Допамин конц д/приг р-ра д/инфуз, 40 мг/мл уп,яч,контур 5 мл х10

Количество10

Форма выпускаконцентрат

Дозировка40 мг/мл

Объем/масса5 мл

Артикул: 188382
Дозировка: 40 мг/мл
Объем/масса: 5 мл
Страна: Россия
Отпускается: По рецепту
Срок хранения: 4 года
Количество: 10

Инструкция

Товар закончился

Инструкция по применению Допамин концентрат для приготовления раствора для инфузий 40 мг/мл 5 мл амп 10 шт

Описание

Прозрачный бесцветный или светло-желтого цвета раствор.

Способ применения

Вводят внутривенно, капельно, в виде непрерывной инфузии. Дозу устанавливают индивидуально, в зависимости от степени тяжести шока, величины АД и реакции пациента на лечение. Для усиления диуреза и получения инотропного эффекта (увеличение сократительной активности миокарда) вводят со скоростью 100–250 мкг/мин (1,5–3,5 мкг/кг/мин) (область низких доз). При интенсивной хирургической терапии – 300–700 мкг/мин (4–10 мкг/кг/мин) (область средних доз); при септическом шоке – 750–1500 мкг/мин (10,5–20 мкг/кг/мин) (область максимальных доз). В отдельных случаях с целью воздействия на АД рекомендуется повышение дозы до 40–50 мкг/кг/мин и более, либо, при недостаточном эффекте непрерывной инфузии препарата, дополнительно назначается норэпинефрин (норадреналин) в дозе 5 мкг/мин при массе тела пациента около 70 кг. При возникновении или учащении нарушений ритма сердца, независимо от применяемых доз, дальнейшее увеличение дозы противопоказано. Скорость введения следует подбирать индивидуально для достижения оптимальной реакции пациента. У большинства пациентов удается поддерживать удовлетворительное состояние при применении доз допамина менее 20 мкг/кг/мин. Рекомендуется постепенно уменьшать скорость внутривенной инфузии препарата во избежание развития артериальной гипотензии. Следует избегать болюсного введения препарата. При непропорциональном повышении диастолического АД (то есть при выраженном снижении пульсового давления) и /или уменьшении диуреза следует уменьшить скорость инфузии и в дальнейшем проводить тщательное наблюдение за такими пациентами. Длительность применения: продолжительность инфузий зависит от индивидуальных особенностей пациента. Имеется положительный опыт инфузии продолжительностью до 28 дней. После стабилизации клинической ситуации отмену препарата производят постепенно. Правило приготовления раствора: для разведения используют 0,9 % раствор натрия хлорида, 5 % раствор глюкозы, раствор Рингера лактата. Для того чтобы приготовить раствор для внутривенной (в/в) инфузии, 400–800 мг допамина необходимо добавить к 250 мл растворителя (концентрация допамина будет 1,6–3,2 мг/мл). Приготовление инфузионного раствора следует производить непосредственно перед использованием (стабильность раствора сохраняется 24 ч, за исключением смеси с раствором Рингера лактата – максимум 6 ч). Раствор допамина должен быть прозрачным и бесцветным.

Противопоказания

• Гиперчувствительность к действующему веществу или другим компонентам, входящим в состав препарата, в том числе повышенная чувствительность к другим симпатомиметикам; • Тиреотоксикоз; • Феохромоцитома; • Закрытоугольная глаукома; • Тахиаритмия; • Фибрилляция желудочков; • Возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены); • Период грудного вскармливания; • Одновременное применение с циклопропаном и галогенсодержащими средствами для общей анестезии. С осторожностью: Гиповолемия, выраженный стеноз устья аорты, инфаркт миокарда, нарушения ритма сердца (желудочковые аритмии, фибрилляции предсердий), метаболический ацидоз, гиперкапния, гипоксия, легочная артериальная гипертензия, окклюзионные заболевания сосудов (в т. ч. атеросклероз, тромбоэмболия, облитерирующий тромбангиит, облитерирующий эндартериит, диабетическая ангиопатия, болезнь Рейно, отморожение), сахарный диабет, бронхиальная астма (если в анамнезе отмечалась повышенная чувствительность к дисульфиту), идиопатический гипертрофический субаортальный стеноз, гипокалиемия, нарушение функции почек, нарушение функции печени, одновременное применение с ингибиторами МАО, беременность.

Взаимодействия

Фармацевтическинесовместим с щелочными растворами (инактивируют допамин), окислителями, солямижелеза, тиамином (способствует разрушению витамина В₁).

Симпатомиметическийэффект усиливают адреностимуляторы, ингибиторы моноаминоксидазы (МАО) (в т.ч.фуразолидон, прокарбазин, селегилин), гуанетидин (увеличение продолжительностии усиление кардиостимулирующего и прессорного эффектов); диуретический —диуретики; кардиотоксический эффект — ингаляционные лекарственные средства дляобщей анестезии, производные углеводородов — такие, как циклопропан, хлороформ,энфлуран, галотан, изофлуран, метоксифлуран (повышение риска тяжелыхпредсердных или желудочковых аритмий), трициклические антидепрессанты, включаямапротилин (риск развития нарушений сердечного ритма, тяжелой артериальнойгипертензии или гиперпирексии), кокаин, другие симпатомиметики; ослабляют —бутирофеноны и бета-адреноблокаторы (пропранолол).

Ослабляетгипотензивный эффект гуанадрела, гуанетидина, мекамиламина, метилдопы,алкалоидов раувольфии (последние пролонгируют эффект допамина).

Приодновременном применении с леводопой — повышение вероятности развития аритмий;с гормонами щитовидной железы — возможно усиление действия как допамина, так игормонов щитовидной железы.

Эргометрин,эрготамин, метилэргометрин, окситоцин увеличивают вазоконстрикторный эффект ириск возникновения ишемии и гангрены, а также тяжелой артериальной гипертензии,вплоть до внутричерепного кровоизлияния.

Фенитоин можетспособствовать развитию артериальной гипотензии и брадикардии (зависит от дозыи скорости введения); алкалоиды спорыньи — сужению сосудов и развитию гангрены.

Совместим ссердечными гликозидами (возможно повышение риска аритмий сердца, аддитивныйинотропный эффект, требуется контроль за ЭКГ).

Снижаетантиангинальный эффект нитратов, которые в свою очередь могут снизитьпрессорный эффект симпатомиметиков и увеличить риск возникновения артериальнойгипотензии (одновременное применение допускается в зависимости от достижениянеобходимого терапевтического эффекта).

Побочные действия

Частота нежелательных реакций определялась соответственно следующей классификации: очень часто (более или равно 1/10), часто (более или равно 1/100, но менее 1/10), нечасто (более или равно 1/1000, но менее 1/100), редко (более или равно 1/10000, но менее 1/1000), очень редко (менее 1/10000), частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно). • Нарушения со стороны иммунной системы: - Нечасто: у пациентов с бронхиальной астмой – бронхоспазм, шок. • Нарушения со стороны нервной системы - Часто: головная боль; - Нечасто: тревожность, двигательное беспокойство, тремор пальцев рук. • Нарушения со стороны органа зрения: - Редко: мидриаз. • Нарушения со стороны сердца: - Часто: экстрасистолия; - Нечасто: стенокардия, тахикардия или брадикардия, сердцебиение, боль за грудиной, повышение или снижение АД, нарушения проводимости, расширение комплекса QRS, повышение конечного диастолического давления в левом желудочке; при применении в высоких дозах – желудочковая или наджелудочковая аритмии. • Нарушения со стороны сосудов: - Нечасто: вазоспазм; - Редко: флебит. • Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: - Нечасто: одышка. • Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: - Часто: тошнота, рвота, кровотечение из желудочно-кишечного тракта. • Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: - Нечасто: пилоэрекция. • Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: - Редко: азотемия, полиурия (при введении в низких дозах). • Общие расстройства и нарушения в месте введения: - Редко: болезненность в месте введения, при попадании препарата под кожу – некроз кожи, подкожной клетчатки.

Передозировки

Симптомы: чрезмерноеповышение АД, спазм периферических артерий, тахикардия, желудочковаяэкстрасистолия, стенокардия, диспноэ, головная боль, психомоторное возбуждение.

Лечение: в связи сбыстрым выведением допамина из организма указанные явления купируются приуменьшении дозы или прекращении введения, при неэффективности —альфа-адреноблокаторы короткого действия (при чрезмерном повышении АД) ибета-адреноблокаторы (при нарушениях ритма сердца).

Состав

Активное вещество: 1 мл препарата содержит: допамина гидрохлорид – 40,0 мг. Вспомогательные вещества: Натрия дисульфит – 5,0 мг, 0,1 М раствор хлористоводородной кислоты – до pH 3,5–4,0, вода для инъекций – до 1,0 мл.

Описание лекарственной формы

Прозрачный бесцветный или светло-желтого цвета раствор.

Фармакокинетика

• Абсорбция. Вводится только внутривенно. Около 25 % дозы захватывается нейросекреторными везикулами, где происходит гидроксилирование и образуется норэпинефрин. • Распределение. Широко распределяется в организме, частично проходит через гематоэнцефалический барьер (ГЭБ). Видимый объем распределения (новорожденные) – 1,8 л/кг. Связь с белками плазмы крови – 50 %. • Биотрансформация. Метаболизируется в печени, почках и плазме до неактивных метаболитов. Период полувыведения препарата (Т1/2) у взрослых: из плазмы – 2 мин, из организма – 9 мин; новорожденные – 6,9 мин (в пределах 5–11 мин). • Элиминация. Выводится почками: 80 % дозы – в виде метаболитов в течение 24 ч, в незначительных количествах – в неизмененном виде.

Фармакодинамика

Кардиотоническое, гипертензивное, сосудорасширяющее, диуретическое средство. Возбуждает бета-адренорецепторы (в малых и средних дозах) и альфа-адренорецепторы (в больших дозах). Улучшение системной гемодинамики приводит к диуретическому эффекту. Оказывает специфическое стимулирующее влияние на постсинаптические дофаминовые рецепторы в гладкой мускулатуре сосудов и почках. В низких дозах (0,5–3 мкг/кг/мин) действует преимущественно на дофаминовые рецепторы, вызывая расширение почечных, мезентериальных, коронарных и мозговых сосудов. Расширение сосудов почек приводит к усилению почечного кровотока, повышению скорости клубочковой фильтрации, увеличению диуреза и выведению натрия; происходит также расширение мезентериальных сосудов (этим действие дофамина на почечные и мезентериальные сосуды отличается от действия других катехоламинов). В низких и средних дозах (2–10 мкг/кг/мин) стимулирует постсинаптические бета1-адренорецепторы, что вызывает положительный инотропный эффект и увеличение минутного объема крови (МОК). При этом систолическое артериальное давление (АД) и пульсовое давление могут повышаться, а диастолическое АД не изменяется или слегка возрастает, общее периферическое сопротивление сосудов (ОПСС) обычно не изменяется. Коронарный кровоток и потребление кислорода миокардом, как правило, увеличиваются. В высоких дозах (10 мкг/кг/мин и более) преобладает стимуляция альфа1-адренорецепторов, что вызывает повышение ОПСС, частоты сердечных сокращений (ЧСС) и сужение почечных сосудов (последнее может уменьшать ранее увеличенные почечный кровоток и диурез). Вследствие повышения МОК и ОПСС возрастает как систолическое, так и диастолическое АД. Начало терапевтического эффекта – в течение 5 мин на фоне внутривенного введения и продолжается в течение 10 мин.

Показания

Препарат Допамин показан к применению у взрослых в возрасте от 18 лет при следующих состояниях: • Шок различного генеза: кардиогенный, послеоперационный, инфекционно-токсический, анафилактический, гиповолемический (только после восстановления объема циркулирующей крови); • Острая сердечно-сосудистая недостаточность; • Синдром «низкого сердечного выброса» у кардиохирургических пациентов; • Артериальная гипотензия.

При беременности

У беременныхженщин применять препарат следует только в случае, если предполагаемая пользадля матери превышает потенциальный риск для плода (в эксперименте выявленонеблагоприятное действие на плод) и/или ребенка. Проникает ли допамин в грудноемолоко, неизвестно. При применении препарата грудное вскармливание следуетпрекратить.

Специальные инструкции

Препаратнеобходимо применять с осторожностью при гиповолемии, выраженном стенозе устьяаорты, инфаркте миокарда, нарушениях ритма сердца (желудочковых аритмиях,фибрилляции предсердий), метаболическом ацидозе, гиперкапнии, гипоксии,легочной артериальной гипертензии, окклюзионных заболеваниях сосудов (в т.ч.атеросклерозе, тромбоэмболии, облитерирующем тромбангиите, облитерирующемэндартериите, диабетической ангиопатии, болезни Рейно, отморожении), сахарномдиабете, бронхиальной астме (если в анамнезе отмечалась повышенная чувствительностьк дисульфиту), идиопатическом гипертрофическом субаортальном стенозе,гипокалиемии, нарушении функции почек, нарушении функции печени, одновременномприменении с ингибиторами МАО, беременности.

Препаратпредназначен только для внутривенных инфузий и может применяться только вразведенном виде.

Перед введениемпациентам, находящимся в состоянии шока, гиповолемия должна быть скоррегированавведением плазмы и других кровезамещающих жидкостей.

Инфузия должнапроводиться под контролем диуреза, ЧСС, минутного объема крови, АД, ЭКГ.Уменьшение диуреза без сопутствующего снижения АД указывает на необходимостьуменьшения дозы допамина.

Ингибиторы МАО,повышая прессорный эффект симпатомиметиков, могут обусловливать возникновениеголовной боли, аритмии, рвоты и других проявлений гипертонического криза,поэтому у пациентов, получавших в течение последних 2–3 недель ингибиторы МАО,начальные дозы допамина должны составлять не более 10% от обычной дозы.

Строгоконтролируемые исследования применения препарата у пациентов в возрасте до18 лет не проведены (имеются отдельные сообщения о возникновении у даннойгруппы пациентов аритмий и гангрены, связанной с экстравазацией препарата прив/в введении). Для снижения риска экстравазации по возможности следует вводитьв крупные вены. Для предотвращения некроза тканей в случае экстравазальногопопадания препарата следует немедленно провести инфильтрацию 10–15 мл 0,9%раствором натрия хлорида с 5–10 мг фентоламина.

Назначениепрепарата на фоне окклюзионных заболеваний периферических сосудов и/илиДВС-синдрома (ДВС-диссеминированное внутрисосудистое свертывание) в анамнеземожет вызвать резкое и выраженное сужение сосудов, приводящее к некрозу кожи игангрене (следует осуществлять тщательный контроль, а при обнаружении признаковпериферической ишемии введение препарата немедленно прекратить).

Влияние наспособность управлять транспортными средствами, механизмами

Не изучалось.