Способ применения
Применяют наружно. Равномерно наносят на пораженную поверхность 1 раз/сут перед сном, избегая попадания на слизистые оболочки глаз и губ.
Терапевтический эффект развивается после 4-8 недель лечения, стойкое улучшение наступает через 3 месяца лечения.
Противопоказания
Беременность; период лактации (грудного вскармливания); повышенная чувствительность к адапалену.
Взаимодействия
Поскольку адапален не взаимодействует с кислородом и не разрушается под действием света, возможно одновременное лечение угревой сыпи такими препаратами, как клиндамицина фосфат или бензоила пероксид.
Побочные действия
Дерматологические реакции: раздражение кожи (лечение необходимо приостановить до исчезновения раздражения кожи или сократить частоту применения).
Передозировки
Преизбыточное нанесение препарата на кожу не приведёт к более быстрому достижению результата или получению более выраженного эффекта, однако при этом может развиться покраснение, шелушение или дискомфорт.
Крем Дифферин® предназначен только для наружного применения. При случайном проглатывании даже незначительного количества препарата следует промыть желудок, при необходимости проводят симптоматическую терапию.
Состав
Вспомогательные вещества: карбомер 974Р (934P) - 4.5 мг, макрогола метилдекстрозы сесквистеарат - 35 мг, глицерол - 30 мг, сквалан натуральный - 60 мг, метилдекстрозы сесквистеарат - 35 мг, динатрия эдетат - 1 мг, метилпарагидроксибензоат - 2 мг, пропилпарагидроксибензоат - 1 мг, феноксиэтанол - 5 мг, циклометикон - 130 мг, натрия гидроксид - до pH 6.5±0.15, вода очищенная - до 1 г.
Описание лекарственной формы
Крем для наружного применения 0.1% белого цвета.
Фармакокинетика
Абсорбция адапалена через кожу очень низка (около 4% применяемой дозы). Выведение адапалена из организма происходит, главным образом, с желчью.
Фармакодинамика
Адапален - метаболит ретиноида, который действует на патологический механизм развития Acne vulgaris, является сильным модулятором клеточной дифференцировки и кератинизации и обладает комедонолитической и противовоспалительной активностью.
Механизм действия адапалена основан на взаимодействии со специфическими y-рецепторами эпидермальных клеток кожи. В результате действия адапалена происходит снижение «сцепленности»эпитолиальных клеток в устье сально-волосяного фолликула и уменьшение образования микрокомедонов. Адапален оказывает противовоспалительное действие in vivo и in vitro, воздействуя на
факторы путем ингибирования миграции лейкоцитов в очаге воспаления, угнетает хемотактический и хемокинетический ответы полиморфноядерных лейкоцитов человека и подавляет метаболизм арахидоновой кислоты до медиаторов воспаления, АР-1 факторы и экспрессию Toll-подобных рецепторов 2.
При беременности
Клинический опыт наружного применения адапалена при беременности носит ограниченный характер, однако доступные данные у пациенток, получавших препарат на ранних сроках беременности, не свидетельствуют о его отрицательном влиянии на течение беременности или на здоровье плода.
В связи с ограниченным характером имеющихся данных, а также вследствие возможности незначительного проникновения адапалена через кожу, препарат Дифферин® не следует применять во время беременности.
В случае наступления беременности лечение следует прекратить.
Период грудного вскармлиания.
Исследование проникновения препарата в грудное молоко животных или человека после нанесения на кожу не проводилось.
Поскольку системная экспозиция препарата Дифферин® у кормящих грудью женщин незначительная, не предполагается какого-либо воздействия на детей, находящихся на грудном вскармливании. Препарат Дифферин® можно применять в период грудного вскармливания.
Во избежания контакта грудного ребёнка с препаратом при применении препарата Дифферин® в период грудного вскармливания следует избегать нанесения на область груди.
Специальные инструкции
С осторожностью следует применять при дерматите, экземе.
Следует избегать прямых солнечных лучей, поскольку может появиться раздражение кожи. Лечение может быть продолжено, если воздействие солнечных лучей сведено к минимуму.
Не рекомендуется одновременное использование косметических средств с подсушивающим и раздражающим эффектом на кожу (например, духи или этанолсодержащие средства).
Адапален, наносимый на кожу вечером, можно сочетать с препаратами для лечения угрей, применяемыми утром.
Фармакологическое действие
Средство для наружного применения. Адапален - метаболит ретиноида, обладает комедонолитическим и противовоспалительным действием, нормализует процессы кератинизации и эпидермальной дифференцировки.
Механизм действия адапалена основан на взаимодействии со специфическими γ-рецепторами эпидермальных клеток кожи. В результате действия адапалена, в частности, происходит снижение "сцепленности" эпителиальных клеток в устье сально-волосяного фолликула и уменьшение предпосылок для образования микрокомедонов.
Адапален оказывает противовоспалительное действие in vitro и in vivo, воздействуя на факторы воспаления путем ингибирования миграции лейкоцитов в очаге воспаления и метаболизма арахидоновой кислоты.
Условия хранения
t не выше 25 °C
Контакты для принятия претензий
Организация, уполномоченная принимать
претензии потребителей в России:
ООО "Галдерма"
123112, г. Москва, 1-й Красногвардейский проезд, д. 15, этаж 34, офис 34.01
Тел./факс: +7 (495) 540-50-17
E-mail: info.russia@galderma.com
Характеристики
- Торговое название
- Дифферин®
- Действующее вещество (МНН)
- Адапален
- Дозировка
- 0.1%
- Форма выпуска
- крем
- Первичная упаковка
- туба алюминиевая
- Количество в упаковке
- 1
- Производитель
- Лаборатории Галдерма
- Страна
- Франция
- Срок годности
- 3 года
- ФТГ
- Лечение акне
- Код АТХ
- D10AD03
- GTIN (штрих-код)
- 03499320002127