Файкомпа суспензия для приема внутрь 0,5 мг/мл 340 мл

Суспензия от белого до почти белого цвета.

Всегда принимайте этот препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом. • Рекомендуемая доза: Дозу препарата Файкомпа врач подбирает индивидуально, чтобы достичь оптимального баланса между эффективностью и переносимостью. Принимайте препарат 1 раз в сутки перед сном. 1) Парциальные приступы: • Взрослые и подростки в возрасте 12 лет и старше: Обычная начальная доза составляет 2 мг (4 мл) один раз в сутки перед сном. - Ваш врач может увеличить дозу с шагом 2 мг (4 мл) до поддерживающей дозы от 4 (8 мл) до 12 мг (24 мл) в зависимости от Вашего состояния; - Если у Вас проблемы с печенью легкой или средней степени тяжести, Ваша доза не должна превышать 8 мг (16 мл) в сутки, а увеличение дозы должно происходить с интервалом не менее 2 недель; - Не принимайте более высокую дозу препарата Файкомпа, чем рекомендовано Вашим врачом. Чтобы подобрать подходящую дозу препарата Файкомпа, может потребоваться несколько недель. Более подробная информация приведена ниже. • Дети с массой тела более 30 кг: Рекомендуемая начальная доза: 2 мг/сутки (4 мл/сутки); Рекомендуемая поддерживающая доза: 4-8 мг/сутки (8-16 мл/сутки); Рекомендуемая максимальная доза: 12 мг/сутки (24 мл/сутки). • Дети с массой тела от 20 кг и до 30 кг: Рекомендуемая начальная доза: 1 мг/сутки (2 мл/сутки); Рекомендуемая поддерживающая доза: 4-6 мг/сутки (8-12 мл/сутки); Рекомендуемая максимальная доза: 8 мг/сутки (16 мл/сутки). • Дети с массой тела менее 20 кг: Рекомендуемая начальная доза: 1 мг/сутки (2 мл/сутки); Рекомендуемая поддерживающая доза: 2-4 мг/сутки (4-8 мл/сутки); Рекомендуемая максимальная доза: 6 мг/сутки (12 мл/сутки). • Дети в возрасте от 4 до 11 лет с массой тела 30 кг и более: Обычная начальная доза составляет 2 мг (4 мл) один раз в сутки перед сном. - Лечащий врач может увеличить дозу с шагом 2 мг (4 мл) до поддерживающей дозы от 4 мг (8 мл) до 8 мг (16 мл) в зависимости от состояния ребенка. В зависимости от эффективности и переносимости доза может быть увеличена до максимальной дозы 12 мг в сутки (24 мл/сутки). - Если у Вашего ребенка проблемы с печенью легкой или средней степени тяжести, то доза не должна превышать 4 мг (8 мл) в сутки, а увеличение дозы должно происходить с интервалом не менее 2 недель; - Не давайте ребенку более высокую дозу препарата Файкомпа, чем рекомендовано лечащим врачом. Чтобы подобрать подходящую дозу препарата Файкомпа, может потребоваться несколько недель. • Дети в возрасте от 4 до 11 лет с массой тела от 20 кг и до 30 кг: Обычная начальная доза составляет 1 мг (2 мл) один раз в сутки перед сном. - Лечащий врач может увеличить дозу с шагом 1 мг (2 мл) до поддерживающей дозы от 4 мг (8 мл) до 6 мг (12 мл) в зависимости от состояния ребенка. В зависимости от эффективности и переносимости доза может быть увеличена до максимальной дозы 8 мг в сутки (16 мл/сутки); - Если у Вашего ребенка проблемы с печенью легкой или средней степени тяжести, то доза не должна превышать 4 мг (8 мл) в сутки, а увеличение дозы должно происходить с интервалом не менее 2 недель; - Не давайте ребенку более высокую дозу препарата Файкомпа, чем рекомендовано лечащим врачом. Чтобы подобрать подходящую дозу препарата Файкомпа, может потребоваться несколько недель. • Дети в возрасте от 4 до 11 лет с массой тела менее 20 кг: Обычная начальная доза составляет 1 мг (2 мл) один раз в сутки перед сном. - Лечащий врач может увеличить дозу с шагом 1 мг (2 мл) до поддерживающей дозы от 2 мг (4 мл) до 4 мг (8 мл) в зависимости от состояния ребенка. В зависимости от эффективности и переносимости доза может быть увеличена до максимальной дозы 6 мг в сутки (12 мл/сутки); - Если у Вашего ребенка проблемы с печенью легкой или средней степени тяжести, то доза не должна превышать 4 мг (8 мл) в сутки, а увеличение дозы должно происходить с интервалом не менее 2 недель; - Не давайте ребенку более высокую дозу препарата Файкомпа, чем рекомендовано лечащим врачом. Чтобы подобрать подходящую дозу препарата Файкомпа, может потребоваться несколько недель. 2) Первично-генерализованные тонико-клонические приступы (ПГТКП): • Взрослые и подростки в возрасте 12 лет и старше: Обычная начальная доза составляет 2 мг (4 мл) один раз в сутки перед сном. - Ваш врач может увеличить дозу с шагом 2 мг (4 мл) до поддерживающей дозы от 4 (8 мл) до 12 мг (24 мл) в зависимости от Вашего состояния; - Если у Вас проблемы с печенью легкой или средней степени тяжести, Ваша доза не должна превышать 8 мг (16 мл) в сутки, а увеличение дозы должно происходить с интервалом не менее 2 недель; - Не принимайте более высокую дозу препарата Файкомпа, чем рекомендовано Вашим врачом. Чтобы подобрать подходящую дозу препарата Файкомпа, может потребоваться несколько недель. Более подробная информация приведена ниже: • Дети с массой тела более 30 кг: Рекомендуемая начальная доза: 2 мг/сутки (4 мл/сутки); Рекомендуемая поддерживающая доза: 4-8 мг/сутки (8-16 мл/сутки); Рекомендуемая максимальная доза: 12 мг/сутки (24 мл/сутки). • Дети с массой тела от 20 кг и до 30 кг: Рекомендуемая начальная доза: 1 мг/сутки (2 мл/сутки); Рекомендуемая поддерживающая доза: 4-6 мг/сутки (8-12 мл/сутки); Рекомендуемая максимальная доза: 8 мг/сутки (16 мл/сутки). • Дети с массой тела менее 20 кг: Рекомендуемая начальная доза: 1 мг/сутки (2 мл/сутки); Рекомендуемая поддерживающая доза: 2-4 мг/сутки (4-8 мл/сутки); Рекомендуемая максимальная доза: 6 мг/сутки (12 мл/сутки). • Дети в возрасте от 7 до 11 лет с массой тела 30 кг и более: Обычная начальная доза составляет 2 мг (4 мл) один раз в сутки перед сном. - Лечащий врач может увеличить дозу с шагом 2 мг (4 мл) до поддерживающей дозы от 4 мг (8 мл) до 8 мг (16 мл) в зависимости от состояния ребенка. В зависимости от эффективности и переносимости доза может быть увеличена до максимальной дозы 12 мг в сутки (24 мл/сутки); - Если у Вашего ребенка проблемы с печенью легкой или средней степени тяжести, то доза не должна превышать 4 мг (8 мл) в сутки, а увеличение дозы должно происходить с интервалом не менее 2 недель; - Не давайте ребенку более высокую дозу препарата Файкомпа, чем рекомендовано лечащим врачом. Чтобы подобрать подходящую дозу препарата Файкомпа, может потребоваться несколько недель. • Дети в возрасте от 7 до 11 лет с массой тела от 20 кг и до 30 кг: Обычная начальная доза составляет 1 мг (2 мл) один раз в сутки перед сном. - Лечащий врач может увеличить дозу с шагом 1 мг (2 мл) до поддерживающей дозы от 4 мг (8 мл) до 6 мг (12 мл) в зависимости от состояния ребенка. В зависимости от эффективности и переносимости доза может быть увеличена до максимальной дозы 8 мг в сутки (16 мл/сутки); - Если у Вашего ребенка проблемы с печенью легкой или средней степени тяжести, то доза не должна превышать 4 мг (8 мл) в сутки, а увеличение дозы должно происходить с интервалом не менее 2 недель; - Не давайте ребенку более высокую дозу препарата Файкомпа, чем рекомендовано лечащим врачом. Чтобы подобрать подходящую дозу препарата Файкомпа, может потребоваться несколько недель. • Дети в возрасте от 7 до 11 лет с массой тела менее 20 кг: Обычная начальная доза составляет 1 мг (2 мл) один раз в сутки перед сном. - Лечащий врач может увеличить дозу с шагом 1 мг (2 мл) до поддерживающей дозы от 2 мг (4 мл) до 4 мг (8 мл) в зависимости от состояния ребенка. В зависимости от эффективности и переносимости доза может быть увеличена до максимальной дозы 6 мг в сутки (12 мл/сутки); - Если у Вашего ребенка проблемы с печенью легкой или средней степени тяжести, то доза не должна превышать 4 мг (8 мл) в сутки, а увеличение дозы должно происходить с интервалом не менее 2 недель; - Не давайте ребенку более высокую дозу препарата Файкомпа, чем рекомендовано лечащим врачом. Чтобы подобрать подходящую дозу препарата Файкомпа, может потребоваться несколько недель. • Путь и (или) способ введения: Препарат Файкомпа предназначен для приема внутрь. Препарат Файкомпа можно принимать с пищей или без нее, но желательно всегда в одних и тех же условиях. Например, если Вы решили принимать препарат Файкомпа с едой, необходимо всегда принимать препарат таким образом. Для дозирования необходимо использовать прилагаемый шприц-дозатор и адаптер для флакона. Инструкции по использованию шприца-дозатора и адаптера для флакона: 1. Перед использованием взболтайте флакон в течение не менее 5 секунд; 2. Нажмите (1) и поверните крышку (2), чтобы открыть флакон; 3. Вставьте адаптер в горлышко флакона до полного прилегания; 4. Полностью опустите поршень шприца-дозатора вниз; 5. Вставьте шприц-дозатор в отверстие адаптера как можно глубже; 6. Переверните флакон и наберите необходимое количество препарата Файкомпа; 7. Переверните флакон обратно и извлеките шприц-дозатор; 8. Закройте флакон крышкой, оставив адаптер во флаконе; 9. После приема препарата отделите цилиндр и поршень шприца-дозатора и полностью погрузите обе части в ГОРЯЧИЙ мыльный раствор; 10. Ополосните цилиндр и поршень водой, чтобы удалить остатки моющего средства, стряхните излишки воды и дайте деталям высохнуть на воздухе. Не следует вытирать цилиндр и поршень насухо; 11. Не следует мыть и использовать повторно шприц-дозатор после 40 применений или если маркировка на шприце смылась. • Если Вы забыли принять препарат Файкомпа: - Если Вы забыли принять очередную дозу препарата, пропустите ее. Дождитесь приема следующей дозы и продолжайте как обычно; - Если Вы пропустили менее 7 дней лечения препаратом Файкомпа, продолжайте принимать ежедневную дозу в соответствии с первоначальными указаниями врача; - Если Вы пропустили более 7 дней лечения препаратом Файкомпа, немедленно обратитесь к врачу. - Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную. • Если Вы прекратили прием препарата Файкомпа: Необходимо принимать препарат Файкомпа столько, сколько рекомендует Ваш врач. Не следует прекращать прием при отсутствии рекомендации от Вашего врача. Ваш врач может медленно снижать вашу дозу, чтобы избежать повторения или ухудшения ваших приступов. При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

Не принимайте препарат Файкомпа: Если у Вас аллергия на перампанел или любые другие компоненты препарата.

Подобно всем лекарственным препаратам препарат Файкомпа может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. Немедленно сообщите лечащему врачу, если у Вас возникают мысли о том, чтобы навредить себе или убить себя (суицидальное мышление), которые наблюдались нечасто (могут возникать не более, чем 1 у человека из 100). Прекратите прием препарата Файкомпа и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если у Вас появятся следующие симптомы лекарственной реакции с эозинофилией и системными проявлениями (DRESS-синдрома) или синдрома Стивенса-Джонсона, частота возникновения которых неизвестна: - Распространенная по телу сыпь, высокая температура, повышение уровня ферментов печени, аномалии крови (эозинофилия), увеличение лимфатических узлов и поражение других органов тела; - Красные пятна на теле, или круглые пятна, часто с центральными волдырями, шелушением кожи, язвами во рту, горле, носу, половых органах и глазах. Сыпи может предшествовать лихорадка и симптомы гриппа. Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Файкомпа: • Очень часто (могут возникать у более чем 1 человека из 10): - Головокружение; - Сонливость. • Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10): - Повышение или снижение аппетита; - Чувство агрессии, гнева, беспокойства, спутанность сознания, повышенная раздражительность; - Трудности с ходьбой или другие проблемы с равновесием (атаксия, нарушение походки, нарушение равновесия); - Замедленная речь (дизартрия); - Нечеткость зрения или двоение в глазах (диплопия); - Ощущение головокружения (вертиго); - Тошнота; - Боль в спине; - Чувство сильной усталости (утомляемость); - Падения. • Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100): - Видение, слух или ощущение вещей, которых нет (галлюцинации).

Активное вещество: 1 мл суспензии для приема внутрь содержит: 0,5 мг перампанела. Вспомогательные вещества: Сорбитол (Е420) жидкий кристаллизирующийся, целлюлоза микрокристаллическая (Е460), натрия кармеллоза (Е466), полоксамер 188, симетикона эмульсия 30% (вода очищенная, силиконовое масло, полисорбат 65, метилцеллюлоза, силикагель, макрогола стеарат, сорбиновая кислота, бензойная кислота (Е210) и кислота серная), лимонная кислота безводная (Е330), натрия бензоат (Е211), вода очищенная.

Суспензия от белого до почти белого цвета.

Препарат Файкомпа уменьшает судорожные приступы, блокируя возбуждающие сигналы в головном мозге. Действующее вещество препарата прикрепляется к особым рецепторам на нервных клетках и блокирует действие глутамата, который обычно играет ключевую роль в передаче возбуждающих сигналов от одной нервной клетки к другой. Как и в случае со многими другими противосудорожными препаратами, принцип действия препарата Файкомпа до конца не изучен. Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Препарат Файкомпа применяется для дополнительного лечения (в сочетании с другими противоэпилептическими препаратами) парциальных приступов с вторично- генерализованными приступами или без них у взрослых, подростков и детей в возрасте 4 лет и старше с эпилепсией. Препарат Файкомпа применяется для дополнительного лечения (в сочетании с другими противоэпилептическими препаратами) первично-генерализованных тонико-клонических приступов у взрослых, подростков и детей в возрасте от 7 лет и старше с идиопатической генерализованной эпилепсией.

1. Государственный реестр лекарственных средств;

2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX);

3. Международная классификация болезней 10-го пересмотра;

4. Официальная инструкция производителя