Способ применения
Способ применения и дозы: назначают внутримышечно (в/м) и внутривенно (в/в) (струйно или капельно). При инфузионном введении препарат следует разводить в 0,9% растворе натрия хлорида. Дозы подбирают индивидуально. Начинают с - 50-100 мг 1-3 раза/сут, постепенно повышая до получения терапевтического эффекта. Струйно медленно в течение - 5-7 минут, капельно со скоростью - 40-60 капель в мин. Максимальная доза - 800 мг/сут. При острых нарушениях мозгового кровообращения: в комплексной терапии в первые 2-4 дня в/в (капельно) - 200-300 мг, затем в/м, - 100 мг 3 раза/сут, 10-14 дней. При дисциркуляторной энцефалопатии в фазе декомпенсации и синдроме вегетативной дистонии: в/в струйно или капельно - 100 мг 2-3 раза/сут, 14 дней. Затем в/м, - 100 мг 2 раза/сут, 14 дней. Для курсовой профилактики дисциркуляторной энцефалопатии: в/м, - 100 мг 2 раза/сут, 10-14 дней. При легких когнитивных нарушениях атеросклеротического генеза и при тревожных расстройствах при невротических и неврозоподобных состояниях: в/м, - 100-300 мг/сут, 14-30 дней. При купировании абстинентного синдрома при алкоголизме с преобладанием неврозоподобных и вегетативно-сосудистых расстройств: в/м, - 100-200 мг 2-3 раза/сут или в/в капельно - 1-2 раза/сут, 5-7 дней. При острой интоксикации антипсихотическими средствами: в/в, - 50-300 мг/сут, 7-14 дней.
Противопоказания
гиперчувствительность, острая печеночная и/или почечная недостаточность, беременность, период лактации, возраст до 18 лет. С осторожностью: Аллергические заболевания и реакции в анамнезе.
Взаимодействия
Взаимодействие с другими ЛС: усиливает действие бензодиазепиновых анксиолитиков, противосудорожных средств (карбамазепина), противопаркинсонических средств (леводопа). Уменьшает токсические эффекты этилового спирта.
Побочные действия
Побочное действие: сухость, «металлический» привкус во рту, ощущения «разливающегося тепла» во всем теле, першение в горле и дискомфорт в грудной клетке, ощущение нехватки воздуха (как правило, связаны с чрезмерно высокой скоростью введения и носят кратковременный характер), при длительном применении - тошнота, метеоризм, нарушения сна (сонливость или нарушение засыпания).
Передозировки
Симптомы: нарушения сна (бессонница, в некоторых случаях сонливость); при внутривенном введении - незначительное и кратковременное (до 1,5-2 ч) повышение артериального давления.
Лечение: как правило, не требуется - симптомы исчезают самостоятельно в течение суток. В тяжелых случаях при бессоннице - нитразепам 10 мг, оксазепам 10 мг или диазепам 5 мг. При повышении артериального давления - гипотензивные лекарственные средства под контролем артериального давления.
Состав
1 мл раствора для внутривенного и внутримышечного введения содержит: действующее вещество: этилметилгидроксипиридина малат (этоксидол) 50 мг. вспомогательные вещества: кислота N-ацетил-L-глутаминовая 34 мг, деанол (2-(диметиламино)этанол) 16 мг, глицин 0,1 мг, динатрия эдетат (соль динатриевая этилендиамин-N,N,N’,N’-тетрауксусной кислоты 2-водная [трилон Б]) 0,5 мг, вода для инъекций до 1,0 мл
Описание лекарственной формы
Бесцветная или желтовато-коричневатая прозрачная жидкость.
Фармакокинетика
при в/м введении определяется в плазме крови на протяжении 4-х часов после введения. ТCmax - 0,25 ч. T1/2 - 1,15-1,75 ч. Выводится почками, в основном в глюкуроноконьюгированной форме и в незначительных количествах в неизмененном виде.
Фармакодинамика
является ингибитором свободнорадикальных процессов, оказывает мембранопротекторное, антигипоксическое, ноотропное, противосудорожное, анксиолитическое действие, повышает устойчивость организма к стрессу. Обладает антиишемическими свойствами, улучшает кровоток в зоне ишемии, ограничивает зону ишемического повреждения, обнаруживает гиполипидемическое действие, уменьшает содержание общего холестерина и липопротеидов низкой плотности. Повышает резистентность организма к воздействию различных повреждающих факторов, к кислородзависимым патологическим состояниям (шок, гипоксия и ишемия, нарушения мозгового кровообращения, интоксикация алкоголем и антипсихотическими средствами (нейролептиками)). Эффективность при энцефалопатиях обусловлена проникновением этоксидола через гематоцефалический барьер. Улучшает мозговой метаболизм и кровоснабжение головного мозга, улучшает микроциркуляцию и реологические свойства крови, уменьшает агрегацию тромбоцитов. Ингибирует перекисное окисление липидов, повышает активность супероксиддисмутазы, снижает содержание общих органических перекисей, повышает соотношение липид-белок, уменьшает вязкость мембраны, увеличивает ее текучесть. Блокирует окисление липопротеидов низкой плотности. Модулирует активность мембраносвязанных ферментов (кальций независимой фосфодиэстеразы, аденилатциклазы, ацетилхолинэстеразы), рецепторных комплексов (бензодиазепинового, ГАМК, ацетилхолинового), что способствует сохранению структурно-функциональной организации биомембран, транспорта нейромедиаторов и улучшает синаптические передачи.
Показания
острые нарушения мозгового кровообращения, дисциркуляторная энцефалопатия, синдром вегетативной дистонии, легкие когнитивные расстройства атеросклеротического генеза, тревожные расстройства при невротических и неврозоподобных состояниях, купирование абстинентного синдрома при алкоголизме с преобладанием неврозоподобных и вегетативно-сосудистых расстройств, острая интоксикация антипсихотическими средствами.
При беременности
Этоксидол противопоказан при беременности и в период лактации, так как строго контролируемых клинических исследований безопасности применения препарата при беременности и в период лактации не проводилось.
Специальные инструкции
Особые указания: в период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Фармакологическое действие
Фармакологические свойства. Фармакодинамика: является ингибитором свободнорадикальных процессов, оказывает мембранопротекторное, антигипоксическое, ноотропное, противосудорожное, анксиолитическое действие, повышает устойчивость организма к стрессу. Обладает антиишемическими свойствами, улучшает кровоток в зоне ишемии, ограничивает зону ишемического повреждения, обнаруживает гиполипидемическое действие, уменьшает содержание общего холестерина и липопротеидов низкой плотности. Повышает резистентность организма к воздействию различных повреждающих факторов, к кислородзависимым патологическим состояниям (шок, гипоксия и ишемия, нарушения мозгового кровообращения, интоксикация алкоголем и антипсихотическими средствами (нейролептиками)). Эффективность при энцефалопатиях обусловлена проникновением этоксидола через гематоцефалический барьер. Улучшает мозговой метаболизм и кровоснабжение головного мозга, улучшает микроциркуляцию и реологические свойства крови, уменьшает агрегацию тромбоцитов. Ингибирует перекисное окисление липидов, повышает активность супероксиддисмутазы, снижает содержание общих органических перекисей, повышает соотношение липид-белок, уменьшает вязкость мембраны, увеличивает ее текучесть. Блокирует окисление липопротеидов низкой плотности. Модулирует активность мембраносвязанных ферментов (кальций независимой фосфодиэстеразы, аденилатциклазы, ацетилхолинэстеразы), рецепторных комплексов (бензодиазепинового, ГАМК, ацетилхолинового), что способствует сохранению структурно-функциональной организации биомембран, транспорта нейромедиаторов и улучшает синаптические передачи. Фармакокинетика: при в/м введении определяется в плазме крови на протяжении 4-х часов после введения. ТCmax - 0,25 ч. T1/2 - 1,15-1,75 ч. Выводится почками, в основном в глюкуроноконьюгированной форме и в незначительных количествах в неизмененном виде.
Условия хранения
Защ. от св., t не выше 25 °C
Характеристики
- Торговое название
- Этоксидол®
- Действующее вещество (МНН)
- Этилметилгидроксипиридина малат
- Дозировка
- 50 мг
- Форма выпуска
- раствор
- Первичная упаковка
- ампула
- Количество в упаковке
- 10
- Производитель
- АО «Валента Фарм», 141101, Россия, Московская область, г. Щелково, ул. Фабричная д. 2, тел. +7(495) 933 48 62, факс +7(495) 933 48 63 .
- Страна
- Россия
- Срок годности
- 3 года.
- ФТГ
- Антигипоксанты и антиоксиданты
- Код АТХ
- N07XX
- GTIN (штрих-код)
- 4602565023140