Способ применения
Наружно. Тонкий слой геля наносят на пораженную область кожи, предварительно очищенную и сухую 2 раза в день.
Курс лечения: для получения
удовлетворительных результатов терапию следует продолжать в течение 6–8
нед, а при необходимости можно продолжить до 6 мес.
Противопоказания
Гиперчувствительность к клиндамицину или линкомицину в анамнезе.
С осторожностью: детский возраст до 12 лет (данные по безопасности и эффективности отсутствуют).
Взаимодействия
Существует перекрестная устойчивость микроорганизмов к клиндамицину и линкомицину.
Был отмечен антагонизм между клиндамицином и эритромицином.
Установлено, что клиндамицин нарушает нейромышечную передачу и, следовательно, может усиливать действие других миорелаксантов периферического действия, поэтому препарат следует применять с осторожностью у больных, получающих препараты данной группы.
Побочные действия
Наиболее часто — сухость кожи.
Реже — боль в животе, раздражение кожи, желудочно-кишечные расстройства (диарея, тошнота, рвота), контактный дерматит, чувство жжения в глазах, фолликулит, вызванный грамотрицательной флорой, повышение продукции сальных желез.
В крайне редких случаях возможно развитие колита.
Клиндамицина фосфат при местном применении может всасываться в количествах, вызывающих системные эффекты.
Передозировки
Симптомы: при местном применении клиндамицин может всасываться в количествах, вызывающих системные эффекты; к возможным системным побочным эффектам можно отнести диарею, геморрагическую диарею, включая псевдомембранозный колит. Лечение: проведение симптоматической и поддерживающей терапии.
Состав
| Гель для наружного применения |
1 г |
| активное вещество: |
|
| клиндамицина (в виде клиндамицина фосфата) |
10 мг |
| вспомогательные вещества: аллантоин — 2 мг; метилпарабен — 3 мг; пропиленгликоль — 50 мг; полиэтиленгликоль — 100 мг; карбомер 934P — 7,5 мг; натрия гидроксид, 40% раствор — q.s.; вода очищенная — q.s. до 1 г |
|
Описание лекарственной формы
Прозрачная бесцветная вязкая масса.
Фармакокинетика
После наружного применения 1% геля
клиндамицина фосфата в сыворотке крови и в моче определяются очень
низкие концентрации клиндамицина.
Показана активность клиндамицина в комедонах у
пациентов с вульгарными угрями. Средняя концентрация антибиотика в
содержимом комедонов после нанесения раствора клиндамицина в
изопропиловом спирте и воде (10 мг/мл) в течение 4 нед составила 597
мгк/г содержимого комедонов (0–1490 мгк/г).
Фармакодинамика
Клиндамицина фосфат неактивен in vitro,
но после нанесения на кожу быстро гидролизуется фосфатазами в протоках
сальных желез с образованием клиндамицина, обладающего антибактериальной
активностью. Показана чувствительность всех исследованных штаммов Propionibacterium acnes к клиндамицину in vitro (МПК — 0,4 мкг/мл), что объясняет эффективность препарата при лечении вульгарных угрей.
После нанесения клиндамицина на кожу количество свободных жирных кислот на поверхности кожи уменьшается примерно с 14 до 2%.
При беременности
В исследованиях на животных при
введении клиндамицина в дозах 100–600 мг/кг/день п/к или внутрь
беременным самкам, ухудшения фертильности, а также каких-либо
тератогенных эффектов не обнаружено. Адекватных контролируемых
исследований у беременных женщин не проводилось. Поскольку результаты
исследований на животных не всегда можно экстраполировать на человека,
препарат следует назначать при беременности только по абсолютным строгим
показаниям в том случае, если ожидаемая польза для матери превосходит
потенциальный риск для плода.
Неизвестно, выделяется ли клиндамицин в грудное
молоко после наружного применения. Клиндамицин обнаружен в грудном
молоке после перорального или парентерального введения, поэтому следует
проявлять осторожность при назначении препарата в период грудного
вскармливания.
Специальные инструкции
Следует избегать попадания препарата на слизистую оболочку глаз и в полость рта. После нанесения геля тщательно вымыть руки. При случайном контакте с чувствительными поверхностями (глаза, ссадины на коже, слизистые оболочки) следует обильно промыть данную область прохладной водой.
Применение клиндамицина (как и других антибиотиков) внутрь или парентерально в ряде случаев связано с развитием тяжелой диареи и псевдомембранозного колита.
При наружном применении клиндамицина случаи возникновения диареи и колита редки, тем не менее следует проявлять осторожность, и при развитии выраженной или продолжительной диареи препарат следует отменить и при необходимости провести соответствующие диагностические и лечебные мероприятия. В случае тяжелой диареи следует решить вопрос о целесообразности проведения колоноскопии.
Влияние на способность управлять автомобилем или выполнять работы, требующие повышенной скорости физических и психических реакций
Нет оснований полагать, что применение препарата Далацин® в форме геля может оказывать влияние на способность к вождению автомобиля и управлению механизмами.
Фармакологическое действие
Контакты для принятия претензий
123112 Москва, Пресненская наб. 10, Бизнес-центр "Башня на Набережной" (Блок С)
Тел.: +7 (495) 287-50-00
Факс: +7 (495) 287-53-00
Характеристики
- Торговое название
- Далацин®
- Действующее вещество (МНН)
- Клиндамицин
- Дозировка
- 1%
- Форма выпуска
- гель
- Количество в упаковке
- 1
- Производитель
- Пфайзер
- Страна
- США
- Срок годности
- 2 года
- Код АТХ
- D10AF01
- GTIN (штрих-код)
- 4607131044765