Описание
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, белого или почти белого цвета, круглые,
двояковыпуклые, с риской с одной стороны. Допустима незначительная шероховатость поверхности. На поперечном разрезе ядро таблетки белого или почти белого цвета.
Способ применения
Внутрь. По 1/2–1 таблетке в день, запивая небольшим количеством жидкости, за 15–30 минут до сна. Если лечение неэффективно, по рекомендации врача доза может быть увеличена до двух таблеток. Продолжительность лечения – от 2 до 5 дней. Если бессонница сохраняется, необходимо обратиться к врачу. • Пациенты с почечной и печеночной недостаточностью: в связи с данными об увеличении концентрации в плазме и уменьшении плазменного клиренса доксиламина рекомендуется коррекция дозы в сторону уменьшения; • Пациенты старше 65 лет: блокаторы Н1-гистаминовых рецепторов следует с осторожностью назначать данной группе пациентов в связи с возможными головокружениями и замедленными реакциями с опасностью падения (например, при ночных пробуждениях после приема снотворных). Ввиду данных об увеличении концентрации в плазме крови, уменьшении плазменного клиренса и удлинении T1/2 рекомендуется коррекция дозы в сторону уменьшения.
Противопоказания
• Гиперчувствительность к доксиламину или любому из вспомогательных веществ в составе препарата, а также к другим антигистаминным препаратам; • Закрытоугольная глаукома или наличие закрытоугольной глаукомы в семейном анамнезе; • Заболевания уретры и предстательной железы, сопровождающиеся нарушением оттока мочи; • Наследственная непереносимость галактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция; • Детский возраст до 15 лет. С осторожностью: • пациентам со случаями апноэ в анамнезе – в связи с тем, что доксиламина сукцинат может усугублять синдром ночного апноэ (внезапная остановка дыхания во сне); • пациентам старше 65 лет – в связи с возможными головокружениями и замедленными реакциями с опасностью падений (например, при ночных пробуждениях после приема снотворных), а также в связи с возможным удлинением T1/2; • пациентов с почечной и печеночной недостаточностью (T1/2 может удлиняться).
Побочные действия
Желудочно-кишечные нарушения: запор, сухость слизистой оболочки полости рта. Нарушения со стороны сердца: ощущение сердцебиения. Нарушения со стороны органа зрения: нарушения зрения и аккомодации, нечеткое зрение. Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: задержка мочи. Нарушения со стороны нервной системы: сонливость в дневное время (в этом случае доза препарата должна быть уменьшена), спутанность сознания, галлюцинации. Лабораторные и инструментальные данные: увеличение уровня креатинфосфокиназы. Нарушения со стороны мышечной, скелетной и соединительной ткани: рабдомиолиз. Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Состав
Активное вещество: 1 таблетка содержит: доксиламина сукцинат – 15,00 мг.
Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат; целлюлоза микрокристаллическая 200; кроскармеллоза натрия; кремния диоксид коллоидный; магния стеарат. Состав оболочки: готовая смесь для пленочной оболочки белая (гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза); титана диоксид (Е171); макрогол (полиэтиленгликоль).
Описание лекарственной формы
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, белого или почти белого цвета, круглые,
двояковыпуклые, с риской с одной стороны. Допустима незначительная шероховатость поверхности. На поперечном разрезе ядро таблетки белого или почти белого цвета.
Фармакокинетика
Максимальная концентрация (Cmax) в плазме крови в среднем достигается через 2 часа после приема внутрь. Период полувыведения (T1/2) – около 10 часов. Абсорбция высокая, метаболизируется в печени. Хорошо проникает через гистогематические барьеры (включая гематоэнцефалический барьер). Выводится на 60% почками в неизменном виде, частично – через желудочно-кишечный тракт (ЖКТ). У пациентов старше 65 лет, а также у пациентов с печеночной и почечной недостаточностью период полувыведения может удлиняться. При повторении курсов лечения стабильная концентрация препарата и его метаболитов в плазме крови достигается позже и на более высоком уровне.
Фармакодинамика
Блокатор Н1-гистаминовых рецепторов из группы этаноламинов. Препарат оказывает снотворное, седативное и м-холиноблокирующее действие. Сокращает время засыпания, повышает длительность и качество сна, при этом не изменяет фазы сна. Длительность действия – 6-8 часов.
Показания
Преходящие нарушения сна.
Характеристики
- Действующее вещество (МНН)
- доксиламин
- Дозировка
- 15 мг
- Форма выпуска
- таблетки
- Количество в упаковке
- 30
- Производитель
- АО Биоком, Россия
- Страна
- Россия
- GTIN (штрих-код)
- 4605949003264