/л) через 2-4 недели лечения, доза препарата может быть увеличена до 120 мг один раз в сутки.

Снижение концентрации мочевой кислоты в плазме крови на фоне применения препарата Даграблок® происходит достаточно быстро, в связи с чем контроль концентрации мочевой кислоты можно проводить через две недели от начала приема препарата. Целью лечения является снижение и поддерживание концентрации мочевой кислоты в плазме крови менее 6 мг/дл (357 мкмоль/л).

Профилактика развития острых приступов подагры рекомендуется в течение не менее 6 месяцев.

Синдром распада опухоли

Рекомендованная начальная доза препарата Даграблок® составляет 120 мг один раз в сутки независимо от приема пищи. Препарат Даграблок® следует начинать принимать за два дня до начала цитотоксической химиотерапии.

Длительность применения препарата Даграблок® должна составлять не менее 7 дней. Однако продолжительность терапии может быть увеличена до 9 дней в зависимости от длительности курса химиотерапии и клинической оценки.

Особые группы пациентов

Пациенты пожилого возраста

Коррекции дозы препарата Даграблок® не требуется.

Пациенты с нарушением функции печени

У пациентов с печеночной недостаточностью легкой степени тяжести (класс A по шкале Чайлд-Пью (5-6 баллов)) рекомендованная доза препарата Даграбло® составляет 80 мг 1 раз в сутки.

Опыт применения фебуксостата у пациентов с печеночной недостаточностью средней степени тяжести ограничен.

Пациенты с нарушением функции почек

У пациентов с почечной недостаточностью легкой и средней степени тяжести коррекции дозы не требуется.

У пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени тяжести (клиренс креатинина < 30 мл/мин) эффективность и безопасность препарата изучены недостаточно, в связи с чем применение препарата Даграблок® у таких пациентов противопоказано.

Путь и способ введения

Внутрь.

Препарат Даграблок® принимают внутрь один раз в сутки независимо от приема пищи.

Продолжительность терапии

Продолжительность лечения определит Ваш лечащий врач.

Если Вы забыли принять препарат Даграблок®

Если Вы пропустили прием дозы, примите её, как только Вы об этом вспомните. Если Вы об этом не вспомните до времени приема следующей дозы препарата, пропустите забытую дозу и вернитесь к Вашему обычному графику приема. Не принимайте двойную дозу препарата, чтобы компенсировать пропущенную.

Если Вы прекратили прием препарата Даграблок®

Не прекращайте прием препарата Даграблок® без предварительной консультации с врачом, даже если Вы чувствуете себя значительно лучше. Прекращение лечения может сопровождаться повышением концентрации мочевой кислоты и усугублением симптомов заболевания за счет образования новых кристаллов уратов в суставах и вокруг них, и в почках.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к врачу или работнику аптеки.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение через 3 дня, необходимо обратиться к врачу.

Не принимайте препарат Даграблок®:

• если у Вас аллергия на фебуксостат или любые другие компоненты;
• если у Вас печеночная недостаточность тяжелой степени тяжести (класс С по шкале Чайлд-Пью: 10-15 баллов);
• если у Вас почечная недостаточность тяжелой степени тяжести (клиренс креатинина < 30 мл/мин);
• если Ваш возраст менее 18 лет (в связи с отсутствием данных об эффективности и безопасности применения у данной группы пациентов);
• если Вы беременны или кормите ребенка грудью.

С осторожностью

Перед применением препарата Даграблок® проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Перед началом приема Даграблок® сообщите врачу, если:

• если у Вас имеются или имелись серьезные сердечно-сосудистые заболевания (например, инфаркт миокарда, инсульт, нестабильная стенокардия);
• если у Вас обострилась подагра;
• если у Вас имеется или имелось заболевание почек и/или тяжелая аллергическая реакция на аллопуринол (препарат для лечения подагры);
• если у Вас имеется или имелось заболевание печени или отклонения от нормы результатов исследования функции печени;
• если Вы проходили лечение по причине высокого содержания мочевой кислоты, вызванного синдромом Леша-Нихана (редким наследственным заболеванием, характеризующимся повышенным синтезом мочевой кислоты в крови);
• если Вы одновременно принимаете меркаптопурин (противоопухолевый препарат)/азатиоприн (иммунодепрессивный препарат) (возможно повышение концентрации данных веществ в плазме крови и усиление их токсичности);
• если у Вас имеются проблемы со щитовидной железой;
• если у Вас состояния после трансплантации органов (опыт применения фебуксостата ограничен)
• если у Вас имелись тяжелые аллергические реакции (реакции гиперчувствительности) в анамнезе.

Действующим веществом является: фебуксостат.

Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 80 мг фебуксостата.

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: целлюлоза микрокристаллическая (тип 101), целлюлоза микрокристаллическая (тип 102), лактозы моногидрат, лактоза безводная, кроскармеллоза натрия, гидроксипропилцеллюлоза, магния стеарат, натрия лаурилсульфат, кремния диоксид коллоидный безводный;

Пленочная оболочка: Опадрай II желтый 85F42129: поливиниловый спирт (Е1203), титана диоксид (Е171), макрогол 3350 (Е1521), тальк (Е533Ь), краситель железа оксид желтый (Е172).

Препарат Даграблок® показан для применения у взрослых пациентов для:

• лечения хронической гиперурикемии при состояниях, сопровождающихся отложением кристаллов уратов (при наличии тофусов и/или подагрического артрита, в т.ч., в анамнезе);

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

В связи с недостаточностью данных потенциальный риск неблагоприятного воздействия фебуксостата на плод не известен, поэтому применение препарата Даграблок® во время беременности противопоказано.

Имеется ограниченный опыт применения фебуксостата во время беременности, в ходе которого неблагоприятного воздействия на течение беременности и состояние плода/новорожденного отмечено не было.

Нет данных о том, проникает ли фебуксостат в грудное молоко, поэтому нельзя исключить риска для грудных детей. В связи с этим применение фебуксостата противопоказано в период грудного вскармливания.

При беременности

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

В связи с недостаточностью данных потенциальный риск неблагоприятного воздействия фебуксостата на плод не известен, поэтому применение препарата Даграблок® во время беременности противопоказано.

Имеется ограниченный опыт применения фебуксостата во время беременности, в ходе которого неблагоприятного воздействия на течение беременности и состояние плода/новорожденного отмечено не было.

Нет данных о том, проникает ли фебуксостат в грудное молоко, поэтому нельзя исключить риска для грудных детей. В связи с этим применение фебуксостата противопоказано в период грудного вскармливания.

1. Государственный реестр лекарственных средств;

2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX);

3. Международная классификация болезней 10-го пересмотра;

4. Официальная инструкция производителя