Генолар лиофилизат для приг.р-ра для и/п/к 150мг фл 1 шт в комплекте с раств.2мл амп.

Аморфная масса от белого до белого со слегка коричневато-желтоватым оттенком цвета. После восстановления – прозрачный или опалесцирующий, бесцветный или коричневато-желтоватого цвета раствор.

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом. • Рекомендуемая доза: Ваш лечащий врач решит, какую дозу препарата Вам необходимо вводить и с какой периодичностью. Это будет зависеть от массы тела и результатов анализа крови (концентрация IgE), полученных до начала курса лечения. В зависимости от исходной концентрации IgE и массы тела, препарат будет вводиться один раз в 2 или в 4 недели. • Путь и (или) способ введения: Препарат Генолар® должен вводиться подкожно, обязательно медицинским работником. • Продолжительность терапии: Лечение препаратом Генолар® проводится долго. Вы можете не получить немедленный эффект от лечения, обычно он развивается не ранее, чем через 12 недель. Продолжайте принимать другие лекарственные препараты, которые Вам назначены для лечения бронхиальной астмы. Не прекращайте их прием без консультации с Вашим лечащим врачом. • Если Вы пропустили инъекцию препарата Генолар®: Если Вы пропустили плановое введение препарата Генолар®, как можно скорее свяжитесь с Вашим лечащим врачом, чтобы скорректировать график лечения. • Если Вы прекратили применение препарата Генолар®: Продолжайте лечение препаратом до тех пор, пока Ваш лечащий врач не скажет Вам обратное. Прекращение или прерывание лечения препаратом Генолар® может привести к возобновлению симптомов Вашего заболевания. При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

Не применяйте препарат Генолар®: • Если у Вас ранее была аллергическая реакция на омализумаб или любые другие компоненты препарата.

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Генолар® может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. Серьезные нежелательные реакции. Немедленно обратитесь за медицинской помощью, если Вы заметите признаки следующих нежелательных реакций. - Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000): • Серьезные аллергические реакции (включая анафилаксию); симптомы могут включать сыпь, кожный зуд, отечность лица, губ, языка, гортани (голосовых связок), трахеи или других частей тела, тахикардию, головокружение, рассеянность, одышку, свист в груди или затрудненное дыхание, синюшность кожи или губ (цианоз), потерю сознания. Если у Вас когда-либо в жизни возникала серьезная аллергическая реакция (анафилаксия), не связанная с применением препарата Генолар®, то Вы находитесь в группе риска по развитию данного состояния на фоне лечения препаратом Генолар®. - Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно): • Синдром Черджа-Стросса или гиперэозинофильный синдром; симптомы могут включать припухлость, боль или сыпь вдоль кровеносных или лимфатических сосудов, высокий уровень эозинофилов в крови (эозинофилия), ухудшение проблем с дыханием, заложенность носа, проблемы с сердцем, боль, онемение, покалывание в руках и ногах; • Снижение количества тромбоцитов в крови с такими симптомами, как кровотечение или кровоподтеки, возникающие от наименьшего воздействия, чем обычно; • Сывороточная болезнь; симптомы включают в себя боль в суставах с припухлостью и тугоподвижностью или без них, сыпь, лихорадку, увеличение лимфоузлов, мышечную боль. Другие возможные нежелательные реакции, которые могут возникать при применении препарата Генолар®. - Очень часто (могут возникать у более чем 1 человека из 10): • Повышение температуры тела (у детей). - Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10): • Реакции в месте инъекции, включая боль, припухлость, зуд и покраснение; • Боль в верхней части живота; • Головная боль (очень часто у детей); • Головокружение; • Боль в области придаточных пазух носа; • Боль в суставах (артралгия), боль в мышцах (миалгия), боль в конечностях. - Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100): • Сонливость или утомляемость; • Головокружение; • Покалывание или онемение кистей рук или стоп; • Обморок, низкое артериальное давление при резком подъеме в положении сидя или стоя (постуральная гипотензия), приливы (внезапное ощущение жара); • Боль в горле, кашель, острые проблемы с дыханием; • Тошнота, диарея, расстройство пищеварения; • Зуд, крапивница, сыпь, повышенная чувствительность кожи к солнечным лучам; • Увеличение массы тела; • Гриппоподобное состояние; • Отечность рук. - Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000): • Паразитарные заболевания (глистные инвазии). - Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно): • Мышечная боль и припухлость в суставах; • Выпадение волос. Если у Вас появятся какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь со своим лечащим врачом или медицинской сестрой. Это могут быть любые возможные нежелательные реакции, даже не перечисленные в данном листке-вкладыше.

Активное вещество: 1 флакон лекарственного препарата содержит: 150 мг омализумаба. Вспомогательные вещества: Сахароза, L-гистидин, L-гистидина гидрохлорид моногидрат, полисорбат 20.

Аморфная масса от белого до белого со слегка коричневато-желтоватым оттенком цвета. После восстановления – прозрачный или опалесцирующий, бесцветный или коричневато-желтоватого цвета раствор.

Препарат Генолар® содержит действующее вещество омализумаб. Омализумаб является белком, полученным путем генной инженерии, и относится к классу лекарственных препаратов, которые называются моноклональными антителами. Омализумаб похож на белки, которые в норме вырабатываются организмом человека. Генолар® блокирует вещество, иммуноглобулин Е (IgE), которое вырабатывается в организме человека и играет ключевую роль в развитии атопической бронхиальной астмы (БА) и хронической идиопатической крапивницы (ХИК).

Генолар® применяется для лечения следующих состояний: • Атопическая бронхиальная астма; • Хроническая идиопатическая крапивница. - Атопическая бронхиальная астма: Генолар® используется для предотвращения ухудшения симптомов тяжелой атопической бронхиальной астмы у взрослых, подростков и детей в возрасте 6 лет и старше, которые уже получают лечение от астмы, но симптомы их заболевания плохо контролируются такими средствами, как высокие дозы ингаляторных стероидов и ингаляторные бета-агонисты. - Хроническая идиопатическая крапивница: При данном состоянии Генолар® подавляет активацию клеток, участвующих в воспалительной реакции, таким образом снижая частоту возникновения и выраженность симптомов заболевания у взрослых и подростков в возрасте 12 лет и старше. Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

1. Государственный реестр лекарственных средств;

2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX);

3. Международная классификация болезней 10-го пересмотра;

4. Официальная инструкция производителя