Эпостим раствор для внутривенного и подкожного введения 2 тыс. Ме/ мл 1 мл №10

Лечение анемии у больных с хронической почечной недостаточностью: эпостим® вводят внутривенно или подкожно. Пациентам, находящимся на гемодиализе, препарат вводят через артериовенозный шунт в конце сеанса диализа. При изменении способа введения препарат вводят в прежней дозе, затем дозу при необходимости корректируют (при подкожном способе введения эпостима®, для достижения одинакового терапевтического эффекта требуется доза на 20-30% меньше, чем при внутривенном введении). Лечение эпостимом® включает два этапа: 1. Этап коррекции: при подкожном введении эпостима начальная разовая доза составляет 30 мЕ/кг 3 раза в неделю. При внутривенном введении эпостима® начальная разовая доза составляет 50 мЕ/кг. Период коррекции длится до момента достижения оптимального уровня гемоглобина (100-120 г/л у взрослых и 95-110 г/л у детей) и гематокрита (30-35%). Эти показатели необходимо контролировать еженедельно. Возможны следующие ситуации: 1) гематокрит повышается от 0, 5 до 1, 0% в неделю. В этом случае дозу не изменяют до достижения оптимальных показателей. 2) скорость прироста гематокрита менее 0, 5% в неделю. В этом случае необходимо повышение разовой дозы в 1, 5 раза. 3) скорость прироста более 1, 0% в неделю. В этом случае необходимо снизить разовую дозу препарата в 1, 5 раза. 4) гематокрит остается низким или снижается. Необходимо проанализировать причины резистентности. Эффективность терапии зависит от правильно подобранной индивидуальной схемы лечения. 2. Этап поддерживающей терапии: для поддержания гематокрита на уровне 30-35% дозу эпостима®, достигнутую на этапе коррекции, следует уменьшить в 1, 5 раза. Затем поддерживающую дозу эпостима® подбирают индивидуально с учетом динамики гематокрита и гемоглобина. После стабилизации гемодинамических показателей возможен переход на введение эпостима® один раз в 1-2 недели. Профилактика и лечение анемии у больных с солидными опухолями: перед началом лечения рекомендуется провести определение уровня эндогенного эритропоэтина. При концентрации эритропоэтина в сыворотке менее 200 мЕ/л, начальная доза эпостима® составляет при внутривенном способе введения 150 мЕ/кг 3 раза в неделю. При подкожном способе введения начальная доза эпостима® может быть снижена до 100 мЕ/кг 3 раза в неделю. При отсутствии ответа возможно увеличение дозы до 300 мЕ/кг 3 раза в неделю. Дальнейшее увеличение дозы представляется нецелесообразным. Не рекомендуется назначать эритропоэтин пациентам с содержанием эндогенного эритропоэтина в сыворотке выше 200 мЕ/л. Во время терапии эпостимом® нежелательно повышение уровня гемоглобина более, чем на 20 г/л в месяц или выше 140 г/л. При повышении уровня гемоглобина более, чем на 20 г/л в месяц, дозу эпостима® необходимо снизить в 2 раза. Если уровень гемоглобина превышает 140 г/л, эпостим® отменяют до тех пор, пока уровень гемоглобина не снизится? 120 г/л, после чего лечение возобновляется в дозе, составляющей 50% от той дозы, на которой препарат был отменен. Профилактика и лечение анемии у больных с вИЧ-инфекцией: внутривенное введение эпостима® в дозе 100-150 мЕ/кг 3 раза в неделю является эффективным у вИЧ-инфицированных пациентов, получающих терапию зидовудином, при условии, что уровень эндогенного эритропоэтина в сыворотке пациента менее 500 мЕ/л, а доза зидовудина составляет менее 4200 мг в неделю. При подкожном введении доза эпостима® может быть уменьшена в 1, 5 раза. Профилактика и лечение анемии у больных с миеломной болезнью, неходжскинскими лимфомами низкой степени злокачественности и с хроническим лимфолейкозом: У этих больных целесообразность лечения эпоэтином бета обусловливается неадекватным синтезом эндогенного эритропоэтина на фоне развития анемии. При содержании гемоглобина ниже 100 г/л и сывороточного эритропоэтина ниже 100 мЕ/л эпостим® вводят подкожно в стартовой дозе 100 мЕ/кг три раза в неделю. Лабораторный контроль гемодинамических показателей проводят еженедельно. При необходимости дозу эпостима® корректируют в сторону увеличения или уменьшения каждые 3-4 недели. Если через 4 недели уровень гемоглобина повышается на 10 г/л, лечение продолжают в прежней дозе. Если через 4 недели гемоглобин повышается менее, чем на 10 г/л, возможно увеличение дозы до 300 мЕ/кг 3 раза в неделю. Если через 8 недель терапии эпостимом® уровень гемоглобина не повысился хотя бы на 10 г/л, маловероятно развитие эффекта, препарат следует отменить. Если за 4 недели терапии уровень гемоглобина возрастает более, чем на 20 г/л, доза эпостима® должна быть снижена в 2 раза. Если уровень гемоглобина превышает 140 г/л, лечение эпостимом® приостанавливается до тех пор, пока уровень гемоглобина не снизится до? 130 г/л, после чего терапия продолжается в дозе, равной 50% от той, на которой терапия была приостановлена. При хроническом лимфоцитарном лейкозе лечение эпостимом® продолжают до 4 недель после окончания химиотерапии. Максимальная доза не должна превышать 300 мЕ/кг 3 раза в неделю. Лечение следует возобновлять только в том случае, если наиболее вероятной причиной развития анемии является недостаточная продукция эндогенного эритропоэтина. Профилактика и лечение анемии у больных с ревматоидным артритом: У больных с ревматоидным артритом наблюдается подавление синтеза эндогенного эритропоэтина под влиянием повышенной концентрации провоспалительных цитокинов. Лечение анемии у этих больных проводят эпостимом® при подкожном введении в дозе 50-75 мЕ/кг 3 раза в неделю. При увеличении содержания гемоглобина менее, чем на 10 г/л через 4 недели лечения, дозу эпостима® увеличивают до 150-200 мЕ/кг 3 раза в неделю. Дальнейшее повышение дозы представляется нецелесообразным. Лечение и профилактика анемии у недоношенных детей, родившихся с низкой массой тела: для профилактики и лечения анемии у недоношенных новорожденных введение эпостима® должно начинаться как можно раньше, предпочтительно с 3-го дня жизни в дозе 200 мЕ/кг массы тела внутривенно или подкожно 3 раза в неделю и продолжаться не более 6 недель. Эффект препарата у недоношенных новорожденных, которым уже проводили гемотрансфузии, несколько меньше, чем у тех, которым гемотрансфузии не проводились. Подготовка пациентов к хирургическим вмешательствам с планирующейся большой кровопотерей: рекомендуемая доза эпостима® составляет 450-600 мЕ/кг 1 раз в неделю подкожно на протяжении 3 недель предшествующих операции (за 21, 14 и 7 дней до операции) и в день операции. При необходимости сокращения сроков предоперационной подготовки возможно применение эпостима® в дозе 300 мЕ/кг подкожно ежедневно за 10 дней до операции, в день операции и 4 дня после операции. Если уровень гемоглобина в предоперационный период? 150 г/л, применение эпостима® следует прекратить. Все пациенты должны получать пероральные препараты железа в дозе 200 мг/сут на протяжении всего курса лечения. По возможности следует обеспечить дополнительное пероральное применение препаратов железа до начала терапии эпостимом® для создания депо железа в организме больного.

Перечисленные ниже нежелательные явления распределены по частоте возникновения в соответствии со следующей градацией: часто (> 1/100 до < 1/10), нечасто (> 1/1000 до < 1/100), редко (> 1/10000 до < 1/1000), очень редко (< 1/10000). Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто - возникновение или усиление уже имеющейся артериальной гипертензии, особенно в случае быстрого повышения гематокри та; гипертонический криз с явлениями энцефалопатии (головные боли, спутанность сознания, чувствительные и двигательные нарушения - нарушения речи, походки, вплоть до тонико-клонических судорог); нечасто - тромбоэмболические осложнения у онкологических больных и у пациентов, готовящихся к аутотрансфузии (четкой причинной связи с препаратом не установлено). Со стороны нервной системы: часто - головные боли, в том числе внезапно возникающие мигренеподобные головные боли. Со стороны органов кроветворения: дозозависимое увеличение числа тромбоцитов (не выходящее за пределы нормы и исчезающее при продолжении терапии), особенно после внутривенного введения препарата; редко - тромбоз шунтов (возможно при неадекватной гепаринизации), особенно у больных с тенденцией к снижению артериального давления или с осложнениями артериовенозной фистулы (например, стеноз, аневризма и др. ); очень редко - тромбоцитоз. Лабораторные показатели: снижение концентрации ферритина в сыворотке крови одновременно с повышением концентрации гемоглобина, снижение сывороточных показателей обмена железа. У больных с уремией может наблюдаться развитие преходящей гиперкалиемии (четкой связи с препаратом не установлено), гиперфосфатемии. У недоношенных новорожденных: снижение концентрации ферритина в сыворотке крови (> 10%), небольшое увеличение числа тромбоцитов, особенно вплоть до 12-14 дня жизни. Прочие: редко - кожные аллергические реакции к компонентам препарата: сыпь, крапивница, зуд; реакции в месте инъекции; очень редко - анафилактоидные реакции; гриппоподобные симптомы (особенно в начале терапии) обычно выражены слабо или умеренно и исчезают через несколько часов или несколько дней: лихорадка, озноб, головные боли, недомогание, боль в конечностях или костях; образование нейтрализующих антител к эпоэтину бета с развитием парциальной красноклеточной аплазии или без нее.

Эпоэтин бета - гликопротеид, специфически стимулирующий эритропоэз, активирует митоз и созревание эритроцитов из клеток-предшественников эритроцитарного ряда. Рекомбинантный эпоэтин бета синтезируется в клетках млекопитающих, в которые встроен ген, кодирующий человеческий эритропоэтин. По своему составу, биологическим и иммунологическим свойствам Эпоэтин бета идентичен природному эритропоэтину человека.Введение эпоэтина бета приводит к повышению гемоглобина и гематокрита, улучшению кровоснабжения тканей и работы сердца.Наиболее выраженный эффект от применения эпоэтина бета наблюдается при анемиях, обусловленных хронической почечной недостаточностью. В очень редких случаях, при длительном применении эритропоэтина для терапии анемических состояний может наблюдаться образование нейтрализующих антител к эритропоэтину с развитием парциальной красноклеточной аплазии или без неё.

1. Государственный реестр лекарственных средств;

2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX);

3. Международная классификация болезней 10-го пересмотра;

4. Официальная инструкция производителя