Способ применения
Внутрь.
Взрослые
По 40 - 80 мг (1-2 таблетки) 2-3 раза в сутки. Максимальная разовая доза - 80 мг, максимальная суточная доза - 240 мг.
Дети
Клинические исследования по применению дротаверина у детей не проводились.
Дети в возрасте от 6 до 12 лет максимальная суточная доза составляет 80 мг, разделенная на 2 приема.
Дети старше 12 лет - максимальная суточная доза составляет 160 мг, разделенная на 2-4 приема.
Рекомендуемая продолжительность лечения без консультации врача 1-2 дня.
В случаях, когда дротаверин применяется в качестве вспомогательной терапии, продолжительность лечения без консультации с врачом может быть больше (2-3 дня). Если болевой синдром сохраняется, пациенту следует обратиться к врачу.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к дротаверину и/или вспомогательным веществам, входящим в состав препарата;
- тяжелая печеночная или почечная недостаточность;
- тяжелая сердечная недостаточность (синдром низкого сердечного выброса);
- период грудного вскармливания;
- детский возраст (до 6 лет);
- наследственная непереносимость лактозы, недостаточность лактазы или синдром мальабсорбции глюкозы/галактозы.
С осторожностью:
Артериальная гипотензия, беременность, одновременный прием с леводопой, детский возраст (недостаточность клинического опыта применения).
Применение при беременности и в период грудного вскармливания:
По данным экспериментов на животных и ретроспективных исследований клинических данных дротаверин не обладает тератогенным и эмбриотоксическим действием. Однако применение препарата во время беременности рекомендуется только после тщательного взвешивания соотношения потенциальной пользы для матери и возможного риска для плода. Не рекомендуется применять препарат в период грудного вскармливания.
Взаимодействия
При одновременном применении с трициклическими антидепрессантами, хинидином, прокаинамидом усиливается снижение АД, вызываемое трициклическими антидепрессантами, хинидином и прокаинамидом.
При одновременном применении уменьшается спазмогенная активность морфина.
При одновременном применении с леводопой возможно уменьшение противопаркинсонического эффекта леводопы.
При одновременном применении усиливается действие папаверина, бендазола и других спазмолитиков (в т.ч. м-холиноблокаторов).
При одновременном применении с фенобарбиталом повышается выраженность спазмолитического действия дротаверина.
Побочные действия
Ниже представлены неблагоприятные реакции, наблюдавшиеся в клинических исследованиях, разделенные по системам органов с указанием частоты их возникновения в соответствии со следующими градациями, рекомендованными ВОЗ: очень часто (больше или равно 10%); часто (больше или равно 1%, < 10%); нечасто (больше или равно 0,1%, < 1%); редко (больше или равно 0,01%, < 0,1%); очень редко, включая отдельные сообщения (< 0,01%); частота неизвестна (по имеющимся данным частоту определить нельзя).
Со стороны нервной системы: редко - головная боль, головокружение, бессонница.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - ощущение сердцебиения, снижение артериального давления.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: редко - тошнота, запор.
Со стороны иммунной системы: редко - аллергические реакции (ангионевротический отек, крапивница, сыпь, зуд) (см. раздел "Противопоказания").
Передозировки
Симптомы: в отдельных случаях в больших дозах нарушает предсердно-желудочковую проводимость, снижает возбудимость сердечной мышцы, может вызвать остановку сердца и паралич дыхательного центра.Лечение: индукция рвоты, промывание желудка, симптоматическая терапия. Специфического антидота нет.
Состав
Состав на 1 таблетку:
Действующее вещество:
дротаверина гидрохлорид 40,00 мг
Вспомогательные вещества:
лактозы моногидрат (сахар молочный) 16,60 мг
целлюлоза микрокристаллическая 20,00 мг
крахмал кукурузный 10,00 мг
кроскармеллоза натрия 4,00 мг
повидон-К25 3,50 мг
магния стеарат 0,90 мг
Показания
- Спазм гладкой мускулатуры при заболеваниях желчевыводящих путей: холецистолитиаз, холангиолитиаз, холецистит, перихолецистит, холангит, воспаление сосочка двенадцатиперстной кишки;
- Спазм гладкой мускулатуры при заболеваниях мочевыводящих путей: нефролитиаз, уретролитиаз, пиелит, цистит, спазм мочевого пузыря;
В качестве вспомогательной терапии:
- при спазмах гладкой мускулатуры желудочно-кишечного тракта: язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, гастрит, спазм кардии и привратника, энтерит, колит, спастический колит с запором и синдром раздраженного кишечника с метеоризмом после исключения заболеваний, проявляющихся синдромом "острого живота" (аппендицит, перитонит, перфорация язвы, острый панкреатит и др.);
- при головных болях напряжения;
- при дисменорее.
Специальные инструкции
При в/в введении дротаверина пациент должен находиться в горизонтальном положении в связи с риском развития коллапса.
Использование в педиатрии
С осторожностью применять дротаверин (для приема внутрь) у детей. Парентеральное применение у детей противопоказано.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
В период применения дротаверина необходимо воздерживаться от управления транспортными средствами и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в течение 1 ч после парентерального введения, особенно в/в).
Фармакологическое действие
Спазмолитик миотропного действия. По химической структуре и фармакологическим свойствам близок к папаверину, однако превосходит его по эффективности и продолжительности действия. Дротаверин эффективен при спазмах гладкой мускулатуры как нейрогенного, так и мышечного происхождения. Независимо от типа вегетативной иннервации, дротаверин расслабляет гладкую мускулатуру жкт, желчевыводящих путей, мочеполовой системы. Вследствие своего сосудорасширяющего действия дротаверин улучшает кровоснабжение тканей.
Фармакокинетика
\n После приема внутрь дротаверин быстро абсорбируется из ЖКТ. После пресистемного метаболизма в системный кровоток поступает 65 % дозы. Cmax дротаверина в плазме крови достигается через 45-60 мин. Связывание с белками плазмы - 95-98%. Равномерно распределяется в тканях, проникает в гладкомышечные клетки. Не проникает через ГЭБ; дротаверин и/или его метаболиты могут незначительно проникать через плацентарный барьер. Дротаверин почти полностью метаболизируется в печени. T1/2 дротаверина составляет 8-10 ч. В течение 72 ч дротаверин практически полностью выводится из организма. Около 50 % выводится почками и около 30 % - через ЖКТ. Дротаверин главным образом экскретируется в виде метаболитов, неизмененная форма дротаверина в моче не обнаруживается.При парентеральном введении дротаверин быстро всасывается. Биодоступность - 100 %. Начало действия - через 2-4 мин. Cmax в плазме крови достигается через 30-40 мин.
Контакты для принятия претензий
ПАО «Озон Фармацевтика» Вопросы по качеству продукции
+7 (84862) 2-90-00, +7 (84862) 2-90-06
ozon@ozon-pharm.ru
Характеристики
- Действующее вещество (МНН)
- Дротаверин
- Дозировка
- 40 мг
- Форма выпуска
- таблетки
- Количество в упаковке
- 100
- Производитель
- Озон
- Страна
- Россия
- Код АТХ
- A03AD02
- GTIN (штрих-код)
- 4660153651205
//media/products/bc9117def7832b10e2c4f0f8549cca78_460.png "Фото Но-шпа, таблетки при боли в животе 40 мг, 48 шт.")
//media/products/a291c0a67fc642949edb11b6b7d07be5_460.png "Фото Но-шпа, таблетки при боли в животе 40 мг, 24 шт.")
//media/products/d81d45128db361d9415363730edbe7f2_460.jpg "Фото Дротаверин, таблетки 40 мг (Органика), 50 шт.")
//media/products/fab0f2cb4df574d1dca927ec1ee4ffde_460.png "Фото Дротаверин, таблетки 40 мг (Биосинтез), 20 шт.")
//media/products/30bdc356b451c7a2ea4f101111ea6721_460.jpg "Фото Дротаверин, таблетки 40 мг (Озон), 50 шт.")
//media/products/ee500a3e1e6c6d89ccf6777b13608425_460.png "Фото Дротаверин, таблетки 80 мг, 20 шт.")
//media/products/c4ee51f449a15cc1f51d9a9af1bdcfd1_460.jpg "Фото Дротаверин табл 40 мг х100")
//media/products/24cc9f025a1cdf768e1ddbafe45843fe_460.jpg "Фото Дротаверин Велфарм, таблетки 40 мг, 20 шт.")
//media/products/c77d1c3bfb3c5e22c7ada3b0b43b0da7_460.jpg "Фото Дротаверин, таблетки 40 мг (Озон), 20 шт.")
//media/products/10e9f7227cd72b08ad2d17fef27e17b8_460.jpg "Фото Дротаверин Реневал, таблетки 40 мг, 56 шт.")
//media/products/ec60a76ffd670687d9e5266fcc6350fe_460.jpg "Фото Дротаверин Велфарм, таблетки 40 мг, 50 шт.")
//media/products/6338542eeb09a86bd4c5bc6d61e33182_460.jpg "Фото Дротаверин Велфарм, таблетки 40 мг, 30 шт.")
//media/products/06c9e88b29f38ff8beb2f6a9dbf4effe_460.jpg "Фото Дротаверин Реневал, таблетки, 40 мг, 28 шт.")
//media/products/721845c2eeb9057f4cbd62037b8f23f8_460.jpg "Фото Дротаверин, таблетки 80 мг, 10 шт.")
//media/products/5fed78e9c3f790acd1ae762869028870_460.jpg "Фото Дротаверин, таблетки 40 мг (Органика), 20 шт.")
//media/products/0abb800ad648a2800ecc367a6720856f_460.jpg "Фото Дротаверин, таблетки 40 мг, 100 шт.")
//media/products/3d67e261e42634d91b832cef72a7e8e8_460.jpg "Фото Дротаверин Велфарм, таблетки 40 мг, 60 шт.")
//media/products/b781808d07058e7c56a000f7fbeed437_460.jpg "Фото Доверин, таблетки 40 мг, 48 шт.")
//media/products/8e1b6ae644c76f502a75974904796336_460.jpg "Фото Дротаверин, таблетки 40 мг, 28 шт.")
//media/products/710e79ba246e4d20fec79591a151b529_460.jpg "Фото Дротаверин, таблетки 40 мг (Татхимфармпрепараты), 20 шт.")
//media/products/322958e2dfc648d824db24c6242f0423_460.jpg "Фото Дротаверин, таблетки 40 мг, 56 шт.")
//media/products/0d0374e430dfeeff8dd358d1030b3ca2_460.png "Фото Дротаверин МС, таблетки 40 мг, 20 шт.")
//media/products/31c7b2b971fea03a040d28f4ddb74acc_460.png "Фото Пенталгин, таблетки, 24 шт.")
//media/products/341d097fcabf779349bd54fe156e4c29_460.jpg "Фото Пенталгин, таблетки (без кодеина), 12 шт.")
//media/products/da5e20a6c2355c119ce9c037641a2762_460.jpg "Фото Дротаверин, таблетки, 40 мг, 100 шт.")
//media/products/da5e20a6c2355c119ce9c037641a2762_460.jpg "Фото Дротаверин, таблетки, 40 мг, 100 шт.")
