Фириалта таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, 28 шт.

Всегда принимайте препарат Фириалта^® в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Рекомендуемая доза

Рекомендованная максимальная суточная доза составляет 1 таблетка 20 мг.

• Всегда принимайте по 1 таблетке один раз в день. Каждая таблетка содержит 10 мг или 20 мг финеренона.
• Начальная доза препарата зависит от того, насколько хорошо работают Ваши почки. Чтобы проверить это, Вашему лечащему врачу необходимо оценить Ваши анализы крови. Результаты анализов помогут врачу решить, можете ли Вы начать с 1 таблетки 20 мг или 1 таблетки 10 мг один раз в день.
• Спустя 4 недели лечащий врач снова проверит Ваши анализы крови и примет решение о корректировке дозы. Это может быть 1 таблетка 20 мг или 1 таблетка 10 мг один раз в день. Ваш лечащий врач может также порекомендовать Вам прервать или прекратить прием препарата Фириалта^®.

Ваш лечащий врач может принять решение об изменении Вашего лечения по результатам анализа крови. См. "Анализы крови" в разделе 2 "О чем следует знать перед приемом препарата Фириалта^®" для получения дополнительной информации.

Инструкция по использованию препарата:

Препарат Фириалта^® предназначен для приема внутрь. Принимайте препарат Фириалта^® каждый день в одно и то же время. Так Вам будет легче запомнить порядок приема.

Глотайте таблетку целиком.

• Можно запивать стаканом воды.
• Вы можете принимать таблетку вне зависимости от приема пищи.
• Не принимайте таблетку с грейпфрутовым соком или грейпфрутом. См. "Препарат Фириалта^® с пищей и напитками" в разделе 2 "О чем следует знать перед приемом препарата Фириалта^®" для дополнительной информации.

Если Вы не можете проглотить таблетку целиком, ее можно измельчить. Смешайте измельченную таблетку с водой или мягкой пищей, например, с яблочным пюре и сразу же примите.

Продолжительность применения

Продолжительность применения препарата Фириалта^® определяется лечащим врачом на основании результатов анализов крови.

Не принимайте препарат Фириалта®. если:

• у Вас аллергия на финеренон или любой другой из компонентов состава данного лекарственного препарата (перечисленные в разделе 6).
• Вы принимаете лекарства, которые относятся к группе мощных ингибиторов CYP3A4, например:

• итраконазол или кетоконазол (для лечения грибковых инфекций),
• ритонавир, нелфинавир или кобицистат (для лечения ВИЧ-инфекции),
• кларитромицин, телитромицин (для лечения бактериальных инфекций),
• нефазодон (для лечения депрессии).

• у Вас болезнь Аддисона (когда Ваше тело не вырабатывает достаточное количество гормонов кортизола и альдостерона).

Если Вы считаете, что любое из перечисленного относится к Вам, сообщите об этом Вашему лечащему врачу.

С осторожностью:

Перед приемом препарата Фириалта® проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Обязательно предупредите Вашего лечащего врача, если что-либо из нижеуказанных пунктов относится к Вам:

• высокая концентрация калия в крови или если этот факт имел место быть у Вас ранее,
• тяжелое снижение функции почек или почечная недостаточность,
• умеренные или тяжелые заболевания печени,
• легкая, умеренная или тяжелая сердечная недостаточность. Сердечная недостаточность - серьезное заболевание, при котором сердце не справляется со своей функцией. Это означает, что кровь не доставляет органам и тканям столько кислорода и питательных веществ, сколько требуется для их нормальной работы.

Анализы крови

Анализы крови позволяют оценить концентрацию калия и то, как работают Ваши почки. Ваш лечащий врач назначит Вам анализы крови, чтобы по их результатам принять решение о возможности начала приема препарата Фириалта®.

После 4 недель приема препарата Фириалта® Вам назначат дополнительные анализы крови. Также Ваш лечащий врач может назначить дополнительные анализы крови, чтобы оценить концентрацию калия и то, как работают Ваши почки из-за приема других препаратов.

Дети и подростки

Не давайте препарат Фириалта® детям от 0 до 18 лет, поскольку безопасность и эффективность применения лекарственного препарата Фириалта® у детей и подростков не установлены. Данные отсутствуют.

Действующее вещество: финеренон микронизированный

Лекарственный препарат подлежит дополнительному мониторингу, который способствует быстрому выявлению новых сведений о безопасности. Вы можете помочь, сообщая информацию о любых нежелательных реакциях, которые возникли в период применения лекарственного препарата (в том числе и о случаях его неэффективности). Способ сообщения о нежелательных реакциях описан в разделе 4 листка-вкладыша.

• Сохраните этот листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его еще раз.
• Если у Вас возникли дополнительные вопросы, обратитесь к Вашему лечащему врачу или работнику аптеки.
• Препарат назначен именно Вам. Не передавайте его другим людям. Он может навредить им, даже если симптомы их заболевания совпадают с Вашими.
• Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к Вашему лечащему врачу или работнику аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в разделе 4 листка-вкладыша.

Препарат Фириалта^® содержит:

Действующим веществом является финеренон микронизированный

Каждая таблетка содержит 20 миллиграмм финеренона микронизированного.

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармеллоза, гипромеллоза 5 сР, лактозы моногидрат, магния стеарат, натрия лаурилсульфат; пленочная оболочка: лак светло-желтый или альтернативно: железа оксид желтый (Е 172), гипромеллоза 5 сР, тальк, титана диоксид.

Препарат Фириалта^® применяется для лечения хронической болезни почек (стадия 3 и 4 с повышенным количеством белка альбумина в моче) у взрослых с сахарным диабетом 2 типа.

Хроническая болезнь почек - это заболевание почек, которое протекает длительное время и которое связано с тем, что почки не выполняют должным образом свои функции, а именно все хуже выводят продукты обмена веществ и жидкость из организма.

Сахарный диабет 2 типа - это заболевание, при котором организм не может поддерживать нормальную концентрацию сахара в крови. Ваш организм не вырабатывает достаточного количества гормона инсулина или он не оказывает необходимого действия. Это приводит к высокому содержанию сахара в крови.

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом или работником аптеки.

Беременность

Препарат Фириалта® не следует применять во время беременности, поскольку данное лекарственное средство может нанести вред еще не родившемуся ребенку.

При необходимости применения препарата во время беременности Ваш лечащий врач обсудит это с Вами.

Исследования эмбриофетотоксичности на животных показали, что финеренон оказывает токсическое влияние на плод при воздействии доз, значимо превышающих рекомендованные для человека. Вам следует использовать надежные противозачаточные средства. Ваш лечащий врач объяснит Вам, какие противозачаточные средства Вам следует использовать.

Грудное вскармливание

Вы не должны кормить грудью, пока принимаете этот лекарственный препарат. Это может навредить Вашему ребенку.

Фертильность:

Нет данных о влиянии финеренона на фертильность (способность к деторождению) человека.

Исследования на животных показали снижение фертильности самок при воздействии, значимо превышающем максимально рекомендованное инструкцией воздействие на человека, что указывает на низкое клиническое значение.

Организация, принимающая претензии потребителей АО "БАЙЕР"
107113 Москва, ул. 3-я Рыбинская, д. 18, стр. 2
Тел.: +7 (495) 231-12-00
E-mail: ru.communications@bayer.com

1. Государственный реестр лекарственных средств;

2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX);

3. Международная классификация болезней 10-го пересмотра;

4. Официальная инструкция производителя