Описание
Твердые желатиновые капсулы размера 0, светло-коричневого цвета. Содержимое капсул — порошок от оранжево-коричневого до светло-коричневого цвета, с более светлыми вкраплениями.
Способ применения
Капсулы принимают внутрь, перед приемом пищи, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды.
Взрослым препарат назначают по 1 капсуле 3 раза в сутки в течение двух недель.
Если после лечения улучшение не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.
Противопоказания
— повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата, а также к другим растениям семейства астровых (сложноцветных);
— острые воспалительные заболевания печени, желчекаменная болезнь, острые и хронические заболевания желчевыводящих путей;
— детский возраст до 18 лет.
Взаимодействия
Исследования лекарственного взаимодействия препарата Гепабене не проводились. При совместном применении силимарина с пероральными контрацептивами и препаратами, которые используются при гормональной заместительной терапии, возможно уменьшение эффекта последних. Силимарин может усилить эффекты таких лекарственных средств, как диазепам, алпразолам, кетоконазол, ловастатин, аторвастатин, винбластин из-за его подавляющего действия на изоферменты системы цитохрома Р450. Если Вы применяете вышеперечисленные или другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные), перед применением препарата Гепабене проконсультируйтесь с врачом.
Побочные действия
Возможны аллергические реакции. Возможно возникновение послабляющего действия и увеличение диуреза. Нет данных относительно частоты возникновения нежелательных явлений. Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировки
До настоящего времени случаев передозировки не зарегистрировано. При случайном приеме высокой дозы необходимо вызвать рвоту, промыть желудок, принять активированный уголь, провести, при необходимости, симптоматическое лечение.
Состав
1 капсула содержит: активные компоненты: дымянки лекарственной травы экстракт сухой (соответствующий 4,13 мг суммы фумаровых алкалоидов в пересчете на протопин) 275,10 мг; расторопши пятнистой плодов экстракт сухой (соответствующий 50 мг силимарина, в т.ч. не менее 22 мг силибина)* 83,33-100,00 мг; вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая (тип 102)* 63,20-79,87 мг, крахмал кукурузный 20,10 мг, тальк 8,40 мг, макрогол-6000 4,50 мг, коповидон 4,50 мг, кремния диоксид коллоидный 2,10 мг, магния стеарат 2,10 мг; оболочка: желатин 79,94 мг, краситель железа оксид желтый 0,67 мг, краситель железа оксид красный 0,15 мг, краситель железа оксид черный 0,04 мг, титана диоксид 1,29 мг, вода очищенная 13,92 мг. * Количество расторопши пятнистой плодов экстракта сухого зависит от его фактической активности и должно содержать 50 мг силимарина. Целлюлоза микрокристаллическая добавляется в количестве, необходимом для компенсации и для получения содержимого капсулы с теоретической массой 480,00 мг.
Описание лекарственной формы
Твердые желатиновые капсулы № 0 с непрозрачными крышечкой и корпусом светло-коричневого цвета. Содержимое капсул - порошок от светло-коричневого до темно-коричневого неоднородного цвета с белыми или желтоватыми, или серыми вкраплениями. Допускается наличие конгломератов или уплотнений.
Фармакокинетика
После приема внутрь флаволигнаны, входящие в состав силимарина, подвергаются кишечно-печеночной рециркуляции, экскретируются преимущественно с желчью и, в меньшей степени, почками.
Фармакодинамика
Экстракт дымянки лекарственной содержит алкалоид фумарин, обладающий желчегонным действием. За счет нормализующего действия на моторно-эвакуационную функцию желчевыводящих (билиарных) путей и тонус сфинктера Одди, фумарин облегчает поступление желчи в двенадцатиперстную кишку.
Экстракт плодов расторопши пятнистой содержит силимарин ‒ смесь флаволигнанов ‒ который оказывает гепатопротекторное действие при острых и хронических интоксикациях за счет способности связывать свободные радикалы кислорода, гепатотоксические вещества, а также наличия умеренных антиоксидантных и мембраностабилизирующих свойств.
Исследования репродуктивной токсичности, генотоксичности и канцерогенности активных ингредиентов препарата не проводились.
Исследования общей токсичности экстракта дымянки лекарственной и экстракта плодов расторопши пятнистой при многократном применении в эксперименте и переносимости в клинических условиях не выявили заметных токсических эффектов и опасности для человека.
Показания
Лекарственный препарат растительного происхождения для стимуляции секреции желчи и облегчения симптомов функциональной диспепсии, таких как: чувство вздутия живота, метеоризм.
Применение препарата Гепабене основано на многолетнем опыте его использования по данному показанию.
При беременности
В связи с отсутствием специальных исследований, противопоказано применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания.
Специальные инструкции
Перед началом применения препарата необходимо проконсультироваться с врачом. Применение препарата противопоказано у детей и подростков до 18 лет, так как отсутствуют данные о его применении у данной категории пациентов.
Фармакологическое действие
Гепабене является комбинированным препаратом, в состав которого входят вещества растительного происхождения ‒ экстракт дымянки лекарственной и экстракт расторопши пятнистой.
Фармакодинамика
Экстракт дымянки лекарственной содержит алкалоид фумарин, обладающий желчегонным действием. За счет нормализующего действия на моторно-эвакуационную функцию желчевыводящих (билиарных) путей и тонус сфинктера Одди, фумарин облегчает поступление желчи в двенадцатиперстную кишку.
Экстракт плодов расторопши пятнистой содержит силимарин ‒ смесь флаволигнанов ‒ который оказывает гепатопротекторное действие при острых и хронических интоксикациях за счет способности связывать свободные радикалы кислорода, гепатотоксические вещества, а также наличия умеренных антиоксидантных и мембраностабилизирующих свойств.
Исследования репродуктивной токсичности, генотоксичности и канцерогенности активных ингредиентов препарата не проводились.
Исследования общей токсичности экстракта дымянки лекарственной и экстракта плодов расторопши пятнистой при многократном применении в эксперименте и переносимости в клинических условиях не выявили заметных токсических эффектов и опасности для человека.
Фармакокинетика
После приема внутрь флаволигнаны, входящие в состав силимарина, подвергаются кишечно-печеночной рециркуляции, экскретируются преимущественно с желчью и, в меньшей степени, почками.
Условия хранения
t не выше 25 °C, в ориг. уп.
Контакты для принятия претензий
ООО «Тева»
115054, Москва, ул. Валовая, 35, БЦ Wall Street
тел. +7 (495) 644-22-34
info@teva.ru
Характеристики
- Торговое название
- Гепабене
- Действующее вещество (МНН)
- Дымянки лекарственной травы экстракт+Расторопши пятнистой плодов экстракт
- Форма выпуска
- капсулы
- Первичная упаковка
- блистер
- Количество в упаковке
- 30
- Производитель
- Тева
- Страна
- Германия
- Срок годности
- 3
- ФТГ
- Болезни желчного пузыря
- Код АТХ
- A05AX
- GTIN (штрих-код)
- 04030096255967