Гиапро Макс протез синовиальной жидкости 2% 40 мг/2 мл шприц 2 мл 1 шт

Биополимерный протез синовиальной жидкости, находящийся в одноразовом шприце – стерильная апирогенная вязкоэластичная жидкость, содержащая биополимер – гиалуронат натрия, бесцветный прозрачный вязкий раствор с рН 6,8–7,5. Синовиальная жидкость – густая эластичная масса, заполняющая полость суставов; в организме выполняет функцию внутрисуставной смазки, предотвращая трение суставных поверхностей и их изнашивание, участвует в поддержании нормального соотношения суставных поверхностей в полости сустава, повышает их подвижность, обеспечивает питание суставного хряща, служит дополнительным амортизатором; жидкость продуцируется синовиальной оболочкой сустава. Синовиальная жидкость состоит из двух основных компонентов – жидкостного и белково-полисахаридного; основным элементом, обеспечивающим вязкоэластичные свойства синовиальной жидкости, является гиалуронат – полисахарид из группы гликозаминогликанов; гиалуронат обеспечивает стабилизацию структуры протеогликанов, в комплексе формирующих молекулы сложной структуры и большой молекулярной массы, которые откладываются внутри коллагеновой структуры хряща, обеспечивая его эластичность. Нарушения в процессе синтеза синовиальной жидкости сопровождаются различными поражениями суставов, что ведет к дискомфорту и боли. Биополимерный протез Гиапро макс (Нуагро max) предназначен для восполнения и временного замещения синовиальной жидкости внутри сустава и представляют собой стерильную апирогенную вязкоэластичную жидкость, содержащую биополимер – гиалуронат натрия, находящуюся в одноразовых шприцах. Введенный в сустав Биополимерный протез синовиальной жидкости временно замещает и восполняет синовиальную жидкость; эффективен у пациентов на любой стадии патологии суставов (пациенты после перенесенных травм и оперативных вмешательств синовиальных суставов; страдающие остеоартрозами синовиальных суставов; имеющие дегенеративно-дистрофические заболевания опорно-двигательного аппарата, в т.ч. при нарушениях дегенеративно-дистрофического или травматического происхождения соединительных тканей и хрящей, артриты в стадии ремиссии, и другие, за исключением пациентов, имеющих противопоказания); наиболее эффективен у пациентов с активной и регулярной нагрузкой на пораженный сустав; достигает своего эффекта путем восстановления вязкости, благодаря чему восстанавливаются реологические свойства синовиальной жидкости и физиологические свойства тканей пораженного остеоартрозом сустава. Для каждого конкретного случая индивидуально подбираются соответствующие объем и концентрация; срок продолжительности эффекта для каждого варианта исполнения биополимерного протеза синовиальной жидкости приведен в разделе «Основные характеристики». Область применения – хирургия, ревматология, травматология, ортопедия. Внимание! Выполнение инъекции Биополимерного протеза допускается только квалифицированным специалистом-врачом, прошедшим специальное обучение. Для производства биополимерного протеза Гиапро макс (Нуагро max) используют высокоочищенный гиалуронат натрия, полученный путем ферментации, не содержащий белков животного происхождения; в качестве источника синтеза используются клетки бактериального штамма Bacillus subtilis; процесс синтеза включает культивирование клеток-хозяина Bacillus, продуцирующих гиалуроновую кислоту, извлечение гиалуроновой кислоты из среды культивирования и многоступенчатую очистку до фармакопейного качества. Основными свойствами гиалуроната натрия являются: • биосовместимость, так как он является компонентом синовиальной жидкости, обусловливающим ее вязкоэластичные свойства и, соответственно, физиологическую функцию в суставе; в теле человека в среднем содержится около 15 граммов гиалуроната натрия, треть из которого преобразуется (расщепляется или синтезируется) каждый день; • биодеградируемость, т.е. гиалуронат натрия под действием ферментов, называемых гиалуронидазами, постепенно расщепляется.

Выполнение инъекции Биополимерного протеза допускается только квалифицированным специалистом-врачом, прошедшим специальное обучение. Перед применением пациент должен быть проинформирован о Биополимерном протезе синовиальной жидкости, противопоказаниях к его применению и возможных побочных действиях. Запрещается использовать Биополимерный протез при обнаружении вскрытой или нарушенной упаковки, а также после истечения срока годности, указанного на упаковке. Перед введением Биополимерного протеза обязательна дезинфекция места введения. Во время инъекций крайне нежелательно вводить Биополимерный протез в сочетании с лекарственными препаратами и другими медицинскими изделиями – взаимодействие не исследовано. Биополимерный протез предназначен для одноразового применения и не должен подвергаться повторной стерилизации. Биополимерный протез должен быть использован сразу после вскрытия упаковки и утилизирован в соответствии с рекомендациями настоящей Инструкции и действующим законодательством. При повышенной чувствительности к компонентам Биополимерного протеза необходимо использовать его с осторожностью и только после консультации с лечащим врачом. В течение первых двух суток после проведения процедуры рекомендуется не перегружать сустав, особенно следует избегать длительной нагрузки. Запрещено вводить Биополимерный протез в невусы, кости, сухожилия, связки и мышцы. Прием антикоагулянтов (аспирин и нестероидные противовоспалительные препараты, большие дозы витамина Е) может вызвать гематомы и кровотечение в месте укола. Существует несовместимость между гиалуронатом натрия и четвертичными аммониевыми основаниями, такими как растворы хлорида бензалкония; в связи с этим Биополимерный протез не должен контактировать с такими веществами или с медицинскими инструментами, обработанными ими. Биополимерный протез необходимо хранить в недоступном для детей месте. Протез вводится внутрисуставно в область коленного, тазобедренного, голеностопного или плечевого суставов. Перед проведением внутрисуставной инъекции необходимо: • Вынуть наполненный шприц с Биополимерным протезом из упаковки; • Аккуратно вверх снять крышку вместе с защитным колпачком; • Присоединить необходимую по размеру стерильную иглу (подбирает врач) и закрепить ее, слегка повернув; • Перед инъекцией выпустить из шприца пузырьки воздуха в случае их наличия. Порядок введения: Место введения обрабатывается спиртовым дезинфицирующим средством, после чего врачом-специалистом в асептических условиях производится внутрисуставное введение протеза. В зависимости от размера сустава, в суставную полость можно ввести до 4 мл Биополимерного протеза синовиальной жидкости. Среднее время биодеградации, продолжительности эффекта и срок действия стерильности Биополимерного протеза синовиальной жидкости для внутрисуставного введения Гиапро макс (Hyapro max) 40 мг/2 мл: 48 месяцев, продолжительность эффекта 24 месяца. Скорость биодеградации Биополимерного протеза зависит как от количества, объема и места введения, так и возраста, пола и активности пациента.

• Пациенты, имеющие индивидуальную непереносимость любого из компонентов (п.1.2.2. настоящей Инструкции); • Пациенты с нарушением свертываемости крови; • Пациенты, перенесшие аутоиммунные заболевания; • Наличие воспаления или повреждения кожного покрова в области инъекции; • Инфекционное заболевание или воспаление сустава; • Беременность и период лактации; • Перелом или явная деформация сустава.

После введения биополимерного протеза возможно появление следующих временных реакций: кратковременная боль, отек в области инъекции, появление внутрисуставной экссудации, локальная гиперемия (покраснение); в редких случаях возможны аллергические реакции. Пациенту необходимо проинформировать лечащего врача о любых побочных явлениях, продолжающихся более 24 часов; это даст возможность скорректировать или назначить соответствующее лечение. Следует сообщать производителю обо всех нежелательных или побочных действиях, связанных с инъекцией Биополимерного протеза синовиальной жидкости.

Активное вещество: Натрия гиалуронат (Sodium Hyaluronate) неживотного происхождения, полученный бактериальной ферментацией 40 мг в 1 шприце (2 мл) Вспомогательные вещества: Натрия хлорид; Динатрия гидрофосфат додекагидрат; Натрия дигидрофосфат дигидрат; Маннитол; Вода для инъекций.

Биополимерный протез синовиальной жидкости, находящийся в одноразовом шприце – стерильная апирогенная вязкоэластичная жидкость, содержащая биополимер – гиалуронат натрия, бесцветный прозрачный вязкий раствор с рН 6,8–7,5. Синовиальная жидкость – густая эластичная масса, заполняющая полость суставов; в организме выполняет функцию внутрисуставной смазки, предотвращая трение суставных поверхностей и их изнашивание, участвует в поддержании нормального соотношения суставных поверхностей в полости сустава, повышает их подвижность, обеспечивает питание суставного хряща, служит дополнительным амортизатором; жидкость продуцируется синовиальной оболочкой сустава. Синовиальная жидкость состоит из двух основных компонентов – жидкостного и белково-полисахаридного; основным элементом, обеспечивающим вязкоэластичные свойства синовиальной жидкости, является гиалуронат – полисахарид из группы гликозаминогликанов; гиалуронат обеспечивает стабилизацию структуры протеогликанов, в комплексе формирующих молекулы сложной структуры и большой молекулярной массы, которые откладываются внутри коллагеновой структуры хряща, обеспечивая его эластичность. Нарушения в процессе синтеза синовиальной жидкости сопровождаются различными поражениями суставов, что ведет к дискомфорту и боли. Биополимерный протез Гиапро макс (Нуагро max) предназначен для восполнения и временного замещения синовиальной жидкости внутри сустава и представляют собой стерильную апирогенную вязкоэластичную жидкость, содержащую биополимер – гиалуронат натрия, находящуюся в одноразовых шприцах. Введенный в сустав Биополимерный протез синовиальной жидкости временно замещает и восполняет синовиальную жидкость; эффективен у пациентов на любой стадии патологии суставов (пациенты после перенесенных травм и оперативных вмешательств синовиальных суставов; страдающие остеоартрозами синовиальных суставов; имеющие дегенеративно-дистрофические заболевания опорно-двигательного аппарата, в т.ч. при нарушениях дегенеративно-дистрофического или травматического происхождения соединительных тканей и хрящей, артриты в стадии ремиссии, и другие, за исключением пациентов, имеющих противопоказания); наиболее эффективен у пациентов с активной и регулярной нагрузкой на пораженный сустав; достигает своего эффекта путем восстановления вязкости, благодаря чему восстанавливаются реологические свойства синовиальной жидкости и физиологические свойства тканей пораженного остеоартрозом сустава. Для каждого конкретного случая индивидуально подбираются соответствующие объем и концентрация; срок продолжительности эффекта для каждого варианта исполнения биополимерного протеза синовиальной жидкости приведен в разделе «Основные характеристики». Область применения – хирургия, ревматология, травматология, ортопедия. Внимание! Выполнение инъекции Биополимерного протеза допускается только квалифицированным специалистом-врачом, прошедшим специальное обучение. Для производства биополимерного протеза Гиапро макс (Нуагро max) используют высокоочищенный гиалуронат натрия, полученный путем ферментации, не содержащий белков животного происхождения; в качестве источника синтеза используются клетки бактериального штамма Bacillus subtilis; процесс синтеза включает культивирование клеток-хозяина Bacillus, продуцирующих гиалуроновую кислоту, извлечение гиалуроновой кислоты из среды культивирования и многоступенчатую очистку до фармакопейного качества. Основными свойствами гиалуроната натрия являются: • биосовместимость, так как он является компонентом синовиальной жидкости, обусловливающим ее вязкоэластичные свойства и, соответственно, физиологическую функцию в суставе; в теле человека в среднем содержится около 15 граммов гиалуроната натрия, треть из которого преобразуется (расщепляется или синтезируется) каждый день; • биодеградируемость, т.е. гиалуронат натрия под действием ферментов, называемых гиалуронидазами, постепенно расщепляется.

• Остеоартрозы коленного, тазобедренного и других синовиальных суставов при нарушениях дегенеративно-дистрофического или травматического происхождения; • Дегенеративно-дистрофические состояния соединительнотканных и хрящевых структур; • Улучшение вязкоэластичных и защитных свойств синовиальной жидкости суставов; • Артриты в стадии ремиссии; • Профилактика дегенеративно-дистрофических заболеваний опорно-двигательного аппарата; • После перенесенных травм и оперативных вмешательств синовиальных суставов.

1. Государственный реестр лекарственных средств;

2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX);

3. Международная классификация болезней 10-го пересмотра;

4. Официальная инструкция производителя