Способ применения
Препарат вводят внутривенно капельно только после разведения концентрата в 10 раз.
10мл концентрата калия хлорида 40 мг/мл разводят водой для инъекций в 10 раз (до100 мл) для получения изотонического раствора (концентрация калия хлоридасоставит 4 мг/мл или 0,4%) и вводят внутривенно капельно (со скоростью20–30 капель в минуту). Одновременно за одну инфузию вводят не более100 мл приготовленного раствора. При необходимости вливание можноповторить, но общая суточная доза не должна превышать 300–500 млприготовленного раствора с концентрацией калия хлорида 4 мг/мл (0,4%).Для внутривенного капельного введения можно готовить раствор из расчета до2,5 г калия хлорида в 500 мл изотонического 0,9% раствора натрия хлорида или 5% раствора декстрозы (глюкозы).Для профилактики и лечения эктопических аритмий при инфаркте миокарда — применяетсяполяризующая смесь: раствор калия хлорида 2–2,5 г в 500 мл 5–10%декстрозы (глюкозы), к которому добавляют инсулин короткого действия из расчета1 ЕД на 3–4 г сухой декстрозы (глюкозы).ДозыДоза для лечения дефицита калия должна быть подобрана в соответствии с фактической концентрацией электролитов в плазме крови и показателей кислотно-основного состояния.1 ммолькалия (К+) соответствует 75 мг калия хлорида (КСl
).Взрослые и пожилые пациенты:Доза для лечения умеренного, бессимптомного дефицита калия ипри поддерживающей терапии:Количество калия, необходимое для коррекции умеренного дефицита калия и при поддерживающей терапии может быть рассчитано по следующей формуле: | требуемое количество ммоль К+ = (МТ*[кг] × 0,2)** × 2 × (целевая концентрация К+ в плазме крови***– фактическая концентрация К+ в плазме крови [ммоль/л]) |
где:*МТ= масса тела;**значение представляет собой внеклеточный объем жидкости;***целевая концентрация K+ в плазме крови должна быть равна 4,5 ммолькалия/л.Максимальная суточная доза (например, в случае тяжелойсимптоматической гипокалиемии или значительных потерь):До 2–3 ммоль калия/кг массы тела.Максимальнаяскорость введения:До20 ммоль калия/час у взрослых (соответствует 0,3 ммоль калия/кг массытела/час). Если концентрация калия в плазме крови составляет менее 2 ммолькалия/л, скорость инфузии может достигать 40 ммоль калия/час.Пациенты с сахарным диабетом:Изменение кислотно-основного состояния оказывает влияние на концентрацию калия в плазмекрови. Потребность в калии увеличивается при компенсации кетоацидоза упациентов с сахарным диабетом, а также при введении декстрозы/инсулинакороткого действия.Противопоказания
- Повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- Гиперкалиемия или гиперхлоремия любой этиологии, полная атриовентрикулярная иливнутрижелудочковая блокада;- Почечнаянедостаточность с олигурией или азотемией;- Фибрилляция желудочков;- Болезнь Аддисона;- Гиперадренализм, ассоциированный с адреногенитальным синдромом;- Экстенсивный распад тканей (в т.ч. при тяжелых ожогах);- Остраядегидратация;- Тепловые судороги;- Состояния сповышенной чувствительностью к введению калия (в т.ч. наследственнаяэпизодическая адинамия или врожденная парамиотония);- Сопутствующаятерапия солями калия и калийсберегающими диуретиками;- Возраст до18 лет.С осторожностью- Атриовентрикулярная блокада I–II степени, сердечная недостаточность;- Серповидно клеточнаяанемия;- Заболевания и состояния, сопровождающиеся нарушением экскреции калия, в т.ч. хроническая почечная недостаточность;- Надпочечниковая недостаточность;- У пациентов,принимающих сердечные гликозиды, антагонисты альдостерона, ингибиторы АПФ,такролимус, циклоспорин, гепарин длительного действия, суксаметоний или потенциально нефротоксичные лекарственные препараты (нестероидныепротивовоспалительные препараты, анальгетики периферического действия).Взаимодействия
Одновременное введение с калийсберегающими диуретиками (в т.ч. триамтерен, спиронолактон,амилорид) может привести к тяжелой гиперкалиемии за счет снижения почечной экскреции ионов калия.
ИнгибиторыАПФ — риск развития гиперкалиемии, поскольку ингибиторы АПФ снижают секрециюальдостерона, что приводит к задержке калия в организме.Бета-адреноблокаторы повышали как максимальную концентрацию калия в сыворотке крови, так и время,необходимое для ее возвращения к исходному уровню у пациентов, которым экстренно вводили нагрузочную дозу калия внутривенно.Нестероидные противовоспалительные препараты — риск развития гиперкалиемии вследствиеразвития вторичного гиперальдостеронизма после ингибирования синтеза простагландинов в почках.Гепарин снижает синтез альдостерона, что может приводить к развитию гиперкалиемии,особенно при имеющейся почечной недостаточности или других состояниях,ухудшающих экскрецию калия из организма.Введение препаратов калия не рекомендуется у пациентов с тяжелой и полной блокадойсердца, применяющих одновременно сердечные гликозиды. В случае применения препаратов калия для коррекции гипокалиемии у таких пациентов, требуетсятщательный мониторинг.Одновременное применение с инсулином, натрия гидрокарбонатом снижает содержание калия всыворотке крови.Следующие лекарственные средства, содержащие калий, или предрасполагающие к развитиюгиперкалиемии, могут привести к кумуляции калия при одновременном применении спрепаратами калия: алискирен, антагонисты рецепторов ангиотензина II,циклоспорин, такролимус.Фармацевтически совместим со следующими растворами для внутривенного введения: раствор Рингерав комбинации с глюкозой (декстрозой) для инъекций, раствор Рингера лактата вкомбинации с глюкозой (декстрозой) для инъекций, 5% раствор глюкозы (декстрозы)в растворе Рингера лактата для инъекций, раствор глюкозы (декстрозы) вкомбинации с натрия хлоридом, 5% раствор глюкозы (декстрозы) в 0,9% растворенатрия хлорида, 2,5%, 5%, 10%, 20% растворы глюкозы (декстрозы) в воде дляинъекций, раствор Рингера для инъекций, раствор Рингера лактата для инъекций,0,45%, 0,9%, 3% растворы натрия хлорида.Фармацевтически несовместим при разведении с растворами, содержащими: амикацина сульфат,амфотерицин В, амоксициллин натрия, бензилпенициллин, диазепам, добутаминагидрохлорид, эрготамина тартрат, этопозида с цисплантином и маннитолом,метилпреднизолона натрия сукцинат, фенитоина натрия, прометазина гидрохлорид,натрия нитропруссид, стрептомицина сульфат, маннитол, стерильную жировуюэмульсию, содержащую соевое масло и лецитин (данный список не являетсяисчерпывающим).Побочные действия
Неблагоприятные побочные реакции могут развиться в виде симптомов гиперкалиемии только в случаеабсолютной или относительной передозировки и/или слишком высокой скоростиинфузии. Частота развития неблагоприятных побочных реакций зависит от дозы.
Нарушения со стороны иммунной системы:Аллергические реакции.Нарушения со стороны обмена веществ и питания:Ацидоз,гиперхлоремия, гиперкалиемия.Нарушения со стороны нервной системы:Утомляемость,мышечная слабость, спутанность сознания, тяжесть в конечностях, мышечныесудороги, парестезии, восходящий паралич.Нарушения со стороны сердца:Брадикардия,AV блокада, фибрилляция желудочков, остановка сердца.Слишком высокая скорость инфузии может вызвать сердечную аритмию.Нарушения со стороны сосудов:Снижение артериального давления, централизация кровообращения.Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:Тошнота.Передозировки
Симптомы
Нарушение экскреторного механизма или слишком быстрое внутривенное введение калия можетпривести к фатальной гиперкалиемии (повышение содержания ионов калия всыворотке крови выше 5,5 мэкв/л), проявлениями которой являются: мышечныйгипотонус, парестезии конечностей, замедление атриовентрикулярной проводимости,аритмии, остановка сердца.Ранние изменения электрокардиограммы — высокий зубец Т с заостренной вершиной и узкимоснованием, наиболее выраженный в грудных отведениях V2–V4 проявляются приповышении концентрации ионов калия в сыворотке крови до 5,5–6,5 мэкв/л.При умеренной гиперкалиемии (содержание ионов калия в сыворотке крови6,5–8,0 мэкв/л) электрокардиографическими признаками являются: уменьшениеамплитуды зубца Р, удлинение интервала QT, расширение комплекса QRS, снижениеамплитуды зубца R, желудочковая экстрасистолия.Более тяжелые симптомы гиперкалиемии — паралич мускулатуры и остановка сердца(изменение на электрокардиограмме — медленный или ускоренный идиовентрикулярныйритм, фибрилляция желудочков, асистолия) развиваются при содержании ионов калияв сыворотке крови 9–14 мэкв/л.ЛечениеПрекращение инфузии Калия хлорида. Внутрь или внутривенно — раствор натрия хлорида;внутривенно 300–500 мл 5% раствора декстрозы (с 10–20 ЕД инсулинакороткого действия на 1 л); коррекция ацидоза (при наличии) с помощьювнутривенного введения натрия гидрокарбоната при необходимости — гемодиализ иперитонеальный диализ.Аритмия или сывороточная концентрация калия свыше 6,5 ммоль/л требует немедленноголечения с помощью внутривенного введения 10–20 мл 10% раствора кальцияглюконата в течение 1–5 минут. При лечении гиперкалиемии у пациентов,находящихся на лечении сердечными гликозидами, быстрое снижение концентрациикалия в сыворотке крови может приводить к дигиталисной интоксикации. Прилечении передозировки необходимо проводить непрерывный ЭКГ-мониторинг,периодически определять мочевину, электролиты и креатинин в плазме крови,контроль концентрации калия (при необходимости, каждые 2–3 ч),бессимптомных пациентов необходимо наблюдать в течение 6 ч.Состав
Концентрат - 1 мл.:
- Действующее вещество: калия хлорид - 40;
- Вспомогательные вещества: - хлористоводородной кислоты раствор 1М - до pH 3,0-4,0, вода для инъекций - до 1 мл
Описание лекарственной формы
Прозрачный бесцветный раствор.
Фармакокинетика
Всасывание
Поскольку лекарственный препарат вводится внутривенно, его биодоступность составляет100%.РаспределениеИоныкалия и хлора включаются в общий пул ионов организма.Концентрация калия и кислотно-основное состояние плазмы крови тесно связаны между собой.Алкалоз часто сопровождается гипокалиемией, а ацидоз — гиперкалиемией.Концентрация калия в плазме крови в пределах нормы при ацидозе указывает на дефицит калия.Внутриклеточная концентрация калия составляет около 140–150 ммоль/л. Концентрация калия вплазме крови в пределах нормы составляет от 3,5 до 5 ммоль/л.БиотрансформацияНеприменимо.ВыведениеКалий в основном выводится почками (около 90%), около 10% выводится из организмачерез желудочно-кишечный тракт. Даже в условиях дефицита калия 10–50 ммолькалия в сутки выводится почками.Фармакодинамика
Механизм действия
Калий является важнейшим катионом внутриклеточного пространства, около 98% общегосодержания калия в организме находится во внутриклеточной жидкости.Калий участвует в электрохимических процессах клетки, а также в углеводном и белковомобменах. Во время синтеза гликогена и белков калий потребляется клетками, а впроцессе расщепления этих субстратов калий высвобождается (около0,4–1 ммоль калия/г гликогена и около 2–3 ммоль калия/г выводимого азота).Терапевтический эффектТерапевтическим эффектом растворов калия хлорида для внутривенного введения является предотвращение или лечение дефицита калия, когда пероральный прием (илиэнтеральное введение) невозможен или недостаточен.Суточная потребность в калии составляет около 1–1,5 ммоль/кг массы тела. Дефициткалия может быть вызван повышением почечной экскреции, увеличением потерь черезжелудочно‑кишечный тракт, например, при рвоте, диарее или через свищи,повышением внутриклеточного потребления, например, при лечении ацидоза или введении декстрозы и инсулина, а также при недостаточном потреблении калия.Гипокалиемия сопровождается мышечной слабостью, атонией гладких мышц желудочно‑кишечноготракта (от запора до кишечной непроходимости), потерей способности почек концентрировать мочу, изменениями ЭКГ и сердечной аритмией.Показания
Гипокалиемия различного генеза, в том числе аритмии, обусловленные гипокалиемией.
При беременности
При назначении препарата беременным женщинам следует соблюдать осторожность. Препарат должен применяться только при явных показаниях к его применению, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода (по возможности назначают препараты калия для приема внутрь).
Калий выводится с грудным молоком. При назначении препарата кормящим женщинам следует соблюдать осторожность (по возможности назначают препараты калия для приема внутрь).Специальные инструкции
В период лечения необходимо проводить мониторинг концентрации калия в сывороткекрови во время введения и своевременно корректировать дозу. Кроме того(особенно при заболевании сердца, почек или наличии ацидоза), рекомендуетсяконтроль кислотно-щелочного баланса, электролитов сыворотки, ЭКГ и клиническогосостояния пациента.
Гиперкалиемия развивается быстро и протекает бессимптомно и потенциально может привести кблокаде внутрисердечного проведения и летальному исходу. Ранние признаки гиперкалиемии — гипотонус и парестезии конечностей.Лечение гипокалиемии не должно проводится одновременным введением солей калия икалийсберегающих диуретиков во избежание тяжелой гиперкалиемии.Лечение препаратами калия не должно проводится при заболеваниях, сопровождающихсяблокадами сердца, поскольку это может повышать степень блокады.На начальном этапе лечения следует избегать введения одновременно с глюкозой,поскольку это может способствовать дальнейшему снижению концентрации калия.Необходимо обеспечить исключительно внутривенное введение препарата, посколькуоколовенозное введение может вызвать некроз тканей.Введение калия хлорида в вены небольшого диаметра может сопровождаться болезненностью вместе введения.Раствор следует использовать только если он прозрачен и флакон не поврежден.Препарат применять только разведенным в совместимом растворе для инфузий. Препарат разводить непосредственно после вскрытия флакона. При разведении препарата требуется строгое соблюдение правил асептики.Раствор использовать только если он прозрачен и ампула не повреждена.Препарат разводить непосредственно после вскрытия ампулы. При разведении препарататребуется строгое соблюдение правил асептики.Ампула только для одноразового использования. Исключение составляют разведения,приготовленные в контролируемых и асептических условиях.С точки зрения микробиологической безопасности разведенный препарат должен бытьиспользован немедленно.Влияние на способность управлятьтранспортными средствами, механизмамиВ период лечения препаратом следует соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами,работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора).Фармакологическое действие
Средство, восполняющее дефицит калия в организме. Способствуют поддержанию необходимого внутри- и внеклеточного уровня калия. Калий - основной внутриклеточный ион, играет важную роль в регуляции различных функций организма. Участвует в поддержании внутриклеточного осмотического давления, в процессах проведения и передачи на иннервируемые органы нервного импульса, в сокращении скелетных мышц и в ряде биохимических процессов. Уменьшает возбудимость и проводимость миокарда, в высоких дозах - угнетает автоматизм.
Фармакокинетика
\n После в/в введения биодоступность составляет 100 %. Ионы калия и хлора включаются в общий пул ионов организма. Концентрация калия и кислотно-основное состояние плазмы крови тесно связаны между собой. Алкалоз часто сопровождается гипокалиемисй, а ацидоз — гиперкалиемией. Концентрация калия в плазме крови в пределах нормы при ацидозе указывает на дефицит калия. Внутриклеточная концентрация калия составляет около 140-150 ммоль/л. Концентрация калия в плазме крови в пределах нормы составляет от 3.5 до 5 ммоль/л. Калий в основном выводится почками с мочой (около 90 %), около 10 % выводится из организма через ЖКТ. Даже в условиях дефицита калия 10-50 ммоль калия в сутки выводится почками.
Условия хранения
t не выше 30 °C
Контакты для принятия претензий
ОАО «Дальхимфарм»
https://dalkhimpharm.ru/farmakonadzor/
тел./факс
8 (4212) 53-91-87
электронная почта
info@dhph.ru
Характеристики
- Торговое название
- Калия хлорид
- Действующее вещество (МНН)
- Калия хлорид
- Дозировка
- 40 мг/мл
- Форма выпуска
- концентрат
- Первичная упаковка
- ампула
- Количество в упаковке
- 10
- Производитель
- Дальхимфарм
- Страна
- Россия
- Срок годности
- 4 года
- ФТГ
- Макро- и микроэлементы
- Код АТХ
- B05XA01
- GTIN (штрих-код)
- 4602824020958
//media/products/a3b65cd6a6fde8cbba95e8e3b64c595f_460.jpg "Фото Калия хлорид, концентрат д/приг раствора 40 мг/мл, ампулы 10 мл, 10 шт.")
//media/products/667f2d7f6bb28a2533e16292f7110b4e_460.jpg "Фото Калия хлорид, концентрат 40 мг/мл, ампулы 10 мл, 10 шт.")
//media/products/dbab0766a33d99a607091f07782cf092_460.jpg "Фото Калия хлорид, концентрат д/приг раствора 40 мг/мл буфус Реневал 10 мл, 10 шт.")
//media/products/68df7d9c58c155b7e1d401a25fac4155_460.jpg "Фото Калия хлорид конц д/приг р-ра д/инфуз, 40 мг/мл 10 мл х10")
//media/products/308aa85d42b0d69a1a23d036e13b9fe0_460.jpg "Фото Регидрон, порошок пакетики 18.9 г, 20 шт.")
//media/products/466c83c7ce0b1329c51a5c7812409eb8_460.png "Фото Систейн Баланс, средство офтальмологическое, 10 мл")
//media/products/ac05b642dbc025584bde1defb95527b1_460.jpg "Фото Искусственная слеза форте, раствор офтальмологический увлажняющий стерильный, 10 мл")
//media/products/cc627c2ce7cf6016e4f2adf1cdfe0f62_460.jpg "Фото Систейн Ультра, капли глазные, 3 мл")
//media/products/10cfbec2bf9b5b4917a42f6fdce9b8bb_460.jpg "Фото Мовипреп, порошок 111.896 г+10.600 г, 2 саше")
//media/products/b94e3215b465ec968c3586f45634651d_460.jpg "Фото Адиарин Регидрокомплекс, саше, 10 шт.")
//media/products/d003403a212e277f4117e7daa3718f17_460.jpg "Фото Систейн, средство офтальмологическое, 15 мл")
//media/products/00828557acbaadeb80d31ec53df5b3ea_460.png "Фото РеАкватант, порошок для приготовления раствора для внутреннего применения 18,9 г, 10 шт.")
//media/products/4f14c0b325b4bc7034614ce4d4e71ccf_460.jpg "Фото Дегидромин, порошок, саше, 20 шт.")
//media/products/719d992d71550137e1a4a49c078a3c50_460.png "Фото РеАкватант Пробио, порошок для приготовления раствора для приема внутрь пакетики, 10 шт.")
//media/products/d7938dfbc7d360490e19a2c05cb0acdb_460.png "Фото СотаГексал, таблетки 80 мг, 20 шт.")
//media/products/b1490332c70e926bbb0dc7f6aa732159_460.png "Фото Аллафорте, таблетки пролонгированного действия 25 мг, 20 шт.")
//media/products/bfd5de4c7c90d4a096a9ffc04b585b36_460.jpg "Фото Калия хлорид, концентрат для приготовления раствора для инфузий 40 мг/мл, амп 10 мл, 10 шт.")
//media/products/bfd5de4c7c90d4a096a9ffc04b585b36_460.jpg "Фото Калия хлорид, концентрат для приготовления раствора для инфузий 40 мг/мл, амп 10 мл, 10 шт.")
