Глюкометр Diacont Коннект (Bluetooth), 1 шт.

СИСТЕМА КОНТРОЛЯ УРОВНЯ ГЛЮКОЗЫ В КРОВИ DIACONT CONNECT С ПРИНАДЛЕЖНОСТЯМИ - Изделие представляет собой систему контроля уровня глюкозы в крови марки «Diacont», в комплекте с тест-полосками к системе контроля уровня глюкозы в крови, вариант исполнения Diacont производства OK Biotech Co. Ltd., РУ № ФСЗ 2012/12700 (далее - тест-полоски) электрохимического однократного применения (далее тест-полоска), скарификатором Diacont в комплекте со стерильными ланцетами производства OK Biotech Co. Ltd., РУ № ФСЗ 2010/06698 (далее - скарификатор и ланцеты стерильные) и контрольными растворами разной концентрации. Определение концентрации глюкозы в крови осуществляется после нанесения пробы крови на тест-полоску, подключенную к прибору.

Глюкометр Diacont Connect обнаруживает пробу крови, определяет концентрацию глюкозы и выводит показание на экран.

Тест-полоски используют для определения концентрации глюкозы в цельной капиллярной крови. Осуществляется после нанесения пробы крови на тест-полоску, подключенную к прибору.

Скарификатор и ланцеты предназначены для осуществления контролируемого прокола кожи с целью взятия образца капиллярной крови у пациента.

НАЗНАЧЕНИЕ

Изделие предназначено для количественного измерения уровня глюкозы в цельной капиллярной крови с целью самоконтроля больных сахарным диабетом в домашних условиях и мониторинга эффективности мер по контролю сахарного диабета для медицинских работников по месту лечения пациентов.

ОБЛАСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ

Изделие предназначено для применения в медицинских учреждениях как многопользовательская система, а также в домашних условиях.

ПОТЕНЦИАЛЬНЫЕ ПОЛЬЗОВАТЕЛИ

Пациенты с заболеванием сахарный диабет и медицинские работники.

ПРИНЦИП РАБОТЫ

Глюкоза, содержащаяся в крови, при попадании на тест-полоску вступает в электрохимическую реакцию с реагентами тест-полоски. Уровень тока изменяется в зависимости от количества глюкозы в крови. Прибор измеряет силу тока, отображает результаты измерения на экране в единицах измерения ммоль/л и сохраняет их в памяти.

ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ СИСТЕМЫ

Погрешность для всех технических параметров, указанных в данном разделе, составляет ±10%, если не указано иное.

Глюкометр:

Размеры: 99 мм ± (Д) х 62 мм (Ш) х 20 мм (В)

Масса: 56 г. (с батарейками)

Разъем для тест-полоски: 8 мм (Ш) х 1мм (В) х 7 мм (глубина вставки), 5 контактов в одной плоскости

Диапазон измерений: 1,1-33,3 ммоль/л

Время теста: 5 секунд.

Батарейка: две 3-х вольтовые литиевые батарейки, емкость 0,22Ач (Тип CR 2032), диаметр 20 мм, высота 3,2 мм, масса: 2,8 г.

Срок службы батарейки: рассчитан не менее 1000 измерений

Единицы измерения: ммоль/л

Экран: LCD, габариты видимой части экрана: 42 мм х 40 мм

Автоматическое включение: сразу же после вставки тест-полоски ≤ 6 сек.

Автоматическое отключение: не позднее 3-х минут после последнего действия пользователя.

Связь с компьютером: USB порт

Встроенный Bluetooth: версия 4.0, Частотный диапазон: 2,4-2,48 ГГц, радиус работы - не более 8 метров (без препятствий).

Допустимый диапазон гематокрита: 20-60%

Встроенная память на 1000 результатов с датой и временем проведения теста

Достаточное количество крови для проведения теста - 0,7 мкл.

Тест-полоски к системе контроля уровня глюкозы в крови, вариант исполнения Diacont, производства OK Biotech Co. Ltd., РУ № ФСЗ 2012/12700

Тест-полоски:

Ширина: 7,5 мм

Длина: 30,0 мм

Контакты полосок: 4 в одной плоскости

Скарификатор

Масса, г: 12

Габариты изделия, мм: длина 98; диаметр 17,5

Ланцет стерильный

Калибр иглы: 30G

Длина иглы в защитной пластиковой оправе, мм: 22

Длина эффективной части иглы, мм: 1,9

Номинальный наружный диаметр иглы, мм: 0,32 (диапазон наружных диаметров от 0,298 до 0,320мм)

Радиусы притупления рабочих частей, мм не более 0,03

Твердость по Роквеллу, HRС не менее 30

Длина ланцета, мм: 32,5

Диаметр защитной крышки, мм: 9,1

Высота защитной крышки, мм: 9,5

Масса, г: 0,5

Разъем для ввода тест полоски.

Вставьте полоску сюда.

Прибор включится автоматически.

Скарификатор и ланцеты предназначены для получения крови для теста.

ВАЖНАЯ ИНФОРМАЦИЯ

1. Ланцет предназначен только для одноразового использования

2. Всегда храните скарификатор и ланцеты в чистоте.

3. Аккуратно удаляйте использованный ланцет из скарификатора.

4. Храните ланцеты в недоступном для детей месте.

ВАЖНО:

Скарификатор и ланцеты предназначены для пользования только одним лицом.

НЕ ДАВАЙТЕ пользоваться никому, даже членам своей семьи!

НЕ ИСПОЛЬЗОВАТЬ для нескольких пациентов!

ИНТЕРПРЕТАЦИЯ РЕЗУЛЬТАТА ТЕСТА

У здоровых взрослых людей уровень глюкозы крови утром натощак должен быть менее 6,1 ммоль/л, и менее 7,8 ммоль/л через два часа после еды.*

Для определения вашего целевого показателя глюкозы крови обратитесь к вашему эндокринологу.

Если значение глюкозы крови выходит за рамки вышеприведенных цифр или значительно отличаются от ваших предыдущих результатов, проверьте следующие моменты:

1. Не должно пройти много времени между моментом взятия тест-полоски из флакона и нанесением капли крови на полоску.

2. Капля крови должна быть достаточной для того, чтобы заполнился весь капилляр полоски.

3. После взятия тест-полоски из флакона, необходимо сразу закрыть крышку флакона.

4. Не использовать тест-полоски с истекшим сроком годности.

5. Тест-полоски должны храниться при температуре +4°С +40 °С.

Проведите тестирование с контрольным раствором. Если результат измерения с использованием контрольного раствора находится в пределах нормальных величин, указанных на флаконе с тест-полосками, то сделайте тест с кровью, взяв новую тест-полоску.

Если повторный результат тестирования вашей крови выходит за установленные границы> 6,1 ммоль/л натощак и >7,8 ммоль/л через 2 часа после еды, то немедленно обратитесь к врачу за консультацией.

*Алгоритмы специализированной медицинской помощи больным сахарным диабетом под ред. И.И. Дедова, М.В. Шестаковой. Диагностические критерии сахарного диабета и других нарушений гликемии: стр.9, 7-й выпуск 2015 г.

Система контроля уровня глюкозы в крови не предназначена для скрининга или диагностики сахарного диабета и для измерения уровня глюкозы в крови у новорожденных.

Система контроля уровня глюкозы в крови марки «Diacont» Connect в составе:

1. Глюкометр Diacont Connect - 1 шт.

2. Тест-полоски к системе контроля уровня глюкозы в крови, вариант исполнения Diacont, производства OK Biotech Co. Ltd., Тайвань, РУ № ФСЗ 2012/12700 - 10 шт./уп.

3. Скарификатор Diacont в комплекте со стерильными ланцетами, производства OK Biotech Co. Ltd., Тайвань, РУ № ФСЗ 2010/06698 - 1 шт.

4. Контрольный раствор нормальной концентрации- 1 шт. (при необходимости).

5. Контрольный раствор высокой концентрации- 1 шт. (при необходимости).

6. Батарейка CR2032 - 2 шт.

7. Футляр - 1 шт.

8. Инструкция по использованию - 1 шт.

9. Программное мобильное приложение Diacont Connect для мониторинга показателей уровня глюкозы в ходе самоконтроля при лечении сахарного диабета.

Определение и контроль уровня глюкозы в цельной капиллярной крови у людей с сахарным диабетом. Система предназначена для использования вне тела человека (для диагностики in vitro) пациентами с сахарным диабетом самостоятельно, а также с помощью медицинских работников для мониторинга эффективности мер по контролю сахарного диабета по месту лечения пациентов, как многопользовательская система.

ВСТРОЕННАЯ ПАМЯТЬ

Глюкометр Diacont Connect автоматически сохраняет 1000 результатов тестирования, позволяя просматривать их в хронологическом порядке. Прибор также рассчитывает и отображает средние значения за 7, 14, 21 и 28 дней. Вы можете просмотреть результаты теста, перейдя в режим памяти.

ВАЖНАЯ ИНФОРМАЦИЯ:

Если вы не нажимаете никакие кнопки глюкометра, то в течение 1 минуты на экране появится «OFF», и прибор автоматически выключится.

Работа с Программным мобильным приложением Diacont Connect

Начало работы

Для работы с Программным мобильным приложением Diacont Connect нужно загрузить его на устройства Apple или на устройства с операционной системой Android используя платформу магазина App Store или Google Play

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

Условия хранения системы контроля уровня глюкозы в крови марки «Diacont» Connect:

Температура хранения системы от +4°С до +30°С при относительной влажности 10-85%.

- Не допускайте падений и сильных ударов.

- Не допускайте нахождение системы на солнце.

- Не допускайте попадания воды на изделие.

Хранение и эксплуатация мобильного приложения осуществляется на устройствах Apple с операционной системой iOS и устройствах с операционной системой Android.

Ваш глюкометр - точный медицинский прибор, обращайтесь с ним аккуратно.

1. Государственный реестр лекарственных средств;

2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX);

3. Международная классификация болезней 10-го пересмотра;

4. Официальная инструкция производителя