//media/products/00f8f1f55be618259f27be31e7ffc043_460.png "Фото Депакин Хроно, таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, 30 шт.")
//media/products/abd04471618fce7aa94a419abd03ac5f_460.png "Фото Паглюферал-3, таблетки, 20 шт.")
//media/products/f6077194aaf682f78dc625d4ad27d689_460.png "Фото Кеппра таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, 60 шт.")
//media/products/9df40eaceebbd7d3f325a4964a8116e2_460.jpg "Фото Финлепсин Ретард, таблетки пролонгированного действия 200 мг, 50 шт.")
//media/products/e1be0c22c9df2d1440779a92381a7818_460.jpg "Фото Ламотриджин Канон, таблетки 100 мг, 30 шт.")
//media/products/a8aac7002afcef050e2faba6478f73dd_460.jpg "Фото Паглюферал-2, таблетки, 20 шт.")
//media/products/8ca7cf7116e2654f813bf7e42a4de281_460.png "Фото Вимпат таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, 14 шт.")
//media/products/d30f44481367e1d97e68b2e7a2c5089e_460.jpg "Фото Леветирацетам Канон таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1000 мг, 30 шт.")
//media/products/89130355c4811cb1b9af321a7f5fb087_460.jpg "Фото Паглюферал-1, таблетки, 20 шт.")
//media/products/4c41f3e3a6210ad7ba110c806dc08a46_460.jpg "Фото Карбамазепин, таблетки 200 мг, 50 шт.")
//media/products/4f14d9300c55a3db9ae290503e11bc9a_460.jpg "Фото Депакин Хроно, таблетки пролонг. покрыт. плен. об. 300 мг, 100 шт.")
//media/products/077874c3832cdfeec50c6e26030ae76b_460.png "Фото Карбамазепин, таблетки 200 мг, 50 шт. (Велфарм)")
Установите приложение POLZAru на любое устройство для удобного заказа лекарств
Наведите камеру телефона на QR-код, чтобы скачать
- Главная
- Здоровое и лечебное питание
- Другое
- Катэна
- Катэна, капсулы 300 мг, 100 шт.
По рецепту
//media/products/a9fce70324a1ed9f2d92d08fd5efc203_460.jpg "Фото Катэна, капсулы 300 мг, 100 шт.")
//media/products/a9fce70324a1ed9f2d92d08fd5efc203_460.jpg "Фото Катэна, капсулы 300 мг, 100 шт.")
Инструкция по применению Катэна капс. 300мг 100 шт
Описание
Капсулы 100 мг: белый кристаллический порошок в капсульной оболочке белого цвета, размер 3. Капсулы 300 мг: белый кристаллический порошок в капсульной оболочке желтого цвета, размер 1. Капсулы 400 мг: белый кристаллический порошок в капсульной оболочке оранжевого цвета, размер 0.
Способ применения
Препарат Катэна® назначают внутрь, независимо от приема пищи. Если необходимо снизить дозу, отменить препарат или заменить его на альтернативное средство, это следует делать постепенно в течение минимум одной недели. Нейропатическая боль у взрослых Начальная доза составляет 900 мг в сутки в три приема равными дозами; при необходимости, в зависимости от эффекта, дозу постепенно увеличивают до максимальной - 3600 мг/сут. Лечение можно начинать сразу с дозы 900 мг/сут (по 300 мг 3 раза в сутки) или в течение первых 3-х дней дозу можно увеличивать постепенно до 900 мг в сутки по следующей схеме: 1-й день: 300 мг 1 раз в сутки 2-й день: по 300 мг 2 раза в сутки 3-й день: по 300 мг 3 раза в сутки Парциальные судороги Взрослые и дети в возрасте старше 12 лет: Эффективная доза - от 900 до 3600 мг в сутки. Терапию можно начать с дозы 300 мг 3 раза в сутки в первый день или увеличивать постепенно до 900 мг по схеме, описанной выше (см. раздел «Нейропатическая боль у взрослых»). В последующем доза может быть увеличена до максимальной – 3600 мг/сут в три приема равными дозами. Максимальный интервал между дозами при трехкратном приеме препарата не должен превышать 12 ч во избежание возобновления судорог. Отмечена хорошая переносимость препарата в дозах до 4800 мг/сут. Дети в возрасте 3-12 лет: Начальная доза препарата варьирует от 10 до 15 мг/кг/сут, которую назначают равными дозами 3 раза в сутки и повышают до эффективной приблизительно в течение 3-х дней. Эффективная доза габапентина у детей в возрасте 5 лет и старше составляет 25-35 мг/кг/сут равными дозами в 3 приема. Эффективная доза габапентина у детей в возрасте от 3 до 5 лет составляет 40 мг/кг/сут равными дозами в три приема. Отмечена хорошая переносимость препарата в дозах до 50 мг/кг/сут при длительном применении. Максимальный интервал между приемом доз препарата не должен превышать 12 часов во избежание возобновления судорог. Нет необходимости контролировать концентрацию габапентина в плазме. Препарат Катэна® может использоваться в комбинации с другими противосудорожными препаратами без учета изменения его концентрации в плазме или концентрации других противосудорожных препаратов в сыворотке. Рекомендации для пациентов, находящихся на гемодиализе Пациентам, находящимся на гемодиализе, которые ранее не принимали габапентин, препарат рекомендуется назначать в насыщающей дозе 300-400 мг, а затем применять его по 200-300 мг каждые 4 ч гемодиализа.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к габапентину или вспомогательным компонентам препарата. Детский возраст до 3 лет. С осторожностью Почечная недостаточность.
Взаимодействия
При одновременном применении габапентина и морфина, когда морфин принимался за 2 часа до приема габапентина, наблюдалось увеличение среднего значения площади под фармакокинетической кривой "концентрация - время" (AUC) габапентина на 44% по сравнению с ионотерапией габапентином, что ассоциировалось с увеличением болевого порога (холодовый прессорный тест). Клиническое значение этого изменения не установлено, фармакокинетические характеристики морфина при этом не изменялись. Побочные эффекты морфина при совместном приеме с габапентином не отличались от таковых при приеме морфина совместно с плацебо.Взаимодействия между габапентином и фенобарбиталом, фенитоином, вальпроевой кислотой и карбамазепином не отмечено. Фармакокинетика габапентина в равновесном состоянии одинакова у здоровых людей и пациентов, получающих другие противосудорожные средства.Одновременное применение габапентина с пероральными контрацептивами, содержащими норэтистерон и/или этинилэстрадиол, не сопровождалось изменениями фармакокинетики обоих компонентов.Одновременное применение габапентина с антацидами, содержащими алюминий и магний, сопровождается снижением биодоступности габапентина примерно на 20%. Габапентин рекомендуется принимать примерно через 2 ч после приема антацида. Пробенецид не влияет на почечную экскрецию габапентина.Небольшое снижение почечной экскреции габапентина при одновременном приеме циметидина, вероятно, не имеет клинического значения.
Побочные действия
Со стороны сердечно-сосудистой системы: симптомы вазодилатации, гипертензия. Со стороны пищеварительной системы: диспепсия, метеоризм, тошнота, рвота, боль в животе, запор, диарея, сухость во рту или глотке, анорексия, гингивит, заболевания зубов, увеличение аппетита, повышение активности «печеночных» трансаминаз. Со стороны опорно-двигательного аппарата: миалгия, артралгия, боль в спине, повышенная ломкость костей. Со стороны нервной системы: сонливость, головокружение, атаксия, амнезия, спутанность сознания, нарушение координации, повышенная утомляемость, нарушение мышления, тремор, гипестезия, депрессия, дизартрия, бессонница, нервозность, нистагм, усиление, ослабление или отсутствие рефлексов, астения, тревожность, враждебность, гиперкинезия, эмоциональная лабильность. Со стороны дыхательной системы: фарингит, ринит, одышка, кашель, пневмония, бронхит, респираторные инфекции. Со стороны мочеполовой системы: инфекции мочевых путей, импотенция. Со стороны органов чувств: нарушение зрения, амблиопия, диплопия. Со стороны органов кроветворения: лейкопения, пурпура (чаще всего ее описывают как кровоподтеки, возникавшие при физической травме). Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, акне. Прочие: лихорадка, вирусная инфекция, увеличение массы тела, боль различной локализации, периферические отеки, отек лица, головная боль. Пострегистрационный опыт применения Зарегистрированы случаи внезапной необъяснимой смерти, связь которых с лечением габапентином не установлена. Другие нежелательные явления: острая почечная недостаточность, аллергические реакции, включая крапивницу, алопеция, ангионевротический отек, генерализованный отек; колебания концентрации глюкозы в крови у больных сахарным диабетом, боль в груди, увеличение в объеме молочных желез, гинекомастия, повышение показателей функции печени, мультиформная экссудативная эритема (в том числе синдром Стивенса-Джонсона), галлюцинации, двигательные расстройства, такие как хореоатетоз, дискинезия и дистония, сердцебиение, панкреатит, шум в ушах, тромбоцитопения, недержание мочи, миоклонус.
Передозировки
На фоне существенного превышения доз у пациента могут прослеживается такие реакции: сонливость; диарея; головокружение; нарушения речи и зрительного восприятия. Для улучшения самочувствия пациента показан прием сорбентов и промывание желудка. Превышение доз более чем в 20 раз может стать причиной летального исхода. Использование препарата стоит проводить под контролем специалиста. Бесконтрольный прием лекарственного препарата недопустим ввиду высоких рисков для пациента.
Состав
Активное вещество: 1 капсула содержит: габапентин - 100 мг/300 мг/400 мг.
Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, тальк; капсульная оболочка: титана диоксид (Е 171), краситель железа оксид желтый (Е 172), краситель железа оксид красный (Е172), желатин.
Описание лекарственной формы
Капсулы 100 мг: белый кристаллический порошок в капсульной оболочке белого цвета, размер 3. Капсулы 300 мг: белый кристаллический порошок в капсульной оболочке желтого цвета, размер 1. Капсулы 400 мг: белый кристаллический порошок в капсульной оболочке оранжевого цвета, размер 0.
Фармакокинетика
Всасывание Биодоступность габапентина не пропорциональна дозе; так, при увеличении дозы она снижается. После приема внутрь максимальная концентрация (Сmах) габапентина в плазме достигается через 2-3 ч. Абсолютная биодоступность габапентина в капсулах составляет около 60%. Пища, в том числе с большим содержанием жиров, не оказывает влияния на фармакокинетику. Выведение габапентина из плазмы лучше всего описывается с помощью линейной модели. Распределение Фармакокинетика не меняется при повторном применении; равновесные концентрации в плазме можно предсказать на основании результатов однократного приема препарата. Габапентин практически не связывается с белками плазмы (<3%) и имеет объем распределения 57,7 л. Метаболизм Признаков метаболизма у человека не обнаружено. Препарат не индуцирует окислительные ферменты печени со смешанной функцией, участвующие в метаболизме лекарственных средств. Выведение Период полувыведения (Т1/2) из плазмы не зависит от дозы и составляет в среднем 5-7 ч. Выводится исключительно почками в неизмененном виде. Фармакокинетика в особых клинических случаях Клиренс габапентина из плазмы снижается у пожилых людей и больных с нарушенной функцией почек. Константа скорости выведения, клиренс из плазмы и почечный клиренс прямо пропорциональны клиренсу креатинина. Габапентин удаляется из плазмы при гемодиализе. У больных с нарушенной функцией почек и пациентов, получающих лечение гемодиализом, рекомендуется коррекция дозы (см. Способ применения и дозы). Установлено, что концентрации габапентина в плазме у детей в возрасте от 4 до 12 лет в целом сходны с таковыми у взрослых.
Фармакодинамика
Габапентин по строению сходен с нейротрансмиттером гамма-аминомаслянной кислотой (ГАМК), однако его механизм действия отличается от такового некоторых других препаратов, взаимодействующих с ГАМК-рецепторами, включая вальпроат, барбитураты, бензодиазепины, ингибиторы ГАМК-трансаминазы, ингибиторы захвата ГАМК, агонисты ГАМК и пролекарственные формы ГАМК: он не обладает ГАМК- ергическими свойствами и не влияет на захват и метаболизм ГАМК. Предварительные исследования показали, что габапентин связывается с альфа2-бета-субъединицей вольтаж-зависимых кальциевых каналов и подавляет поток ионов кальция, играющий важную роль в возникновении нейропатической боли. Другими механизмами, участвующими в действии габапентина при нейропатической боли являются: уменьшение глутамат-зависимой гибели нейронов, увеличение синтеза ГАМК, подавление высвобождения нейротрансмиттеров моноаминовой группы. Габапентин в клинически значимых концентрациях не связывается с рецепторами других распространенных препаратов или нейротрансмиттеров, включая рецепторы ГАМКА, ГАМКВ, бензодиазепиновые, глутамата, глицина или N-метил-D-аспартата. В отличие от фенитоина и карбамазепина габапентин не взаимодействует с натриевыми каналами.
Показания
Лечение нейропатической боли у взрослых (18 лет и старше). Эффективность и безопасность у пациентов в возрасте до 18 лет не установлены. Монотерапия парциальных судорог при эпилепсии со вторичной генерализацией и без нее у взрослых и детей в возрасте старше 12 лет. Эффективность и безопасность монотерапии у детей в возрасте до 12 лет не установлены. Как дополнительное средство при лечении парциальных судорог при эпилепсии со вторичной генерализацией и без нее у взрослых и детей в возрасте 3 лет и старше. Безопасность и эффективность дополнительной терапии габапентином у детей в возрасте менее 3 лет не установлены.
При беременности
Адекватных и строго контролируемых исследований по безопасности применения габапентина при беременности и в период лактации у человека не проводилось. При необходимости применения при беременности и в период лактации следует тщательно взвесить ожидаемую пользу терапии для матери и потенциальный риск для плода или грудного ребенка.
Габапентин выделяется с грудным молоком. При применении в период лактации характер действия габапентина на грудного ребенка не установлен.
Эффективность и безопасность терапии нейропатической боли у пациентов в возрасте до 18 лет не установлены.
Эффективность и безопасность монотерапии габапентином при лечении парциальных судорог у детей в возрасте до 12 лет и дополнительной терапии габапентином при лечении парциальных судорог у детей в возрасте до 3 лет не установлены.
Специальные инструкции
Резкое прекращение терапии противосудорожными средствами убольных с парциальными судорогами может провоцировать судорожныйстатус. В случае необходимости снижать дозу, отменять габапентинили заменять его на альтернативное средство следует постепенно втечение минимум 1 недели.
Габапентин не является эффективным средством для леченияабсансных судорожных припадков.
При совместном применении с другими противосудорожнымисредствами были зарегистрированы ложно-положительные результатытеста определения белка в моче. Для определения белка в мочерекомендуется пользоваться более специфичным методом преципитациисульфосалициловой кислоты.
Пациентам с нарушениями функции почек, а также больным,находящимся на гемодиализе требуется коррекция режимадозирования.
Пациентам пожилого возраста может потребоваться коррекция режимадозирования габапентина в связи с тем, что у этой категории больныхвозможно уменьшение почечного клиренса.
Эффективность и безопасность терапии нейропатической боли упациентов в возрасте до 18 лет не установлены.
Эффективность и безопасность монотерапии габапентином прилечении парциальных судорог у детей в возрасте до 12 лет идополнительной терапии габапентином при лечении парциальных судорогу детей в возрасте до 3 лет не установлены.
В период лечения не допускать употребления алкоголя.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлениюмеханизмами
До определения индивидуальной реакции на лечение пациент долженвоздерживаться от потенциально опасных видов деятельности,связанных с необходимостью концентрации внимания и повышеннойскорости психомоторных реакций.
Фармакологическое действие
Действующее вещество Катэны – габапентин – вещество, сходное по строению с нейротрансмиттером гамма-аминомасляной кислотой (ГАМК). Однако его механизм действия отличается от влияния некоторых других лекарственных средств, взаимодействующих с ГАМК-рецепторами, в том числе барбитуратов, ингибиторов захвата ГАМК, агонистов ГАМК, вальпроата, ингибиторов ГАМК-трансаминазы, бензодиазепинов и пролекарственных форм ГАМК, поскольку габапентин не обладает ГАМК-ергическими свойствами, не влияет на метаболизм и захват ГАМК. Согласно данным предварительных исследований, габапентин связывается с α2-δ-субъединицей вольтаж-зависимых кальциевых каналов и подавляет поток ионов кальция, который является одной из причин возникновения нейропатической боли. Кроме того, при нейропатической боли габапентин обладает другими механизмами действия, а именно: уменьшает глутамат-зависимую гибель нейронов, увеличивает синтез ГАМК и подавляет высвобождение нейротрансмиттеров моноаминовой группы. В клинически значимых концентрациях препарат не связывается с рецепторами других распространенных препаратов и нейротрансмиттеров, включая бензодиазепиновые, рецепторы глутамата, глицина, N-метил-D-аспартата, ГАМКА и ГАМКВ. В отличие от карбамазепина и фенитоина габапентин не взаимодействует с натриевыми каналами.
Условия хранения
t не выше 25 °C
Источники
1. Государственный реестр лекарственных средств;
2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX);
3. Международная классификация болезней 10-го пересмотра;
4. Официальная инструкция производителя
Характеристики
- Торговое название
- Катэна®
- Действующее вещество (МНН)
- габапентин
- Дозировка
- 300 мг
- Форма выпуска
- капсулы
- Первичная упаковка
- упаковка контурная ячейковая
- Количество в упаковке
- 100
- Производитель
- БЕЛУПО
- Страна
- Хорватия
- Срок годности
- 3 года
- ФТГ
- Противоэпилептические средства
- Код АТХ
- N03AX12
- GTIN (штрих-код)
- 03850343034548
Проверено специалистом
Вязьминов Степан ВладимировичПровизор (стаж 10 лет)
