Описание
Кристаллический порошок от белого с желтоватым оттенком до светло-желтого цвета, без запаха. После смешивания с водой образуется гомогенная суспензия желтовато-белого или светло-желтого цвета. Может наблюдаться выпадение осадка. При ручном взбалтывании частицы легко переходят в суспензию.
Способ применения
Стандартная суточная доза составляет 15-30 г, которая должна быть разделена на 2-3 приема. Препарат разводят в небольшом количестве воды (30-50 мл) или 3-4 мл сладкой пищи или жидкости (кроме соков, богатых калием - апельсинового, ананасового, виноградного, томатного) на 1г порошка. В случае необходимости приготовленную суспензию можно ввести с помощью гастрального зонда толщиной 2-3 мм. При приготовлении суспензии следует избегать вдыхания препарата из-за риска развития острого бронхита (см. раздел «Побочное действие»). Приведенная выше доза является средней, и может быть индивидуально скорректирована в зависимости от концентрации электролитов у конкретного пациента. Применение кальция полистиролсульфоната следует прекратить при снижении концентрации калия ниже 5 ммоль/л. Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет): Так как у пациентов пожилого возраста часто отмечается снижение активности физиологических процессов, при назначении кальция полистиролсульфоната пациентам пожилого возраста рекомендуется осуществлять более пристальное медицинское наблюдение и применять меньшие дозы препарата.
Противопоказания
Кишечная непроходимость; Гиперчувствительность к полистиролсульфонату в анамнезе; Состояния, сопровождающиеся гиперкальциемией (например, гиперпаратиреоз, множественная миелома, саркоидоз, метастатическая карцинома); Концентрация калия в плазме ниже 5 ммоль/л; Возраст до 18 лет (в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности кальция полистиролсульфоната у детей и подростков в возрасте до 18 лет); Совместное применение с сорбитолом; Беременность и период грудного вскармливания. С осторожностью У пациентов, подверженных запорам (риск возникновения непроходимости кишечника или его прободения); У пациентов со стенозом кишечника (возможно возникновение непроходимости кишечника или его прободение); У пациентов с язвенными поражениями желудочно-кишечного тракта (возможно обострение симптомов).
Побочные действия
Возможные нежелательные реакции при применении кальция полистиролсульфоната распределены по системно-органным классам с указанием частоты их возникновения согласно рекомендациям Всемирной Организацией Здравоохранения (ВОЗ): очень часто: > 1/10; часто: 1/100; нечасто: 1/1000; редко: 1/10000; очень редко: <1/10000. Нарушения со стороны обмена веществ и питания: часто: гипокалиемия, анорексия; нечасто: гиперкальциемия; редко: гипомагниемия. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: часто: запор, тошнота, дискомфорт в желудке, анорексия; нечасто: рвота, диарея; редко: прободение кишечника, ишемический колит или некроз кишечника, кишечная непроходимость. Сообщалось об образовании конкрементов (безоаров) в желудочно- кишечном тракте после применения препарата. Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: редко: сообщалось о случаях развития острого бронхита и/или бронхопневмонии, связанной с вдыханием частиц кальция полистиролсульфоната. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: редко: сыпь. При усугублении указанных нежелательных реакций или появлении новых, не описанных в инструкции, пациенту следует сообщить об этом врачу.
Состав
Активное вещество: 1 г порошка содержит: кальция полистиролсульфонат - 1 г
Описание лекарственной формы
Кристаллический порошок от белого с желтоватым оттенком до светло-желтого цвета, без запаха. После смешивания с водой образуется гомогенная суспензия желтовато-белого или светло-желтого цвета. Может наблюдаться выпадение осадка. При ручном взбалтывании частицы легко переходят в суспензию.
Фармакокинетика
Препарат не абсорбируется и выводится через кишечник в виде неизмененной смолы полистиролсульфоната. Однако имеются данные, что частицы размером менее 5 мкм абсорбировались через слизистую оболочку и откладывались в тканях ретикулоэндотелиальной системы. По этой причине содержание в препарате частиц диаметром менее 5 мкм подлежит обязательному контролю и составляет до 0,1% общего объема препарата.
Фармакодинамика
Калимейт представляет собой катионообменную смолу полистиролсульфонат кальция. После перорального введения в желудочно-кишечном тракте катион кальция смолы высвобождается в кровь, замещаясь катионом калия из крови пациента (преимущественно в толстом кишечнике), чем обусловлено фармакологическое действие препарата при гиперкалиемии. В сухом веществе содержит 7,0-9,0% кальция,1 г препарата замещает 53-71 мг (1,36-1,82 мЭкв/г) калия in vitro (в растворе КСl). При применении общей суточной дозы 15-30 г в сутки у взрослых пациентов с почечной недостаточностью, концентрация в плазме крови калия снижается примерно на 1 мЭкв/л. В отличие от натрий-содержащих катионообменных смол, кальция полистиролсульфонат не приводит к увеличению концентрации в плазме крови натрия и фосфата и уменьшению концентрации в плазме крови кальция у пациентов с почечной недостаточностью. Так как кальция полистиролсульфонат является кальций-содержащей катионообменной смолой, препарат возможно использовать даже у пациентов с ограниченным потреблением натрия. Кроме того, кальция полистиролсульфонат можно применять без риска появления и усиления выраженности артериальной гипертензии, сердечной недостаточности, отеков, вызываемых введением натрия.
Показания
Гиперкалиемия, вызванная острой или хронической почечной недостаточностью.
Характеристики
- Действующее вещество (МНН)
- кальция полистиролсульфонат
- Дозировка
- 5 г
- Форма выпуска
- порошок
- Количество в упаковке
- 21
- Производитель
- Р-ФАРМ
- Страна
- Россия
- GTIN (штрих-код)
- 4606556003289