Способ применения
Таблетки следует проглатывать целиком, запивая водой.
Цитостатическая химиотерапия (профилактика)
Внутрь по 1 мг 2 раза в сутки или 2 мг 1 раз сутки не более 7 дней после начала цитостатической терапии. При этом первая доза должна быть принята за 1 час до начала цитостатической терапии.
Лучевая терапия (профилактика и лечение)
Внутрь по 2 мг 1 раз сутки не более 7 дней после начала лучевой терапии. При этом первая доза должна быть принята за 1 час до начала лучевой терапии.
Специальный режим дозирования
Препарат в форме таблеток не рекомендуются для применения у детей в возрасте до 12 лет, т.к. недостаточно данных, позволяющих установить оптимальный режим дозирования у данной возрастной группы. Для профилактики и лечения тошноты и рвоты при проведении цитостатической терапии у детей используется другая лекарственная форма гранисетрона - концентрат для приготовления раствора для инфузий.
Пожилой возраст, почечная недостаточность
Особых мер предосторожности при применении препарата у пожилых пациентов или пациентов с почечной недостаточностью не предусмотрено.
Печеночная недостаточность
Нет сведений о повышение частоты побочных эффектов у пациентов с заболеваниями печени. У пациентов с нарушениями функции печени коррекции дозы не требуется.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к гранисетрону или любому из компонентов препарата в анамнезе;
- реакции гиперчувствительности к другим селективным антагонистам серотониновых 5-НТ3-рецепторов в анамнезе;
- грудное вскармливание;
- детский возраст до 12 лет (недостаточно данных, позволяющих установить оптимальный режим дозирования у данной возрастной группы).
С осторожностью:
- Частичная кишечная непроходимость;
- беременность;
- сопутствующие заболевания сердца, особенно с аритмией при синдроме удлиненного интервала QT;
- при кардиотоксической химиотерапии и/или сопутствующих нарушениях электролитного баланса;
- дефицит лактазы, наследственная непереносимость галактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.
Взаимодействия
Гранисетрон не влияет на активность изофермента CYP3A4 (отвечающего за метаболизм некоторых наркотических анальгетиков). Эффективность гранисетрона может быть усилена внутривенным введением дексаметазона (8-20 мг) до начала химиотерапии. Исследования in vitro показали, что кетоконазол ингибирует метаболизм гранисетрона, что предполагает участие изоферментов подсемейства CYP3A.Специальных исследований по взаимодействию со средствами для общей анестезии не проводилось, но гранисетрон хорошо переносится при одновременном применении с подобными препаратами и наркотическими анальгетиками.При индукции "печеночных" ферментов фенобарбиталом наблюдалось увеличение клиренса гранисетрона (при внутривенном введении) примерно на четверть.Не выявлено взаимодействия при одновременном применении с бензодиазепинами (например, лоразепамом), транквилизаторами, нейролептиками (например, галоперидолом), противоязвенными препаратами из группы блокаторов Н2-гистаминовых рецепторов (например, циметидин) и цитостатическими лекарственными средствами, вызывающими рвоту.У пациентов, получающих сопутствующую терапию препаратами с известной способностью пролонгировать интервал QT и/или аритмогенной активностью, наблюдаемые изменения на ЭКГ при терапии гранисетроном могут привести к клинически значимым последствиям.Как и при применении других антагонистов серотониновых 5-НТ3-рецепторов, при применении гранисетрона в комбинации с другими серотонинергическими препаратами отмечались случаи развития серотонинового синдрома (включая изменение психического состояния, вегетативную дисфункцию и нарушения со стороны нервной и мышечной систем).
Побочные действия
Возможно: транзиторное повышение активности печеночных трансаминаз в крови, запоры, головная боль, кожная сыпь.
Передозировки
Симптомы: применение 38 мг гранисетрона в виде однократного внутривенного введения не сопровождалось развитием серьезных нежелательных эффектов, кроме легкой головной боли.Лечение: специфический антидот для гранисетрона неизвестен. Показано проведение симптоматической терапии.
Состав
Состав на одну таблетку:
Действующее вещество: гранисетрона гидрохлорид - 1,12 мг, в пересчете на гранисетрон - 1,00 мг.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный) -75,38 мг; целлюлоза микрокристаллическая (МКЦ-101) - 20.00 мг; карбоксиметилкрахмал натрия - 2,00 мг; гипромеллоза 1.00 мг; магния стеарат - 0,50 мг. Состав оболочки: гипромеллоза -1,74 мг; макрогол-4000 - 0,42 мг; титана диоксид - 0,84 мг.
Показания
Профилактика тошноты и рвоты при проведении цитостатической химиотерапии у взрослых.
Профилактика и лечение тошноты и рвоты при проведении лучевой терапии у взрослых.
При беременности
При беременности препарат применяется только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Препарат не оказывает тератогенного действия на животных, исследования у беременных женщин не проводились.
Препарат противопоказан в период грудного вскармливания.
Специальные инструкции
С осторожностью применяют при симптомах нарушения проходимости кишечника.Для лечения и профилактики послеоперационной тошноты и рвоты у детей гранисетрон не применяют.
Фармакологическое действие
Противорвотное средство. Селективный антагонист серотониновых 5HT3-рецепторов. Купирует рвоту, возникающую при возбуждении парасимпатической нервной системы вследствие высвобождения серотонина энтерохромаффинными клетками.
Контакты для принятия претензий
ПАО «Озон Фармацевтика» Вопросы по качеству продукции
+7 (84862) 2-90-00, +7 (84862) 2-90-06
ozon@ozon-pharm.ru
Характеристики
- Действующее вещество (МНН)
- Гранисетрон
- Дозировка
- 1 мг
- Форма выпуска
- таблетки
- Количество в упаковке
- 10
- Производитель
- Озон
- Страна
- Россия
- Срок годности
- 3 года
- Код АТХ
- A04AA02
- GTIN (штрих-код)
- 4660153654442