Гепарин натрия раствор 5000 МЕ/мл 5 мл амп 5 шт для внутривенного и подкожного введения

Фармацевтическое взаимодействие: раствор гепарина натрия совместим только с 0,9%раствором натрия хлорида. Раствор гепарина натрия несовместим со следующимирастворами лекарственных средств: алтеплаза, амикацина сульфат, амиодарон,ампициллин натрия, бензилпенициллин натрия, ципрофлоксацин, цитарабин,дакарбазин, даунорубицин, диазепам, добутамин, доксорубицина гидрохлорид,дроперидол, эритромицин, гентамицина сульфат, галоперидола лактат,гиалуронидаза, гидрокортизона натрия сукцинат, декстроза, жировые эмульсии,идарубицин, канамицина сульфат, метициллин натрия, нетилмицина сульфат,опиоиды, окситетрациклина гидрохлорид, полимиксина В сульфат, промазинагидрохлорид, прометазина гидрохлорид, стрептомицина сульфат, сульфафуразоладиэтаноламин, тетрациклина гидрохлорид, тобрамицина сульфат, цефалотин натрия,цефалоридин, ванкомицина гидрохлорид, винбластина сульфат, лабеталолагидрохлорид, никардипина  гидрохлорид.

Фармакокинетическое взаимодействие: гепарин натрия вытесняет фенитоин, хинидин,пропранолол и производные бензодиазепина из мест их связывания с белкамиплазмы, что может приводить к усилению фармакологического действия указанныхпрепаратов. Гепарин натрия связывается и инактивируется протамином натрия,полипептидами, имеющими щелочную реакцию, а также трициклическими антидепрессантами.

Фармакодинамическое взаимодействие: антикоагулянтное действие гепарина натрияусиливается при одновременном применении с другими лекарственными средствами,влияющими на гемостаз, в т.ч. с антиагрегантными препаратами (ацетилсалициловаякислота, клопидогрел, прасугрел, тиклопидин, дипиридамол), антикоагулянтаминепрямого действия (варфарин, фенилин, синкумар), тромболитическими препаратами(алтеплаза, стрептокиназа, урокиназа), нестероидными противовоспалительнымипрепаратами (в т.ч. фенилбутазон, ибупрофен, индометацин, диклофенак),глюкокортикостероидами и декстраном, в результате чего повышается рисккровотечений. Кроме того, антикоагулянтное действие гепарина натрия можетусиливаться при совместном применении с гидроксихлорохином, сульфинпиразоном,пробенецидом, этакриновой кислотой, цитостатиками, цефамандолом, цефотетаном,вальпроевой кислотой, пропилтиоурацилом.

Антикоагулянтное действие гепарина натрияснижается при одновременном применении с АКТГ, антигистаминными препаратами,аскорбиновой кислотой, алкалоидами спорыньи, никотином, нитроглицерином,сердечными гликозидами, тироксином, тетрациклином и хинином.

Гепарин натрия может снижать фармакологическоедействие адренокортикотропного гормона, глюкокортикостероидов и инсулина.

Симптомы:

Признаки кровотечения.

Лечение:

При малых кровотечениях, вызванных передозировкойгепарина, достаточно прекратить его применение. При обширных кровотеченияхизбыток гепарина нейтрализуют протамина сульфатом (1 мг протамина сульфатана 100 ME гепарина). 1% раствор протамина сульфата вводят внутривенно оченьмедленно. Каждые 10 минут нельзя вводить более 50 мг (5 мл) протамина сульфата.С учетом быстрого метаболизма гепарина натрия требуемая доза протамина сульфатас течением времени уменьшается. Для расчета необходимой дозы протамина сульфатаможно считать, что Т_1/2 гепарина натрия составляет 30 минут. Приприменении протамина, отмечались тяжелые анафилактические реакции с летальнымисходом, в связи с чем, препарат следует вводить только в условиях отделения,оборудованного для оказания экстренной медицинской помощи при анафилактическомшоке. Гемодиализ неэффективен.

Гепарин натрия не проникает через плацентарныйбарьер. До настоящего времени отсутствуют данные, указывающие на возможностьпороков развития плода вследствие применения гепарина натрия во времябеременности; отсутствуют также результаты экспериментов на животных, которыеуказывали бы на эмбрио- или фетотоксическое действие гепарина натрия. Однакоимеются данные о повышении риска преждевременных родов и самопроизвольныхабортов, связанных с кровотечением. Необходимо учесть вероятность возникновенияосложнений при применении гепарина натрия у беременных женщин с сопутствующимизаболеваниями, а также у беременных, получающих дополнительное лечение.

Ежедневное применение высоких доз гепарина натрияв течение более 3 месяцев может повысить риск развития остеопороза у беременныхженщин. Поэтому непрерывное применение высоких доз гепарина натрия не должнопревышать 3 месяца. Эпидуральная анестезия не должна применяться у беременныхженщин, которым проводится антикоагулянтная терапия. Антикоагулянтная терапияпротивопоказана при угрозе возникновения кровотечения, например, при угрожающемаборте.

Гепарин натрия не выделяется с грудным молоком.Ежедневное применение высоких доз гепарина натрия в течение более 3 месяцевможет повысить риск развития остеопороза у кормящих женщин.

В случае необходимости применения в указанныепериоды необходимо соотнести пользу/риск.

Лечение большими дозами рекомендуется проводить вусловиях стационара. Контроль числа тромбоцитов следует проводить перед началомлечения, в первый день лечения и через короткие интервалы в течение всегопериода назначения гепарина натрия, особенно между 6 и 14 днем после началалечения. Следует немедленно прекратить лечение при резком снижении числатромбоцитов (см. «Побочное действие»).

Резкое снижение числа тромбоцитов требуетдальнейшего исследования на предмет выявления гепарин-индуцированной иммуннойтромбоцитопении. Если таковая имеет место, пациенту следует сообщить, что емунельзя назначать гепарин в будущем (даже низкомолекулярный гепарин). Еслиимеется высокая вероятность гепарин-индуцированной иммунной тромбоцитопении,гепарин следует немедленно отменить.

При развитии гепарин-индуцированнойтромбоцитопении у пациентов, получающих гепарин по поводу тромбоэмболическойболезни или в случае развития тромбоэмболических осложнений, следуетиспользовать другие антитромботические средства.

Пациенты с гепарин-индуцированной иммуннойтромбоцитопенией (синдром образования белого тромба) не должны подвергатьсягемодиализу с гепаринизацией. При необходимости, у них должны использоватьсяальтернативные методы лечения почечной недостаточности.

Во избежание передозировки необходимо постоянноследить за клиническими симптомами, указывающими на возможную кровоточивость(кровоточивость слизистых оболочек, гематурия и т.п.). У лиц с отсутствиемреакции на гепарин или требующих назначения высоких доз гепарина необходимоконтролировать уровень антитромбина III. Резистентность к гепарину натрия частонаблюдается при лихорадке, тромбозах, тромбофлебитах, инфекционныхзаболеваниях, инфаркте миокарда, злокачественных новообразованиях, а такжепосле хирургических вмешательств и при дефиците антитромбина III. В такихситуациях требуется более тщательный лабораторный мониторинг (контроль АЧТВ).

Хотя гепарин натрия не проникает черезплацентарный барьер и не определяется в грудном молоке, при назначении втерапевтических дозах следует тщательно наблюдать за беременными женщинами икормящими грудью матерями.

Особую осторожность следует соблюдать в течение36 ч после родов.

Необходимо проведение соответствующих контрольныхлабораторных исследований (время свертывания крови, активированное частичноетромбопластиновое время и тромбиновое время).

У женщин старше 60 лет гепарин может увеличитькровоточивость, в связи с чем, доза гепарина натрия у данной категориипациентов должна быть снижена.

При использовании гепарина у пациентов сартериальной гипертензией следует постоянно контролировать артериальноедавление.

Перед началом терапии гепарином натрия всегдадолжно проводиться исследование коагулограммы, за исключением использованиянизких доз.

Переход на терапию варфарином: для обеспечения стойкого антикоагулянтногодействия следует продолжить терапию гепарином натрия в полной дозе до тех пор,пока не будет достигнут стабильный целевой уровень МНО. После этого введениегепарина натрия необходимо прекратить.

Переход на терапию дабигатраном: непрерывное внутривенное введение гепаринанатрия следует прекратить сразу же после приема первой дозы дабигатрана. Придробном внутривенном введении пациент должен принять внутрь первую дозудабигатрана за 1–2 ч до запланированного введения очередной дозы гепаринанатрия.

Перед плановыми хирургическими вмешательствамидля уменьшения кровопотери во время операции и в послеоперационном периодеобычно рекомендуется отменить пероральные антикоагулянты (варфарин) иантиагрегантные препараты (ацетилсалициловая кислота, клопидогрел, тиклопидин)за 7 дней до операции и назначить гепарин натрия в лечебных дозах. Введение гепаринанатрия в этом случае прекращается за 6 ч до операции и возобновляется через 6 чпосле ее окончания.

Внутримышечные инъекции должны быть исключены приназначении гепарина натрия в лечебных целях. Следует также по возможностиизбегать пункционных биопсий, инфильтрационной и эпидуральной анестезии идиагностических люмбальных пункций. Если возникает массивное кровотечение,следует отменить гепарин натрия и исследовать показатели коагулограммы. Еслирезультаты анализа в пределах нормы, то вероятность развития данногокровотечения вследствие использования гепарина натрия минимальна. Изменения вкоагулограмме имеют тенденцию к нормализации после отмены гепарина.

Применение лекарственных препаратов, содержащихбензиновый спирт в качестве консерванта, у новорожденных (особенно унедоношенных и у детей со сниженной массой тела) может приводить к серьезнымнежелательным явлениям (угнетение центральной нервной системы, метаболическийацидоз, гаспинг-дыхание) и смерти. Поэтому у новорожденных и детей до 1 годаследует использовать препараты гепарина натрия, не содержащие консервантов.

Влияние на способность к управлению транспортнымисредствами и обслуживанию движущихся механизмов

Исследования по оценке влияния гепарина наспособность управлять транспортными средствами и заниматься потенциальноопасными видами деятельности не проводились.