ИммуноХром-HBsAg-Экспресс Тест-полоска для выявления вируса гепатита В (HBsAg) в крови 1 шт

Полоска ИммуноХром-HBsAg-Экспресс предназначена для одноэтапного быстрого качественного in vitro определения наличия поверхностного антигена вируса гепатита В (HBsAg) в сыворотке, плазме и крови человека методом иммунохроматографического анализа. Принцип действия: Определение основано на принципе иммунохроматографического анализа. Испытуемый образец всасывается впитывающим участком полоски иммунохроматографической; при наличии в образце поверхностного антигена вируса гепатита В последний вступает в реакцию со специфическими поликлональными антителами к HBsAg, связанными с частицами коллоидного золота, образуя окрашенный комплекс антиген-антитело. Этот комплекс движется по мембране полоски с фронтом жидкости и связывается с моноклональными антителами к HBsAg, иммобилизованными в виде линии на мембране в тестовой зоне полоски. В случае присутствия HBsAg в анализируемом образце в тестовой зоне выявляются две линии розово-фиолетового цвета, а в случае отсутствия - только одна линия (контроль). Аналитическая чувствительность определения составляет 1,0 нг/мл HBsAg. Относительная чувствительность определения составляет более 99,0%. Относительная специфичность определения составляет 99,1%. Время проведения анализа - 15 минут. Состав набора: • тест-полоска в герметичной упаковке - 1 шт; • реагент в пробирке - 1 флакон; • пробирка для проведения анализа - 1 шт; • скарификатор - 1 шт; • спиртовая салфетка - 2 шт; • пипетка - 1 шт; • инструкция - 1 шт. ТОЛЬКО ДЛЯ IN VITRO ДИАГНОСТИКИ. НЕОБХОДИМА КОНСУЛЬТАЦИЯ СПЕЦИАЛИСТА.

Для получения надежных результатов необходимо строгое соблюдение инструкции по применению. АНАЛИЗИРУЕМЫЕ ОБРАЗЦЫ: Негемолизированная сыворотка (плазма) крови человека. Цельная кровь (венозная или капиллярная). До проведения анализа возможно хранение образцов сыворотки (плазмы) при температуре +2-8°С не более 48 часов, при необходимости более длительного хранения (до 2-3 месяцев) - при температуре -20°С и ниже. Замораживание цельной крови не допускается. ПРОВЕДЕНИЕ АНАЛИЗА: Перед проведением анализа полоску и исследуемые образцы следует выдержать при комнатной температуре (+18- 25°С) в течение 5-10 минут. Вскрыть упаковку полоски, разрывая ее вдоль прорези, и извлечь полоску. Сыворотка и плазма: • Внести с помощью пипетки в пробирку для образца 3 капли (~120 мкл) сыворотки (плазмы) крови; • Опустить полоску вертикально в пробирку с анализируемым образцом концом со стрелками. Через 15 минут визуально оценить результат. Венозная кровь: • Внести с помощью пипетки в пробирку для образца 3 капли (~120 мкл) цельной крови и добавить 1 каплю (~40 мкл) реагента для разведения; • Опустить полоску вертикально в пробирку с анализируемым образцом концом со стрелками. Через 15 минут визуально оценить результат. Использование капиллярной крови непосредственно из пальца: • Положить полоску на сухую чистую горизонтальную поверхность. Для получения капиллярной крови обработать палец дезинфицирующей салфеткой и проколоть его скарификатором. Позиционировать проколотый скарификатором палец так, чтобы капля крови находилась над впитывающим участком полоски (ниже линии, ограниченной стрелками). Дать 2-м каплям упасть на впитывающий участок; • Когда кровь впитается, добавить 1 каплю (~40 мкл) реагента для разведения; • Через 15 минут визуально оценить результат. Не следует интерпретировать результат позднее, чем через 30 минут. ИНТЕРПРЕТАЦИЯ РЕЗУЛЬТАТОВ: Регистрация результатов визуальная: Положительный результат. Выявление в тестовой зоне двух линий розово-фиолетового цвета (тест и контроль) свидетельствует о положительном результате анализа, то есть указывает на то, что в анализируемом образце содержится поверхностный антиген вируса гепатита В (HBsAg); Отрицательный результат. Выявление в верхней части тестовой зоны только одной линии розово-фиолетового цвета (контроль) свидетельствует об отрицательном результате анализа, то есть указывает на то, что в анализируемом образце поверхностный антиген вируса гепатита В (HBsAg) не содержится; Ошибочный результат. В случае отсутствия линии розово-фиолетового цвета в верхней части тестовой зоны (контроль) определение необходимо повторить с использованием другой полоски.

Полоска ИммуноХром-HBsAg-Экспресс предназначена для одноэтапного быстрого качественного in vitro определения наличия поверхностного антигена вируса гепатита В (HBsAg) в сыворотке, плазме и крови человека методом иммунохроматографического анализа. Принцип действия: Определение основано на принципе иммунохроматографического анализа. Испытуемый образец всасывается впитывающим участком полоски иммунохроматографической; при наличии в образце поверхностного антигена вируса гепатита В последний вступает в реакцию со специфическими поликлональными антителами к HBsAg, связанными с частицами коллоидного золота, образуя окрашенный комплекс антиген-антитело. Этот комплекс движется по мембране полоски с фронтом жидкости и связывается с моноклональными антителами к HBsAg, иммобилизованными в виде линии на мембране в тестовой зоне полоски. В случае присутствия HBsAg в анализируемом образце в тестовой зоне выявляются две линии розово-фиолетового цвета, а в случае отсутствия - только одна линия (контроль). Аналитическая чувствительность определения составляет 1,0 нг/мл HBsAg. Относительная чувствительность определения составляет более 99,0%. Относительная специфичность определения составляет 99,1%. Время проведения анализа - 15 минут. Состав набора: • тест-полоска в герметичной упаковке - 1 шт; • реагент в пробирке - 1 флакон; • пробирка для проведения анализа - 1 шт; • скарификатор - 1 шт; • спиртовая салфетка - 2 шт; • пипетка - 1 шт; • инструкция - 1 шт. ТОЛЬКО ДЛЯ IN VITRO ДИАГНОСТИКИ. НЕОБХОДИМА КОНСУЛЬТАЦИЯ СПЕЦИАЛИСТА.

t 2–28 °C

1. Государственный реестр лекарственных средств;

2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX);

3. Международная классификация болезней 10-го пересмотра;

4. Официальная инструкция производителя