Эсциталопрам-АЛСИ таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, 30 шт.

Фармакодинамическиевзаимодействия:

Противопоказаносовместное применение:

С необратимыми неселективнымиингибиторами МАО

Сообщалось овозникновении серьезных нежелательных реакций при одновременном приеме СИОЗС и необратимыхнеселективных ингибиторов МАО, а также при начале приема ингибиторов МАОпациентами, недавно прекратившими терапию СИОЗС и начавшими терапию такимиингибиторами МАО. В некоторых случаях у пациентов развивался серотониновыйсиндром.

Применятьэсциталопрам одновременно с неселективными необратимыми ингибиторами МАОпротивопоказано.

Эсциталопрамможет быть назначен через 14 дней после прекращения лечения необратимыминеселективными ингибиторами МАО. Как минимум 7 дней должно пройтипосле окончания приема эсциталопрама, прежде чем можно назначать лечение необратимыминеселективными ингибиторами МАО.

С обратимымиселективными ингибиторами МАО типа А (моклобемид)

Из-за рискаразвития серотонинового синдрома совместное применение эсциталопрама с обратимымиселективными ингибиторами МАО, такими, как моклобемид,противопоказано. Если есть обоснованная необходимость в применении такой комбинации,лечение стоит начинать с минимальной рекомендуемой дозы под усиленнымклиническим наблюдением.

Приемэсциталопрама можно начать, как минимум, через один день после отменыобратимого ингибитора МАО А моклобемида.

С обратимыминеселективными ингибиторами МАО (линезолид)

Антибиотик линезолидявляется обратимым неселективным ингибитором МАО и не долженприменяться у пациентов, получающих терапию эсциталопрамом. Если естьобоснованная необходимость в применении такой комбинации, лечение стоит начинатьс минимальных доз под внимательным клиническим наблюдением.

С необратимымиселективными ингибиторами МАО типа B (селегилин)

Необходимаосторожность в случае совместного применения эсциталопрама и необратимогоселективного ингибитора МАО типа B селегилина из-за рискаразвития серотонинового синдрома. Селегилин в дозах до 10 мг в деньуспешно применялся совместно с рацемированным циталопрамом.

Со средствами,удлиняющими интервал QT

Фармакокинетическиеи фармакодинамические исследования применения эсциталопрама в комбинации сдругими лекарственными препаратами, удлиняющими интервал QT, не проводились.Нельзя исключить аддитивный эффект эсциталопрама и данных лекарственныхпрепаратов. Следовательно, противопоказано одновременное применениеэсциталопрама и лекарственных препаратов, удлиняющих интервал QT, такими какантиаритмики (прокаинамид, амиодарон и др.), антипсихотическиесредства/нейролептики (например, пимозид, производные фенотиазина(хлорпромазин, трифлуоперазин, тиоридазин и др.), производные бутирофенона(галоперидол, дроперидол и др.), трициклические и тетрациклическиеантидепрессанты (амитриптилин, имипрамин, мапротилин и др.), СИОЗС и подобныеим антидепрессанты (например, флуоксетин, венлафаксин и др.),противомикробные препараты (макролидные антибиотики и их аналоги, например,эритромицин, кларитромицин; производные хинолона и фторхинолона: спарфлоксацин,моксифлоксацин; пентамидин), противогрибковые средства азолового ряда(кетоконазол, флуконазол), домперидон, ондансетрон, препараты для лечения малярии,особенно галофантрин, некоторые антигистаминные препараты (астемизол,мизоластин), поскольку эсциталопрам в дозах, превышающих 20 мг в сутки,может вызвать аномальные изменения электрической активности сердца (удлинениеинтервала QT на ЭКГ) ипривести к нарушению сердечного ритма (в т.ч. развитиеаритмий по типу «пируэт»), которое может оказаться фатальным.

Совместноеприменение Эсциталопрама должно выполняться с осторожностью при использовании:

Лекарственныесредства, снижающие порог судорожной готовности

Эсциталопрамможет снижать порог судорожной готовности. Требуется проявлять осторожность приодновременном приеме других средств, снижающих порог судорожной готовности(трициклических антидепрессантов, СИОЗС, нейролептиков — производных фенотиазина,тиоксантена и бутирофенона; мефлохина и трамадола, бупропиона).

Серотонинергическиелекарственные препараты

Желательно несочетать прием препарата Эсциталопрам с серотонинергическими препаратами,такими как суматриптан или другие триптаны, а также трамадол, так как это можетпривести к развитию серотонинового синдрома.

Литий, триптофан

Приодновременном применении с триптофаном или с препаратами лития зарегистрированыслучаи усиления действия эсциталопрама.

Поэтому следуетсоблюдать осторожность при одновременном назначении эсциталопрама и данныхпрепаратов.

Зверобойпродырявленный

Одновременноеприменение эсциталопрама и препаратов, содержащих зверобой продырявленный (Hypericumperforatum), может привести к увеличению побочных эффектов.

Антикоагулянты исредства, влияющие на свертываемость крови

Приодновременном применении эсциталопрама с непрямыми антикоагулянтами и другимисредствами, влияющими на свертывание крови (например, атипичными нейролептикамии производными фенотиазина, большинством трициклических антидепрессантов,ацетилсалициловой кислотой и нестероидными противовоспалительными средствами,тиклопидином и дипиридамолом) может возникнуть нарушение свертывания крови. Вподобных случаях при начале или окончании терапии эсциталопрамом необходим регулярныймониторинг свертываемости крови.

Не выявленовзаимодействие эсциталопрама с алкоголем. Однако, как и в случае с другимиантидепрессантами, следует воздержаться от употребления алкоголя в течениевсего периода лечения препаратом.

Одновременныйприем с нестероидными противовоспалительными препаратами может привести кувеличению числа кровотечений.

Лекарственныепрепараты, вызывающие гипокалиемию/гипомагниемию

Требуетсясоблюдать осторожность при одновременном применении лекарственных средств, вызывающихразвитие гипокалиемии/гипомагниемии, поскольку при данных состояниях повышаетсяриск развития злокачественных аритмий.

Фармакокинетическиевзаимодействия:

Влияние другихлекарственных средств на фармакокинетику эсциталопрама

Метаболизм эсциталопрамаосуществляется в основном при помощи фермента CYP2C19, CYP3A4 и CYP2D6 такжемогут участвовать в метаболизме, хотя и в меньшей степени. Метаболизм основногометаболита, S‑ДЦТ (деметилированный эсциталопрам), частичнокатализируется CYP2D6.

Одновременноевведение эсциталопрама и омепразола 30 мг раз в день (ингибиторCYP2C19) привело к умеренному (приблизительно на 50%) увеличению концентрацииэсциталопрама в плазме крови.

Одновременноевведение эсциталопрама и циметидина 400 мг 2 раза в день (общийингибитор ферментов средней силы) привело к умеренному (приблизительно на 70%)увеличению концентрации эсциталопрама в плазме крови. Эсциталопрам необходимо состорожностью комбинировать с циметидином. Может потребоваться коррекциядозы. Таким образом, препарат нужно с осторожностью комбинировать сингибиторами CYP2C19 (такими как омепразол, эзомепразол, флувоксамин,лансопразол, тиклопидин) или циметидином. При одновременном приемеэсциталопрама и вышеуказанных препаратов на основе клинической оценки можетпотребоваться уменьшение дозы эсциталопрама.

Влияниеэсциталопрама на фармакокинетику других лекарственных средств

Эсциталопрамявляется ингибитором фермента CYP2D6. Необходимо соблюдать осторожность приодновременном применении эсциталопрама и лекарственных препаратов с узкимтерапевтическим диапазоном, которые в основном метаболизируется даннымферментом, например флекаинида, пропафенона и метопролола (дляиспользования при сердечной недостаточности), или некоторых лекарственныхпрепаратов, воздействующих на ЦНС, которые в основном метаболизируются CYP2D6,например, антидепрессантов, таких как дезипрамин, кломипрамин и нортриптилинили нейролептиков, таких как рисперидон, тиоридазин и галоперидол.В этих случаях может потребоваться коррекция дозы.

Одновременныйприем препарата с дезипрамином или метопрололом привел кдвукратному увеличению концентрации данных субстратов CYP2D6 в плазме крови.

Исследования invitro показали, что эсциталопрам может также быть слабым ингибиторомCYP2C19. Рекомендуется с осторожностью использовать препарат одновременно слекарственными средствами, метаболизируемыми CYP2C19.

Побочные реакциина фоне использования эсциталопрама наблюдаются в течение первых одной-двухнедель лечения и обычно существенно ослабевают по мере продолжения терапии иулучшения состояния пациентов.

Частотанежелательных побочных реакций (по классификации ВОЗ): очень часто —≥10%; часто — ≥1%, но <10%; нечасто — ≥0,1%, но <1%;редко — ≥0,01%, но <0,1%; очень редко — <0,01%, неизвестно — внастоящее время данные о распространенности побочных реакций отсутствуют.

Возможнопоявление следующих побочных реакций:

Нарушения состороны крови и лимфатической системы

Частотанеизвестна:тромбоцитопения.

Нарушения состороны иммунной системы

Редко:анафилактические реакции.

Нарушения состороны эндокринной системы

Частотанеизвестна:недостаточная секреция антидиуретического гормона (АДГ).

Нарушения состороны обмена веществ и питания

Часто: снижениеаппетита, повышение аппетита, увеличение массы тела;

Нечасто: снижение массытела;

Частотанеизвестна:гипонатриемия, анорексия¹.

Нарушенияпсихики

Часто: тревога,беспокойство, необычные сновидения, снижение либидо, аноргазмия (у женщин);

Нечасто: бруксизм,ажитация, нервозность, панические атаки, спутанность сознания;

Редко: агрессия,деперсонализация, галлюцинации;

Частотанеизвестна:мания, суицидальные мысли, суицидальное поведение².

Нарушения состороны нервной системы

Очень часто: головная боль;

Часто: бессонница,сонливость, головокружение, парестезии, тремор;

Нечасто: нарушениявкусовых ощущений, нарушение сна, синкопальные состояния (обморок);

Редко: серотониновыйсиндром;

Частотанеизвестна:дискинезия, двигательные нарушения, судорожные расстройства, психомоторноевозбуждение/акатизия¹.

Нарушения состороны органа зрения

Нечасто: мидриаз(расширение зрачка), нарушения зрения.

Нарушения состороны органа слуха и лабиринтные нарушения

Нечасто: тиннитус (шум вушах).

Нарушения состороны сердца

Нечасто: тахикардия;

Редко: брадикардия;

Частотанеизвестна:удлинение интервала QT на электрокардиограмме, желудочковая аритмия, включаяжелудочковую тахикардию типа «пируэт».

Нарушения состороны сосудов

Частотанеизвестна:ортостатическая гипотензия.

Нарушения состороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения

Часто: синуситы,зевота;

Нечасто: носовоекровотечение.

Нарушения состороны желудочно-кишечного тракта

Очень часто: тошнота;

Часто: диарея, запоры,рвота, сухость во рту;

Нечасто:желудочно-кишечное кровотечение (в том числе ректальное кровотечение).

Нарушения состороны печени и желчевыводящих путей

Частотанеизвестна: гепатит,нарушения функциональных показателей печени.

Нарушения состороны кожи и подкожных тканей

Часто: повышеннаяпотливость;

Нечасто: крапивница,алопеция, сыпь, зуд;

Частотанеизвестна: экхимоз, ангионевротический отек.

Нарушения состороны скелетно-мышечной и соединительной ткани

Часто: артралгия,миалгия.

Нарушения состороны почек и мочевыводящих путей

Частотанеизвестна:задержка мочи.

Нарушения состороны половых органов и молочной железы

Часто: импотенция,нарушение эякуляции;

Нечасто: метроррагия(маточное кровотечение), меноррагия;

Частотанеизвестна:галакторея, приапизм.

Общиерасстройства и нарушения в месте введения

Часто: слабость,гипертермия;

Нечасто: отеки.

¹       Нежелательныеявления, зарегистрированные при применении препаратов класса СИОЗС.

²       Случаи появлениясуицидальных мыслей и поведения были отмечены при приеме эсциталопрама и сразупосле отмены терапии.

Впострегистрационный период были отмечены случаи удлинения интервала QT ижелудочковой аритмии, включая желудочковую тахикардию типа «пируэт»,преимущественно у пациентов женского пола, с гипокалиемией или ранеесуществующим удлинением интервала QT или другими сердечно-сосудистымизаболеваниями. В двойных-слепых плацебо-контролируемых исследованиях ЭКГ уздоровых добровольцев изменение от базового значения QTc (коррекция по формулеФридеричиа) составило 4,3 мсек при дозе 10 мг/сут. и 10,7 мсек —при 30 мг/сут.

Класс-эффект

При проведенииэпидемиологических исследований с участием пациентов в возрасте 50 лет иболее сообщалось о повышенном риске переломов костей у пациентов, получающихСИОЗС и трициклические антидепрессанты. Механизм, приводящий к данному риску,неизвестен.

Симптомы отменыпосле окончания лечения

Прекращениеприема СИОЗС/СИОЗСН (селективные ингибиторы обратного захвата норадреналина исеротонина) (особенно резкое), как правило, приводит к возникновению симптомов«отмены». Наиболее часто наблюдаются головокружение, расстройствачувствительности (включая парестезию и ощущения прохождения тока), нарушениясна (включая бессонницу и яркие сны), ажитация или тревога, тошнота и/илирвота, тремор, спутанность сознания, повышенное потоотделение, головная боль,диарея, учащенное сердцебиение, эмоциональная нестабильность, раздражительностьи расстройство зрения. Как правило, данные явления носят легкую или умереннуюстепень тяжести и проходят самостоятельно, однако у некоторых пациентов онимогут принимать тяжелую форму и быть более продолжительными. Рекомендуетсяпроводить постепенную отмену препарата путем снижения его дозы.

Данные опередозировке эсциталопрамом ограничены, во многих таких случаях имелась ипередозировка другими препаратами. В большинстве случаев симптомы передозировкине проявляются или проявляются слабо. Случаи передозировки эсциталопрамом(без приема других препаратов) с летальным исходом единичны, в большинствеслучаев имеет место также передозировка и другими препаратами. При приеме эсциталопрамав диапазоне доз от 400 мг до 800 мг в монотерапии клинически значимыхсимптомов передозировки не возникало.

Симптомы

Припередозировке эсциталопрамом в основном возникают симптомы со стороныцентральной нервной системы (от головокружения, тремора и ажитации до редкихслучаев развития серотонинового синдрома, судорожных расстройств и комы), состороны желудочно-кишечного тракта (тошнота/рвота), сердечно-сосудистой системы(гипотензия, тахикардия, удлинение интервала QT и аритмия) и нарушения электролитногобаланса (гипокалиемия, гипонатриемия).

Лечение

Специфическогоантидота не существует. Следует обеспечить нормальную проходимость дыхательныхпутей, оксигенацию и вентиляцию легких. Следует провести промывание желудка иназначить активированный уголь. Промывание желудка следует провести как можнобыстрее после приема препарата. Рекомендуется контролировать показатели работысердца и других жизненно важных органов и проводить симптоматическую иподдерживающую терапию.

Беременность

Имеютсяограниченные данные о приеме эсциталопрама во время беременности.

Исследованияэсциталопрама на животных продемонстрировали репродуктивную токсичность.

Эсциталопрам вовремя беременности следует принимать только в случаях крайней необходимости ипосле тщательной оценки соотношения польза/риск.

Если приемэсциталопрама продолжался на поздних сроках беременности, особенно в третьемтриместре, то за новорожденным следует установить наблюдение. В случае еслиприем эсциталопрама продолжался вплоть до родов или был прекращен незадолго дородов, у новорожденного возможно развитие симптомов «отмены».

В случае приемаматерью СИОЗС/СИОЗСН (селективных ингибиторов обратного захвата серотонина инорадреналина) на поздних сроках беременности у новорожденного могут развитьсяследующие побочные эффекты: угнетение дыхания, цианоз, апноэ, судорожныерасстройства, скачки температуры, трудности с кормлением, рвота, гипогликемия,гипертония, мышечная гипотония, гиперрефлексия, тремор, повышеннаянервно-рефлекторная возбудимость, раздражительность, летаргический сон,постоянный плач, сонливость, плохой сон. Данные симптомы могут возникатьвследствие развития синдрома «отмены» или серотонинергического действия. Вбольшинстве случаев осложнения возникают в течение 24 часов послерождения.

Данныеэпидемиологических исследований позволяют предположить, что применение СИОЗС вовремя беременности, особенно на поздних сроках, может увеличить риск развитияустойчивой легочной гипертензии у новорожденных (PPHN). Наблюдаемый рисксоставил около 5 случаев на 1000 беременностей. В общей популяции наблюдается 1–2 случая PPHN на1000 беременностей.

Период грудноговскармливания

Ожидается, чтоэсциталопрам будет выделяться с грудным молоком, поэтому во время леченияэсциталопрамом кормление грудью противопоказано. В случае необходимостиприменения эсциталопрама грудное вскармливание следует прекратить.

Фертильность

Данныеисследований на животных показали, что некоторые СИОЗС могут влиять на качествоспермы. Данных исследований этого аспекта на животных для эсциталопрама нет.Сообщения о применении некоторых СИОЗС у человека показали, что влияние этихлекарственных препаратов на качество спермы является обратимым. До сих порвлияния эсциталопрама на фертильность у человека не наблюдалось.

При применениипрепаратов, принадлежащих к терапевтической группе СИОЗС, включая эсциталопрам,следует учитывать следующее:

Применение удетей и подростков младше 18 лет

Антидепрессантыне следует назначать детям и подросткам в возрасте до 18 лет из-заповышенного риска возникновения суицидального поведения (попыток суицида исуицидальных мыслей), враждебности (с преобладанием агрессивного поведения,склонности к конфронтации и раздражения). В случае принятия на основанииклинической оценки решения о начале терапии антидепрессантами пациент долженнаходиться под тщательным наблюдением. Кроме того, недостаточно данных одолгосрочной безопасности у детей и подростков в отношении роста, созревания,когнитивного и поведенческого развития.

Парадоксальнаятревога

У некоторыхпациентов с паническим расстройством в начале лечения антидепрессантами можетнаблюдаться усиление тревоги. Подобная парадоксальная реакция обычно исчезает втечение первых двух недель лечения. Чтобы снизить вероятность возникновенияанксиогенного эффекта рекомендуется использовать низкие начальные дозы.

Судороги

Следует отменитьэсциталопрам в случае первичного развития судорожных припадков или в случаеусиления их частоты (у пациентов с ранее диагностированной эпилепсией). СИОЗСне следует применять у пациентов с нестабильной эпилепсией; при контролируемыхприпадках необходимо тщательное наблюдение.

Мания

Эсциталопрамдолжен с осторожностью применяться у пациентов с манией/гипоманией в анамнезе.При развитии маниакального состояния эсциталопрам должен быть отменен.

Сахарный диабет

У пациентов ссахарным диабетом лечение эсциталопрамом может изменить концентрацию глюкозы вкрови. Поэтому может потребоваться коррекция доз инсулина и/или пероральныхгипогликемических препаратов.

Суицид/суицидальныемысли или клиническое ухудшение

Депрессиясвязана с повышенным риском возникновения суицидальных мыслей, нанесения себетелесных повреждений и суицида (суицидальные явления). Этот риск сохраняется донаступления выраженной ремиссии. Поскольку улучшения может не наблюдаться втечение первых нескольких недель терапии или даже большего промежутка времени,пациенты должны находиться под постоянным наблюдением до наступления улучшенияих состояния.

Общаяклиническая практика показывает, что на ранних стадиях выздоровления возможноувеличение риска самоубийства.

Другиепсихические состояния, для лечения которых назначают эсциталопрам, могут такжебыть связаны с повышенным риском возникновения суицидальных событий и явлений.Кроме того, эти состояния могут являться сопутствующей патологией по отношениюк депрессивному эпизоду. При лечении пациентов с другими психическимирасстройствами следует соблюдать те же самые предосторожности, что при лечениипациентов с депрессивным эпизодом.

Пациенты,имеющие в анамнезе суицидальное поведение, или пациенты со значимым уровнемразмышления на суицидальные темы до начала лечения в большей степени подверженыриску суицидальных мыслей или попыток суицида, поэтому во время лечения за нимидолжно вестись тщательное наблюдение.

Мета-анализ плацебо-контролируемыхклинических исследований антидепрессантов с участием взрослых пациентов спсихическими нарушениями показал, что при приеме антидепрессантов у пациентовмоложе 25 лет существует повышенный риск суицидального поведения посравнению с приемом плацебо. Медикаментозное лечение этих пациентов и, вчастности, пациентов с высокой степенью риска суицида, должно сопровождатьсятщательным наблюдением, особенно на ранней стадии лечения и при измененияхдозы.

Пациенты (илица, ухаживающие за пациентами) должны быть предупреждены о необходимостиконтролировать любые проявления клинического ухудшения, суицидального поведенияили мыслей, а также необычных изменений в поведении, и немедленно обращаться замедицинской консультацией при появлении этих симптомов.

Акатизия/психомоторноевозбуждение

ПриемСИОЗС/СИОЗСН ассоциируется с развитием акатизии, характеризующейся развитиемсубъективно неприятного или угнетающего беспокойства потребности в постоянномдвижении, часто в сочетании с неспособностью спокойно сидеть или стоять. Эточаще всего проявляется в течение первых нескольких недель лечения. У пациентовс такими симптомами повышение дозы может привести к ухудшению.

Гипонатриемия

Гипонатриемия,возможно связанная с нарушением секреции антидиуретического гормона (АДГ), нафоне приема СИОЗС возникает редко и обычно исчезает при отмене терапии. Следуетсоблюдать осторожность при применении эсциталопрама и других СИОЗС лицам,входящим в группу риска развития гипонатриемии: пожилым, пациентам с циррозомпечени и принимающим препараты, способные вызывать гипонатриемию.

Кровотечение

При приеме СИОЗСбыли отмечены случаи развития кожных кровоизлияний (экхимоз и пурпура).Необходимо с осторожностью применять эсциталопрам у пациентов, принимающихпероральные антикоагулянты и лекарственные препараты, влияющие насвертываемость крови, а также у пациентов со склонностью к кровотечениям.

Электросудорожнаятерапия

Посколькуклинический опыт одновременного применения СИОЗС и электросудорожной терапии(ЭСТ) ограничен, то при одновременном применении эсциталопрама и ЭСТ следуетсоблюдать осторожность.

Серотониновыйсиндром

Одновременноеприменение эсциталопрама и ингибиторов МАО А противопоказано из-за рискаразвития серотонинового синдрома.

Необходимо состорожностью применять эсциталопрам одновременно с лекарственными препаратами,обладающими серотонинергическим действием, например, суматриптаном или другимитриптанами, трамадолом и триптофаном. У пациентов, принимающих эсциталопрам идругие СИОЗС одновременно с серотонинергическими препаратами, в редких случаяхразвивался серотониновый синдром. На его развитие может указывать комбинациятаких симптомов, как ажитация, тремор, миоклонус и гипертермия. Если этопроизошло, следует немедленно прекратить одновременное лечение СИОЗС исеротонинергическими препаратами и начать симптоматическое лечение.

Синдром «отмены»после прекращения терапии

При прекращениилечения часто встречается синдром «отмены», особенно при резком прекращениилечения. В клинических исследованиях нежелательные явления при прекращениилечения наблюдались приблизительно у 25% пациентов, получавших эсциталопрам, иу 15% пациентов, получавших плацебо.

Рисквозникновения синдрома «отмены» может зависеть от нескольких факторов, включаядлительность терапии и дозу препарата, а также скорость снижения дозы. Наиболеечасто сообщалось о таких реакциях, как головокружение, сенсорные нарушения(включая парестезию и ощущение удара электрическим током), нарушения сна(включая бессонницу и интенсивные сновидения), ажитация или тревога, тошнотаи/или рвота, тремор, спутанность сознания, повышенное потоотделение, головнаяболь, диарея, ощущение сердцебиения, эмоциональная нестабильность,раздражительность и нарушения зрения. Обычно эти симптомы имеют легкую илисреднюю степень выраженности, однако у некоторых пациентов они могут бытьтяжелыми. Обычно симптомы возникают в течение первых нескольких дней послепрекращения лечения, но крайне редко сообщалось о возникновении таких симптомову пациентов, случайно пропустивших прием препарата.

Как правило, этисимптомы проходят самостоятельно обычно в течение 2-х недель, хотя у некоторыхпациентов они могут быть продолжительными (2–3 месяца или более). Поэтому припрекращении лечения рекомендуется постепенное снижение дозы на протяжениинескольких недель или месяцев в соответствии с состоянием пациента.

Ишемическаяболезнь сердца (ИБС)

В связи сограниченным опытом применения у пациентов с ИБС рекомендуется соблюдатьосторожность при применении препарата.

Удлинениеинтервала QT

Былоустановлено, что эсциталопрам вызывает дозозависимое удлинение интервала QT.В пострегистрационном периоде сообщалось о случаях удлиненияинтервала QT и желудочковой аритмии, включая двунаправленную желудочковуютахикардию (типа «пируэт»), преимущественно у пациентов женского пола, сгипокалиемией или уже существующим удлинением интервала QT, или другимизаболеваниями сердца.

Требуетсясоблюдать осторожность при применении препарата у пациентов с выраженнойбрадикардией или у пациентов с недавно перенесенным острым инфарктом миокардаили декомпенсированной сердечной недостаточностью.

Нарушенияэлектролитного баланса, такие как гипокалиемия и гипомагниемия, повышают рискразвития злокачественных аритмий, необходимо скорректировать эти нарушенияперед началом лечения эсциталопрамом.

У пациентов схроническим заболеванием сердца перед началом лечения необходимо сделать ЭКГ.

Привозникновении признаков аритмии сердца во время лечения эсциталопрамомнеобходимо прекратить терапию и сделать ЭКГ.

Закрытоугольнаяглаукома

СИОЗС, включаяэсциталопрам, могут оказывать влияние на размер зрачка, приводя к мидриазу.Этот эффект расширения зрачка обладает потенциалом сужения угла передней камерыглаза, что приводит к повышению внутриглазного давления и развитию закрытоугольнойглаукомы, особенно у пациентов с предрасположенностью к данному заболеванию.Поэтому у пациентов с закрытоугольной глаукомой или с глаукомой в анамнезенеобходимо соблюдать осторожность при применении эсциталопрама.

Сексуальнаядисфункция

СИОЗС/СИОЗСНмогут вызывать симптомы сексуальной дисфункции. Были сообщения о длительнойсексуальной дисфункции, когда симптомы продолжались, несмотря на прекращениеприема СИОЗС/СИОЗСН.

Алкоголь

Эсциталопрам невступает с алкоголем в фармакодинамическое или фармакокинетическоевзаимодействие. Однако, как и в случае с другими психотропными лекарственнымипрепаратами, одновременное применение эсциталопрама и алкоголя нерекомендуется.

Влияние наспособность управлять транспортными средствами, механизмами

В период леченияпрепаратом Эсциталопрам пациентам не рекомендуется управлять автомобилем илимеханизмами. Пациент должен быть проинформирован о потенциальной опасностивлияния эсциталопрама на способность управлять транспортными средствами имеханизмами.