Форседено раствор 60 мг/мл 1 мл шприц 1 шт для подкожного введения

Прозрачный или опалесцирующий раствор, от бесцветного до светло-желтого цвета.

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Рекомендуемая доза препарата составляет 60 мг (один предварительно заполненный шприц), которая вводится путем подкожной инъекции 1 раз в 6 месяцев. Путь и (или) способ введения: Лучше всего делать инъекции в верхнюю часть бедра или в живот. Если инъекции Вам делает кто-то другой, можно использовать наружную поверхность плеча. Проконсультируйтесь с лечащим врачом о дате следующей инъекции. Во время курса лечения препаратом Форседено® необходимо принимать препараты кальция и витамина D. Ваш лечащий врач обсудит это с Вами. Инструкции по применению препарата Форседено® находятся в конце данного листка-вкладыша. Не встряхивайте. Если Вы забыли применить препарат Форседено®: Если Вы пропустили дозу препарата Форседено®, сделайте инъекцию как можно скорее. Поэтому следующую инъекцию назначают на дату через 6 месяцев с даты предыдущей инъекции. Если Вы прекратили применение препарата Форседено®: Чтобы увеличить эффективность лечения и максимально снизить риск переломов, необходимо применять препарат Форседено® так долго, как рекомендовал Вам лечащий врач. Не прекращайте применение препарата без консультации с лечащим врачом. При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

Не применяйте препарат Форседено®: • если у Вас аллергия на деносумаб или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша); • если у Вас низкая концентрация кальция в крови (гипокальциемия); • если Вы беременны или кормите грудью; • если Вам меньше 18 лет.

Подобно всем лекарственным препаратам, данный препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. Немедленно обратитесь к лечащему врачу в случае возникновения одного из следующих признаков кожной инфекции (воспаление подкожно-жировой клетчатки), которая наблюдалась нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100): • отек, покраснение кожи, чаще всего в нижней части ног, в этих областях возможно ощущение жара и болезненность, возможно, с симптомами лихорадки. Немедленно обратитесь к лечащему врачу или стоматологу, если во время лечения или после прекращения лечения препаратом Форседено® у Вас возникнут какие-либо из следующих признаков остеонекроза челюсти, который наблюдался редко (может возникать не более чем у 1 человека из 1000): • боль, отек, незаживающие поражения ротовой полости или челюсти, наличие выделений, онемение или ощущение тяжести в челюсти, подвижность зубов. Немедленно обратитесь к лечащему врачу, если у Вас возникли какие-либо из следующих симптомов снижения концентрации кальция в крови (гипокальциемии), которое наблюдалось редко (может возникать не более чем у 1 человека из 1000): • спазмы, подергивания или мышечные судороги, и/или онемение, или покалывание в пальцах рук, ног или вокруг рта, и/или судороги, спутанность сознания или потеря сознания. Низкая концентрация кальция в крови также может стать причиной изменения сердечного ритма, которое называется удлинением интервала QT и отображается на электрокардиограмме (ЭКГ). Обратитесь к лечащему врачу в случае возникновения какого-либо из симптомов, которые могут быть ранними признаками возможного атипичного перелома бедренной кости, который наблюдался редко (может возникать не более чем у 1 человека из 1000): • новая или необычная боль в области бедренной кости, тазобедренного сустава или паховой области. Обратитесь к лечащему врачу в случае возникновения одного из следующих признаков аллергической реакции (анафилактической реакции), которая наблюдалась редко (может возникать не более чем у 1 человека из 1000): • отек лица, губ, языка, горла или других частей тела; • сыпь, зуд кожи или крапивница; • охриплость или затрудненное дыхание. Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при применении препарата Форседено®: Очень часто (могут возникать у более чем 1 человека из 10): • боль в костях, суставах и/или мышцах, которая иногда может быть острой (скелетно-мышечная боль); • боль в руках или ногах (боль в конечностях). Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10): • болезненное мочеиспускание, частое мочеиспускание, кровь в моче, недержание мочи (инфекция мочевыводящих путей); • инфекции верхних дыхательных путей; • ощущение боли, покалывания или онемения, спускающееся по ноге (ишиас); • запор; • дискомфорт в животе; • сыпь; • заболевание кожи, сопровождающееся зудом, покраснением и/или сухостью (экзема); • выпадение волос (алопеция). Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100): • лихорадка, рвота, боль или дискомфорт в животе (дивертикулит); • инфекции уха; • кожная сыпь или язвы в ротовой полости (лихеноидная лекарственная сыпь); • множественные переломы позвоночника вследствие отмены лечения препаратом Форседено®. Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000): • аллергическая реакция, которая может повредить кровеносные сосуды, преимущественно кожи, например, появляются пурпурные или коричневато-красные пятна, крапивница или кожные язвы (гиперчувствительный васкулит). Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно): • боль в ухе, выделения из уха и/или ушная инфекция могут быть признаками повреждения костей в ухе (остеонекроз наружного слухового прохода). Сообщение о нежелательных реакциях: Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше.

Активное вещество: 1 шприц объемом 1 мл содержит 60 мг деносумаба. Вспомогательные вещества: Уксусная кислота ледяная, полисорбат 20, сорбитол (Е420), натрия гидроксид, вода для инъекций.

Прозрачный или опалесцирующий раствор, от бесцветного до светло-желтого цвета.

Препарат Форседено® применяется для лечения: • остеопороза у женщин после наступления менопаузы (постменопаузального остеопороза) и мужчин при повышенном риске переломов (переломов костей). Препарат Форседено® снижает риск переломов позвоночника, внепозвоночных переломов и переломов шейки бедра; • потери костной массы из-за снижения концентрации гормона (тестостерона) в результате хирургического вмешательства или применения лекарственных препаратов у мужчин с раком предстательной железы; • потери костной массы в результате длительного лечения глюкокортикостероидами у взрослых пациентов при повышенном риске переломов.

1. Государственный реестр лекарственных средств;

2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX);

3. Международная классификация болезней 10-го пересмотра;

4. Официальная инструкция производителя