Грандолика, таблетки 50 мг, 20 шт.

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Рекомендуемая доза

Рекомендуемая доза: 1–2 таблетки от 1 до 3 раз в день (общая суточная доза — 50–300 мг).

Максимальная суточная доза — 300 мг.

При нерегулярном приёме можно принять 1–2 таблетки.

Постепенное повышение дозы обычно не требуется — лечение можно начинать с необходимой дозы, так как препарат хорошо переносится и во время его приёма обычно не наблюдается уменьшение уровня психического бодрствования.

Пациенты пожилого возраста (старше 60 лет)

Коррекция дозы не требуется. Как и при приёме других препаратов у лиц пожилого возраста соблюдайте осторожность.

Пациенты с нарушением функции почек

Если у Вас есть заболевания почек, сообщите об этом врачу.

Пациенты с нарушением функции печени

Если у Вас есть заболевания печени, сообщите об этом врачу.

Путь и(или) способ введения

Препарат Грандолика^® принимают внутрь, запивая достаточным количеством жидкости (например, стаканом воды).

Продолжительность терапии

Продолжительность лечения определяет Ваш лечащий врач.

Если Вы приняли препарата Грандолика^® больше, чем следовало

Симптомы

Если Вы приняли дозу препарата выше рекомендуемой (50–120 мг/кг массы тела), у Вас могут появиться рвота, спутанность сознания, угнетение сознания (вплоть до комы), угнетение дыхания и/или судорожные припадки.

Лечение

Если Вы приняли дозу препарата выше рекомендуемой, Вам может потребоваться медицинская помощь. Незамедлительно сообщите лечащему врачу или обратитесь в отделение экстренной помощи ближайшей больницы. При возможности возьмите с собой упаковку и листок-вкладыш, чтобы показать врачу, какой препарат Вы приняли.

Не вызывайте рвоту, чтобы избежать попадания рвотных масс в дыхательные пути. Промойте желудок, выпив большое количество жидкости. Примите активированный уголь (или любой другой сорбент), а также слабительные препараты для уменьшения всасывания препарата в желудочно-кишечном тракте.

Если Вы забыли принять препарат Грандолика^®

Если Вы забыли принять дозу в обычное время, примите пропущенную дозу, как только вспомните об этом. Если пришло время принять следующую дозу, не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.

Если Вы прекратили приём препарата Грандолика^®

Не прекращайте приём препарата Грандолика^®, не посоветовавшись с врачом, даже если Вы чувствуете себя лучше.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

Не принимайте препарат Грандолика®:

если у Вас аллергия на тофизопам, другие производные группы бензодиазепина или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
если Вам меньше 18 лет;
если Вы беременны или кормите ребёнка грудным молоком;
если у Вас бывают состояния, сопровождающиеся выраженным двигательным возбуждением (выраженное психомоторное возбуждение), агрессией или выраженной депрессией;
если у Вас есть тяжёлая дыхательная недостаточность (декомпенсированная дыхательная недостаточность);
если у Вас бывают эпизоды остановки дыхания во сне (синдром обструктивного апноэ);
если у Вас возникает тяжёлое угнетение сознания (кома);
если Вы принимаете такие препараты как такролимус, сиролимус или циклоспорин.
Особые указания и меры предосторожности

Перед приёмом препарата Грандолика® проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Обязательно сообщите врачу:

если у Вас были или бывают трудности при дыхании или дыхательная недостаточность - в этом случае врач будет назначать Вам препарат с особой осторожностью;
если Вы достигли пожилого возраста, у Вас ухудшены психические функции (психическая деградация), у Вас нарушена функция почек и/или печени - в подобных случаях у Вас повышен риск нежелательных реакций на препарат;
если Вы принимаете антидепрессанты, успокоительные (седативные), снотворные, сильные обезболивающие средства (опиоиды или наркотические анальгетики) или Вам предстоит применение средств для общей анестезии, а также если Вы принимаете препараты от аллергии (антигистаминные препараты), препараты для лечения психиатрических заболеваний (антипсихотические препараты) или употребляете алкоголь - в таких случаях повышается риск взаимодействия между перечисленными лекарственными средствами и препаратом Грандолика® (см. также подраздел «Другие препараты и препарат Грандолика®»);
если у Вас есть такие психические расстройства, как хронический психоз, фобия, навязчивые состояния, депрессия или расстройство личности (психопатия) - при некоторых из этих состояний препарат применять не рекомендуется, либо его следует применять с особой осторожностью;
если у Вас есть заболевания сосудов головного мозга, например, атеросклероз - в подобных случаях врач будет назначать Вам препарат с особой осторожностью;
если у Вас были или бывают судорожные припадки (эпилепсия) - препарат Грандолика® может спровоцировать возобновление таких припадков;
если у Вас повышено внутриглазное давление (закрытоугольная глаукома) - в подобных случаях препарат Грандолика® применять не рекомендуется.
Риск при совместном применении с опиоидами

Применение препарата Грандолика® совместно с опиоидами повышает риск снижения уровня сознания (седации), угнетения дыхания, комы и смертельного исхода. Если препарат Грандолика® назначен вместе с другими седативными лекарственными средствами, его следует использовать в наименьших эффективных дозах в течение наименее продолжительного времени. Немедленно сообщите врачу, если у Вас или Вашего близкого, которому назначен препарат Грандолика®, наблюдается чрезмерно продолжительный сон, замедление ответов на вопросы, замедление и/или ослабление дыхания - в подобных случаях может требоваться неотложная медицинская помощь.

Дети и подростки

Применение у детей и подростков до 18 лет противопоказано. Отсутствует достаточный опыт применения препарата у детей и подростков до 18 лет.

Особенно важно сообщить врачу, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать:

препараты, которые метаболизируются в организме при участии специфического фермента, который сокращённо называют CYP3A4, в частности такролимус, сиролимус и циклоспорин (препараты, применяемые при пересадке органов);

препараты, угнетающие центральную нервную систему, в том числе обезболивающие (анальгетики), средства общей анестезии, антидепрессанты, успокоительные (седативные), снотворные, антигистаминные и антипсихотические средства;

обезболивающие препараты, называемые опиоидами (наркотические анальгетики);

препараты, способные повышать активность ферментов печени (индукторы печёночных ферментов), в том числе алкоголь, никотин, барбитураты, противоэпилептические средства;

некоторые противогрибковые препараты, например, кетоконазол и итраконазол;

препараты для лечения повышенного артериального давления (артериальной гипертензии), например, клонидин, блокаторы «медленных» кальциевых каналов;

препараты для лечения сердечной недостаточности, например, дигоксин;

препараты, предназначенные для «разжижения» крови (антикоагулянты), например, варфарин;

препараты для лечения алкоголизма, например, дисульфирам;

препараты, нейтрализующие кислоту в желудке (антациды);

препараты, снижающие кислотность желудочного сока, например, циметидин и омепразол;

препараты женских половых гормонов (эстрогенов), включая гормональные контрацептивы.

Приём препарата Грандолика® с алкоголем

Алкоголь влияет на эффективность тофизопама.

Не принимайте алкоголь во время лечения препаратом Грандолика®.

Подобно всем лекарственным препаратам препарат Грандолика^® может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Незамедлительно свяжитесь с лечащим врачом, если заметите любую из перечисленных ниже серьёзных нежелательных реакций — Вам может потребоваться неотложная медицинская помощь.

Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10000):

• потеря сознания, судороги, сильное сжатие челюстей, покраснение кожи, пенообразная слюна, расстройство речи (признаки судорожных припадков у пациентов с эпилепсией);
• пожелтение кожи и глаз, кожный зуд, привкус горечи во рту, тёмный цвет мочи, обесцвечивание кала, боли в правом подреберье (признаки холестатической желтухи).

Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

• угнетение дыхания.

Прекратите приём препарата Грандолика^® и немедленно обратитесь за медицинской помощью в случае возникновения любой из вышеуказанных серьёзных нежелательных реакций.

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приёме препарата Грандолика^®

Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10000):

• спутанное сознание.

Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

• возбуждение, повышенная раздражимость, ощущение психического напряжения;
• ухудшение аппетита;
• бессонница;
• тошнота, рвота, запор, вздутие живота (метеоризм);
• сухость во рту;
• высыпания на коже, могут быть в виде красных пятен, узелков, пузырьков, гнойничков (экзантема, скарлатиноподобная экзантема);
• напряжение мышц, боли в мышцах;
• головная боль;
• кожный зуд.
  

Действующим веществом является тофизопам.

Каждая таблетка содержит 50 мг тофизопама.

Прочими ингредиентами являются: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая (тип 102), кроскармеллоза натрия, повидон К 30, кремния диоксид коллоидный, натрия стеарилфумарат.

Препарат Грандолика® содержит лактозу (см. раздел 2).

Препарат Грандолика® применяют только у взрослых пациентов в возрасте от 18 лет для лечения:

психических (невротических) и психосоматических расстройств, которые сопровождаются эмоциональным напряжением, тревогой, вегетативными нарушениями (потливость, приливы жара и холода, холодные и влажные ладони, напряжение и боль в мышцах, трудности с засыпанием, повышение давления, учащённое сердцебиение и др.), апатией, усталостью и подавленным настроением;
синдрома отмены алкоголя (симптомы: сильное желание употребить алкоголь; дрожь рук и ног, возбуждение, тревога, потливость, тошнота, диарея, повышение давления, учащённое сердцебиение, слабость, головная боль, бессонница, кошмарные сновидения, возможны галлюцинации).

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата Грандолика® проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Беременность

Тофизопам проникает через плацентарный барьер. Не принимайте препарат Грандолика® во время беременности.

Грудное вскармливание

Тофизопам проникает в грудное молоко человека. Не принимайте препарат Грандолика® в период грудного вскармливания. Прекратите грудное вскармливание при необходимости лечения тофизопамом.

Фертильность

Не принимайте препарат Грандолика®, если планируете забеременеть.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

В период применения препарата вождение транспортных средств и/или работа со сложными механизмами, требующими повышенной концентрации внимания, запрещены.

Препарат Грандолика® содержит лактозу

Каждая таблетка препарата Грандолика® содержит лактозу. Пациентам с редко встречающейся наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы лопарей или глюкозо-галактозной мальабсорбцией не следует принимать этот препарат.

Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приёмом данного лекарственного препарата.

1. Государственный реестр лекарственных средств;

2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX);

3. Международная классификация болезней 10-го пересмотра;

4. Официальная инструкция производителя