Карбоцистеин-Тева, сироп 20 мг/мл, флакон 150 мл

Капсулообразные таблетки розового цвета с риской на обеих сторонах. На одной стороне таблетки – гравировка «С|8», на другой – «8|С».

Внутрь. Карбоцистеин 20 мг/мл: Одна чайная ложка сиропа (5 мл) содержит 100 мг карбоцистеина. Детям в возрасте 2-5 лет: принимать 2 раза в день по одной чайной ложке сиропа (200 мг в сутки); Детям старше 5 лет: принимать 3 раза в день по одной чайной ложке (300 мг в сутки). Карбоцистеин 50 мг/мл: Одна столовая ложка сиропа (15 мл) содержит 750 мг карбоцистеина. Взрослым: принимать 3 раза в день по одной столовой ложке (2250 мг в сутки). Продолжительность лечения не должна превышать 8 дней. В случае сохранения симптомов заболевания в течение 4-5 дней от начала приема рекомендуется обратиться к врачу.

-повышенная чувствительность к карбоцистеину или другим компонентам препарата; -язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения; -хронический гломерулонефрит (в фазе обострения); -цистит; -беременность; -детский возраст до 2-х лет (для сиропа 20 мг/мл) и до 15 лет (для сиропа 50 мг/мл); -дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

Взаимодействия карбоцистеина и продуктов питания, а также веществ, применяемых для лабораторных исследований, не выявлено. Карбоцистеин повышает эффективность глюкокортикостероидной и антибактериальной терапии инфекционно-воспалительных заболеваний верхних и нижних дыхательных путей. Потенцирует бронхолитический эффект теофиллина. Действие карбоцистеина ослабляют противокашлевые и м-холиноблокирующие средства.

Классификация частоты развития нежелательных реакций согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ): очень часто ≥ 1/10; часто от ≥ 1/100 до < 1/10; нечасто от ≥ 1/1000 до < 1/100; редко от ≥ 1/10000 до < 1/1000; очень редко < 1/10000, включая отдельные сообщения; частота неизвестна – по имеющимся данным установить частоту возникновения не представляется возможным. Нарушения со стороны иммунной системы: очень редко – реакции гиперчувствительности, в т.ч. аллергическая кожная сыпь и анафилактические реакции, включая крапивницу, ангионевротический отек, кожный зуд, экзантему, фиксированную лекарственную сыпь. Желудочно-кишечные нарушения: очень редко – тошнота, диарея, боль в эпигастрии, метеоризм, желудочно-кишечное кровотечение, рвота. Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки: очень редко – многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз. Общие нарушения и реакции в месте введения: очень редко – головокружение, слабость, недомогание.

Симптомы Кожные реакции, желудочно-кишечные нарушения. Лечение Рекомендуется промывание желудка и специфическая поддерживающая терапия. Специфического антидота нет.

1 мл сиропа содержит: Дозировка 20 мг/мл действующее вещество: карбоцистеин – 20,0 мг; вспомогательные вещества: сахароза – 700,0 мг, ароматизатор клубника – 1,0 мг, метилпарагидроксибензоат (метилпарабен) – 1,5 мг, натрия гидроксид – до рН 6,10 – 6,30, вода очищенная – до 1,0 мл.

Капсулообразные таблетки розового цвета с риской на обеих сторонах. На одной стороне таблетки – гравировка «С|8», на другой – «8|С».

Всасывание Карбоцистеин быстро и практически полностью всасывается после приема внутрь, достигая максимальной концентрации в плазме крови и слизистой оболочке дыхательных путей через 2 часа. Биодоступность низкая (менее 10 % от принятой дозы) в результате возможно быстрого прохождения через печень. Метаболизм Период полувыведения составляет около 2 часов. Выведение Выведение осуществляется преимущественно почками. Часть препарата выводится почками в неизменном виде (30-60 %), остальная часть выводится в виде метаболитов.

Карбоцистеин, являясь муколитиком, оказывает действие на гель-фазу эндобронхиального секрета, разрывая дисульфидные мостики гликопротеидов и, таким образом, уменьшая вязкость и повышая эластичность секрета. Карбоцистеин активирует сиаловую трансферазу – фермент бокаловидных клеток слизистой оболочки бронхов, нормализует количественное соотношение кислых и нейтральных сиаломуцинов, способствует регенерации слизистой оболочки, нормализует ее структуру, активизирует деятельность реснитчатого эпителия, восстанавливает секрецию иммунологически активного IgA (специфическая защита), улучшает мукоцилиарный клиренс. Эффект является дозозависимым.

- острые и хронические бронхолегочные заболевания и заболевания ЛОР-органов, сопровождающиеся образованием вязкой, трудноотделяемой мокроты (трахеит, бронхит, трахеобронхит, бронхиальная астма, бронхоэктатическая болезнь, хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ)) и слизи (воспалительные заболевания среднего уха, носа и его придаточных пазух – ринит, средний отит, синусит); - подготовка пациента к бронхоскопии или бронхографии.

Беременность В связи с недостаточными клиническими данными применение карбоцистеина при беременности противопоказано. Период грудного вскармливания Неизвестно, выделяется ли карбоцистеин с грудным молоком. В период грудного вскармливания карбоцистеин применяют с осторожностью. При необходимости применения препарата в период грудного вскармливания следует проконсультироваться с врачом.

Следует соблюдать осторожность при применении карбоцистеина у пациентов пожилого возраста, при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе, при одновременном приеме препаратов, повышающих риск развития желудочно-кишечных кровотечений (см. раздел «С осторожностью»). При развитии желудочно-кишечного кровотечения следует прекратить прием препарата. При назначении препарата пациентам с сахарным диабетом или пациентам, соблюдающим низкоуглеводную диету, следует принимать во внимание что, 1 чайная ложка (5 мл) сиропа 20 мг/мл содержит 3,5 г сахарозы и 13 мг натрия; 1 столовая ложка сиропа (15 мл) 50 мг/мл содержит 6 г сахарозы и 97 мг натрия. При соблюдении пациентами бессолевой или низкосолевой диеты следует принимать во внимание содержание натрия в препарате. Так как препарат содержит сахарозу, его применение не рекомендуется у пациентов с дефицитом сахаразы/изомальтазы, непереносимостью фруктозы, синдромом мальабсорбции глюкозы/галактозы.

Фармакодинамика Карбоцистеин, являясь муколитиком, оказывает действие на гель-фазу эндобронхиального секрета, разрывая дисульфидные мостики гликопротеидов и, таким образом, уменьшая вязкость и повышая эластичность секрета. Карбоцистеин активирует сиаловую трансферазу – фермент бокаловидных клеток слизистой оболочки бронхов, нормализует количественное соотношение кислых и нейтральных сиаломуцинов, способствует регенерации слизистой оболочки, нормализует ее структуру, активизирует деятельность реснитчатого эпителия, восстанавливает секрецию иммунологически активного IgA (специфическая защита), улучшает мукоцилиарный клиренс. Эффект является дозозависимым. Фармакокинетика Всасывание Карбоцистеин быстро и практически полностью всасывается после приема внутрь, достигая максимальной концентрации в плазме крови и слизистой оболочке дыхательных путей через 2 часа. Биодоступность низкая (менее 10 % от принятой дозы) в результате возможно быстрого прохождения через печень. Метаболизм Период полувыведения составляет около 2 часов. Выведение Выведение осуществляется преимущественно почками. Часть препарата выводится почками в неизменном виде (30-60 %), остальная часть выводится в виде метаболитов.

ООО «Тева»
115054, Москва, ул. Валовая, 35, БЦ Wall Street
тел. +7 (495) 644-22-34
info@teva.ru

1. Государственный реестр лекарственных средств;

2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX);

3. Международная классификация болезней 10-го пересмотра;

4. Официальная инструкция производителя