Фавирокс, таблетки покрытые пленочной оболочкой 250 мг, 21 шт.

• При первом эпизоде генитальном герпесе рекомендуемая доза составляет 250 мг 3 раза в сутки в течение 5 дней;
• При рецидивах генитального герпеса назначают 1000 мг 2 раза в сутки в течение 1 дня или 125 мг 2 раза в сутки в течение 5 дней или 500 мг однократно с последующим применением 3 доз по 250 мг каждые 12 ч.
• При рецидивах лабиального герпеса - 1500 мг однократно в течение 1 дня или 750 мг 2 раза в сутки в течение 1 дня.

Пациенты с нарушениями функции почек

У пациентов с нарушениями функции почек отмечается уменьшение клиренса пенцикловира. Рекомендации по коррекции режима дозирования у иммунокомпетентных пациентов с нарушением функции почек в зависимости от клиренса креатинина представлены в таблице 1. Рекомендации по коррекции режима дозирования у иммунокомпрометированных пациентов с нарушением функции почек в зависимости от клиренса креатинина представлена в таблице 2.

Таблица 1. Коррекция режима дозирования у иммунокомпетентных пациентов с нарушением функции почек.

Инфекция, вызванная VZV (опоясывающий герпес).
Режим дозирования: 500 мг 3 раза в сутки в течение 7 дней.
Клиренс креатинина ≥ 60: 500 мг 3 раза в сутки в течение 7 дней.
Клиренс креатинина 40–59: 500 мг 2 раза в сутки в течение 7 дней.
Клиренс креатинина 20–39: 500 мг 1 раз в сутки в течение 7 дней.
Клиренс креатинина 20: 250 мг 1 раз в сутки в течение 7 дней.
Пациенты, находящиеся на гемодиализе или получающие процедуру гемодиализа: 250 мг после каждого сеанса диализа в течение 7 дней.

Инфекция, вызванная HSV. Генитальный герпес, первый эпизод.
Режим дозирования: 250 мг 3 раза в сутки в течение 5 дней.
Клиренс креатинина ≥ 40: 250 мг 3 раза в сутки в течение 5 дней.
Клиренс креатинина 20–39: 250 мг 2 раза в сутки в течение 5 дней.
Клиренс креатинина 20: 250 мг 1 раз в сутки в течение 5 дней.
Пациенты, находящиеся на гемодиализе или получающие процедуру гемодиализа: 250 мг после каждого сеанса диализа в течение 5 дней.

При рецидивах генитального герпеса.
Режим дозирования: 1000 мг 2 раза в сутки в течение 1 дня.
Клиренс креатинина ≥ 60: 1000 мг 2 раза в сутки в течение 1 дня.
Клиренс креатинина 40–59: 500 мг 2 раза в сутки в течение 1 дня.
Клиренс креатинина 20–39: 500 мг однократно.
Клиренс креатинина 20: 250 мг однократно.
Пациенты, находящиеся на гемодиализе или получающие процедуру гемодиализа: 250 мг однократно после сеанса диализа.

Режим дозирования: 125 мг 2 раза в сутки в течение 5 дней.
Клиренс креатинина ≥ 20: 125 мг 2 раза в сутки в течение 5 дней.
Клиренс креатинина 20: 125 мг 1 раз в сутки в течение 5 дней.
Пациенты, находящиеся на гемодиализе или получающие процедуру гемодиализа: 125 мг после каждого сеанса диализа в течение 5 дней.

Режим дозирования: 500 мг однократно с последующим применением 3 доз по 250 мг каждые 12 ч.
Клиренс креатинина ≥ 40: 500 мг однократно с последующим применением 3 доз по 250 мг каждые 12 ч.
Клиренс креатинина 20–39: 250 мг однократно с последующим применением 3 доз по 250 мг каждые 12 ч.
Клиренс креатинина 20: 250 мг однократно с последующим применением 250 мг на следующие сутки.
Пациенты, находящиеся на гемодиализе или получающие процедуру гемодиализа: 250 мг однократно после сеанса диализа.

Для профилактики обострений генитального герпеса (супрессивная терапия).
Режим дозирования: 250 мг 2 раза в сутки.
Клиренс креатинина ≥ 40: 250 мг 2 раза в сутки.
Клиренс креатинина 20–39: 125 мг 2 раза в сутки.
Клиренс креатинина 20: 125 мг 1 раз в сутки.
Пациенты, находящиеся на гемодиализе или получающие процедуру гемодиализа: 125 мг после каждого сеанса диализа.

Лабиальный герпес.
Режим дозирования: 1500 мг однократно.
Клиренс креатинина ≥ 60: 1500 мг однократно.
Клиренс креатинина 40–59: 750 мг однократно.
Клиренс креатинина 20–39: 500 мг однократно.
Клиренс креатинина 20: 250 мг однократно.
Пациенты, находящиеся на гемодиализе или получающие процедуру гемодиализа: 250 мг однократно после сеанса диализа.

Режим дозирования: 750 мг 2 раза в сутки.
Клиренс креатинина ≥ 60: 750 мг 2 раза в сутки в течение 1 дня.
Клиренс креатинина 40–59: 750 мг однократно.
Клиренс креатинина 20–39: 500 мг однократно.
Клиренс креатинина 20: 250 мг однократно.
Пациенты, находящиеся на гемодиализе или получающие процедуру гемодиализа: 250 мг однократно после сеанса диализа.

Таблица 2. Коррекция режима дозирования у иммунокомпрометированных пациентов с нарушением функции почек.

Инфекция, вызванная VZV (опоясывающий герпес).
Режим дозирования: 500 мг 3 раза в сутки в течение 10 дней.
Клиренс креатинина ≥ 60: 500 мг 3 раза в сутки в течение 10 дней.
Клиренс креатинина 40–59: 500 мг 2 раза в сутки в течение 10 дней.
Клиренс креатинина 20–39: 500 мг 1 раз в сутки в течение 10 дней.
Клиренс креатинина 20: 250 мг 1 раз в сутки в течение 10 дней.
Пациенты, находящиеся на гемодиализе или получающие процедуру гемодиализа: 250 мг после каждого сеанса диализа в течение 10 дней.

Инфекция, вызванная HSV (оролабиальный или генитальный герпес).
Режим дозирования: 500 мг 2 раза в сутки в течение 7 дней.
Клиренс креатинина ≥ 40: 500 мг 2 раза в сутки в течение 7 дней.
Клиренс креатинина 20–39: 500 мг 1 раз в сутки в течение 7 дней.
Клиренс креатинина 20: 250 мг 1 раз в сутки в течение 7 дней.

Пациенты, находящиеся на гемодиализе или получающие процедуру гемодиализа: 250 мг после каждого сеанса диализа в течение 7 дней

Пациенты с почечной недостаточностью, находящиеся на гемодиализе, или получающие процедуру гемодиализа

Поскольку после проведения 4-часового гемодиализа концентрация пенцикловира в плазме снижается на 75%, фамцикловир следует принимать непосредственно после процедуры гемодиализа. Рекомендуемая схема коррекции дозы описана в таблицах 1 и 2.

Пациенты с нарушениями функции печени

Для пациентов с нарушениями функции печени легкой и средней степеней тяжести коррекция дозы препарата не требуется.

Опыта применения препарата у пациентов с нарушениями функции печени тяжелой степени нет.

Пациенты негроидной расы

Эффективность однодневного приема фамцикловира в дозе 1000 мг 2 раза в сутки для лечения рецидива генитального герпеса у иммунокомпетентных пациентов негроидной расы не превышала таковую для плацебо. Клиническая значимость режимов дозирования препарата для лечения как рецидивов генитального герпеса (в течение 2 или 5 дней), так и других инфекционных поражений, вызванных VZV и HSV, неизвестна.

• Повышенная чувствительность к фамцикловиру или любому из компонентов препарата. Повышенная чувствительность к пенцикловиру.
• Детский возраст до 18 лет в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности у пациентов данной возрастной категории.
• Нарушение функции печени тяжелой степени в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности у пациентов данной категории.

Пробенецид и другие препараты, оказывающие влияние на функцию почек, могут изменять уровень пенцикловира в плазме.

Возможны: слабые и умеренные головные боли, тошнота.

Редко: рвота, головокружение, кожная сыпь; преимущественно у пациентов пожилого возраста - спутанность сознания, галлюцинации.

У пациентов со сниженным иммунитетом: возможны боли в животе, лихорадка; редко – ганулоцитопения и тромбоцитопения.

Имеются оганиченные данные о передозировке фамцикловиром.Описаны случаи передозировки фамцикловира (10,5 г) не сопровождались клиническими проявлениями.Лечение: симптоматическое и поддерживающее. При несоблюдении рекомендаций по уменьшению дозы фамцикловира с учетом функции почек у пациентов с заболеваниями почек редко отмечались случаи острой почечной недостаточности. Пенцикловир, являющийся активным метаболитом фамцикловира, выводится при гемодиализе. Концентрации пенцикловира в плазме снижаются на 75% после проведения гемодиализа в течение 4 ч.

Действующее вещество: фамцикловир 250 мг;

Вспомогательные вещества: крахмал прежелатинизированный - 37.4 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 22 мг, кроскармеллоза натрия - 20.4 мг, натрия лаурилсульфат - 3.4 мг, кремния диоксид коллоидный безводный - 3.4 мг, стеариновая кислота - 3.4 мг.

Пленочное покрытие: Опадрай белый OY-S-28924 (гипромеллоза-5сР - 3.74 мг, титана диоксид - 2.04 мг, гипромеллоза-15сР - 1.24 мг, макрогол-4000 - 0.75 мг, макрогол-6000 - 0.74 мг) - 8.5 мг.

Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, белого цвета с фаской и риской на одной стороне таблетки.

После приема внутрь фамцикловир быстро и почти полностью всасывается и быстро превращается в активный пенцикловир. Биодоступность пенцикловира после перорального приема фамцикловира составляет 77%. При дозах фамцикловира 125 мг, 250 мг или 500 мг C_maxпенцикловира достигается в среднем через 45 мин.

При повторных приемах препарата кумуляции не отмечено. Связывание с белками плазмы пенцикловира и его 6-дезокси-предшественника составляет менее 20%.

T_1/2пенцикловира из плазмы в конечной фазе после приема однократной и повторных доз составляет около 2 ч.

Фамцикловир выводится в основном в форме пенцикловира и его 6-дезокси-предшественника, которые экскретируются с мочой в неизмененном виде; фамцикловир в моче не обнаруживается.

Опоясывающий герпес (инфекция, вызванная VZV):

• для лечения опоясывающего герпеса, включая офтальмогерпес у иммунокомпетентных пациентов;
• для лечения опоясывающего герпеса у иммунокомпрометированных пациентов.

Генитальный герпес (инфекция, вызванная HSV):

• лечение первого эпизода и рецидивов генитального герпеса у иммунокомпетентных пациентов;
• лечение рецидивов генитального герпеса у иммунокомпрометированных пациентов;
• для профилактики обострений генитального герпеса (супрессивная терапия) у иммунокомпетентных и иммунокомпрометированных пациентов.

Лабиальный герпес (инфекция, вызванная HSV):

• лечение рецидивов лабиального герпеса у иммунокомпетентных пациентов;
• лечение рецидивов оролабиального герпеса иммунокомпрометированных пациентов.

Поскольку безопасность фамцикловира при беременности и в период лактации не изучена, применение не рекомендуется, за исключением случаев, когда ожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода или гудного ребенка.

Неизвестно, выделяется ли пенцикловир с гудным молоком у человека.

Фамцикловир не оказывает выраженного эффекта на спермогамму, морфологию или подвижность сперматозоидов человека.

В экспериментальных исследованиях не выявлено эмбриотоксического и тератогенного действия фамцикловира и пенцикловира.

Исследования на крысах, получавших фамцикловир внутрь, показали, что пенцикловир выделяется с гудным молоком.

Снижение фертильности было отмечено в экспериментальной модели у крыс мужского пола, получавших фамцикловир в дозе 500 мг/кг массы тела, у крыс женского пола выраженного снижения фертильности не отмечено.

С осторожностью применять у пациентов с нарушением функции почек.

При наличии клинических проявлений генитального герпеса даже в случае начала противовирусного лечения пациенты должны избегать половых контактов.

Противовирусное средство. После приема внутрь фамцикловир in vivo быстро превращается в пенцикловир, обладающий in vivo и in vitro активностью в отношении вирусов герпеса человека, включая вирус Varicella zoster и Herpes simplex типов 1 и 2, а также вируса Эпштейна-Барр и цитомегаловируса.

Пенцикловир попадает в инфицированные вирусом клетки, где под действием вирусной тимидинкиназы быстро превращается в монофосфат, который в свою очередь при участии клеточных ферментов переходит в трифосфат. Пенцикловира трифосфат находится в инфицированных вирусами клетках более 12 ч, подавляя в них синтез вирусной ДНК и репликацию вирусов. Период полужизни пенцикловира трифосфата в клетках, пораженных Varicella zoster, Herpes simplex, составляет 9, 10 и 20 ч соответственно. Концентрация пенцикловира трифосфата в неинфицированных клетках не превышает минимальную определяемую, поэтому в терапевтических концентрациях пенцикловир не оказывает влияния на неинфицированные клетки.

Пенцикловир активен в отношении недавно обнаруженных устойчивых к ацикловиру штаммов вируса Herpes simplex с измененной ДНК-полимеразой.

Фамцикловир существенно снижает интенсивность и длительность постгерпетической невралгии у пациентов с опоясывающим герпесом.

В плацебо-контролируемом исследовании у пациентов с иммунодефицитом вследствие ВИЧ-инфицирования было показано, что фамцикловир в дозе 500 мг 2 раза/сут уменьшал число дней выделения вируса Herpes simplex (как с клиническими проявлениями, так и без них).

1. Государственный реестр лекарственных средств;

2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX);

3. Международная классификация болезней 10-го пересмотра;

4. Официальная инструкция производителя