Описание
Капсулы непрозрачные твердые желатиновые № 0 с корпусом белого цвета и крышечкой желтого цвета. Содержимое капсул – гранулированный порошок от белого со слегка желтоватым оттенком до светло-желтого цвета со слабым характерным запахом, допускается комкование.
Способ применения
Препарат принимают внутрь, во время еды, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости. Взрослые и дети старше 12 лет: Рекомендуемый режим дозирования - по 2 капсулы 3 раза в сутки. Длительность применения может составлять до 6 месяцев, в среднем - 3 месяца.
Противопоказания
• Гиперчувствительность к глицирризиновой кислоте, фосфатидилхолину и/или другим компонентам препарата; • Антифосфолипидный синдром; • Беременность (данных по эффективности и безопасности недостаточно); • Период грудного вскармливания (данных по эффективности и безопасности недостаточно); • Детский возраст младше 12 лет (данных по эффективности и безопасности недостаточно). С осторожностью: У пациентов с портальной гипертензией. У пациентов с артериальной гипертонией. При наличии данных заболеваний, перед началом приема препарата необходимо проконсультироваться с врачом.
Побочные действия
Нежелательные реакции перечислены ниже в соответствии с классификацией по основным системам и органам и частоте встречаемости, которая была определена в соответствии с классификацией Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ): очень часто (>1/10); часто (>1/100, но 1/1000, но 1/10000, но <1/1000); очень редко (<1/10 000); частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно). • Нарушения со стороны иммунной системы - Очень редко: кожная сыпь, затруднение носового дыхания, конъюнктивит, кашель. • Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы - Очень редко: транзиторное (преходящее) повышение артериального давления, периферические отеки. • Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта - Очень редко: диспепсические явления (отрыжка, тошнота, вздутие живота), ощущение дискомфорт в животе.
Состав
Активное вещество: 1 капсула содержит: фосфолипиды (фосфолипиды сои С80) (в пересчете на фосфатидилхолин) - 0,0650 г; натрия глицирризинат (тринатриевая соль глицирризиновой кислоты) в пересчете на 100 % вещество - 0,0350 г.
Вспомогательные вещества: Кальция карбонат - 0,2047 г; тальк - 0,0077 г; кремния диоксид коллоидный (аэросил) - 0,0055 г; кальция стеарат - 0,0009 г; целлюлоза микрокристаллическая (тип 102) - до достижения массы содержимого капсулы 0,460 г. Состав корпуса капсулы: титана диоксид - 2,000 %; желатин - до 100 %. Состав крышечки капсулы: краситель солнечный закат желтый - 0,002 %; краситель хинолиновый желтый - 0,250%, титана диоксид - 0,990 %; желатин - до 100 %.
Описание лекарственной формы
Капсулы непрозрачные твердые желатиновые № 0 с корпусом белого цвета и крышечкой желтого цвета. Содержимое капсул – гранулированный порошок от белого со слегка желтоватым оттенком до светло-желтого цвета со слабым характерным запахом, допускается комкование.
Фармакокинетика
• Глицирризиновая кислота После перорального приема в кишечнике под влиянием фермента бета-глюкуронидазы, продуцируемого бактериями нормальной микрофлоры, из глицирризиновой кислоты образуется активный метаболит - бета-глицирретовая кислота, которая всасывается в системный кровоток. В крови бета-глицирретовая кислота связывается с альбумином и практически полностью транспортируется в печень. Выделение бета-глицирретовой кислоты происходит преимущественно с желчью, в остаточном количестве - с мочой. По экспериментальным данным, фосфолипиды улучшают липофильные свойства глицирризиновой кислоты, увеличивая интенсивность и скорость ее всасывания более чем в 2 раза. • Фосфатидилхолин Более 90 % принятых внутрь фосфолипидов всасывается в тонкой кишке. Большая часть их расщепляется фосфолипазой А до 1-ацетил-лизофосфатидилхолина, 50 % которого подвергается обратному ацетилированию в полиненасыщенный фосфатидилхолин в процессе всасывания в слизистой оболочке кишечника. Полиненасыщенный фосфатидилхолин с током лимфы попадает в кровь, откуда, главным образом, в связанном с липопротеинами высокой плотности виде поступает в печень. Фармакокинетика у людей изучалась с помощью диленолеил фосфатидилхолина с радиоактивной меткой - 3Н (холиновая часть) и 14С (остаток линолевой кислоты). Максимальная концентрация 3Н достигается через 6–24 часа, составляя 19,9 % от назначенной дозы; 14С - через 4–12 часов, составляя 27,9 %. Период полувыведения холинового компонента равен 66 часам, остатка линолевой кислоты - 32 часам. В кале обнаруживается 2 % 3Н и 4,5 % - 14С; в моче - 6 % 3Н и минимальное количество 14С. Оба изотопа всасываются в кишечнике более чем на 90 %.
Фармакодинамика
Комбинированное средство. Оказывает гепатопротекторное, мембраностабилизирующее и противовирусное действие. Глицирризиновая кислота оказывает гепатопротекторное действие за счет антиоксидантного, противовоспалительного эффектов, а также влияния на фиброгенез. • Антиоксидантное действие Глицирризиновая кислота связывает свободные кислородные радикалы и ингибирует ферменты, инициирующие перекисное окисление липидов (ПОЛ) в гепатоцитах. • Противовоспалительное действие Глицирризиновая кислота уменьшает воспаление за счет ингибирующего влияния на NF-kВ- и TLR4-сигнальные пути; угнетения продукции провоспалительных цитокинов (ФНО альфа, ИЛ-1, ИЛ-6, ИЛ-8); стимулирования продукции противовоспалительных цитокинов (ИЛ-2, ИЛ-10, ИЛ-12). Глицирризиновая кислота ингибирует 11бета-оксистероиддегидрогеназу, что способствует повышению эндогенного кортизола в крови (псевдокортикостероидный эффект). • Влияние на фиброгенез Связано с уменьшением экспрессии гена коллагена 1-го типа и снижением продукции коллагена звездчатыми клетками печени (клетками Ито), а также разрушением активированных клеток Ито через систему натуральных киллеров, что способствует замедлению прогрессирования фиброза. Подавляет репродукцию вирусов в печени и других органах за счет стимуляции продукции интерферонов, повышения фагоцитоза, увеличения активности естественных клеток-киллеров. При поражениях кожи за счет противовоспалительного действия ограничивает распространение процесса и способствует регрессу заболевания. Фосфатидилхолин (действующее вещество фосфолипидов) является основным структурным элементом клеточных и внутриклеточных мембран, восстанавливает их структуру и функции при повреждении, оказывая мембраностабилизирующее действие. Нормализует белковый и липидный обмены, предотвращает потерю гепатоцитами ферментов и других активных веществ, способствует восстановлению функций печени.
Показания
• Жировая дегенерация печени (гепатоз), алкогольные, токсические, в том числе лекарственные, поражения печени. • В составе комплексной терапии вирусных гепатитов, цирроза печени и псориаза.
Характеристики
- Действующее вещество (МНН)
- глицирризиновая кислота+фосфолипиды
- Дозировка
- 350 мг+650 мг
- Форма выпуска
- капсулы
- Количество в упаковке
- 50
- Производитель
- Вифитех ЗАО, Россия
- Страна
- Россия
- Код АТХ
- A05BA
- GTIN (штрих-код)
- 4605180008295