Способ применения
Принимают внутрь. Начальная доза - 12.5 мг 1 раз/сут, затем дозу увеличивают до 25 мг 1 раз/сут. При необходимости дозу можно увеличивать 1 раз в 2 недели; максимальная доза - 50 мг/сут. У пациентов пожилого возраста может оказаться эффективной доза 12.5 мг/сут.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к карведилолу или другим компонентам препарата острая и хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации требующая внутривенного введения инотропных средств; клинически значимое нарушение функции печени; атриовентрикулярная блокада II-III степени (за исключением пациентов с искусственным водителем ритма сердца выраженная брадикардия (ЧСС менее 50 уд/мин) синдром слабости синусового узла (включая синоаурикулярную блокаду) выраженная артериальная гипотензия (систолическое артериальное давление (АД) менее 85 мм рт. ст.) кардиогенный шок бронхоспазм и бронхиальная астма (в анамнезе) возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены) непереносимость лактозы дефицит лактазы глюкозо-галактозная мальабсорбция (препарат содержит лактозу).
С осторожностью:
Хроническая обструктивная болезнь легких стенокардия Принцметала тиреотоксикоз окклюзионные заболевания периферических сосудов феохромоцитома псориаз почечная недостаточность атриовентрикулярная блокада I степени обширные хирургические вмешательства и общая анестезия сахарный диабет гипогликемия депрессия миастения.
Взаимодействия
Карведилол может потенцировать действие других одновременно принимаемых антигипертензивных средств или препаратов которые оказывают гипотензивный эффект (нитраты).
При совместном применении карведилола и дилтиазема амиодарона и других антиаритмических средств могут развиваться нарушения проводимости сердечных импульсов и нарушения показателей гемодинамики.
При одновременном приеме карведилола и дигоксина увеличивается концентрация последнего и может увеличиваться время атриовентрикулярного проведения.
Карведилол может потенцировать действие инсулина и гипогликемических средств для приема внутрь при этом симптомы гипогликемии (особенно тахикардия) могут маскироваться поэтому у больных сахарным диабетом рекомендуется регулярный контроль концентрации глюкозы в крови.
Ингибиторы микросомального окисления (циметидин) усиливают а индукторы (фенобарбитал рифампицин) ослабляют гипотензивный эффект карведилола.
Препараты снижающие содержание катехоламинов (резерпин ингибиторы моноаминоксидазы) увеличивают риск развития артериальной гипотензии и выраженной брадикардии.
При одновременном применении циклоспорина увеличивается концентрация последнего (рекомендуется коррекция суточной дозы циклоспорина).
Одновременное назначение клонидина может потенцировать антигипертензивный и урежающий сердечный ритм эффекты карведилола. Если планируется прекратить комбинированную терапию препаратом с бета-адреноблокирующими свойствами и клонидином первым следует отменить бета-адреноблокатор а через несколько дней можно отменить клонидин постепенно уменьшая его дозу.
Общие анестетики усиливают отрицательный инотропный и гипотензивный эффект карведилола.
Побочные действия
Со стороны центральной нервной системы: очень часто - головокружение головная боль (как правило не сильные и возникающие в начале лечения) слабость повышенная утомляемость депрессия парестезии нарушения сна астения лабильность настроения.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто - брадикардия ортостатическая гипотензия атриовентрикулярная блокада II-III степени прогрессирование сердечной недостаточности (в период увеличения доз) отеки (в том числе генерализованные отеки нижних конечностей гиперволемия задержка жидкости) стенокардия выраженное снижение АД синкопальные состояния (включая пресинкопальные) редко - нарушения периферического кровообращения (похолодание конечностей обострение синдрома "перемежающейся" хромоты и синдром Рейно).
Со стороны пищеварительного тракта: сухость слизистой оболочки полости рта тошнота диарея или запор рвота боль в животе.
Лабораторные показатели: повышение активности "печеночных" трансаминаз - аланинаминотрансферазы (АЛТ) аспартатаминотрансферазы (ACT) и гамма-глутамилтрансферазы тромбоцитопения и лейкопения.
Со стороны системы кроветворения: редко - тромбоцитопения лейкопения.
Со стороны обмена веществ: увеличение массы тела гиперхолестеринемия; у больных с имеющимся сахарным диабетом - гипергликемия или гипогликемия нарушения гликемического контроля.
Со стороны кожных покровов: кожные реакции (кожная сыпь дерматит крапивница и кожный зуд) отдельные случаи аллергических реакций.
Со стороны дыхательной системы: часто - одышка н бронхоспазм (у предрасположенных больных) редко - заложенность носа.
Прочие: нарушение зрения уменьшение слезоотделения и раздражение глаз гриппоподобный синдром чихание редко - нарушение мочеиспускания почечная недостаточность и нарушение функции почек у пациентов с диффузным васкулитом и/или нарушением функции почек; очень редко - обострение течения псориаза боли в конечностях нечасто - снижение потенции; зарегистрированы редкие случаи недержания мочи у женщин; наличие у препарата бета-адреноблокирующих свойств не исключает возможность манифестации латентно протекающего сахарного диабета декомпенсации уже имеющегося сахарного диабета или угнетения контринсулярной системы.
Передозировки
Симптомы: выраженное снижение АД брадикардия сердечная недостаточность кардиогенный шок остановка сердца; возможны нарушения дыхания бронхоспазм рвота спутанность сознания и генерализованные судороги.
Лечение: необходимо проводить мониторинг и коррекцию жизненно важных показателей при необходимости - в отделении интенсивной терапии.
Можно использовать следующие мероприятия:
а) уложить больного на спину (с приподнятыми ногами);
б) при выраженной брадикардии - атропин по 05-2 мг внутривенно;
в) для поддержания сердечно-сосудистой деятельности - глюкагон по 1-10 мг внутри вен поструйно затем по 2-5 мг в час в виде длительной инфузии;
г) симпатомиметики (добутамин эпинефрин (адреналин)) в различных дозах в зависимости от массы тела и ответа на проводимую терапию.
Если в клинической картине передозировки преобладает артериальная гипотензия вводят норэпинефрин (норадреналин); его назначают в условиях непрерывного контроля показателей кровообращения.
При резистентной к лечению брадикардии показано применение искусственного водителя ритма.
При бронхоспазме вводят бета-адреномиметики в виде аэрозоля (при неэффективности - внутривенно) или аминофиллин внутривенно.
При судорогах внутривенно медленно вводят диазепам.
Поскольку при тяжелой передозировке с симптоматикой шока возможно удлинение периода полувыведения карведилола и выведение препарата из депо необходимо продолжать поддерживающую терапию достаточно длительное время.
Состав
| Таблетки | 1 табл. |
| карведилол | 6,25 мг |
| | 12,5 мг |
| | 25 мг |
| вспомогательные вещества: лактозы моногидрат; сахароза; повидон К25; кросповидон; кремния диоксид коллоидный безводный; магния стеарат; краситель железа оксид желтый (Е172) — таблетки 6,25 и 12,5 мг; краситель железа оксид красный (Е172) — таблетки 12,5 мг | |
в блистере 10 шт.; в пачке картонной 3 блистера.
Описание лекарственной формы
Таблетки от белого до белого с кремовым оттенком цвета, плоскоцилиндрические, с фаской; допускается легкая мраморность.
Фармакокинетика
После приема внутрь быстро и почти полностью абсорбируется из ЖКТ. Cmax в плазме крови достигается в течение 1 ч. Биодоступность составляет 25%.
Связывание с белками плазмы - 98-99%. Vd - около 2 л/кг. Проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком. Подвергается эффекту "первого прохождения" через печень. Метаболиты обладают выраженным антиоксидантным и адреноблокирующим действием.
T1/2 - 6-10 ч. Плазменный клиренс - 590 мл/мин. Выводится, в основном, с желчью.
У пациентов с нарушением функции печени биодоступность может возрастать до 80%.
Показания
Показания к применению:- артериальная гипертензия;- ишемическая болезнь сердца (в том числе у пациентов с нестабильной стенокардией и безболевой ишемией миокарда);- хроническая сердечная недостаточность. Лечение стабильной и симптоматической легкой, умеренной и тяжелой хронической сердечной недостаточности (II-IV функционального класса по классификации NYHA) ишемического или неишемического генеза в комбинации с ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) и диуретиками, с или без сердечных гликозидов (стандартная терапия), при отсутствии противопоказаний.
При беременности
Карведилол противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Хотя нет прямых указаний на эмбрио- или фетотоксическое действие карведилола, известно, что он проникает через плацентарный барьер и выделяется с грудным молоком. Блокада α- и β-адренорецепторов у плода или новорожденного может индуцировать перинатальный или неонатальный дистресс-синдром, проявляющийся брадикардией, угнетением дыхания, гипотермией и гипогликемией.
Специальные инструкции
С осторожностью применяют у пациентов с ИБС и сердечной недостаточностью. Перед началом лечения карведилолом при сердечной недостаточности следует провести адекватную терапию для устранения симптомов декомпенсации.
При применении карведилола у пациентов с ИБС возможно снижение потребности миокарда в кислороде (за счет блокады β1-адренорецепторов). В связи с этим отмену карведилола следует проводить постепенно во избежание развития приступов стенокардии.
У пациентов с эндокринными расстройствами карведилол может маскировать симптомы гипертиреоидизма и ранние признаки острой гипергликемии (о чем следует предупреждать больных с инсулинзависимым сахарным диабетом).
В период лечения не рекомендуется употребление алкоголя.
Клинический опыт применения карведилола в педиатрии отсутствует.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
В начале лечения, а также при увеличении дозы карведилола в процессе лечения следует воздерживаться от управления автомобилем и других видов деятельности, связанных с необходимостью высокой концентрации внимания и быстрых психомоторных реакций.
Фармакологическое действие
Блокирует альфа1- бета1- и бета2-адренорецепторы. Оказывает вазодилатирующее антиангинальное и антиаритмическое действие. Карведилол представляет собой рацемическую смесь R(+) и S(-) стереоизомеров каждый из которых обладает одинаковыми альфа-адреноблокирующими и антиоксидантными свойствами. Бета-адреноблокирующее действие карведилола носит неселективный характер и обусловлено левовращающим S(-) стереоизомером.
Препарат не имеет собственной симпатомиметической активности обладает мембран о стабилизирующим и свойствами.
Вазодилатирующий эффект связан главным образом с блокадой альфа1-адренорецепторов. Благодаря вазодилатации снижается общее периферическое сопротивление сосудов (ОПСС).
Сочетание вазодилатации и блокады бета-адренорецепторов приводит к следующим эффектам: у больных с артериальной гипертензией снижение артериального давления (АД) не сопровождается увеличением ОПСС не снижается периферический кровоток (в отличие от бета-адреноблокаторов). Частота сердечных сокращений (ЧСС) снижается незначительно. У больных ишемической болезнью сердца оказывает антиангинальное действие. Уменьшает пред- и постнагрузку на сердце. Не оказывает выраженного влияния на липидный обмен и содержание ионов калия натрия и магния в плазме крови.
У пациентов с нарушениями функции левого желудочка и/или сердечной недостаточностью благоприятно влияет на гемодинамические показатели и улучшает фракцию выброса и размеры левого желудочка. Оказывает антиоксидантное действие устраняя свободные кислородные радикалы.
Карведилол снижает показатель смертности и уменьшает частоту госпитализаций уменьшает симптоматику и улучшает функцию левого желудочка у больных с хронической сердечной недостаточностью ишемического и неишемического генеза. Эффекты карведилола являются дозозависимыми.
Условия хранения
Защ. от св., t не выше 25 °C
Контакты для принятия претензий
ПАО «Озон Фармацевтика» Вопросы по качеству продукции
+7 (84862) 2-90-00, +7 (84862) 2-90-06
ozon@ozon-pharm.ru
Характеристики
- Торговое название
- Карведилол
- Действующее вещество (МНН)
- Карведилол
- Дозировка
- 25 мг
- Форма выпуска
- таблетки
- Первичная упаковка
- упаковка контурная ячейковая
- Количество в упаковке
- 30
- Производитель
- Озон
- Страна
- Россия
- Срок годности
- 3 года
- ФТГ
- Альфа- и бета-адреноблокаторы
- Код АТХ
- C07AG02
- GTIN (штрих-код)
- 04607027762568
//media/products/a67e54a705267724ad2b1d397df127ac_460.jpg "Фото Карведилол-Канон, таблетки 12,5 мг, 30 шт.")
//media/products/b9e7d893fa0a0ed64cfdbba0d51d3c78_460.jpg "Фото Карведилол Канон, таблетки 25 мг, 30 шт.")
//media/products/6cf70d28f7d62b6edab0be20dfddc572_460.jpg "Фото Карведилол-Канон, таблетки 6,25 мг, 30 шт.")
//media/products/8d3b0dce9a4503b0077e8495cd0b0296_460.jpg "Фото Карведилол-Тева, таблетки 6,25 мг, 30 шт.")
//media/products/3ac2066b7304643b4f0294b7b6156c11_460.png "Фото Карведилол, таблетки 25 мг, 30 шт. (Озон Фарм)")
//media/products/d51008976c0f8643ae71e188d82e96ca_460.png "Фото Карведилол-Сандоз, таблетки 25 мг, 30 шт.")
//media/products/4f32567e7119a023a2d7767f49600e25_460.png "Фото Карведилол-Сандоз, таблетки 6,25 мг, 30 шт.")
//media/products/b91bd0ea255229906d8a01d8c0e8bef1_460.jpg "Фото Карведилол, таблетки 25 мг, 30 шт. (Реплекфарм)")
//media/products/92d3587525d7afccd5966090af4519ea_460.png "Фото Карведилол, таблетки 12,5 мг (Реплекфарм), 30 шт.")
//media/products/11b4715e927608f6c940c9eb5273636b_460.jpg "Фото Карведилол, таблетки 25 мг (Пранафарм), 30 шт.")
//media/products/33cfb8abecda5999fbfa5519be1387e1_460.jpg "Фото Карведилол-Тева, таблетки 25 мг, 30 шт.")
//media/products/dfdef5ac8ec5bded76b6ee757ae7758e_460.png "Фото Карведилол, таблетки 12,5 мг (Озон), 30 шт.")
//media/products/1defa5d57d57459ecc6c2a1757451b5b_460.jpg "Фото Карведилол-Тева, таблетки 12,5 мг, 30 шт.")
//media/products/3dca454aa80ad4627872c5e7d64253ac_460.png "Фото Карведилол-Вертекс, таблетки 25 мг, 60 шт.")
//media/products/b39cc7c88f927e6ea176d0a83180b8bd_460.jpg "Фото Карведилол-Вертекс, таблетки 12,5 мг, 30 шт.")
//media/products/1ff72934f9655aa6560a0cc4a5297000_460.jpg "Фото Карведилол-Акрихин, таблетки 12,5 мг, 30 шт.")
//media/products/421f34dd819940471366bfb18877bd0a_460.jpg "Фото Карведилол-Вертекс, таблетки 12,5 мг, 60 шт.")
//media/products/cf3f44874a2bbefdff50ba8e2bc6ae1f_460.jpg "Фото Карведилол-Вертекс, таблетки 25 мг, 30 шт.")
//media/products/87dd0ab0c02ee377d8eff9e6fa9c3d59_460.jpg "Фото Карведилол-Акрихин, таблетки 6,25 мг, 30 шт.")
//media/products/5b3f7679bd5843d6b0442de81dd112da_460.jpg "Фото Карведилол, таблетки 12,5 мг (Пранафарм), 30 шт.")
//media/products/11259c37c7bf7f21c82e6b1b6010602c_460.jpg "Фото Карведилол-Акрихин, таблетки 25 мг, 30 шт.")
//media/products/dd45e63a2302bac2e4acc2a2766228cb_460.jpg "Фото Карведилол, таблетки 6,25 мг, 30 шт.")
//media/products/2409ae84afcb8a1109ed7b5cebee6fbd_460.jpg "Фото Эдарби Кло, таблетки покрытые пленочной оболочкой 40 мг+12,5 мг, 28 шт.")
//media/products/3503270afcf4900494ca3382625c9831_460.jpg "Фото Беталок Зок, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые оболочкой 25 мг, 14 шт.")
//media/products/cad20c6d868764c7fb594334ebb2beba_460.png "Фото Карведилол, таблетки 25 мг (Озон), 30 шт.")
//media/products/cad20c6d868764c7fb594334ebb2beba_460.png "Фото Карведилол, таблетки 25 мг (Озон), 30 шт.")
