Глюкоза, раствор для инфузий 5 % 250 мл, 10 шт.

По возможности,необходимо назначать препараты декстрозы для приема внутрь, особенно у детей.

Внутривенно(капельно). Препарат обычно вводят в периферическую или центральную вену.Концентрация и доза вводимого раствора зависят от возраста, массы тела иклинического состояния пациента. Применение препарата следует осуществлять подрегулярным медицинским наблюдением. Следует тщательно контролироватьклинические и биологические параметры, в частности концентрацию глюкозы вкрови, а также водно-солевой баланс.

5% растворглюкозы

Рекомендуемаядоза в качестве источника углеводов (отдельно или как часть парентеральногопитания при необходимости):

Для взрослых:

-    500–3000мл в сутки;

Для детей,включая новорожденных:

-    смассой тела 0–10 кг — 100 мл/кг в сутки;

-    смассой тела 10–20 кг — 1000 мл + дополнительные 50 мл на каждый кг массы теласвыше 10 кг в сутки;

-    смассой тела больше 20 кг — 1500 мл + дополнительные 20 мл на каждый кг массытела свыше 20 кг в сутки.

Скорость и объеминфузии зависят от возраста, массы тела, клинического состояния и метаболизмапациента, а также от сопутствующей терапии. У детей их должен определятьлечащий врач, имеющий опыт применения внутривенных препаратов у даннойкатегории пациентов.

Нельзя превышатьпорог утилизации глюкозы в организме во избежание гипергликемии, поэтомумаксимальная доза декстрозы варьирует от 5 мг/кг/мин для взрослых и 10–18 мг/кг/миндля новорожденных и детей в зависимости от возраста и общей массы тела.

Рекомендуемаядоза при применении для разведения и растворения вводимых парентеральнолекарственных препаратов — обычно 50–250 мл на одну дозу вводимого лекарственногопрепарата, однако необходимый объем следует определять на основании инструкциипо применению добавляемых лекарственных препаратов. При этом доза и скоростьвведения раствора определяются свойствами и режимом дозирования разводимоголекарственного препарата.

10% растворглюкозы

Взрослые ипожилые пациенты

Рекомендуемыедозы в таблице 1 служат в качестве ориентира для применения у взрослых

с массой телаоколо 70 кг.

Таблица 1.Рекомендации по дозированию у взрослых (70 кг)*

*Максимальныеобъемы в пределах рекомендуемых доз следует вводить в течение 24 часов, чтобыизбежать гемодилюции.

Дети и подростки

Скорость и объеминфузии зависят от возраста, массы тела, клинического состояния и метаболизмапациента, а также от сопутствующей терапии. Их должен определять лечащий врач,имеющий опыт применения внутривенных препаратов у детей.

Рекомендуемые дозыв таблице 2 служат в качестве ориентира для применения у детей и подростков изависят от массы тела и возраста.

Таблица 2.Рекомендации по дозированию у детей и подростков

* Скорость,объем инфузии и длительность лечения зависят от возраста, массы тела,клинического состояния и метаболизма пациента, а также от сопутствующейтерапии. Их должен определять лечащий врач, имеющий опыт применениявнутривенных препаратов у детей.

ПРИМЕЧАНИЕ:Максимальные объемы в пределах рекомендуемых доз следует вводить в течение24 часов, чтобы избежать гемодилюции.

Максимальнаяскорость инфузии не должна превышать порог утилизации глюкозы в организмепациента, так как это может привести к гипергликемии.

В зависимости отклинического состояния пациента скорость введения может быть снижена дляуменьшения риска возникновения осмотического диуреза.

При применениипрепарата для разведения и растворения лекарственных препаратов дляинфузионного введения необходимый объем определяют на основании инструкции поприменению добавляемых лекарственных препаратов.

Повышеннаячувствительность к компонентам препарата, декомпенсированный сахарный диабет инесахарный диабет; гиперосмолярная кома; гемодилюция и внеклеточнаягипергидратация или гиперволемия; гипергликемия и гиперлактатемия: тяжелаяпочечная недостаточность (с олигурией или анурией); декомпенсированнаясердечная недостаточность; генерализованные отеки (в том числе отек легких иголовного мозга) и цирроз печени с асцитом; прочие известные формынепереносимости глюкозы (например, метаболический стресс);гиперчувствительность к компонентам препарата; введение раствора в течениепервых 24 ч после травмы головы; использование той же инфузионной системы, чтои для гемотрансфузии, из-за риска гемолиза и тромбоза; пациенты с известнойнепереносимостью кукурузы или продуктов из кукурузы (при получении декстрозы изкукурузы); противопоказания к любым препаратам, добавляемым к раствору глюкозы.

С осторожностью

Декомпенсированнаяхроническая сердечная недостаточность, хроническая почечная недостаточность(олиго-, анурия), сахарный диабет, гипонатриемия, детский возраст.

Для растворов 5%и 10%.

Совместноеприменение катехоламинов и стероидов снижает усваивание декстрозы (глюкозы).Для увеличения осмолярности 5% раствор декстрозы можно комбинировать с 0,9%раствором натрия хлорида.

При смешивании сдругими лекарственными препаратами необходимо визуально контролировать их нанесовместимость.

Для разведенияили растворения других лекарственных средств, препарат следует применять толькопри наличии указаний о разведении раствором декстрозы соответствующейконцентрации в инструкции по применению на данный лекарственный препарат.

При отсутствииинформации о совместимости препарат не следует смешивать с другимилекарственными средствами.

Переддобавлением какого-либо лекарственного средства необходимо убедиться, что онорастворимо и стабильно в воде в диапазоне pH препарата.

После добавленияв препарат совместимого лекарственного средства полученный раствор следуетвводить незамедлительно.

Лекарственныесредства с известной несовместимостью использовать нельзя.

При введениирастворов декстрозы через ту же инфузионную систему, что и для гемотрансфузии,возможен риск гемолиза и тромбоза.

Нежелательныереакции (HP) сгруппированы по системам и органам в соответствии со словаремMedDRA и классификацией частоты развития HP ВОЗ:

Очень часто(≥ 1/10)

Часто (≥1/100 до < 1/10)

Не часто(≥ 1/1000 до < 1/100)

Редко (≥1/10000 до < 1/1000)

Очень редко(< 1/10000)

Частотанеизвестна — (частота не может быть определена на основе имеющихся данных).

Со стороныиммунной системы

Частотанеизвестна: анафилактические реакции, повышенная чувствительность.

Со стороныобмена веществ и питания

Частотанеизвестна: нарушения водно-электролитного баланса (гипокалиемия, гипомагниемияи гипофосфатемия), гипергликемия, гемодилюция, дегидратация, гиперволемия.

Со сторонысосудов

Частотанеизвестна: венозный тромбоз, флебит.

Со стороны кожии подкожных тканей

Частотанеизвестна: повышенное потоотделение.

Со стороны почеки мочевыводящих путей

Частотанеизвестна: полиурия.

Общие нарушенияи расстройства в месте введения

Частотанеизвестна: озноб, лихорадка, инфекция в месте инъекции, раздражение в местеинъекции, экстравазация, болезненность в месте инъекции.

Лабораторно-инструментальныеданные

Частотанеизвестна: глюкозурия.

Нежелательныереакции также могут быть связаны с препаратом, который был добавлен к раствору.Вероятность других нежелательных реакций зависит от свойств конкретногодобавляемого лекарственного препарата.

Привозникновении нежелательных реакций введение раствора следует прекратить.

Симптомы: Длительноеинфузионное введение препарата может привести к гипергликемии, глюкозурии,гиперосмолярности, осмотическому диурезу и обезвоживанию. Быстрая инфузия можетсоздавать накопление жидкости в организме с гемодилюцией и гиперволемией, а припревышении способности организма окислять глюкозу быстрое введение можетвызывать гипергликемию. Также может иметь место снижение содержания калия инеорганического фосфата в плазме крови.

При применениираствора декстрозы для инфузий для разведения и растворения другихлекарственных препаратов для внутривенного введения, клинические признаки исимптомы передозировки могут быть связаны со свойствами применяемыхлекарственных препаратов.

Лечение: При появлениисимптомов передозировки следует приостановить введение раствора, оценитьсостояние пациента, ввести инсулин короткого действия, при необходимостипровести поддерживающую симптоматическую терапию.

Прозрачныйбесцветный раствор.

Глюкозаметаболизируется двумя различными путями: анаэробным и аэробным. Декстроза,распадаясь на пировиноградную или молочную кислоту (анаэробный гликолиз),метаболизируется до двуокиси углерода и воды с высвобождением энергии.

При применениираствора декстрозы для разведения и растворения вводимых парентеральнолекарственных препаратов, фармакокинетические свойства раствора будут зависетьот добавляемого вещества.

Глюкозаусиливает окислительно-восстановительные процессы в организме, улучшаетантитоксическую функцию печени, усиливает сократительную деятельность миокарда,является источником легкоусвояемых углеводов.

Фармакодинамическиесвойства 5%, 10% растворов декстрозы аналогичны свойствам глюкозы — основногоисточника энергии клеточного метаболизма.

5% раствордекстрозы представляет собой изотонический раствор с осмолярностью 286 мОсм/л.Потребляемая энергетическая ценность 5% раствора декстрозы составляет 200 ккал/л.

10% раствор декстрозыпредставляет собой гипертонический раствор с осмолярностью 564 мОсм/л.Потребляемая энергетическая ценность 10% раствора декстрозы составляет 400ккал/л.

В рамкахпарентерального питания 5%, 10% растворы декстрозы вводят в качестве источникауглеводов (отдельно или как часть парентерального питания при необходимости).

5% и 10%растворы декстрозы позволяют восполнять недостаточность жидкости безодновременного введения ионов.

Декстроза,поступая в ткани, фосфорилируется, превращаясь в глюкозо-6-фосфат, которыйактивно включается во многие звенья обмена веществ организма.

При применениирастворов декстрозы для разведения и растворения вводимых парентеральнолекарственных препаратов, фармакодинамические свойства раствора будут зависетьот добавляемого вещества.

5%, 10% растворглюкозы

В качестве источникауглеводов (отдельно или как часть парентерального питания при необходимости);для регидратации в случае потери жидкости, особенно у пациентов с высокойпотребностью в углеводах; для разведения и растворения вводимых парентеральнолекарственных препаратов.

10% растворглюкозыиспользуется для профилактики и лечения гипогликемии.

Раствордекстрозы 5% во время беременности обычно используется в качествегидратирующего и транспортного средства при применении других лекарственныхпрепаратов (в частности окситоцина).

Раствордекстрозы 5% и 10% можно безопасно применять во время беременности и в периодгрудного вскармливания при условии, что электролитный баланс и баланс жидкостиконтролируются и находятся в пределах физиологической нормы. Если роженицевводят глюкозу внутривенно, то концентрация глюкозы в ее крови не должнапревышать 11 ммоль/л.

Кормление вовремя инфузии стараются не прерывать.

Если раствордекстрозы добавляется к лекарственному препарату, свойства лекарственногопрепарата и его применение во время беременности и в период грудноговскармливания рассматриваются отдельно.

По возможности,при беременности и в период грудного вскармливания, необходимо назначатьпрепараты декстрозы для приема внутрь.

Для растворовглюкозы 5% и 10%.

Поскольку упациентов с сахарным диабетом, почечной недостаточностью или находящихся востром критическом состоянии, переносимость глюкозы (декстрозы) может быть нарушена,следует особо тщательно контролировать их клинико-биологические параметры, вчастности концентрацию электролитов в плазме крови, в том числе магния илифосфора, концентрацию глюкозы в крови. При наличии гипергликемии следуетскорректировать скорость введения препарата и/или назначить инсулин короткогодействия (подкожно 4–5 ЕД из расчета 1 ЕД инсулина короткого действия на4–5 г декстрозы).

Обычно глюкозаполностью усваивается организмом (в норме почками не выводится), поэтомупоявление глюкозы в моче может являться патологическим признаком.

В случаепродолжительного введения или применения декстрозы в высоких дозах необходимоконтролировать концентрацию калия в плазме крови и при необходимости вводитькалий дополнительно, чтобы избежать гипокалиемии.

При эпизодахвнутричерепной гипертензии необходим тщательный контроль концентрации глюкозы вкрови.

Применениерастворов декстрозы может приводить к гипергликемии. Поэтому их нерекомендуется вводить после острого ишемического инсульта, так как гипергликемиясопряжена с усилением ишемического повреждения головного мозга и препятствуетвыздоровлению.

Особо тщательныйклинический мониторинг требуется в начале внутривенного введения препарата.

Длярегидратационной терапии растворы углеводов следует применять в комбинации срастворами электролитов во избежание нарушения электролитного баланса(гипонатриемия, гипокалиемия). Необходимо контролировать концентрацию глюкозы исодержание электролитов в крови, водный баланс, а также кислотно-основное состояниеорганизма.

Передприменением раствор следует осмотреть. Применять только прозрачный раствор безвидимых включений и при отсутствии повреждений упаковки. Вводитьнепосредственно после подключения к инфузионной системе.

Раствор следуетвводить с применением стерильного оборудования с соблюдением правил асептики иантисептики.

Во избежаниевоздушной эмболии следует удалить воздух из инфузионной системы с помощьюраствора.

Добавляемыевещества могут вводиться перед инфузией или в ходе инфузии через место ввода(при наличии специального порта для ввода препаратов).

Добавление враствор других лекарственных средств или нарушение техники введения можетвызвать лихорадку вследствие возможного попадания в организм пирогенов. Приразвитии нежелательных реакций инфузию следует немедленно прекратить.

При добавлениидругих лекарственных препаратов перед парентеральным введением необходимопроверить изотоничность полученного раствора. Полное и тщательное перемешиваниев асептических условиях является обязательным. Растворы, содержащиедополнительные вещества, следует применять немедленно, их хранение запрещено.

При введениидополнительных питательных веществ следует определить осмолярность полученнойсмеси до начала инфузии.

Полученную смесьнеобходимо вводить через центральный или периферический венозный катетер взависимости от конечной осмолярности.

Совместимостьдополнительно вводимых лекарственных средств необходимо оценить перед ихдобавлением в раствор (аналогично применению других парентеральных растворов).Оценка совместимости дополнительно вводимых лекарственных средств с препаратомвходит в компетенцию врача. Необходимо проверить полученный раствор наизменение цвета и/или появление осадка, нерастворимых комплексов иликристаллов.

Следует изучитьинструкцию по применению добавляемых лекарственных средств.

Смикробиологической точки зрения разведенный препарат следует применятьнезамедлительно. Исключение составляют разведения, приготовленные вконтролируемых и асептических условиях. В противном случае после приготовленияраствора сроки и условия его хранения до введения являются ответственностьюпользователя.

Дети

У новорожденных,особенно у недоношенных или родившихся с низкой массой тела, повышен рискразвития гипо- или гипергликемии, поэтому в период внутривенного введениярастворов декстрозы необходим тщательный контроль концентрации глюкозы в кровиво избежание отдаленных нежелательных последствий. Гипогликемия у новорожденныхможет приводить к длительным судорогам, коме и повреждению головного мозга.Гипергликемию связывают с внутрижелудочковым кровоизлиянием, отсроченнымибактериальными и грибковыми инфекционными заболеваниями, ретинопатиейнедоношенных, некротическим энтероколитом, бронхолегочной дисплазией,продолжительной госпитализацией и смертностью.

Во избежаниепотенциально летальной передозировки внутривенных препаратов у новорожденныхособое внимание необходимо уделять способу применения.

Прииспользовании для внутривенного введения препаратов новорожденным шприцевогонасоса контейнер с раствором нельзя оставлять присоединенным к шприцу. Прииспользовании инфузионного насоса перед удалением системы с насоса или егоотключением необходимо закрыть все зажимы системы, независимо от наличия всистеме устройства, препятствующего свободному току жидкости.

Устройства длявнутривенной инфузии и прочее оборудование для введения препаратов следуетрегулярно контролировать.

Если препаратсодержит декстрозу, полученную из кукурузы, применение препаратапротивопоказано пациентам с известной непереносимостью кукурузы или продуктовиз кукурузы, т.к. возможны следующие проявления гиперчувствительности:анафилактические реакции, озноб и лихорадка.

Допускаетсязамораживание при транспортировании.

Материал флаконане содержит поливинилхлорид.

Влияние наспособность управлять транспортными средствами, механизмами

Клиническихисследований по оценке влияния препарата на способность к управлениютранспортными средствами и механизмами не проводилось.