Ингарон, лиофилизат для приготовления раствора для в/м и п/к введения 500000 ЕД, 5 шт.

Введение препарата внутримышечноили подкожно. Содержимое флакона растворяют в 2 мл воды для инъекций. Дозупрепарата устанавливают индивидуально. Продолжительность терапии и дозы могутбыть скорректированы с учетом индивидуального ответа пациента, степенивыраженности патологии и переносимости препарата.

Для лечения пациентов с меланомой кожи,раком молочной железы и плоскоклеточным раком шейки матки по 500 000 ME внутримышечно илиподкожно 1 раз в сутки, ежедневно, всего 5 инъекций в течение первой недели доначала химиотерапии, далее проводится курс химиотерапии и повтор терапииИнгарон^® в режиме по 500 000 ME внутримышечно, 3 раза в неделю черездень в перерыве между курсами химиотерапии. Всего назначается 3–6 курсовиммуно-химиотерапии, которые следует начинать с ежедневного введения Ингарон^®за неделю до химиотерапии.

Лечение проводится под контролемпоказателей крови, функции почек и общего состояния пациента допрогрессирования или развития лимитирующих побочных эффектов. В случае развитиятромбоцитопении (менее 80 × 10³ кл.) терапию препаратомпрекращают до восстановления количества тромбоцитов (не менее 100 × 10³ кл.).

После 3‑х курсовиммуно-химиотерапии в описанном режиме может быть проведен хирургический этаплечения, при невозможности выполнения операции химио-иммунотерапию продолжаютдо 6 курсов.

Для лечения пациентов с раком почки по 500000 ME подкожно 1 раз всутки, через день, всего 10 инъекций в течение 20 дней, далееперерыв 10–12 дней и повтор курса (всего назначается 3 курса).

Для лечения пациентов хроническимвирусным гепатитом B, хроническим вирусным гепатитом C, а также ВИЧ/СПИД инфекцией и туберкулезом легких средняя суточная доза длявзрослых составляет 500000 ME. Вводится 1 раз в сутки, ежедневно или черездень. Курс лечения составляет от 1 до 3 месяцев, при необходимости через 1–2месяца курс лечения повторяют.

Для лечения генитальной герпесвируснойинфекции, опоясывающего лишая (herpes zoster) иурогенитального хламидиоза средняясуточная доза для взрослых составляет 500000 ME. Вводится 1 раз в сутки подкожно, через день.Курс лечения составляет 5 инъекций.

Для лечения хронического простатита суточная доза составляет 100000 ME. Вводится 1 раз в сутки подкожно, через день.Курс лечения составляет 10 инъекций.

Для лечения аногенитальных бородавок суточная доза составляет 100000 ME. Вводится 1 раз в сутки подкожно, послепроведенной криодеструкции, через день. Курс лечения составляет 5 инъекций.

Для профилактики инфекционных осложненийу пациентов с хронической гранулематозной болезнью обычно средняя суточная доза длявзрослых составляет 500 000 ME. Вводится 1 раз в сутки, ежедневно или черездень. На курс 5–15 инъекций, при необходимости курс продлевают или повторяютчерез 10–14 дней.

Индивидуальная непереносимостьинтерферона гамма или любого другого компонента препарата. Аутоиммунныезаболевания. Сахарный диабет. Беременность.

Фармацевтическое взаимодействие: недопустимо смешение лиофилизатаили готового раствора для внутримышечного и подкожного введения Ингарон^®с другими порошками, растворами или растворителями (за исключением воды дляинъекций) в одном флаконе во избежание потери активности действующего вещества.

Частота развития возможныхнежелательных реакций изложена в соответствии с классификацией по частотевстречаемости: очень часто (>1/10), часто (>1/100, но <1/10), нечасто(>1/1000, но <1/100). редко (>1/10000, но <1/1000), очень редко(<1/10000); частота неизвестна.

Побочные эффекты препарата Ингарон^®,наблюдаемые в ходе клинических исследований, были представлены преимущественнопроявлениями гриппоподобного синдрома: повышением температуры, ознобом,головной болью, миалгией, артралгией, слабостью, — которые развивались послепервых инъекций препарата и поддавались коррекции лекарственными средствами сжаропонижающим и анальгезирующим действием, не требуя отмены препарата Ингарон^®.В большинстве случаев, температура тела не повышалась выше 37,5 °C и купировалась самостоятельно.

В основном, зарегистрированныепобочные эффекты были обратимыми и легко контролировались назначениемсопутствующей терапии (антидепрессантов при депрессии; антигистаминных средствпри кожной сыпи).

Нарушения со стороны крови илимфатической системы:

Частота неизвестна — тромбоцитопения¹*,нейтропения²*, анемия²*, лимфопения³.

Нарушения со стороны иммуннойсистемы:

Частота неизвестна — аутоиммунный тиреоидит;

Частота неизвестна — аллергические реакции⁴.

Нарушения со стороныжелудочно-кишечного тракта:

Часто —рвота²*, тошнота².

Нарушения со стороны обменавеществ и питания:

Часто — снижение веса, анорексия³.

Нарушения со стороны психики:

Частота неизвестна — депрессия.

Нарушения со стороны нервнойсистемы:

Часто — общее недомогание, головные боли³;

Частота неизвестна — головокружение.

Нарушения со стороны дыхательнойсистемы, органов грудной клетки и средостения:

Частота неизвестна — ринорея.

Нарушения со стороны кожи иподкожных тканей:

Частота неизвестна — аллергическая сыпь, алопеция⁵**.

Нарушения со стороны скелетно-мышечнойи соединительной ткани:

Часто —миалгия³.

Общие расстройства и нарушения вместе введения:

Часто — гриппоподобный синдром(слабость, озноб, повышение температуры тела).

Лабораторные и инструментальныеданные:

Частота неизвестна — повышение концентрации ферментовпечени³**, повышение концентрации билирубина³*,креатинина³*, мочевины³*, глюкозы³**.

¹ Отмечено у пациентов, получавшихкомплексную терапию при гепатите B,C, а также при лечениионкологических заболеваний.

² Отмечено у пациентов, получавшихпрепарат в составе химиотерапии при онкологических заболеваниях.

³ Отмечено у пациентов, получавшихпрепарат при диссеминированной меланоме кожи.

⁴ Отмечено у пациентов, получавшихкомплексную терапию при гепатите В, С, а также при лечении диссеминированноймеланомы.

⁵ Отмечено у пациентов, получавшихкомплексную терапию при гепатите С, а также при лечении онкологическихзаболеваний.

* Отмечено с одинаковой частотойу пациентов, получавших препарат в составе химиотерапии или получавших толькохимиотерапию

** Отмечено с меньшей частотой упациентов, получавших препарат в составе химиотерапии, в сравнении спациентами, получавшими только химиотерапию

Случаи передозировки не известны.

Препарат представляет собойрыхлую или пористую массу белого цвета, гигроскопичен.

Лечение местно-распространенногои метастатического рака почки, диссеминированной меланомы кожи,местно-распространенного и диссеминированного рака молочной железы,плоскоклеточного рака шейки матки IA2‑IIBстадии в качестве иммуномодулятора, в том числе в комбинации с химиотерапией.

Лечение хронического вирусногогепатита C, хронического вирусного гепатита B, ВИЧ/СПИД инфекции и туберкулезалегких в комплексной терапии.

Лечение генитальнойгерпесвирусной инфекции и опоясывающего лишая (herpes zoster) в монотерапии.

Лечение урогенитальногохламидиоза в комплексной терапии.

Лечение хронического простатита вкомплексной терапии.

Лечение аногенитальных бородавок(вирус папилломы человека) и предотвращение рецидива заболевания.

Профилактика инфекционныхосложнений у пациентов с хронической гранулематозной болезнью.

Доклинические исследования невыявили тератогенного или фетотоксичного действия, однако безопасностьприменения препарата у беременных женщин и кормящих матерей не установлена, всвязи с чем применение при беременности и в период грудного вскармливанияпротивопоказано.

Влияние лекарственного препаратана способность управления транспортными средствами, механизмами

Не изучалось.