Дексаметазон, капли глазные 1 мг/мл, флакон 5 мл

Местно, закапывание в конъюнктивальный мешок.

• Острые воспалительные процессы: по 1–2 капли 4–5 раз в сутки в течение 2 дней, далее по 1–2 капли 3–4 раза в сутки в течение 4–6 дней.
• Хронические воспалительные процессы: по 1–2 капли 2 раза в сутки в течение 3–6 недель. Максимальная длительность — 6 недель.
• Аллергические заболевания глаз: по 1–2 капли 4–5 раз в сутки в течение 2 дней с постепенной отменой в течение 1–2 недель.
• После травм и оперативных вмешательств: после противоглаукомной фильтрующей операции — в день операции или на следующий день; после экстракции катаракты, операции по поводу косоглазия, отслойки сетчатки, а также после травмы — начиная с 8-го дня. По 1–2 капли 2–4 раза в сутки в течение 2–4 недель.
• Детям от 6 до 12 лет: по 1 капле 2–3 раза в сутки в течение 7–10 дней. При необходимости лечение продолжают после проведения на 10-й день флюоресцеиновой пробы.

• Местные реакции: быстро проходящее чувство жжения, слезотечение, затуманивание зрения непосредственно после закапывания.
• При длительном применении (более 2 недель): повышение внутриглазного давления, развитие глаукомы с поражением зрительного нерва, снижение остроты зрения, выпадение полей зрения, формирование задней субкапсулярной катаракты, истончение и перфорация роговой оболочки; редко — распространение герпетической и бактериальной инфекции; аллергический конъюнктивит и блефарит; зуд, палпебральная или конъюнктивальная эритема.
• При длительном применении возможны системные эффекты, характерные для глюкокортикостероидов:
  • Эндокринная система: снижение толерантности к глюкозе, стероидный сахарный диабет, угнетение функции надпочечников, синдром Иценко-Кушинга.
  • Пищеварительная система: тошнота, рвота, изменение аппетита, обострение хронических заболеваний ЖКТ.
  • Сердечно-сосудистая система: аритмии, брадикардия, повышение артериального давления.
  • Нервная система: повышение внутричерепного давления, нервозность, беспокойство, бессонница, головокружение, головная боль.

• При длительном применении с идоксуридином — усиление деструктивных процессов в эпителии роговицы.
• Дексаметазон усиливает действие барбитуратов.
• Совместное применение фенитоина с дексаметазоном приводит к снижению концентрации последнего.
• Варфарин в сочетании с дексаметазоном увеличивает риск кровотечения.
• С диуретиками (тиазидными и ингибиторами карбоангидразы) и амфотерицином B — усиление выведения калия и повышение риска сердечной недостаточности.
• С сердечными гликозидами — ухудшение их переносимости и повышение вероятности желудочковой экстрасистолии (из-за гипокалиемии).
• С этанолом и НПВП — усиление риска эрозивно-язвенных поражений ЖКТ.
• Эстрогены и пероральные эстрогенсодержащие контрацептивы снижают клиренс дексаметазона, усиливая его действие.
• Антиаритмические препараты в сочетании с дексаметазоном — уменьшение эффекта последнего.

1 мл препарата содержит:

• Действующее вещество: дексаметазон — 1,00 мг.
• Вспомогательные вещества: полисорбат 80 — 0,50 мг, гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза 4000) — 5,00 мг, натрия гидрофосфата додекагидрат — 1,45 мг, лимонной кислоты моногидрат — 0,25 мг, натрия хлорид — 9,00 мг, динатрия эдетат дигидрат — 1,00 мг, бензалкония хлорид — 0,10 мг, вода очищенная — до 1 мл.

Суспензия белого цвета с возможным присутствием осадка, легко рассеивающимся при взбалтывании.

После закапывания в конъюнктивальный мешок хорошо проникает в эпителий роговицы и конъюнктиву; в водянистой влаге глаза достигаются терапевтические концентрации; при воспалении или повреждении слизистой оболочки скорость пенетрации увеличивается. Около 60–70% дексаметазона, поступающего в системный кровоток, связывается с белками плазмы. Метаболизируется в печени под действием цитохромсодержащих ферментов; метаболиты выводятся через кишечник. Период полувыведения (T₁/₂) составляет в среднем 3 ч. Системная абсорбция препарата минимальна.

Глюкокортикоидный препарат для местного применения в офтальмологии. Оказывает выраженное противовоспалительное, противоаллергическое и антиэкссудативное действие. Взаимодействуя со специфическим белковым рецептором в тканях-мишенях, регулирует экспрессию кортикоидзависимых генов и влияет на синтез белка. Уменьшает образование, высвобождение и активность медиаторов воспаления (гистамина, кинина, простагландинов, лизосомальных ферментов). Подавляет миграцию клеток к месту воспаления; уменьшает вазодилатацию и повышенную проницаемость сосудов в очаге воспаления. Стабилизирует лизосомальные ферменты мембран лейкоцитов; подавляет синтез антител и нарушает распознавание антигена. Тормозит высвобождение интерлейкина 1 и интерлейкина 2, интерферона гамма из лимфоцитов и макрофагов. Индуцирует образование липокортина, угнетает высвобождение эозинофилами медиаторов воспаления и стабилизирует мембраны тучных клеток. Продолжительность противовоспалительного действия после закапывания 1 капли раствора — от 4 до 8 ч.

Аллергические и воспалительные заболевания глаз: негнойный и аллергический конъюнктивит, кератит, кератоконъюнктивит без повреждения эпителия, ирит, иридоциклит, блефароконъюнктивит, блефарит, эписклерит, склерит, воспалительный процесс после травм глаза и оперативных вмешательств, симпатическая офтальмия; макулярный отек вследствие окклюзии центральной вены сетчатки или ее ветвей, нарушения зрения вследствие диабетического макулярного отека у пациентов с артифакией, у пациентов, имеющих недостаточный ответ на терапию, или тех, кому не подходит терапия препаратами, отличными от ГКС, воспаление сосудистой оболочки заднего отдела глаза, представляющее собой неинфекционный увеит.

При беременности (особенно в I триместре), а также в период лактации дексаметазон применяют с учетом ожидаемого лечебного эффекта и отрицательного влияния на плод. При длительной терапии при беременности не исключена возможность нарушений роста плода. В случае применения в конце беременности существует опасность возникновения атрофии коры надпочечников у плода, что может потребовать проведения заместительной терапии у новорожденного.

• Перед применением препарат следует взбалтывать.
• Предназначен только для местного применения в конъюнктивальный мешок; не применять для внутриглазной инъекции.
• При отсутствии улучшения после 3–4 дней лечения назначают дополнительное местное или системное лечение.
• В состав входит бензалкония хлорид, который может абсорбироваться мягкими контактными линзами. Не применять во время ношения мягких контактных линз; линзы удаляют до закапывания и устанавливают не ранее чем через 15 минут после.
• При использовании с другими офтальмологическими каплями интервал между закапываниями — минимум 15 минут.
• В течение 30 минут после инстилляции воздержаться от управления транспортными средствами и занятий, требующих повышенного внимания.
• Лечение может маскировать картину бактериальной или грибковой инфекции — при лечении инфекционных заболеваний глаз препарат следует сочетать с адекватной противомикробной терапией.
• Дексаметазон может привести к ложноположительному результату теста на допинг.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Временное снижение четкости зрения или другие нарушения зрения могут влиять на способность к вождению автотранспорта или управлению механизмами. Если у пациента после применения препарата временно снижается четкость зрения, то перед вождением автотранспорта или управлением механизмами ему следует подождать до восстановления зрения.

Применение при нарушениях функции печени

С осторожностью следует применять при тяжелой хронической печеночной недостаточности.

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью следует применять при тяжелой хронической почечной недостаточности.

Применение у детей

Не рекомендуется применять у детей.
Противопоказание: возраст до 18 лет (для некоторых лекарственных форм).

Применение у пожилых пациентов

С осторожностью применять у пациентов пожилого возраста во избежание риска обострения хронических заболеваний.

ГКС. Подавляет функции лейкоцитов и тканевых макрофагов. Ограничивает миграцию лейкоцитов в область воспаления. Нарушает способность макрофагов к фагоцитозу, а также к образованию интерлейкина-1. Способствует стабилизации лизосомальных мембран, снижая тем самым концентрацию протеолитических ферментов в области воспаления. Уменьшает проницаемость капилляров, обусловленную высвобождением гистамина. Подавляет активность фибробластов и образование коллагена.

Ингибирует активность фосфолипазы А2, что приводит к подавлению синтеза простагландинов и лейкотриенов. Подавляет высвобождение ЦОГ (главным образом ЦОГ-2), что также способствует уменьшению выработки простагландинов.

Уменьшает число циркулирующих лимфоцитов (T- и B-клеток), моноцитов, эозинофилов и базофилов вследствие их перемещения из сосудистого русла в лимфоидную ткань; подавляет образование антител.

Дексаметазон подавляет высвобождение гипофизом АКТГ и β-липотропина, но не снижает уровень циркулирующего β-эндорфина. Угнетает секрецию ТТГ и ФСГ.

При непосредственной аппликации на сосуды оказывает вазоконстрикторный эффект.

Дексаметазон обладает выраженным дозозависимым действием на метаболизм углеводов, белков и жиров. Стимулирует глюконеогенез, способствует захвату аминокислот печенью и почками, повышает активность ферментов глюконеогенеза. В печени дексаметазон усиливает депонирование гликогена, стимулируя активность гликогенсинтетазы и синтез глюкозы из продуктов белкового обмена. Повышение содержания глюкозы в крови активизирует выделение инсулина.

Дексаметазон подавляет захват глюкозы жировыми клетками, что приводит к активации липолиза. Однако вследствие увеличения секреции инсулина происходит стимуляция липогенеза, что приводит к накоплению жира.

Оказывает катаболическое действие в лимфоидной и соединительной ткани, мышцах, жировой ткани, коже, костной ткани. Остеопороз и синдром Иценко-Кушинга являются главными факторами, ограничивающими длительную терапию ГКС. В результате катаболического действия возможно подавление роста у детей.

В высоких дозах дексаметазон может повышать возбудимость тканей мозга и способствует понижению порога судорожной готовности. Стимулирует избыточную продукцию хлористоводородной кислоты и пепсина в желудке, что способствует развитию пептической язвы.

При местном применении терапевтическая активность дексаметазона обусловлена противовоспалительным, противоаллергическим и антиэкссудативным (благодаря вазоконстрикторному эффекту) действием.

1. Государственный реестр лекарственных средств;

2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX);

3. Международная классификация болезней 10-го пересмотра;

4. Официальная инструкция производителя