Кальция глюконат, раствор 100 мг/мл, ампулы 10 мл, 10 шт.

Во время лечениянеобходимо тщательно контролировать концентрацию кальция в сыворотке крови.

В нормеконцентрация общего кальция в сыворотке крови составляет 2,25–2,75 ммоль/лили 4,45–5,5 сЭкв/л. Терапия препаратом направлена на восстановлениенормальной концентрации кальция в плазме крови. Растворы, содержащие кальций,должны вводиться медленно с целью сведения к минимуму периферическойвазодилатации и угнетения сердечной деятельности.

Взрослым: глубоковнутримышечно, внутривенно медленно (в течение 2–3 мин) или капельно5–10 мл раствора 100 мг/мл ежедневно, через день или через 2 дня (в зависимостиот характера заболевания и клинического состояния пациента). Последующие дозыопределяют в соответствии с концентрацией кальция в сыворотке крови.

Детям до18 лет:доза и способ введения зависят от степени развития гипокальциемии, характера ивыраженности симптомов.

Детям, взависимости от возраста, препарат в концентрации 100 мг/мл вводится вследующих дозах: до 6 месяцев — 0,1–1 мл; 7–12 месяцев — 1–1,5 мл;1–3 года — 1,5–2 мл; 4–6 лет — 2–2,5 мл; 7–14 лет —3–5 мл; старше 14 лет — дозы как для взрослых.

Детям нельзявводить препарат внутримышечно из-за возможного развития некроза. Рекомендуетсятолько медленная внутривенная инъекция или внутривенная инфузия послеразведения, с целью достижения достаточно низких скоростей введения и дляисключения возможности местного раздражения или некроза в случае случайногопопадания препарата в периваскулярные ткани.

Для внутривеннойинфузии препарат разбавляют в соотношении 1:10 до концентрации 10 мг/млследующими растворами для инфузий: 0,9% раствором натрия хлорида или 5%раствором глюкозы. Скорость внутривенного введения не должна превышать50 мг кальция глюконата в минуту. Разбавление следует проводить васептических условиях.

Пожилыепациенты:данные, указывающие на неблагоприятную переносимость кальция глюконата пожилымипациентами, отсутствуют, однако возрастные изменения, такие как нарушенияфункции почек и замедление метаболизма, могут потребовать снижения дозы.

Повышеннаячувствительность к кальция глюконату и другим компонентам препарата,гиперкальциемия (в том числе у пациентов с гиперпаратиреозом, гипервитаминозомD, декальцинирующими злокачественными новообразованиями, почечнойнедостаточностью, остеопорозом, связанным с иммобилизацией, саркоидозом,молочно-щелочным синдромом (синдром Бернетта)), гиперкальциурия, интоксикациясердечными гликозидами, одновременное лечение сердечным гликозидами; длявнутримышечного введения — детский возраст.

С осторожностью

Дегидратация,электролитные нарушения (риск развития гиперкальциемии), диарея, синдроммальабсорбции, кальциевый нефроуролитиаз (в анамнезе), незначительнаягиперкальциурия, распространенный атеросклероз, умеренная хроническая почечнаянедостаточность, гиперкоагуляция, у пациентов пожилого возраста, особенно приналичии одного или нескольких вышеназванных состояний, нефрокальциноз,патология сердечно‑сосудистой системы, саркоидоз, хроническая сердечнаянедостаточность, одновременное лечение эпинефрином. Перед применением препаратанеобходимо проконсультироваться с врачом.

Наполняемыйраствором кальция глюконата шприц не должен содержать остатков спиртаэтилового, так как в присутствии последнего кальция глюконат выпадает в осадок.

Фармацевтическинесовместим с карбонатами, салицилатами, сульфатами и цефтриаксоном (образует сними нерастворимые или труднорастворимые соли кальция). Образует нерастворимыекомплексы с антибиотиками тетрациклинового ряда, снижая антибактериальныйэффект.

Ослабляетдействие блокаторов «медленных» кальциевых каналов (внутривенное введениекальция глюконата до или после приема верапамила уменьшает его гипотензивноедействие, но мало влияет на его антиаритмический эффект).

Приодновременном применении с хинидином возможно замедление внутрижелудочковойпроводимости и повышение токсичности хинидина.

Во время лечениясердечными гликозидами парентеральное применение кальция глюконата нерекомендуется (возможно усиление кардиотоксического действия сердечныхгликозидов). При сочетании с тиазидными диуретиками может усиливатьгиперкальциемию.

Снижает эффекткальцитонина при гиперкальциемии.

Снижаетбиодоступность фенитоина.

Нежелательныереакции описаны в соответствии с системно-органными классами MedDRA. Частотавозникновения побочных эффектов напрямую связана со скоростью введения и дозойкальция глюконата. При правильном введении частота их возникновения составляет1/1000.

Нарушения состороны сердца:

Брадикардия,аритмия, остановка сердца.

Нарушения состороны сосудов(при быстром внутривенном введении):

Снижениеартериального давления, обморок, ощущение жара.

Нарушения состороны желудочно-кишечного тракта:

Тошнота, рвота,диарея, жжение в полости рта.

Общиерасстройства и нарушения в месте введения:

Ощущение тепла,потливость.

В местахвнутримышечного введения возможно образование некроза.

Нарушения вместе введения:

Привнутримышечном введении — боль или эритема (≤1/10, ≥1/100), принарушении техники внутримышечного введения — инфильтрация в жировую ткань споследующим формированием абсцесса, уплотнением тканей и некрозом; привнутривенном введении — гиперемия кожи, ощущение жжения или боль с возможнымразвитием некроза тканей (при случайной периваскулярной инъекции).

Сообщалось ослучае кальцификации мягких тканей с последующим возможным поражением кожи инекрозом вследствие выхода кальция из сосуда в ткани.

Симптомыгиперкальциемии:

Анорексия,тошнота, рвота, запор, боль в животе, полиурия, полидипсия, дегидратация,мышечная слабость, боль в костях, кальцификация почек, сонливость, гиперсомния,спутанность сознания, повышение артериального давления, в тяжелых случаях —аритмия (вплоть до остановки сердца) и кома.

Лечение:

Направлено наснижение повышенной концентрации кальция в плазме крови. Начальная терапиявключает регидратацию, при тяжелой гиперкальциемии может потребоваться введение0,9% раствора натрия хлорида внутривенно инфузионно для увеличения количествавнеклеточной жидкости. Для снижения концентрации кальция в сыворотке кровиможет применяться кальцитонин.

Фуросемид можетприменяться для повышения экскреции кальция, однако не следует применять«тиазидные» диуретики, поскольку они могут повышать абсорбацию кальция впочках. Гемодиализ или перитонеальный диализ проводится, если другиемероприятия не эффективны или при сохранении симптомов гиперкальциемии. Лечениепередозировки проводят под тщательным контролем концентрации электролитов всыворотке крови.

Действующеевещество:

Кальцияглюконата моногидрат — 100 мг

Вспомогательноевещество:

Вода дляинъекций — до 1 мл.

Прозрачнаябесцветная или с коричневатым оттенком жидкость.

Послепарентерального введения кальция глюконат с током крови равномернораспределяется во всех тканях и органах. В плазме крови кальций находится как всвязанной форме (в комплексе с белками и с анионами органических инеорганических кислот (бикарбонат, фосфат, лактат, цитрат кальция)), так и всвободной ионизированной форме. Проникает через плацентарный барьер, попадает вгрудное молоко. Выводится из организма в основном почками.

Препарат кальциявосполняет дефицит ионов кальция, необходимых для осуществления процессапередачи нервных импульсов, сокращения скелетных и гладких мышц, деятельностимиокарда, формирования костной ткани, свертывания крови.

При внутривенномвведении стимулирует симпатический отдел вегетативной нервной системы,усиливает выделение надпочечниками адреналина.

Гипокальциемия различного генеза, гипопаратиреоз, паренхиматозный гепатит, токсические поражения печени, нефрит, эклампсия, гиперкалиемическая форма пароксизмальной миоплегии, воспалительные и экссудативные процессы, кожные заболевания. Как дополнительное средство при лечении аллергических заболеваний и лекарственной аллергии. Как дополнительное гемостатическое средство при легочных, желудочно-кишечных, носовых, маточных кровотечениях. Как антидот при отравлениях солями магния, щавелевой кислотой и ее растворимыми солями.

Кальцийпроникает через плацентарный барьер, попадает в грудное молоко. Применениепрепарата при беременности и в период грудного вскармливания возможно толькопод строгим контролем сывороточной концентрации кальция, так какгиперкальциемия отрицательно влияет на плод и ребенка.

Препарат передвведением нагревают до температуры тела. Препарат вводится глубоковнутримышечно или внутривенно медленно (в течение 2–3 минут), иликапельно, для исключения возможности местного раздражения или некроза в случаепопадания препарата в периваскулярные ткани. Внутривенные инъекции должныосуществляться под тщательным мониторингом частоты сердечных сокращений иэлектрокардиограммы, поскольку при слишком быстром введении кальция глюконатамогут возникнуть брадикардия с вазодилатацией и аритмии.

При внутривенномвведении возможно чувство жара во всём теле, которое быстро проходит. Из-зариска местного раздражения внутримышечные инъекции следует выполнять только втом случае, если внутривенная инъекция невозможна. Внутримышечные инъекциинеобходимо выполнять достаточно глубоко в мышцу, предпочтительно в ягодичнуюобласть. Для пациентов, страдающих ожирением, должна быть выбрана более длиннаяигла для безопасного введения в мышцу, а не в жировые ткани. Если необходимыповторные инъекции, каждый раз следует менять место введения.

Во время лечениянеобходимо тщательно контролировать концентрацию кальция в плазме крови, привведении в высоких дозах — дополнительно контролировать скорость экскрециикальция с мочой.

При внутривенномвведении кальция глюконата, в исключительных случаях, пациентам, получающимсердечные гликозиды, необходим контроль сердечной деятельности и должны бытьобеспечены условия для неотложного лечения осложнений со стороны сердца, такихкак выраженные аритмии.

Соли кальциядолжны использоваться с осторожностью и только после тщательного определенияпоказаний у пациентов с нефрокальцинозом, патологией сердечно-сосудистойсистемы, саркоидозом (болезнь Бека), у пациентов, получающих эпинефрин, упожилых пациентов.

Нарушениефункции почек может быть связано с гиперкальциемией и вторичнымгиперпаратиреозом. Поэтому пациентам с нарушением функции почек парентеральноевведение кальция глюконата должно назначаться только после тщательногоопределения показателей, при этом необходимо контролировать кальциево-фосфатныйбаланс.

Приодновременном применении с другими лекарственными препаратами требуетсянаблюдение врача.

Раствориспользуют только если он прозрачен и ампула не повреждена. Препарат разводятнепосредственно после вскрытия ампулы. При разведении препарата требуетсястрогое соблюдение правил асептики. С точки зрения микробиологическойбезопасности, разведенный препарат должен быть использован немедленно. Ампулатолько для одноразового использования. Исключение составляют разведения,приготовленные в контролируемых асептических условиях. После приготовленияраствора сроки и условия его хранения, до введения являются ответственностью пользователяи должны составлять не более 24 часов при температуре от 2 до 8 °С.Оставшиеся неиспользованными объемы препарата подлежат уничтожению.

Влияние наспособность управлять транспортными средствами, механизмами

В период лечениянеобходимо соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных видовдеятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстротыпсихомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа сдвижущимися механизмами, работа диспетчера и оператора).

Кальций - макроэлемент, участвующий в формировании костной ткани, процессе свертывания крови, необходим для поддержания стабильной сердечной деятельности, процессов передачи нервных импульсов. Улучшает сокращение мышц при мышечной дистрофии, миастении, уменьшает проницаемость сосудов. При в/в введении кальций вызывает возбуждение симпатической нервной системы и усиление выделения надпочечниками адреналина; оказывает умеренное диуретическое действие.

1. Государственный реестр лекарственных средств;

2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX);

3. Международная классификация болезней 10-го пересмотра;

4. Официальная инструкция производителя