Гликлазид МВ Фармстандарт табл с пролонг. высв. 60 мг х30

Препараты и вещества, способствующие увеличениюриска развития гипогликемии (усиливающие действие гликлазида):

Противопоказанные комбинации

Миконазол (при системном введении и при использовании геля на слизистойоболочке полости рта): усиливает гипогликемическое действие гликлазида(возможно развитие гипогликемии, вплоть до состояния комы).

Нерекомендуемые комбинации

Фенилбутазон (системное введение): усиливает гипогликемический эффект производныхсульфонилмочевины (вытесняет их из связи с белками плазмы и/или замедляет ихвыведение из организма).

Предпочтительнее использовать другойпротивовоспалительный препарат. Если прием фенилбутазона необходим, пациентдолжен быть предупрежден о необходимости гликемического контроля. Принеобходимости дозу препарата Гликлазид МВ Фармстандарт следует корректироватьво время приема фенилбутазона и после его окончания.

Этанол: усиливает гипогликемию, ингибируя компенсаторные реакции,может способствовать развитию гипогликемической комы. Необходимо отказаться отупотребления алкоголя и приема лекарственных средств, в состав которых входитэтанол.

Комбинации, требующие предосторожностей

Прием гликлазида в комбинации с некоторымилекарственными средствами (например, другими гипогликемическими средствами —инсулином, акарбозой, метформином, тиазолидиндионами, ингибиторамидипептидилпептидазы‑4, агонистами ГПП‑1; бета‑адреноблокаторами,флуконазолом; ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента — каптоприлом,эналаприлом; блокаторами H₂‑гистаминовых рецепторов;ингибиторами моноаминооксидазы; сульфаниламидами; кларитромицином инестероидными противовоспалительными препаратами) сопровождается усилениемгипогликемического эффекта и риском гипогликемии.

Препараты, способствующие увеличению содержанияглюкозы в крови (ослабляющие действие гликлазида):

Нерекомендуемые комбинации

Даназол: обладает диабетогенным эффектом. В случае необходимостисовместного приема препаратов, рекомендуется подбор дозы гипогликемическогосредства и тщательный контроль глюкозы в крови, как во время приема даназола,так и после его отмены.

Комбинации, требующие предосторожностей

Хлорпромазин (нейролептик): в высоких дозах (более 100 мг в сутки)увеличивает концентрацию глюкозы в крови, снижая секрецию инсулина. Принеобходимости совместного приема препаратов рекомендуется подбор дозыгипогликемического средства и тщательный гликемический контроль, как во времяприема нейролептика, так и после его отмены.

ГКС (системное и местноеприменение: внутрисуставное, кожное, ректальное введение) и тетракозактид:повышают концентрацию глюкозы в крови с возможным развитием кетоацидоза(снижение толерантности к углеводам). Рекомендуется тщательный гликемическийконтроль, особенно в начале лечения. При необходимости совместного приемапрепаратов, может потребоваться коррекция дозы гипогликемического средства, какво время приема ГКС, так и после их отмены.

Ритодрин, сальбутамол, тербуталин (внутривенное введение): бета₂-адреномиметикиспособствуют повышению концентрации глюкозы в крови. Необходимо уделять особоевнимание важности самостоятельного гликемического контроля. При необходимостирекомендуется перевести пациента на инсулинотерапию.

Сочетания, которые должны быть приняты вовнимание

Антикоагулянты (например, варфарин)

Производные сульфонилмочевины могут усиливатьдействие антикоагулянтов при совместном приеме. Может потребоваться коррекциядозы антикоагулянта.

При передозировке производными сульфонилмочевиныможет развиться гипогликемия. При возникновении симптомов умереннойгипогликемии без нарушения сознания или неврологических симптомов следуетувеличить прием углеводов с пищей, уменьшить дозу препарата и/или изменитьдиету. Пристальное медицинское наблюдение за состоянием пациента должнопродолжаться до тех пор, пока не будет уверенности в том, что его здоровьюничто не угрожает. Эпизоды тяжелой гипогликемии, проявляющиеся неврологическимирасстройствами (судороги) с развитием комы (или без нее), требуютнеотложной медицинской помощи и, при необходимости, госпитализации пациента. Вслучае гипогликемической комы, или при подозрении на нее, пациенту внутривенноструйно вводят 50 мл 20–40% раствора декстрозы. Если сознание невосстанавливается, то внутривенно капельно вводят 5–10% раствор декстрозы дляподдержания концентрации глюкозы в крови выше 1 г/л. Тщательный контрольконцентрации глюкозы крови и наблюдение за пациентом необходимо проводить какминимум в течение 48 последующих часов. Может потребоваться дополнительныйприем углеводов, так как после видимого клинического улучшения возможен рецидивгипогликемии. По истечении данного периода времени, в зависимости от состоянияпациента, лечащий врач решает вопрос о необходимости дальнейшего наблюдения.

Диализ неэффективен ввиду выраженного связываниягликлазида с белками плазмы.

Опыт применения гликлазида во время беременностиотсутствует. Данные о применении других производных сульфонилмочевины во времябеременности ограничены.

В исследованиях на лабораторных животныхтератогенные эффекты гликлазида выявлены не были.

Гликлазид, как и другие пероральныегипогликемические препараты, не применяется у беременных женщин.

Инсулин является препаратом выбора для терапиисахарного диабета у беременных. Рекомендуется перевести пациентку наинсулинотерапию, как в случае планируемой беременности, так ипри наступлении беременности на фоне приема препарата.

Для снижения риска развития врожденных пороковнеобходим оптимальный контроль (проведение соответствующей терапии) углеводногообмена.

Принимая во внимание отсутствие данных опроникновении гликлазида в грудное молоко и риск развития гипогликемии уребенка, находящегося на грудном вскармливании, во время терапии даннымпрепаратом грудное вскармливание противопоказано.

На фоне терапии препаратом необходим регулярныйконтроль концентрации глюкозы крови.

Коррекция дозы препарата может потребоваться,если пациент увеличивает интенсивность физической активности или изменяетпривычный режим питания. Для оценки гликемического контроля рекомендуетсярегулярно проводить самоконтроль концентрации глюкозы крови натощак и послеприемов пищи и уровня гликозилированного гемоглобина HbAlc.

Гипогликемия

При приеме производных сульфонилмочевины, в томчисле и гликлазида, может развиваться гипогликемия, в некоторых случаях — втяжелой и продолжительной форме, требующей госпитализации и внутривенноговведения раствора декстрозы в течение нескольких дней (см. раздел «Побочныедействия»).

Очень важен регулярный прием пищи без пропусков сдостаточным количеством углеводов. Препарат может быть назначен только темпациентам, питание которых включает завтрак. Гипогликемия чаще развивается принерегулярном питании, ограничении питания для снижения массы тела (безсоответствующего изменения дозы гипогликемического препарата), послепродолжительных или энергичных физических упражнений, после приема этанола илиэтанолсодержащих лекарственных средств или при одновременном приеме снесколькими гипогликемическими препаратами.

Как правило, симптомы гипогликемии проходят послеприема пищи, богатой углеводами (например, сахаром). Следует иметь в виду, чтоприем сахарозаменителей не способствует устранению гипогликемии. Опытприменения других производных сульфонилмочевины свидетельствует о том, что гипогликемияможет рецидивировать, несмотря на эффективное первоначальное купирование этогосостояния. В случае, если гипогликемический эпизод характеризуетсяпродолжительным течением с ярко выраженными симптомами, несмотря на временноеулучшение состояния после приема пищи, богатой углеводами, необходимо оказаниескорой медицинской помощи, вплоть до госпитализации пациента.

Во избежание или для снижения риска развитиягипогликемии необходим тщательный индивидуальный подбор препаратов, режимдозирования и питания, соблюдение пациентом рекомендаций лечащего врача, атакже предоставление пациенту и членам его семьи полной информации о проводимомлечении, симптомах-предвестниках гипогликемии и условиях, способствующих ееразвитию.

Повышенный риск гипогликемии может отмечаться вследующих случаях:

‒       отказ или неспособность пациента (особеннопожилого возраста) следовать назначениям врача и контролировать свое состояние;

‒       недостаточное и нерегулярное питание, пропускприемов пищи, голодание и изменение рациона;

‒       дисбаланс между физической нагрузкой иколичеством принимаемых углеводов;

‒       почечная недостаточность;

‒       тяжелая печеночная недостаточность;

‒       передозировка препарата;

‒       некоторые эндокринные расстройства: заболеваниящитовидной железы, гипофизарная и надпочечниковая недостаточность;

‒       одновременный прием некоторых лекарственныхпрепаратов (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственнымисредствами»).

Почечная и печеночная недостаточность

У пациентов с печеночной и/или тяжелой почечнойнедостаточностью могут изменяться фармакокинетические и/или фармакодинамическиесвойства гликлазида. Состояние гипогликемии, развивающееся у таких пациентов,может быть достаточно длительным, в таких случаях необходимо немедленноепроведение соответствующей терапии.

Недостаточный гликемический контроль

У многих пациентов эффективность пероральныхгипогликемических средств, в том числе и гликлазида, имеет тенденцию снижатьсяпосле продолжительного периода лечения. Этот эффект может быть обусловлен какпрогрессированием заболевания, так и снижением терапевтического ответа напрепарат. Данный эффект известен как вторичная лекарственная резистентность,которую необходимо отличать от первичной, при которой лекарственный препаратуже при первом назначении не дает ожидаемого клинического эффекта. Прежде чемдиагностировать у пациента вторичную лекарственную резистентность, необходимооценить адекватность подбора дозы и соблюдение пациентом предписанной диеты.

При интеркуррентных заболеваниях увеличиваетсяпотребность в инсулине, что подразумевает более интенсивный контрольконцентрации глюкозы в крови и, возможно, коррекцию проводимой терапии.

У пациентов, получающих терапию пероральнымигипогликемическими препаратами, при планировании больших хирургическихвмешательств, травмах, обширных ожогах, инфекционных заболеваниях слихорадочным синдромом может возникнуть необходимость перевода наинсулинотерапию.

Производные сульфонилмочевины могут вызватьгемолитическую анемию у пациентов с дефицитом глюкозо‑6-фосфатдегидрогеназы.Поскольку гликлазид является производным сульфонилмочевины, необходимособлюдать осторожность при его назначении пациентам с дефицитом глюкозо‑6-фосфатдегидрогеназы.Следует оценить возможность назначения гипогликемического препарата другойгруппы.

Влияние на способность управлять транспортнымисредствами и механизмами

В связи с возможным развитием гипогликемии приприменении препарата Гликлазид МВ Фармстандарт, пациенты должны бытьосведомлены о симптомах гипогликемии и должны соблюдать осторожность во времяуправления транспортными средствами или выполнения работы, требующей высокойскорости физических и психических реакций, особенно в начале терапии.