Флексотрон Кросс Имплант, раствор 60 мг, 3 мл

Внутрисуставно.

Изделие предназначено для использования квалифицированными специалистами и медицинскими работниками в лицензированных учреждениях или больницах.

Имплантат предназначен только для одноразового применения.

Имплантат вводится в объеме, содержащемся в одном шприце, рассчитанном на одного взрослого пациента, в сустав, пораженный остеоартрозом. Имплантат вводится путем инъекции непосредственно в полость сустава.

Изделие назначается рекомендованным курсом — 1 шприц на лечение для взрослых. Изделие используется для инъекций в полость сустава. Дозировка составляет 3 мл на курс лечения, поэтому взрослым следует вводить все содержимое шприца. Терапевтический эффект применения изделия сохраняется не менее 6 мес.

Перед проведением инъекции необходимо удалить покрывающую мембрану и извлечь наполненный шприц с имплантатом из блистера, аккуратно снять крышку вверх вместе с защитным колпачком, присоединить необходимую по размеру (21–23G) стерильную иглу и закрепить ее, слегка повернув; перед инъекцией выпустить из шприца пузырьки воздуха в случае их наличия.

Дети

Точные данные о безопасности применения имплантата у детей отсутствуют, поэтому при лечении врач обязан внимательно следить за состоянием пациентов детского возраста.

Пожилой возраст

По причине ослабленного состояния организма у пожилых людей лечащему врачу необходимо пристально следить за их состоянием при применении имплантата.

Медицинское изделие предназначено для использования в качествевнутрисуставного имплантата. Запрещено подвергать имплантатповторной стерилизации или смешивать его с другими препаратами.

Необходимо избегать введения имплантата в кровеносные сосуды иокружающие ткани. Лечащий врач должен проявить особое внимание кпациентам, имеющим в анамнезе случаи аллергических реакций налекарственные препараты, а также заболевания печени.

Не используйте имплантат, если его упаковка нарушена.

Повторное использование одного и того же шприца с имплантатомможет привести к развитию инфекции и серьезной воспалительнойреакции.

Внимание!

Не следует скручивать или поворачивать поршень шприца, так какэто может привести к утечке имплантата, деформации поршня иувеличению силы экструзии. Шприц, игла и любые неиспользованныематериалы необходимо утилизировать сразу же после проведенияинъекции. Не используйте имплантат, если его упаковка нарушена.Перед использованием внимательно ознакомьтесь с инструкцией.

Гиалуроновая кислота является естественным полисахаридом и важным структурным элементом кожных покровов, подкожных и соединительных тканей, в частности синовиальной жидкости. Гиалуроновая кислота обладает высокой биологической совместимостью и одинаковая у всех живых организмов. 1 мл имплантата содержит 20 мг натрия гиалуроната в солевом растворе фосфатного буфера.

Молекула гиалуроновой кислоты имеет спиральную длинноцепочечную структуру, которая позволяет удерживать или поглощать молекулы воды. Данные свойства обеспечивают смазывающее и амортизирующее действие внутри сустава. Остеоартрит, известный как дегенеративный артрит, часто приводит к разрушению коллагена и потере протеогликанов.

Боль, отек и скованность в колене, в которое была произведена инъекция.

• Гиалуронат натрия 2%;
• Солевой раствор фосфатного буфера: Na2HPO4*12H2O 0,134%, NaH2PO4*2H2O 0,004%, Хлорид натрия 0,85%;
• Вода для инъекций сколько потребуется до 100%.

Имплантат представляет собой бесцветный, прозрачный, вязкий, стерильный и апирогенный гидрогель. Функциональным ингредиентом изделия является стабилизированная гиалуроновая кислота, получаемая посредством ферментации бактерий Streptococcus zooepidemicus.

Диглицидиловый эфир 1,4-бутандиола используется в качестве сшивающего агента для получения перекрестно-сшитой гиалуроновой кислоты.

Технические характеристики:

pH 6,8–7,8;

вязкоупругость (G'/G") 100–200/20–40 Па;

осмоляльность 0,9–1,3 к 0,9% физиологическому раствору;

осмоляльность 270~390 мОсм/кг.

Медицинское изделие показано для лечения болей в суставах приостеоартрозе (ОА) у пациентов, у которых отсутствует адекватнаяреакция на консервативную немедикаментозную терапию и на легкиеанальгетики.

В случае, если ожидаемый положительный терапевтический эффект перевешивает негативное влияние побочных эффектов, рекомендуется использовать имплантат. В период лечения кормящим женщинам необходимо прервать грудное вскармливание.

Имплантат предназначен только для одноразового применения.Имплантат стерилизован влажным жаром. Перед использованиемповторная стерилизация не требуется.

Фармакологическое действие - восполняющее дефицит синовиальной жидкости.

1. Государственный реестр лекарственных средств;

2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX);

3. Международная классификация болезней 10-го пересмотра;

4. Официальная инструкция производителя